Südasiatische Frauen gemeinsam in einer Gesundheitsinitiative: Ein Pilot-RCT (SATHI)

Hintergrund. Kanadisch-südasiatische Frauen haben eine hohe Morbiditäts- und Mortalitätsrate bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen und die geringste körperliche Aktivität in Kanada, was das Risiko für Typ-II-Diabetes mellitus, Bluthochdruck, Fettleibigkeit und Herz-Kreislauf-Erkrankungen erhöht.

Das übergeordnete Ziel dieser randomisierten, kontrollierten Pilotstudie besteht darin, die Machbarkeit und Akzeptanz einer kulturell zugeschnittenen 12-wöchigen Peer-basierten körperlichen Aktivitätsintervention bei 48 sesshaften kanadischen südasiatischen Frauen im Alter von 24 bis 39 Jahren im Großraum Toronto zu bewerten. Spezifische Ziele bestehen darin, Folgendes zu bestimmen: 1) Die Machbarkeit (Rekrutierung, Bindung, Engagement und Akzeptanz) der Umsetzung der Intervention „South Asian Women Together in a Health Initiative“ (SATHI) und 2) die Wirkung von SATHI auf körperliche Aktivität (Schrittzahl, mäßige/starke körperliche Aktivität, Kraft-/Krafttraining), anthropometrisches Risiko (Taillenumfang, Verhältnis von Taille zu Hüfte, Body-Mass-Index) und Selbstwirksamkeit (Inventar zur Beurteilung körperlicher Aktivität).

Probe und Einstellung. Zu den Teilnehmern gehören: 1) kanadische südasiatische Frauen, 2) im Alter von 24 bis 39 Jahren, 3) sesshafte Frauen, 4) ohne instabile medizinische oder chronische Erkrankungen und 5) Einwohner des Großraums Toronto. Alle Teilnehmer werden mithilfe des Screening-Tools „Physical Activity Readiness Questionnaire-Plus“ auf Sicherheit überprüft. Gleichaltrige werden sein: 1) kanadische südasiatische Frauen, 2) im Alter von 24 und 39 Jahren und 3) die selbst angeben, an fünf Tagen pro Woche mindestens 30 Minuten ununterbrochen mäßige bis starke körperliche Aktivität zu erreichen. Dieser Versuch wird in Gemeindezentren im Großraum Toronto durchgeführt.

Forschungsdesign. Eine pragmatische, zweiarmige, parallele, 12-wöchige, randomisierte, kontrollierte Pilotstudie.

Rekrutierung. Südasiatische Gemeindezentren werden für die Teilnehmer- und Peer-Rekrutierung, Datenerfassung und Interventionsnachverfolgung genutzt. Zu den weiteren Strategien zur Teilnehmer- und Peer-Rekrutierung gehören Flyer, die beim Punjabi Community Health Services, in den Multiservice-Zentren von Peel Public Health, bei religiösen Festen, in örtlichen Moscheen, Tempeln und Gurudwaras, Kirchen, südasiatischen Restaurants sowie Lebensmittel- und Bekleidungsgeschäften verteilt werden Großraum Toronto. Beliebte weibliche südasiatische Online-Persönlichkeiten werden die Studie auch in den sozialen Medien bewerben.

Verfahren. Nach Abschluss der Teilnehmer- und Peer-Rekrutierung, der Einwilligung und der Erfassung der demografischen, anthropometrischen und Selbstwirksamkeits-Basisdaten für Übungen werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder einer Kontroll- oder einer Interventionsgruppe zugeordnet, wobei Blockgrößen von 4 und 8 verwendet werden. Alle Teilnehmer erhalten einen Studienschrittzähler, Anweisungen zu seiner Verwendung und ein Logbuch für körperliche Aktivität, in dem sie die tägliche Schrittzahl und körperliche Aktivität dokumentieren. Kontrollgruppe. Teilnehmer, die der Kontrollgruppe zugeordnet werden, erhalten die Richtlinien der Canadian Society of Exercise Physiology/ParticipACTION für körperliche Aktivität für Erwachsene im Alter von 18 bis 64 Jahren. Interventionsgruppe. Teilnehmer, die der Interventionsgruppe zugeordnet sind, erhalten Folgendes: 1) südasiatische körperliche Aktivitätserziehung, die eine kulturspezifische Broschüre und ein Video zur körperlichen Aktivitätserziehung umfasst, und 2) Unterstützung durch Gleichaltrige. Gleichaltrige fördern körperliche Aktivität und geben Motivation und Vorschläge für die Integration körperlicher Aktivität in das tägliche Leben einer südasiatischen Frau, indem sie Banduras Selbstwirksamkeitskonstrukt verwenden. Der Kontakt zu Gleichaltrigen erfolgt per Telefon/SMS/E-Mail oder persönlich mindestens einmal pro Woche und je nach Wunsch der Teilnehmer auch öfter. Alle Gleichaltrigen erhalten eine 4-stündige Schulung und werden den Teilnehmern je nach Anwesenheit des/der Kindes(er) zugeordnet. Peers geben keinen medizinischen Rat und dokumentieren alle Interaktionen zwischen Teilnehmern und Peers auf einem Protokollblatt, das dem Prüfer der Studie vorgelegt wird.

Ergebnisse. Teilnehmer an Kontroll- und Interventionsgruppen übermitteln grundlegende Schrittzahlen. Nach der Randomisierung übermitteln die Teilnehmer der Interventionsgruppe wöchentliche Schrittzahlen an den Forschungsassistenten. Alle anderen Ergebnisdaten werden nach 12 Wochen erfasst. Primäre Ergebnisse. Teilnehmer- und Peer-Rekrutierungs-, Bindungs-, Engagement- und Akzeptanzraten für die SATHI-Intervention. Sekundäre Ergebnisse. Körperliche Aktivität (Schrittzahl, Logbuch der körperlichen Aktivität), anthropometrische Messungen (Taillenumfang, Verhältnis von Taille zu Hüfte, Body-Mass-Index) und Selbstwirksamkeit (Inventar zur Beurteilung der körperlichen Aktivität).

Datenanalyse. Alle statistischen Analysen werden mit SPSS Statistics v.24 durchgeführt. Beschreibende Statistiken werden durchgeführt, um grundlegende Ergebnismaße zu analysieren. Gepaarte t-Tests werden verwendet, um die Mittelwertunterschiede zwischen den Gruppen zu bewerten. Die mittleren Änderungswerte (T2-T1) sowohl für die Kontroll- als auch für die Interventionsgruppe werden für Unterschiede innerhalb der Gruppe berechnet. Da es sich um einen Machbarkeitsversuch handelt, wird ein p-Wert auf p<0,10 festgelegt.