Mujeres del sur de Asia juntas en una iniciativa de salud: un ECA piloto (SATHI)

Fondo. Las mujeres canadienses del sur de Asia tienen altas tasas de morbilidad y mortalidad por enfermedades cardiovasculares y las tasas más bajas de actividad física en Canadá, lo que aumenta el riesgo de diabetes mellitus tipo II, hipertensión, obesidad y enfermedades cardiovasculares.

El objetivo general de este ensayo piloto aleatorizado controlado es evaluar la viabilidad y aceptabilidad de una intervención de actividad física basada en pares de 12 semanas culturalmente adaptada, entre 48 mujeres canadienses sedentarias del sur de Asia, de 24 a 39 años, en el área metropolitana de Toronto. Los objetivos específicos son determinar: 1) La factibilidad (reclutamiento, retención, compromiso y aceptabilidad) de implementar la intervención Mujeres del sur de Asia juntas en una iniciativa de salud (SATHI), y 2) El efecto de SATHI en la actividad física (recuento de pasos, actividad física moderada/vigorosa, entrenamiento con pesas/resistencia), riesgo antropométrico (circunferencia de la cintura, relación cintura-cadera, índice de masa corporal) y autoeficacia (Inventario de Evaluación de la Actividad Física).

Muestra y configuración. Los participantes incluirán: 1) mujeres canadienses del sur de Asia, 2) de 24 a 39 años de edad, 3) sedentarias, 4) sin condiciones médicas inestables o crónicas, y 5) residentes del área metropolitana de Toronto. Se evaluará la seguridad de todos los participantes utilizando la herramienta de evaluación del Cuestionario de preparación para la actividad física-Plus. Los pares serán: 1) Mujeres canadienses del sur de Asia, 2) de 24 y 39 años de edad, y 3) que autoinformen haber realizado al menos 30 minutos continuos de actividad física de moderada a vigorosa cinco días a la semana. Este ensayo se llevará a cabo en centros comunitarios en el área metropolitana de Toronto.

Diseño de la investigación. Un ensayo piloto aleatorizado controlado pragmático paralelo de 12 semanas de dos brazos.

Reclutamiento. Los centros comunitarios del sur de Asia se utilizarán para el reclutamiento de participantes y pares, la recopilación de datos y el seguimiento de la intervención. Otras estrategias para el reclutamiento de participantes y compañeros incluirán volantes distribuidos en los Servicios de Salud Comunitarios de Punjabi, los centros de servicios múltiples en Peel Public Health, festivales religiosos, mezquitas locales, templos y gurudwaras, iglesias, restaurantes del sur de Asia y tiendas de comestibles y ropa dentro del Área metropolitana de Toronto. Populares personalidades en línea del sur de Asia también promoverán el estudio en las redes sociales.

Procedimientos. Una vez completado el reclutamiento de participantes y pares, el consentimiento y la recopilación de datos demográficos, antropométricos y de autoeficacia de referencia para el ejercicio, los participantes se asignarán aleatoriamente a un grupo de control o de intervención, utilizando tamaños de bloque de 4 y 8. Todos los participantes recibirán un podómetro de estudio, instrucciones para su uso y un libro de registro de actividad física en el que registrarán los pasos diarios y la actividad física. Grupo de control. Los participantes asignados al grupo de control recibirán las pautas de actividad física de la Sociedad Canadiense de Fisiología del Ejercicio/ParticipACTION para adultos de 18 a 64 años. Grupo de Intervención. Los participantes asignados al grupo de intervención recibirán: 1) educación sobre actividad física del sur de Asia, que incluye un folleto y un video de educación sobre actividad física culturalmente específicos, y 2) apoyo de pares. Los compañeros alentarán la actividad física y brindarán motivación y sugerencias para incorporar la actividad física en la vida diaria de una mujer del sur de Asia que utiliza el constructo de autoeficacia de Bandura. El contacto entre pares se producirá por teléfono/mensajes de texto/correo electrónico o en persona al menos una vez a la semana y con mayor frecuencia según lo determinen los participantes. Todos los compañeros recibirán 4 horas de capacitación y serán emparejados con los participantes según la presencia de los niños. Los pares no brindarán asesoramiento médico y documentarán todas las interacciones entre participantes y pares en una hoja de registro que se enviará al investigador del ensayo.

Resultados. Los participantes en los grupos de control e intervención enviarán recuentos de pasos de referencia. Después de la aleatorización, los participantes del grupo de intervención enviarán recuentos de pasos semanales al asistente de investigación. Todos los demás datos de resultados se recopilarán a las 12 semanas. Resultados primarios. Tasas de reclutamiento, retención, compromiso y aceptabilidad de participantes y pares para la intervención SATHI. Resultados secundarios. Actividad física (recuento de pasos, bitácora de actividad física), medidas antropométricas (circunferencia de la cintura, relación cintura-cadera, índice de masa corporal) y autoeficacia (Physical Activity Appraisal Inventory).

Análisis de los datos. Todos los análisis estadísticos se completarán utilizando SPSS Statistics v.24. Se realizarán estadísticas descriptivas para analizar las medidas de resultado de referencia. Se utilizarán pruebas t pareadas para evaluar las diferencias de medias entre grupos. Las puntuaciones medias de cambio (T2-T1) para los grupos de control y de intervención se calcularán para las diferencias dentro del grupo. Como se trata de un ensayo de viabilidad, se establecerá un valor p en p<0,10.