Donne dell'Asia meridionale insieme in un'iniziativa sanitaria: un RCT pilota (SATHI)

Sfondo. Le donne canadesi dell'Asia meridionale hanno alti tassi di morbilità e mortalità per malattie cardiovascolari e i tassi più bassi di attività fisica in Canada, il che aumenta il rischio di diabete mellito di tipo II, ipertensione, obesità e malattie cardiovascolari.

L'obiettivo generale di questo studio pilota randomizzato controllato è valutare la fattibilità e l'accettabilità di un intervento di attività fisica tra pari di 12 settimane su misura culturale, tra 48 donne canadesi dell'Asia meridionale sedentarie, di età compresa tra 24 e 39 anni, nella Greater Toronto Area. Obiettivi specifici sono determinare: 1) la fattibilità (reclutamento, mantenimento, impegno e accettabilità) dell'attuazione dell'intervento delle donne dell'Asia meridionale insieme in un'iniziativa sanitaria (SATHI) e 2) l'effetto di SATHI sull'attività fisica (conteggio dei passi, attività fisica moderata/intensa, allenamento con pesi/resistenza), rischio antropometrico (circonferenza vita, rapporto vita-fianchi, indice di massa corporea) e autoefficacia (Physical Activity Appraisal Inventory).

Campione e ambientazione. I partecipanti includeranno: 1) donne canadesi dell'Asia meridionale, 2) di età compresa tra 24 e 39 anni, 3) sedentarie, 4) senza condizioni mediche o croniche instabili e 5) residenti nella Greater Toronto Area. Tutti i partecipanti saranno sottoposti a screening per la sicurezza utilizzando lo strumento di screening Physical Activity Readiness Questionnaire-Plus. I coetanei saranno: 1) donne canadesi dell'Asia meridionale, 2) di età compresa tra 24 e 39 anni e 3) che dichiarano di aver raggiunto almeno 30 minuti di attività fisica continua da moderata a vigorosa cinque giorni alla settimana. Questo processo sarà condotto presso i centri comunitari nella Greater Toronto Area.

Progetto di ricerca. Uno studio pilota randomizzato controllato pragmatico a due bracci in parallelo della durata di 12 settimane.

Reclutamento. I centri comunitari dell'Asia meridionale saranno utilizzati per il reclutamento di partecipanti e pari, la raccolta di dati e il follow-up dell'intervento. Altre strategie per il reclutamento di partecipanti e pari includeranno volantini distribuiti presso i Punjabi Community Health Services, i centri multiservizi presso Peel Public Health, feste religiose, moschee locali, templi e gurudwaras, chiese, ristoranti dell'Asia meridionale e negozi di alimentari e abbigliamento all'interno del Grande area di Toronto. Anche famose personalità online femminili dell'Asia meridionale promuoveranno lo studio sui social media.

Procedure. Al termine del reclutamento dei partecipanti e dei pari, del consenso e della raccolta dei dati demografici, antropometrici e di autoefficacia di base per i dati sull'esercizio, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di controllo o di intervento, utilizzando dimensioni di blocco di 4 e 8. Tutti i partecipanti riceveranno un contapassi di studio, istruzioni sul suo utilizzo e un registro dell'attività fisica in cui documenteranno il conteggio dei passi giornalieri e l'attività fisica. Gruppo di controllo. I partecipanti assegnati al gruppo di controllo riceveranno le linee guida sull'attività fisica della Canadian Society of Exercise Physiology/ParticipACTION per adulti di età compresa tra 18 e 64 anni. Gruppo di intervento. I partecipanti assegnati al gruppo di intervento riceveranno: 1) educazione all'attività fisica dell'Asia meridionale che include un opuscolo e un video sull'educazione all'attività fisica culturalmente specifici e 2) supporto tra pari. I pari incoraggeranno l'attività fisica e forniranno motivazione e suggerimenti per incorporare l'attività fisica nella vita quotidiana di una donna dell'Asia meridionale utilizzando il costrutto di autoefficacia di Bandura. Il contatto tra pari avverrà tramite telefono/messaggi di testo/e-mail o di persona almeno una volta alla settimana e più spesso come determinato dai partecipanti. Tutti i coetanei riceveranno 4 ore di formazione e saranno abbinati ai partecipanti in base alla presenza di bambini. I pari non forniranno consulenza medica e documenteranno tutte le interazioni tra partecipanti e pari su un foglio di registro che sarà presentato all'investigatore dello studio.

Risultati. I partecipanti ai gruppi di controllo e di intervento invieranno i conteggi dei passi di base. Dopo la randomizzazione, i partecipanti al gruppo di intervento presenteranno i conteggi dei passi settimanali all'assistente di ricerca. Tutti gli altri dati sugli esiti saranno raccolti a 12 settimane. Risultati primari. Tassi di reclutamento, fidelizzazione, coinvolgimento e accettabilità di partecipanti e pari per l'intervento SATHI. Risultati secondari. Attività fisica (conta passi, registro attività fisica), misure antropometriche (circonferenza vita, rapporto vita-fianchi, indice di massa corporea) e autoefficacia (Physical Activity Appraisal Inventory).

Analisi dei dati. Tutte le analisi statistiche saranno completate utilizzando SPSS Statistics v.24. Saranno condotte statistiche descrittive per analizzare le misure di esito di base. Verranno utilizzati t-test accoppiati per valutare le differenze medie tra i gruppi. I punteggi di variazione media (T2-T1) per entrambi i gruppi di controllo e di intervento saranno calcolati per le differenze all'interno del gruppo. Poiché si tratta di una prova di fattibilità, un p-value sarà fissato a p<0.10.