南アジアの女性が健康への取り組みに協力: パイロット RCT (SATHI)

バックグラウンド。 カナダの南アジア人女性は心血管疾患の罹患率と死亡率が高く、身体活動率がカナダで最も低いため、II型糖尿病、高血圧、肥満、心血管疾患のリスクが高くなります。

このパイロットランダム化比較試験の全体的な目標は、トロント都市圏の24歳から39歳までの座りがちな南アジア系カナダ人女性48名を対象に、文化的に合わせた12週間のピアベースの身体活動介入の実現可能性と受容性を評価することである。 具体的な目的は、1) 南アジア女性一緒に健康イニシアチブ (SATHI) 介入を実施する実現可能性 (採用、維持、関与、受け入れ可能性)、および 2) 身体活動に対する SATHI の効果 (歩数、歩数、中程度/激しい身体活動、体重/レジスタンストレーニング)、人体測定リスク (ウエスト周囲径、ウエストヒップ比、BMI)、および自己効力感 (身体活動評価目録)。

サンプルと設定。 参加者には、1) カナダの南アジア女性、2) 24 ～ 39 歳、3) 座りがちな女性、4) 不安定な病状や慢性疾患のない女性、5) トロント都市圏の居住者が含まれます。 すべての参加者は、Physical Activity Readiness Questionnaire-Plus スクリーニング ツールを使用して安全性についてスクリーニングされます。 参加者は、1) 南アジアのカナダ人女性、2) 24 歳と 39 歳、3) 週 5 日、少なくとも 30 分間継続して中程度から激しい身体活動を行っていると自己申告している人です。 この試験はトロント都市圏のコミュニティセンターで実施されます。

研究デザイン。 実用的な二群並行の 12 週間のパイロットランダム化比較試験。

採用。 南アジアのコミュニティセンターは、参加者や仲間の募集、データ収集、介入のフォローアップに使用されます。 参加者と仲間を募集するための他の戦略には、パンジャブ地域保健サービス、ピール公衆衛生のマルチサービスセンター、宗教祭典、地元のモスク、寺院、グルドワラ、教会、南アジア料理レストラン、食料品店や衣料品店で配布されるチラシが含まれます。グレータートロントエリア。 南アジアのオンラインで人気の女性パーソナリティーもソーシャルメディアで研究を宣伝します。

手順。 参加者と仲間の募集、同意、ベースラインの人口統計、人体測定、運動データの自己効力感の収集が完了すると、参加者はブロック サイズ 4 と 8 を使用して、対照グループまたは介入グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 すべての参加者には、学習用歩数計、その使用方法、毎日の歩数と身体活動を記録する身体活動日誌が渡されます。 対照群。 対照グループに割り当てられた参加者には、18 歳から 64 歳までの成人を対象としたカナダ運動生理学協会/ParticipACTION 身体活動ガイドラインが適用されます。 介入グループ。 介入グループに割り当てられた参加者は、1) 文化的に特有の身体活動教育の小冊子とビデオを含む南アジアの身体活動教育、および 2) ピアサポートを受けます。 同僚は身体活動を奨励し、バンドゥーラの自己効力感概念を使用して南アジアの女性の日常生活に身体活動を組み込むための動機と提案を提供します。 ピアコンタクトは、少なくとも週に 1 回、電話/テキスト/電子メールメッセージング、または直接会うことによって行われ、それ以上の頻度は参加者の判断に応じて行われます。 すべてのピアは 4 時間のトレーニングを受け、子供の有無に基づいて参加者がマッチングされます。 ピアは医学的アドバイスを提供せず、すべての参加者とピアのやり取りをログシートに記録し、治験責任医師に提出します。

結果。 対照グループと介入グループの参加者は、ベースラインの歩数を提出します。 無作為化後、介入グループの参加者は毎週の歩数を研究助手に提出します。 他のすべての結果データは 12 週間後に収集されます。 主な結果。 参加者と仲間の募集、維持率、関与率、および SATHI 介入の受け入れ率。 二次的な結果。 身体活動 (歩数、身体活動記録簿)、人体測定値 (腹囲、ウエストヒップ比、BMI)、および自己効力感 (身体活動評価目録)。

データ分析。 すべての統計分析は SPSS Statistics v.24 を使用して完了します。 ベースラインの結果測定を分析するために記述統計が実行されます。 対応のある t 検定を使用して、グループ間の平均差を評価します。 対照グループと介入グループの両方の平均変化スコア (T2-T1) がグループ内の差として計算されます。 これは実現可能性試験であるため、p 値は p<0.10 に設定されます。