Ženy z jižní Asie společně ve zdravotní iniciativě: Pilotní RCT (SATHI)

Pozadí. Kanadské ženy z jižní Asie mají vysokou míru nemocnosti a úmrtnosti na kardiovaskulární onemocnění a nejnižší míru fyzické aktivity v Kanadě, což zvyšuje riziko diabetes mellitus typu II, hypertenze, obezity a kardiovaskulárních onemocnění.

Celkovým cílem této pilotní randomizované kontrolované studie je zhodnotit proveditelnost a přijatelnost kulturně přizpůsobené 12týdenní intervence zaměřené na fyzickou aktivitu mezi 48 sedavými kanadskými jihoasijskými ženami ve věku 24 až 39 let v oblasti Velkého Toronta. Konkrétními cíli je určit: 1) proveditelnost (nábor, udržení, angažovanost a přijatelnost) implementace intervence jihoasijských žen Společně ve zdravotní iniciativě (SATHI) a 2) účinek SATHI na fyzickou aktivitu (počet kroků, mírná/silná fyzická aktivita, trénink s váhou/odporem), antropometrické riziko (obvod pasu, poměr pasu k bokům, index tělesné hmotnosti) a vlastní účinnost (Inventář hodnocení fyzické aktivity).

Vzorek a nastavení. Mezi účastníky budou: 1) kanadské ženy z jižní Asie, 2) ve věku 24 až 39 let, 3) sedavé, 4) bez nestabilních zdravotních nebo chronických potíží a 5) obyvatelé oblasti Greater Toronto. Všichni účastníci budou prověřováni z hlediska bezpečnosti pomocí screeningového nástroje fyzické aktivity Readiness Questionnaire-Plus. Vrstevníky budou: 1) kanadské ženy z jižní Asie, 2) ve věku 24 a 39 let a 3) které samy uvedly, že dosáhly alespoň 30 minut nepřetržité střední až intenzivní fyzické aktivity pět dní v týdnu. Tato zkouška bude probíhat v komunitních centrech v oblasti Greater Toronto.

Design výzkumu. Pragmatická dvouramenná paralelní 12týdenní pilotní randomizovaná kontrolovaná studie.

Nábor. Jihoasijská komunitní centra budou využívána pro nábor účastníků a vrstevníků, sběr dat a následnou intervenci. Mezi další strategie pro nábor účastníků a vrstevníků budou patřit letáky distribuované v Pandžábských komunitních zdravotnických službách, multiservisních centrech v Peel Public Health, náboženské festivaly, místní mešity, chrámy a gurudwary, kostely, jihoasijské restaurace a obchody s potravinami a oděvy v rámci Oblast Velkého Toronta. Populární ženské jihoasijské online osobnosti budou studii také propagovat na sociálních sítích.

Postupy. Po dokončení náboru účastníků a vrstevníků, souhlasu a sběru výchozích demografických, antropometrických údajů a údajů o vlastní účinnosti pro cvičení budou účastníci náhodně rozděleni do kontrolní nebo intervenční skupiny s použitím velikosti bloků 4 a 8. Všichni účastníci obdrží studijní krokoměr, návod k jeho používání a deník pohybové aktivity, do kterého budou dokumentovat denní počty kroků a fyzickou aktivitu. Kontrolní skupina. Účastníci zařazení do kontrolní skupiny obdrží pokyny pro fyzickou aktivitu kanadské společnosti pro fyziologii cvičení/ParticipACTION pro dospělé ve věku 18 až 64 let. Zásahová skupina. Účastníci přidělení do intervenční skupiny obdrží: 1) jihoasijskou výuku fyzické aktivity, která zahrnuje kulturně specifickou brožuru a video o tělesné aktivitě, a 2) vzájemnou podporu. Peers podpoří fyzickou aktivitu a poskytnou motivaci a návrhy pro začlenění fyzické aktivity do každodenního života jihoasijské ženy pomocí Bandurova konstruktu Self-Efficacy. Peer kontakt bude probíhat prostřednictvím telefonu/textových/e-mailových zpráv nebo osobně alespoň jednou týdně a častěji podle rozhodnutí účastníků. Všichni vrstevníci absolvují 4hodinové školení a budou přiřazeni k účastníkům na základě přítomnosti dítěte (dětí). Kolegové nebudou poskytovat lékařskou pomoc a budou dokumentovat všechny interakce mezi účastníky a vrstevníky na záznamovém listu, který bude předložen zkoušejícímu studie.

Výsledky. Účastníci kontrolních a intervenčních skupin předloží základní počty kroků. Po randomizaci budou účastníci intervenční skupiny předkládat týdenní počty kroků výzkumnému asistentovi. Všechna ostatní výsledná data budou shromážděna po 12 týdnech. Primární výsledky. Míra náboru, udržení, zapojení a přijatelnosti účastníků a vrstevníků pro intervenci SATHI. Sekundární výsledky. Fyzická aktivita (počet kroků, deník fyzické aktivity), antropometrické míry (obvod pasu, poměr pasu k bokům, index tělesné hmotnosti) a vlastní účinnost (Inventář hodnocení fyzické aktivity).

Analýza dat. Všechny statistické analýzy budou dokončeny pomocí SPSS Statistics v.24. Bude provedena popisná statistika za účelem analýzy základních výsledků. K posouzení průměrných rozdílů mezi skupinami budou použity párové t-testy. Průměrné skóre změny (T2-T1) pro kontrolní i intervenční skupinu bude vypočítáno pro rozdíly v rámci skupin. Protože se jedná o zkoušku proveditelnosti, bude p-hodnota nastavena na p<0,10.