Zuid-Aziatische vrouwen samen in een gezondheidsinitiatief: een proef-RCT (SATHI)

Achtergrond. Canadese Zuid-Aziatische vrouwen hebben een hoge morbiditeit en mortaliteit door hart- en vaatziekten en de laagste lichamelijke activiteit in Canada, wat het risico op diabetes mellitus type II, hypertensie, obesitas en hart- en vaatziekten verhoogt.

Het algemene doel van deze gerandomiseerde, gecontroleerde proef is het beoordelen van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een op cultuur afgestemde 12 weken durende peer-based fysieke activiteitsinterventie bij 48 sedentaire Canadese Zuid-Aziatische vrouwen in de leeftijd van 24 tot 39 jaar in de Greater Toronto Area. Specifieke doelstellingen zijn het bepalen van: 1) De haalbaarheid (werving, behoud, betrokkenheid en aanvaardbaarheid) van het implementeren van de Zuid-Aziatische Women Together in a Health Initiative (SATHI)-interventie, en 2) Het effect van SATHI op fysieke activiteit (stappentelling, matige/zware fysieke activiteit, gewichts-/weerstandstraining), antropometrisch risico (tailleomtrek, taille-tot-heupverhouding, body mass index) en zelfredzaamheid (Physical Activity Appraisal Inventory).

Voorbeeld en instelling. Tot de deelnemers behoren: 1) Canadese Zuid-Aziatische vrouwen, 2) in de leeftijd van 24 tot 39 jaar, 3) sedentair, 4) zonder onstabiele medische of chronische aandoeningen, en 5) inwoners van de Greater Toronto Area. Alle deelnemers worden gescreend op veiligheid met behulp van de Physical Activity Readiness Questionnaire-Plus screeningtool. Peers zijn: 1) Canadese Zuid-Aziatische vrouwen, 2) in de leeftijd van 24 en 39 jaar, en 3) die zelf rapporteren dat ze vijf dagen per week ten minste 30 minuten aaneengesloten matige tot zware lichamelijke activiteit hebben. Deze proef zal worden uitgevoerd in gemeenschapscentra in de Greater Toronto Area.

Onderzoeksopzet. Een pragmatische, tweearmige, parallelle, gerandomiseerde, gecontroleerde proef van 12 weken.

Werving. Zuid-Aziatische gemeenschapscentra zullen worden gebruikt voor het werven van deelnemers en collega's, het verzamelen van gegevens en het opvolgen van interventies. Andere strategieën voor het werven van deelnemers en collega's zijn flyers die worden uitgedeeld bij de Punjabi Community Health Services, de multiservicecentra bij Peel Public Health, religieuze festivals, lokale moskeeën, tempels en gurudwara's, kerken, Zuid-Aziatische restaurants en kruideniers- en kledingwinkels binnen de regio. Grotere omgeving van Toronto. Populaire vrouwelijke Zuid-Aziatische online persoonlijkheden zullen het onderzoek ook op sociale media promoten.

Procedures. Na voltooiing van de werving van deelnemers en collega's, toestemming en verzameling van demografische, antropometrische en zelfeffectiviteitsgegevens voor trainingsgegevens, worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan een controle- of interventiegroep, met behulp van blokgroottes van 4 en 8. Alle deelnemers ontvangen een studiestappenteller, instructies over het gebruik ervan en een logboek voor fysieke activiteiten waarin ze hun dagelijkse stappentelling en fysieke activiteit zullen documenteren. Controlegroep. Deelnemers die aan de controlegroep zijn toegewezen, ontvangen de Canadian Society of Exercise Physiology/ParticipACTION richtlijnen voor lichaamsbeweging voor volwassenen van 18 tot 64 jaar. Interventie Groep. Deelnemers die aan de interventiegroep zijn toegewezen, ontvangen het volgende: 1) Zuid-Aziatische voorlichting over lichaamsbeweging, inclusief een cultureel specifiek boekje en video over lichaamsbeweging, en 2) ondersteuning door collega's. Peers zullen fysieke activiteit aanmoedigen en motivatie en suggesties geven voor het integreren van fysieke activiteit in het dagelijks leven van een Zuid-Aziatische vrouw met behulp van Bandura's Self-Efficacy-constructie. Peercontact vindt plaats via telefoon/sms/e-mail of persoonlijk, minstens één keer per week en vaker zoals bepaald door de deelnemers. Alle leeftijdsgenoten krijgen 4 uur training en worden op basis van aanwezigheid van kind(eren) aan deelnemers gekoppeld. Peers zullen geen medisch advies geven en zullen alle interacties tussen deelnemer en peer documenteren op een logboekblad dat aan de onderzoeksonderzoeker zal worden voorgelegd.

Uitkomsten. Deelnemers aan controle- en interventiegroepen zullen basisstappentellingen indienen. Na randomisatie dienen deelnemers aan de interventiegroep wekelijks stappentellingen in bij de onderzoeksassistent. Alle andere uitkomstgegevens worden na 12 weken verzameld. Primaire resultaten. Werving, retentie, betrokkenheid en acceptatiepercentages van deelnemers en collega's voor de SATHI-interventie. Secundaire uitkomsten. Fysieke activiteit (stappentelling, logboek voor fysieke activiteit), antropometrische maatregelen (tailleomtrek, taille-tot-heupverhouding, body mass index) en zelfeffectiviteit (Physical Activity Appraisal Inventory).

Gegevensanalyse. Alle statistische analyses worden uitgevoerd met behulp van SPSS Statistics v.24. Er zullen beschrijvende statistieken worden uitgevoerd om basisuitkomstmaten te analyseren. Gepaarde t-testen zullen worden gebruikt om gemiddelde verschillen tussen groepen te beoordelen. Gemiddelde veranderingsscores (T2-T1) voor zowel de controlegroep als de interventiegroep worden berekend voor verschillen binnen de groep. Aangezien dit een haalbaarheidsproef is, wordt een p-waarde vastgesteld op p<0,10.