Kobiety z Azji Południowej razem w inicjatywie zdrowotnej: pilotażowy RCT (SATHI)

Tło. Kanadyjskie kobiety z Azji Południowej mają wysokie wskaźniki zachorowalności i śmiertelności z powodu chorób układu krążenia oraz najniższe wskaźniki aktywności fizycznej w Kanadzie, co zwiększa ryzyko cukrzycy typu II, nadciśnienia tętniczego, otyłości i chorób sercowo-naczyniowych.

Ogólnym celem tego pilotażowego, randomizowanego, kontrolowanego badania jest ocena wykonalności i akceptacji dostosowanej kulturowo 12-tygodniowej interwencji w zakresie aktywności fizycznej opartej na rówieśnikach, wśród 48 siedzących kobiet z Kanady z Azji Południowej, w wieku od 24 do 39 lat, w Greater Toronto Area. Konkretne cele mają na celu określenie: 1) wykonalności (rekrutacja, zatrzymanie, zaangażowanie i akceptacja) wdrożenia interwencji kobiet z Azji Południowej Razem w Inicjatywie Zdrowia (SATHI) oraz 2) wpływu SATHI na aktywność fizyczną (liczba kroków, umiarkowana/intensywna aktywność fizyczna, trening siłowy/oporowy), ryzyko antropometryczne (obwód talii, stosunek talii do bioder, wskaźnik masy ciała) oraz poczucie własnej skuteczności (inwentarz oceny aktywności fizycznej).

Próbka i ustawienie. Uczestnikami będą: 1) kanadyjskie kobiety z Azji Południowej, 2) w wieku od 24 do 39 lat, 3) siedzący tryb życia, 4) bez niestabilnych lub przewlekłych schorzeń oraz 5) mieszkańcy Greater Toronto Area. Wszyscy uczestnicy zostaną przebadani pod kątem bezpieczeństwa za pomocą narzędzia przesiewowego Physical Activity Readiness Questionnaire-Plus. Rówieśnikami będą: 1) Kanadyjki z Azji Południowej, 2) w wieku 24 i 39 lat oraz 3) które deklarują, że przez co najmniej 30 minut nieprzerwanie uprawiają umiarkowaną lub intensywną aktywność fizyczną przez pięć dni w tygodniu. Ta próba zostanie przeprowadzona w ośrodkach społecznościowych w Greater Toronto Area.

Projekt badawczy. Pragmatyczna dwuramienna, równoległa, 12-tygodniowa, randomizowana, kontrolowana próba pilotażowa.

Rekrutacja. Centra społecznościowe w Azji Południowej będą wykorzystywane do rekrutacji uczestników i rówieśników, gromadzenia danych i działań następczych po interwencjach. Inne strategie rekrutacji uczestników i rówieśników będą obejmować ulotki rozprowadzane w Punjabi Community Health Services, centrach wielousługowych w Peel Public Health, festiwalach religijnych, lokalnych meczetach, świątyniach i gurudwarach, kościołach, restauracjach południowoazjatyckich oraz sklepach spożywczych i odzieżowych w obrębie Wielki obszar Toronto. Popularne osobistości internetowe z Azji Południowej będą również promować badanie w mediach społecznościowych.

Procedury. Po zakończeniu rekrutacji uczestników i rówieśników, wyrażeniu zgody i zebraniu podstawowych danych demograficznych, antropometrycznych i poczucia własnej skuteczności dla danych dotyczących ćwiczeń, uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej lub grupy interwencyjnej, używając bloków o rozmiarach 4 i 8. Wszyscy uczestnicy otrzymają krokomierz studyjny, instrukcję jego obsługi oraz dziennik aktywności fizycznej, w którym będą dokumentować dzienną liczbę kroków i aktywność fizyczną. Grupa kontrolna. Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymają wytyczne dotyczące aktywności fizycznej Kanadyjskiego Towarzystwa Fizjologii Wysiłku/ParticipACTION dla osób dorosłych w wieku od 18 do 64 lat. Grupa Interwencyjna. Uczestnicy przydzieleni do grupy interwencyjnej otrzymają: 1) południowoazjatycką edukację dotyczącą aktywności fizycznej, która obejmuje specyficzną kulturowo książeczkę i wideo dotyczące edukacji dotyczącej aktywności fizycznej oraz 2) wsparcie rówieśników. Rówieśnicy będą zachęcać do aktywności fizycznej oraz dostarczać motywacji i sugestii dotyczących włączenia aktywności fizycznej do codziennego życia kobiety z Azji Południowej, korzystając z konstruktu poczucia własnej skuteczności Bandury. Kontakt z rówieśnikami będzie odbywał się za pośrednictwem telefonu/SMS/wiadomości e-mail lub osobiście co najmniej raz w tygodniu i częściej, zgodnie z ustaleniami uczestników. Wszyscy rówieśnicy przejdą 4-godzinne szkolenie i zostaną dopasowani do uczestników na podstawie obecności dziecka (dzieci). Członkowie zespołu nie będą udzielać porad medycznych i będą dokumentować wszystkie interakcje między uczestnikami w dzienniku, który zostanie przekazany badaczowi.

Wyniki. Uczestnicy grup kontrolnych i interwencyjnych przedstawią podstawowe liczby kroków. Po randomizacji uczestnicy grupy interwencyjnej będą przekazywać asystentowi badawczemu cotygodniowe liczby kroków. Wszystkie inne dane dotyczące wyników zostaną zebrane po 12 tygodniach. Główne wyniki. Wskaźniki rekrutacji, utrzymania, zaangażowania i akceptacji uczestników i rówieśników dla interwencji SATHI. Wyniki drugorzędne. Aktywność fizyczna (liczba kroków, dziennik aktywności fizycznej), pomiary antropometryczne (obwód talii, stosunek talii do bioder, wskaźnik masy ciała) i poczucie własnej skuteczności (Inwentarz oceny aktywności fizycznej).

Analiza danych. Wszystkie analizy statystyczne zostaną wykonane przy użyciu SPSS Statistics v.24. Zostaną przeprowadzone statystyki opisowe w celu przeanalizowania podstawowych miar wyników. Sparowane testy t zostaną wykorzystane do oceny średnich różnic między grupami. Średnie wyniki zmian (T2-T1) zarówno dla grup kontrolnych, jak i interwencyjnych zostaną obliczone dla różnic w obrębie grup. Ponieważ jest to próba wykonalności, wartość p zostanie ustalona na p<0,10.