Sørasiatiske kvinner sammen i et helseinitiativ: A Pilot RCT (SATHI)

Bakgrunn. Kanadiske sørasiatiske kvinner har høye forekomster av hjerte- og karsykdommer sykelighet og dødelighet og de laveste forekomstene av fysisk aktivitet i Canada, noe som øker risikoen for type II diabetes mellitus, hypertensjon, fedme og kardiovaskulær sykdom.

Det overordnede målet med denne randomiserte kontrollerte pilotstudien er å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en kulturelt tilpasset 12-ukers peer-basert fysisk aktivitetsintervensjon, blant 48 stillesittende kanadiske sørasiatiske kvinner i alderen 24 til 39 i Toronto-området. Spesifikke mål er å bestemme: 1) gjennomførbarheten (rekruttering, oppbevaring, engasjement og aksept) for å implementere intervensjonen for sørasiatiske kvinner sammen i et helseinitiativ (SATHI), og 2) effekten av SATHI på fysisk aktivitet (tallskritt, moderat/kraftig fysisk aktivitet, vekt-/motstandstrening), antropometrisk risiko (midjeomkrets, midje-til-hofte-forhold, kroppsmasseindeks) og selveffektivitet (fysisk aktivitetsvurdering).

Eksempel og innstilling. Deltakerne vil inkludere: 1) kanadiske sørasiatiske kvinner, 2) i alderen 24 til 39 år, 3) stillesittende, 4) uten ustabile medisinske eller kroniske tilstander, og 5) innbyggere i Stor-Toronto-området. Alle deltakere vil bli screenet for sikkerhet ved hjelp av verktøyet for fysisk aktivitetsberedskapsundersøkelse-pluss. Likealdrende vil være: 1) kanadiske sørasiatiske kvinner, 2) i alderen 24 og 39 år, og 3) som selv rapporterer å oppnå minst 30 minutter kontinuerlig moderat til kraftig fysisk aktivitet fem dager i uken. Denne rettssaken vil bli gjennomført på samfunnssentre i Greater Toronto-området.

Forskningsdesign. En pragmatisk to-arms parallell 12-ukers pilot randomisert kontrollert studie.

Rekruttering. Sør-asiatiske samfunnssentre vil bli brukt til deltaker- og kollegarekruttering, datainnsamling og intervensjonsoppfølging. Andre strategier for rekruttering av deltakere og jevnaldrende vil inkludere flygeblader distribuert ved Punjabi Community Health Services, multitjenestesentrene ved Peel Public Health, religiøse festivaler, lokale moskeer, templer og gurudwaraer, kirker, sørasiatiske restauranter og dagligvare- og klesbutikker i Stor-Toronto-området. Populære kvinnelige sørasiatiske online personligheter vil også promotere studien på sosiale medier.

Prosedyrer. Etter fullføring av rekruttering av deltakere og jevnaldrende, samtykke og innsamling av demografiske, antropometriske og egeneffektivitetsdata for treningsdata, vil deltakerne bli tilfeldig fordelt til enten en kontroll- eller intervensjonsgruppe, ved bruk av blokkstørrelser på 4 og 8. Alle deltakere vil motta en studieskridteller, instruksjoner om bruken og en fysisk aktivitetsloggbok der de vil dokumentere daglige skritttellinger og fysisk aktivitet. Kontrollgruppe. Deltakere som er tildelt kontrollgruppen vil motta retningslinjer for fysisk aktivitet fra Canadian Society of Exercise Physiology/ParticipACTION for voksne i alderen 18 til 64 år. Intervensjonsgruppe. Deltakere som er allokert til intervensjonsgruppen vil motta: 1) Sør-asiatisk fysisk aktivitetsopplæring som inkluderer et kulturelt spesifikt fysisk aktivitetsopplæringshefte og video og 2) kollegastøtte. Likealdrende vil oppmuntre til fysisk aktivitet og gi motivasjon og forslag for å inkludere fysisk aktivitet i dagliglivet til en sørasiatisk kvinne som bruker Banduras Self-Efficacy-konstruksjon. Kollegakontakt vil skje via telefon/tekst/e-postmeldinger eller personlig minst en gang i uken og oftere etter deltakernes valg. Alle jevnaldrende vil motta 4 timers opplæring og vil bli matchet til deltakere basert på tilstedeværelse av barn. Peers vil ikke gi medisinske råd og vil dokumentere alle deltaker-peer-interaksjoner på et loggark som vil bli sendt til prøveutforskeren.

Utfall. Deltakere i kontroll- og intervensjonsgrupper vil sende inn baseline-trinntellinger. Etter randomisering vil intervensjonsgruppedeltakere sende ukentlige trinntellinger til forskningsassistenten. Alle andre utfallsdata vil bli samlet inn etter 12 uker. Primære resultater. Deltaker- og kollegarekruttering, oppbevaring, engasjement og akseptabilitetsrater for SATHI-intervensjonen. Sekundære utfall. Fysisk aktivitet (tellertall, fysisk aktivitetsloggbok), antropometriske mål (midjeomkrets, midje-til-hofte-forhold, kroppsmasseindeks) og selveffektivitet (fysisk aktivitetsvurderingsinventar).

Dataanalyse. All statistisk analyse vil bli fullført med SPSS Statistics v.24. Beskrivende statistikk vil bli utført for å analysere baseline utfallsmål. Parede t-tester vil bli brukt for å vurdere gjennomsnittsforskjeller mellom grupper. Gjennomsnittlig endringsskåre (T2-T1) for både kontroll- og intervensjonsgrupper vil bli beregnet for innenfor gruppeforskjeller. Siden dette er et gjennomførbarhetsforsøk vil en p-verdi settes til p<0,10.