Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avkolonisering av patienter som bär S. Aureus före hjärtkirurgi: Studie av riskfaktorer förknippade med misslyckande (STAdécol)

Staphylococcus aureus näsbärare är en välkänd riskfaktor för S. aureus operationsplatsinfektioner (SSI). Enligt en nyligen genomförd studie som visar 60 % minskning av risken för SSI på grund av denna bakterie efter patienternas screening och avkolonisering, rekommenderar färska franska och WHO:s riktlinjer vid hjärtkirurgi avkolonisering av nasala S. aureus-bärare före operation. I praktiken är avkoloniseringsprocedurerna inte väldefinierade i synnerhet beroende på varaktigheten och tidpunkten för leverans före operation och doser av topiska antimikrobiella läkemedel. Syftet med den föreslagna studien är att undersöka faktorer associerade med misslyckande av S. aureus-avkolonisering: bärighetstillstånd, överensstämmelse med behandling, S. aureus förmåga att internalisera i nasala epitelceller, resistens mot använda antimikrobiella läkemedel. Denna studie kommer att göra det möjligt för (i) att mäta frekvensen av patienter med kvarvarande S. aureus-bärare precis före operationen, oavsett om de har avkoloniserats eller inte, (ii) att karakterisera S. aureus-nasala transporttillstånd hos patienter före operationen, och ( iii) att undersöka mervärdet av mupirocindosering i näsan och urinen hos avkoloniserade patienter som en markör för följsamhet och effektivitet av avkoloniseringsprocessen.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

215

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Saint-Etienne, Frankrike, 42055
        • Chu Saint-Etienne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att erbjudas alla större patienter som behöver hjärtkirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient att dra nytta av hjärtkirurgi planerad till Saint-Etienne University Hospital
  • Operation av första avsikt (ingen återupptagande)
  • Patient ansluten eller berättigad till ett socialförsäkringssystem
  • Patienten accepterar att delta i studien och har undertecknat det informerade samtycket

Exklusions kriterier:

  • Kirurgi i ett infektionssammanhang
  • Kirurgi i akut- och semi-akutsammanhang
  • Skyddad huvudpatient
  • Gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter med misslyckande av avkolonisering S. aureus
patienter med misslyckande av avkolonisering S. aureus i näsan
nuvarande praxis : V1 : konsultation till tjänsten : näsprov för alla 5 dagar före operation : beställning skickas med avkoloniseringsprocedur : nasal mupirocin, dusch och munvatten V2 : intagning till tjänsten : näsprov för alla och urinprov för avkoloniserade patienter V3 : näsprov för alla
Vi frågade om patienten har gjort hela avkoloniseringsproceduren

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal deltagare med misslyckande av avkolonisering av nasala bärare av S. aureus
Tidsram: strax före operationen
Dessa patienter screenades positiva för S. aureus i odling av näspinnar som samlats in under den preoperativa konsultationen av hjärtkirurgi, som fick ett avkoloniseringsrecept och som återigen påvisas positiva i odling för S. aureus på näsinsamlingen som gjordes vid inläggning på operationsavdelningen (strax före operationen).
strax före operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Prevalens av nasal transport av S. aureus strax före hjärtkirurgi hos alla patienter
Tidsram: före operationen
före operationen
Prevalens av nasal transport av S. aureus 3 månader efter hjärtkirurgi hos alla patienter
Tidsram: 3 månader
3 månader
Korrelation mellan nasal dosering av mupirocin och compliance
Tidsram: 3 månader
3 månader
Korrelation mellan mupirocin urinmetabolitanalys associerad med mupirocin nasal dosering och avkoloniseringseffektivitet (misslyckande eller inte).
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Florence GRATTARD, MD, CHU de Saint Etienne

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

26 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

10 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2018

Första postat (Faktisk)

26 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2022

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 18CH049
  • 2018-001505-90 (Annan identifierare: ANSM)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera