심장수술 전 S. Aureus 보균자의 탈식민화: 실패와 관련된 위험인자에 관한 연구 (STAdécol)
2022년 1월 7일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
황색 포도상 구균 비강 캐리지는 S. aureus 수술 부위 감염 (SSI)에 대한 잘 알려진 위험 요소입니다.
환자의 스크리닝 및 탈집락화 후 이 세균으로 인한 수술부위감염 위험이 60% 감소함을 입증한 최근 연구에 따르면, 최근 프랑스 및 WHO 지침은 심장 수술에서 수술 전 비강 S. 아우레우스 보균자의 탈집락화를 권장합니다.
실제로 decolonization 절차는 특히 수술 전 배달 기간과 시간 및 국소 항균 약물의 용량에 따라 잘 정의되지 않습니다.
제안된 연구의 목적은 S. aureus decolonization의 실패와 관련된 요인을 조사하는 것입니다: 캐리지 상태, 치료 순응도, 비강 상피 세포에서 S. aureus 내재화 능력, 사용된 항균 약물에 대한 내성.
이 연구는 (i) 그들이 탈집락화되었는지 여부에 관계없이 수술 직전에 잔류 S. 아우레우스 보균이 있는 환자의 빈도를 측정하고, (ii) 수술 전 환자의 S. 아우레우스 비강 보균 상태를 특성화하고, ( iii) 탈식민화 과정의 순응도 및 효능의 지표로서 탈식민화 환자의 코 및 소변에서 무피로신 투여량의 부가 가치를 조사하기 위함.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
215
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saint-Etienne, 프랑스, 42055
- CHU Saint-Etienne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 심장 수술이 필요한 모든 주요 환자에게 제공됩니다.
설명
포함 기준:
- Saint-Etienne University Hospital에서 예정된 심장 수술의 혜택을 받는 환자
- 초심 수술(재개 불가)
- 사회 보장 제도에 가입되어 있거나 자격이 있는 환자
- 연구 참여에 동의하고 사전 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 감염 상황에서의 수술
- 응급 및 준응급 상황에서의 수술
- 보호 주요 환자
- 임신한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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탈식민화에 실패한 환자 S. aureus
코에서 탈식민화에 실패한 환자 S. aureus
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현재 관행 : V1 : 서비스 상담 : 수술 5일 전 전체 비강 검체 : 탈집락화 절차와 함께 지시서 전송 : 비강 무피로신, 샤워 및 구강청결제 V2 : 서비스 입회 : 모든 비강 검체 및 탈식민 환자를 위한 소변 검체 V3 : 모두를 위한 비강 샘플
우리는 환자에게 전체 탈식민화 절차를 완료했는지 물었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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S. aureus 비강 보균자의 탈식민화에 실패한 참가자 수
기간: 수술 직전
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이 환자들은 심장외과의 수술 전 상담 중에 수집된 비강 면봉 배양에서 S. aureus에 대해 양성으로 스크리닝되었으며, 이들은 탈집락화 처방을 받았고 수술과 입원 시 수행된 비강 채취에서 S. aureus에 대한 배양에서 다시 양성으로 검출되었습니다. (수술 직전).
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수술 직전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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모든 환자에서 심장 수술 직전 S. aureus 비강 유병률
기간: 수술 전
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수술 전
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모든 환자에서 심장 수술 3개월 후 S. aureus 비강 유병률
기간: 3 개월
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3 개월
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Mupirocin의 비강 투여와 순응 사이의 상관관계
기간: 3 개월
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3 개월
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Mupirocin 비강 투여와 decolonization 효능(실패 여부)과 관련된 mupirocin 소변 대사체 분석 사이의 상관관계.
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Florence GRATTARD, MD, Chu de Saint Etienne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 12일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 26일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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