Prolutex i frysta embryoöverföringscykler vid blastocyststadiet (PROGEX) (PROGEX)

Inklusionskriterier:

• Kvinnor som går på klinikerna för att genomgå en fryst blastocyst embryoöverföring, efter att ha gett skriftligt informerat samtycke, med följande egenskaper:
• 18-49 år för försökspersoner som genomgår ET med donerade oocyter (båda inklusive);
• 18-37 år för försökspersoner som genomgår ET med autologa oocyter (båda inklusive);
• BMI
• Adekvat endometriumförberedelse (endometrietjocklek > 7 mm) och E2-nivåer (>100 pg/ml) den dag progesteronbehandling påbörjas;
• P4 nivåer
• Överföring av 1 eller 2 frysta embryon vid blastocyststadiet
• Överföring av frysta embryon av kvalitet A och/eller B enligt Gardners kriterier1;
• Sperma från utlösning antingen från partnern eller från en bank
• ≤ 3 tidigare ET (frysta och färska) utan graviditet
• Normal livmoderhåla (dvs. ingen polyp eller utskjutande sub-mukosal fibroid).

Exklusions kriterier:

• Närvaro av funktionella folliklar > 10 mm i diameter den dag progesteronbehandling påbörjas;
• Intramurala myom som förvränger livmoderhålan eller polyper >1 cm;
• Stadium III eller IV endometrios (endometriom);
• Hydrosalpinx;
• Graviditet eller amning
• Missbildningar av könsorganen som är oförenliga med graviditet;
• Patienter som påverkas av patologier associerade med någon kontraindikation för att vara gravid;
• Känd allergi mot progesteronpreparat eller deras hjälpämnen;
• Okontrollerad binjure- eller sköldkörteldysfunktion;
• Odiagnostiserad vaginal blödning;
• Historik av eller aktuell artärsjukdom;
• Patienter med nedsatt leverfunktion;
• HIV, hepatit B-virus eller hepatit C-virus seropositivt;
• Neoplasier (nuvarande) eller historia av neoplasi som kan vara känsliga för progesteron;
• Höggradig cervikal dysplasi;
• Aktiv tromboflebit eller tromboemboliska störningar, eller en historia av hormonassocierad tromboflebit eller tromboemboliska störningar;
• För närvarande beroende av alkohol, droger eller psykofarmaka
• Historik med återkommande graviditetsförlust definierad som 3 eller fler spontana missfall där graviditeten utvecklades till ett minimum av en graviditetspåse vid transvaginal ultraljud;
• Deltagande i en samtidig klinisk prövning eller annan prövning inom de senaste 2 månaderna;
• Användning av samtidig medicinering som kan störa studieutvärderingen: andra hormonella behandlingar än de som används i studien, förutom sköldkörtelhormoner.