Prolutex in Frozen Embryo Transfer Cycles in het blastocyststadium (PROGEX) (PROGEX)

Inclusiecriteria:

• Vrouwen die de klinieken bezoeken om een ​​ingevroren blastocyste-embryotransfer te ondergaan, na schriftelijke geïnformeerde toestemming, met de volgende kenmerken:
• 18-49 jaar voor proefpersonen die ET ondergaan met gedoneerde oöcyten (beide inclusief);
• 18-37 jaar voor proefpersonen die ET ondergaan met autologe oöcyten (beide inclusief);
• BMI
• Adequate voorbereiding van het endometrium (endometriumdikte > 7 mm) en E2-spiegels ( > 100 pg/ml) op de dag dat de behandeling met progesteron wordt gestart;
• P4-niveaus
• Overdracht van 1 of 2 ingevroren embryo's in het blastocyststadium
• Terugplaatsing van ingevroren embryo's van kwaliteit A en/of B volgens Gardner-criteria1;
• Sperma van ejaculatie van de partner of van een bank
• ≤ 3 vorige ET (diepvries en vers) zonder zwangerschap
• Normale baarmoederholte (d.w.z. geen poliep of uitstekende submucosale vleesboom).

Uitsluitingscriteria:

• Aanwezigheid van functionele follikels met een diameter van > 10 mm op de dag dat de progesteronbehandeling wordt gestart;
• Intramurale vleesbomen die de baarmoederholte vervormen of poliepen >1 cm;
• Stadium III of IV endometriose (endometrioma's);
• Hydrosalpinx;
• Zwangerschap of borstvoeding
• Misvormingen van de geslachtsorganen onverenigbaar met zwangerschap;
• Patiënten met pathologieën die verband houden met een contra-indicatie voor zwangerschap;
• Bekende allergie voor progesteronpreparaten of hun hulpstoffen;
• Ongecontroleerde disfunctie van de bijnier of schildklier;
• Niet-gediagnosticeerde vaginale bloeding;
• Geschiedenis van, of huidige arteriële ziekte;
• Patiënten met leverinsufficiëntie;
• HIV, hepatitis B-virus of hepatitis C-virus seropositief;
• Neoplasieën (huidig) of voorgeschiedenis van neoplasie die mogelijk reageert op progesteron;
• Hoogwaardige cervicale dysplasie;
• Actieve tromboflebitis of trombo-embolische aandoeningen, of een voorgeschiedenis van hormoongerelateerde tromboflebitis of trombo-embolische aandoeningen;
• Momenteel afhankelijk van alcohol, drugs of psychofarmaca
• Geschiedenis van herhaald zwangerschapsverlies gedefinieerd als 3 of meer spontane miskramen waarbij de zwangerschap zich ontwikkelde tot een minimum van een zwangerschapszak op transvaginale echografie;
• Deelname aan een gelijktijdige klinische studie of een andere studie in de afgelopen 2 maanden;
• Gebruik van gelijktijdige medicatie die de evaluatie van het onderzoek kan verstoren: andere hormonale behandelingen dan die gebruikt in het onderzoek, met uitzondering van schildklierhormonen.