Prolutex nei cicli di trasferimento di embrioni congelati allo stadio di blastocisti (PROGEX) (PROGEX)

Criterio di inclusione:

• Donne che si rivolgono alle cliniche per sottoporsi a trasferimento di embrioni di blastocisti congelati, previo consenso informato scritto, con le seguenti caratteristiche:
• 18-49 anni di età per i soggetti sottoposti a TE con ovociti donati (entrambi inclusi);
• 18-37 anni di età per i soggetti sottoposti a ET con ovociti autologhi (entrambi inclusi);
• indice di massa corporea
• Adeguata preparazione dell'endometrio (spessore endometriale > 7 mm) e livelli di E2 (>100 pg/ml) il giorno in cui si inizia il trattamento con progesterone;
• livelli P4
• Trasferimento di 1 o 2 embrioni congelati allo stadio di blastocisti
• Trasferimento di embrioni congelati di qualità A e/o B secondo i criteri di Gardner1;
• Sperma dall'eiaculazione dal partner o da una banca
• ≤ 3 ET precedenti (congelati e freschi) senza gravidanza
• Cavità uterina normale (es. nessun polipo o fibroma sottomucoso sporgente).

Criteri di esclusione:

• Presenza di follicoli funzionali > 10 mm di diametro il giorno in cui si inizia il trattamento con progesterone;
• fibromi uterini intramurali che distorcono la cavità uterina o polipi > 1 cm;
• Endometriosi di stadio III o IV (endometriomi);
• idrosalpinge;
• Gravidanza o allattamento
• Malformazioni degli organi sessuali incompatibili con la gravidanza;
• Pazienti affetti da patologie associate a qualsiasi controindicazione allo stato di gravidanza;
• Allergia nota ai preparati di progesterone o ai loro eccipienti;
• Disfunzione surrenale o tiroidea incontrollata;
• Emorragia vaginale non diagnosticata;
• Anamnesi o malattia arteriosa in corso;
• Pazienti con insufficienza epatica;
• HIV, virus dell'epatite B o virus dell'epatite C sieropositivi;
• Neoplasie (in corso) o anamnesi di neoplasia che può rispondere al progesterone;
• Displasia cervicale di alto grado;
• Tromboflebite attiva o disturbi tromboembolici, o una storia di tromboflebite o disturbi tromboembolici associati agli ormoni;
• Attualmente dipendente da alcol, droghe o psicofarmaci
• Anamnesi di perdita di gravidanza ricorrente definita come 3 o più aborti spontanei in cui la gravidanza si è sviluppata fino a un minimo di un sacco gestazionale all'ecografia transvaginale;
• Partecipazione a uno studio clinico concomitante o a un altro studio negli ultimi 2 mesi;
• Uso di farmaci concomitanti che potrebbero interferire con la valutazione dello studio: trattamenti ormonali diversi da quelli utilizzati nello studio, ad eccezione degli ormoni tiroidei.