Prolutex em ciclos de transferência de embriões congelados no estágio de blastocisto (PROGEX) (PROGEX)

Critério de inclusão:

• Mulheres atendidas nas clínicas para transferência de embrião congelado de blastocisto, mediante consentimento informado por escrito, com as seguintes características:
• 18-49 anos de idade para sujeitos submetidos a TE com ovócitos doados (ambos inclusive);
• 18-37 anos de idade para indivíduos submetidos a TE com ovócitos autólogos (ambos incluídos);
• IMC
• Preparação adequada do endométrio (espessura endometrial > 7 mm) e níveis de E2 (>100 pg/ml) no dia em que o tratamento com progesterona é iniciado;
• Níveis P4
• Transferência de 1 ou 2 embriões congelados no estágio de blastocisto
• Transferência de embriões congelados de qualidade A e/ou B segundo os critérios de Gardner1;
• Sêmen da ejaculação do parceiro ou de um banco
• ≤ 3 TE anteriores (congelados e frescos) sem gravidez
• Cavidade uterina normal (i.e. sem pólipo ou mioma submucoso saliente).

Critério de exclusão:

• Presença de folículos funcionais > 10 mm de diâmetro no dia do início do tratamento com progesterona;
• Miomas uterinos intramurais que distorcem a cavidade uterina ou pólipos >1 cm;
• Endometriose estágio III ou IV (endometriomas);
• Hidrossalpinge;
• Gravidez ou lactação
• Malformações dos órgãos sexuais incompatíveis com a gravidez;
• Doentes acometidos por patologias associadas a alguma contraindicação da gravidez;
• Alergia conhecida a preparações de progesterona ou seus excipientes;
• Disfunção adrenal ou tireoidiana descontrolada;
• Hemorragia vaginal não diagnosticada;
• Histórico ou doença arterial atual;
• Pacientes com insuficiência hepática;
• soropositivo para HIV, Vírus da Hepatite B ou Vírus da Hepatite C;
• Neoplasias (atuais) ou história de neoplasia que podem ser responsivas à progesterona;
• Displasia cervical de alto grau;
• Tromboflebite ou distúrbios tromboembólicos ativos, ou história de tromboflebite ou distúrbios tromboembólicos associados a hormônios;
• Atualmente dependente de álcool, drogas ou drogas psicotrópicas
• História de perda gestacional recorrente definida como 3 ou mais abortos espontâneos em que a gravidez se desenvolveu a um mínimo de um saco gestacional na ultrassonografia transvaginal;
• Participação em um ensaio clínico concorrente ou outro ensaio clínico nos últimos 2 meses;
• Uso de medicamentos concomitantes que possam interferir na avaliação do estudo: tratamentos hormonais diferentes dos utilizados no estudo, exceto hormônios tireoidianos.