Prolutex i frosne embryooverførselscyklusser på blastocyststadiet (PROGEX) (PROGEX)

Inklusionskriterier:

• Kvinder, der går på klinikker for at gennemgå en frossen blastocyst embryooverførsel, efter at have givet skriftligt informeret samtykke, med følgende karakteristika:
• 18-49 år for forsøgspersoner, der gennemgår ET med donerede oocytter (begge inklusive);
• 18-37 år for forsøgspersoner, der gennemgår ET med autologe oocytter (begge inklusive);
• BMI
• Tilstrækkelig endometriumforberedelse (endometrietykkelse > 7 mm) og E2-niveauer (>100 pg/ml) den dag, progesteronbehandling påbegyndes;
• P4 niveauer
• Overførsel af 1 eller 2 frosne embryoner på blastocyststadiet
• Overførsel af frosne embryoner af kvalitet A og/eller B i henhold til Gardners kriterier1;
• Sæd fra ejakulation enten fra partneren eller fra en bank
• ≤ 3 tidligere ET (frossen og frisk) uden graviditet
• Normal livmoderhule (dvs. ingen polyp eller udragende sub-mucosa fibroid).

Ekskluderingskriterier:

• Tilstedeværelse af funktionelle follikler > 10 mm i diameter den dag, progesteronbehandling påbegyndes;
• Intramurale uterine fibromer, der forvrænger livmoderhulen eller polypper >1 cm;
• Stadium III eller IV endometriose (endometriomer);
• Hydrosalpinx;
• Graviditet eller amning
• Misdannelser af de seksuelle organer, der er uforenelige med graviditet;
• Patienter påvirket af patologier forbundet med enhver kontraindikation for at være gravid;
• Kendt allergi over for progesteronpræparater eller deres hjælpestoffer;
• Ukontrolleret binyre- eller skjoldbruskkirteldysfunktion;
• Udiagnosticeret vaginal blødning;
• Anamnese med eller aktuel arteriel sygdom;
• Patienter med nedsat leverfunktion;
• HIV, hepatitis B-virus eller hepatitis C-virus seropositivt;
• Neoplasier (nuværende) eller historie med neoplasi, der kan reagere på progesteron;
• Høj grad af cervikal dysplasi;
• Aktiv tromboflebitis eller tromboemboliske lidelser eller en historie med hormon-associeret tromboflebitis eller tromboemboliske lidelser;
• I øjeblikket afhængig af alkohol, stoffer eller psykofarmaka
• Anamnese med tilbagevendende graviditetstab defineret som 3 eller flere spontane aborter, hvor graviditeten udviklede sig til et minimum af en svangerskabssæk på transvaginal ultralyd;
• Deltagelse i et samtidig klinisk forsøg eller et andet forsøg inden for de seneste 2 måneder;
• Brug af samtidig medicin, der kan interferere med undersøgelsens evaluering: andre hormonelle behandlinger end dem, der blev brugt i undersøgelsen, undtagen skjoldbruskkirtelhormoner.