Prolutex dans les cycles de transfert d'embryons congelés au stade blastocyste (PROGEX) (PROGEX)

Critère d'intégration:

• Femmes se présentant aux cliniques pour subir un transfert d'embryon de blastocyste congelé, ayant donné un consentement éclairé écrit, avec les caractéristiques suivantes :
• 18-49 ans pour les sujets subissant une TE avec des ovocytes donnés (les deux inclus );
• 18-37 ans pour les sujets subissant une TE avec des ovocytes autologues (les deux inclus );
• IMC
• Préparation adéquate de l'endomètre (épaisseur de l'endomètre > 7 mm) et taux d'E2 (> 100 pg/ml) le jour où le traitement à la progestérone a commencé ;
• Niveaux P4
• Transfert de 1 ou 2 embryons congelés au stade blastocyste
• Transfert d'embryons congelés de qualité A et/ou B selon les critères de Gardner1 ;
• Sperme d'éjaculation soit du partenaire, soit d'une banque
• ≤ 3 ET précédents (congelés et frais) sans grossesse
• Cavité utérine normale (c.-à-d. pas de polype ni de fibrome sous-muqueux saillant).

Critère d'exclusion:

• Présence de follicules fonctionnels > 10 mm de diamètre le jour du début du traitement à la progestérone ;
• Fibromes utérins intramuraux qui déforment la cavité utérine ou polypes > 1 cm ;
• Endométriose de stade III ou IV (endométriomes) ;
• Hydrosalpinx ;
• Grossesse ou allaitement
• Malformations des organes sexuels incompatibles avec la grossesse ;
• Les patientes atteintes de pathologies associées à toute contre-indication à la grossesse ;
• Allergie connue aux préparations de progestérone ou à leurs excipients ;
• Dysfonctionnement surrénalien ou thyroïdien incontrôlé ;
• Hémorragie vaginale non diagnostiquée ;
• Antécédents ou maladie artérielle actuelle ;
• Patients atteints d'insuffisance hépatique;
• VIH, virus de l'hépatite B ou virus de l'hépatite C séropositifs ;
• Néoplasies (actuelles) ou antécédents de néoplasie pouvant répondre à la progestérone ;
• Dysplasie cervicale de haut grade ;
• Thrombophlébite active ou troubles thromboemboliques, ou antécédents de thrombophlébite ou de troubles thromboemboliques d'origine hormonale ;
• Actuellement dépendant à l'alcool, à la drogue ou aux psychotropes
• Antécédents de perte de grossesse récurrente définie comme 3 fausses couches spontanées ou plus dans lesquelles la grossesse s'est développée au minimum d'un sac gestationnel à l'échographie transvaginale ;
• Participation à un essai clinique concurrent ou à un autre essai au cours des 2 derniers mois ;
• Utilisation de médicaments concomitants pouvant interférer avec l'évaluation de l'étude : traitements hormonaux autres que ceux utilisés dans l'étude, à l'exception des hormones thyroïdiennes.