Prolutex in gefrorenen Embryotransferzyklen im Blastozystenstadium (PROGEX) (PROGEX)

Einschlusskriterien:

• Frauen, die die Kliniken aufsuchen, um sich einem gefrorenen Blastozystenembryotransfer zu unterziehen, nach schriftlicher Einverständniserklärung mit den folgenden Merkmalen:
• 18-49 Jahre für Probanden, die sich einer ET mit gespendeten Eizellen unterziehen (beide einschließlich);
• 18-37 Jahre alt für Probanden, die sich einer ET mit autologen Oozyten unterziehen (beide einschließlich);
• BMI
• Angemessene Endometriumvorbereitung (Endometriumdicke > 7 mm) und E2-Spiegel (> 100 pg/ml) am Tag des Beginns der Progesteronbehandlung;
• P4-Stufen
• Transfer von 1 oder 2 gefrorenen Embryonen im Blastozystenstadium
• Transfer von gefrorenen Embryonen der Qualität A und/oder B nach Gardner-Kriterien1;
• Sperma aus der Ejakulation entweder vom Partner oder von einer Bank
• ≤ 3 vorherige ET (gefroren und frisch) ohne Schwangerschaft
• Normale Gebärmutterhöhle (d.h. kein Polyp oder hervorstehendes submuköses Myom).

Ausschlusskriterien:

• Vorhandensein funktionstüchtiger Follikel mit einem Durchmesser von > 10 mm am Tag des Beginns der Progesteronbehandlung;
• Intramurale Uterusmyome, die die Gebärmutterhöhle verzerren, oder Polypen > 1 cm;
• Endometriose im Stadium III oder IV (Endometriome);
• Hydrosalpinx;
• Schwangerschaft oder Stillzeit
• Fehlbildungen der Geschlechtsorgane, die mit einer Schwangerschaft nicht vereinbar sind;
• Patienten, die von Pathologien betroffen sind, die mit einer Kontraindikation für eine Schwangerschaft verbunden sind;
• Bekannte Allergie gegen Progesteronpräparate oder deren Hilfsstoffe;
• Unkontrollierte Nebennieren- oder Schilddrüsenfunktionsstörung;
• Nicht diagnostizierte vaginale Blutungen;
• Vorgeschichte oder aktuelle arterielle Erkrankung;
• Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion;
• HIV, Hepatitis B-Virus oder Hepatitis C-Virus seropositiv;
• Neoplasien (aktuell) oder Vorgeschichte von Neoplasien, die auf Progesteron ansprechen können;
• hochgradige zervikale Dysplasie;
• Aktive Thrombophlebitis oder thromboembolische Erkrankungen oder eine Vorgeschichte von hormonassoziierter Thrombophlebitis oder thromboembolischen Erkrankungen;
• Derzeit abhängig von Alkohol, Drogen oder Psychopharmaka
• Anamnestisch wiederkehrender Schwangerschaftsverlust, definiert als 3 oder mehr spontane Fehlgeburten, bei denen sich die Schwangerschaft bei transvaginaler Sonographie zu einem Minimum einer Fruchtblase entwickelt hat;
• Teilnahme an einer gleichzeitigen klinischen Studie oder einer anderen Studie innerhalb der letzten 2 Monate;
• Verwendung von Begleitmedikationen, die die Studienauswertung beeinträchtigen könnten: andere Hormonbehandlungen als die in der Studie verwendeten, außer Schilddrüsenhormone.