Prolutex v cyklech přenosu zmrazených embryí ve fázi blastocysty (PROGEX) (PROGEX)

Kritéria pro zařazení:

• Ženy navštěvující kliniky, které mají podstoupit přenos embrya zmrazené blastocysty, s písemným informovaným souhlasem, s následujícími charakteristikami:
• 18-49 let pro subjekty podstupující ET s darovanými oocyty (oba včetně);
• 18-37 let pro subjekty podstupující ET s autologními oocyty (oba včetně);
• BMI
• Adekvátní příprava endometria (tloušťka endometria > 7 mm) a hladiny E2 (> 100 pg/ml) v den zahájení léčby progesteronem;
• úrovně P4
• Přenos 1 nebo 2 zmrazených embryí ve fázi blastocysty
• Transfer zmrazených embryí kvality A a/nebo B podle Gardnerových kritérií1;
• Semeno z ejakulace buď od partnera nebo z banky
• ≤ 3 předchozí ET (zmrazené a čerstvé) bez těhotenství
• Normální dutina děložní (tj. žádný polyp nebo vyčnívající submukózní fibroid).

Kritéria vyloučení:

• Přítomnost funkčních folikulů o průměru > 10 mm v den zahájení léčby progesteronem;
• Intramurální děložní myomy, které deformují dutinu děložní nebo polypy > 1 cm;
• Endometrióza stadia III nebo IV (endometriomy);
• Hydrosalpinx;
• Těhotenství nebo kojení
• Malformace pohlavních orgánů neslučitelné s těhotenstvím;
• Pacientky postižené patologiemi spojenými s jakoukoli kontraindikací těhotenství;
• Známá alergie na progesteronové přípravky nebo jejich pomocné látky;
• Nekontrolovaná dysfunkce nadledvin nebo štítné žlázy;
• Nediagnostikované vaginální krvácení;
• anamnéza nebo současné arteriální onemocnění;
• Pacienti s poruchou funkce jater;
• HIV, virus hepatitidy B nebo virus hepatitidy C séropozitivní;
• Neoplazie (aktuální) nebo neoplazie v anamnéze, které mohou reagovat na progesteron;
• Cervikální dysplazie vysokého stupně;
• aktivní tromboflebitida nebo tromboembolické poruchy nebo tromboflebitida nebo tromboembolické poruchy v anamnéze;
• V současné době závislý na alkoholu, drogách nebo psychofarmakách
• Anamnéza opakujících se těhotenských ztrát definovaných jako 3 nebo více spontánních potratů, kdy se těhotenství na transvaginální ultrasonografii rozvinulo minimálně do gestačního vaku;
• Účast na souběžném klinickém hodnocení nebo jiném hodnocení během posledních 2 měsíců;
• Použití souběžných léků, které by mohly narušit hodnocení studie: jiné hormonální léčby než ty, které byly použity ve studii, s výjimkou hormonů štítné žlázy.