Prolutex en ciclos de transferencia de embriones congelados en la etapa de blastocisto (PROGEX) (PROGEX)

Criterios de inclusión:

• Mujeres que acuden a las clínicas para someterse a una transferencia de embrión en blastocisto congelado, previo consentimiento informado por escrito, con las siguientes características:
• 18-49 años de edad para sujetos sometidos a TE con ovocitos donados (ambos inclusive);
• 18-37 años de edad para sujetos sometidos a ET con ovocitos autólogos (ambos inclusive);
• IMC
• Preparación adecuada del endometrio (Grosor endometrial > 7 mm) y niveles de E2 (> 100 pg/ml) el día que se inicia el tratamiento con progesterona;
• niveles P4
• Transferencia de 1 o 2 embriones congelados en estadio de blastocisto
• Transferencia de embriones congelados de calidad A y/o B según criterios de Gardner1;
• Semen de eyaculación ya sea de la pareja o de un banco
• ≤ 3 ET previas (congeladas y frescas) sin embarazo
• Cavidad uterina normal (es decir, sin pólipo o fibroma submucoso protuberante).

Criterio de exclusión:

• Presencia de folículos funcionales > 10 mm de diámetro el día de inicio del tratamiento con progesterona;
• Fibromas uterinos intramurales que distorsionan la cavidad uterina o pólipos >1 cm;
• Endometriosis en estadio III o IV (endometriomas);
• hidrosálpinx;
• Embarazo o lactancia
• Malformaciones de los órganos sexuales incompatibles con el embarazo;
• Pacientes afectadas por patologías asociadas a alguna contraindicación de estar embarazada;
• Alergia conocida a los preparados de progesterona oa sus excipientes;
• disfunción suprarrenal o tiroidea no controlada;
• hemorragia vaginal no diagnosticada;
• Antecedentes o enfermedad arterial actual;
• Pacientes con insuficiencia hepática;
• VIH, virus de la hepatitis B o virus de la hepatitis C seropositivos;
• Neoplasias (actuales) o antecedentes de neoplasia que pueden responder a la progesterona;
• displasia cervical de alto grado;
• Tromboflebitis activa o trastornos tromboembólicos, o antecedentes de tromboflebitis asociada a hormonas o trastornos tromboembólicos;
• Actualmente dependiente de alcohol, drogas o psicofármacos
• Antecedentes de pérdida recurrente del embarazo definida como 3 o más abortos espontáneos en los que el embarazo se desarrolló hasta un mínimo de un saco gestacional en la ecografía transvaginal;
• Participación en un ensayo clínico concurrente u otro ensayo en los últimos 2 meses;
• Uso de medicamentos concomitantes que puedan interferir en la evaluación del estudio: tratamientos hormonales distintos a los utilizados en el estudio, excepto hormonas tiroideas.