Prolutex i frosne embryooverføringssykluser på blastocyststadiet (PROGEX) (PROGEX)

Inklusjonskriterier:

• Kvinner som går på klinikkene for å gjennomgå en frossen blastocystembryooverføring, etter å ha gitt skriftlig informert samtykke, med følgende egenskaper:
• 18-49 år for personer som gjennomgår ET med donerte oocytter (begge inkludert);
• 18-37 år for personer som gjennomgår ET med autologe oocytter (begge inkludert);
• BMI
• Tilstrekkelig endometriumforberedelse (endometrietykkelse > 7 mm) og E2-nivåer (>100 pg/ml) den dagen progesteronbehandling startes;
• P4 nivåer
• Overføring av 1 eller 2 frosne embryoer på blastocyststadiet
• Overføring av frosne embryoer av kvalitet A og/eller B i henhold til Gardners kriterier1;
• Sæd fra utløsning enten fra partneren eller fra en bank
• ≤ 3 tidligere ET (fryst og fersk) uten graviditet
• Normal livmorhule (dvs. ingen polypp eller utstående sub-mukosal fibroid).

Ekskluderingskriterier:

• Tilstedeværelse av funksjonelle follikler > 10 mm i diameter den dagen progesteronbehandling startes;
• Intramurale uterine fibroider som forvrenger livmorhulen eller polypper >1 cm;
• Stadium III eller IV endometriose (endometriomer);
• Hydrosalpinx;
• Graviditet eller amming
• Misdannelser av kjønnsorganene som er uforenlige med graviditet;
• Pasienter som er berørt av patologier forbundet med enhver kontraindikasjon for å være gravid;
• Kjent allergi mot progesteronpreparater eller deres hjelpestoffer;
• Ukontrollert adrenal eller skjoldbrusk dysfunksjon;
• Udiagnostisert vaginal blødning;
• Historie om eller nåværende arteriell sykdom;
• Pasienter med nedsatt leverfunksjon;
• HIV, hepatitt B-virus eller hepatitt C-virus seropositivt;
• Neoplasier (nåværende) eller historie med neoplasi som kan reagere på progesteron;
• Høy grad av cervical dysplasi;
• Aktiv tromboflebitt eller tromboemboliske lidelser, eller en historie med hormonassosiert tromboflebitt eller tromboemboliske lidelser;
• For tiden avhengig av alkohol, narkotika eller psykofarmaka
• Historie med tilbakevendende svangerskapstap definert som 3 eller flere spontane spontanaborter der svangerskapet utviklet seg til et minimum av en svangerskapssekk ved transvaginal ultrasonografi;
• Deltakelse i en samtidig klinisk utprøving eller en annen studie i løpet av de siste 2 månedene;
• Bruk av samtidige medisiner som kan forstyrre studieevalueringen: andre hormonelle behandlinger enn de som ble brukt i studien, bortsett fra skjoldbruskkjertelhormoner.