Prolutex fagyasztott embriótranszfer ciklusokban a blasztociszta stádiumban (PROGEX) (PROGEX)

Bevételi kritériumok:

• A klinikákon fagyasztott blasztociszta embriótranszferen áteső nők, akik írásos beleegyezésüket adták, és a következő jellemzőkkel rendelkeznek:
• 18–49 év közötti, ET-en átesett alanyok adományozott petesejtekkel (mindkettőt beleértve);
• 18-37 év az autológ petesejtekkel ET átesett alanyok esetében (mindkettőt beleértve);
• BMI
• Megfelelő méhnyálkahártya-előkészítés (endometrium vastagsága > 7 mm) és E2-szint (>100 pg/ml) a progeszteron-kezelés megkezdésének napján;
• P4 szintek
• 1 vagy 2 fagyasztott embrió átvitele blasztociszta stádiumban
• A és/vagy B minőségű fagyasztott embriók átvitele a Gardner-kritériumok szerint1;
• Magömlésből származó sperma akár a partnertől, akár egy banktól
• ≤ 3 korábbi ET (fagyasztott és friss) terhesség nélkül
• Normál méhüreg (pl. nincs polip vagy kiálló nyálkahártya alatti mióma).

Kizárási kritériumok:

• 10 mm-nél nagyobb átmérőjű funkcionális tüszők jelenléte a progeszteron-kezelés megkezdésének napján;
• Intramurális méhmióma, amely torzítja a méhüreget, vagy polipok > 1 cm;
• III. vagy IV. stádiumú endometriózis (endometriómák);
• Hydrosalpinx;
• Terhesség vagy szoptatás
• A terhességgel össze nem egyeztethető nemi szervek rendellenességei;
• Terhesség bármely ellenjavallatával összefüggő patológiában szenvedő betegek;
• ismert allergia a progeszteronkészítményekre vagy segédanyagaikra;
• Kontrollálatlan mellékvese- vagy pajzsmirigy-működési zavar;
• Nem diagnosztizált hüvelyi vérzés;
• A kórtörténetben vagy jelenlegi artériás betegségben;
• Májkárosodásban szenvedő betegek;
• HIV, Hepatitis B vírus vagy Hepatitis C vírus szeropozitív;
• Neoplasiák (jelenlegi) vagy a kórtörténetben előforduló neoplázia, amely reagálhat a progeszteronra;
• Magas fokú nyaki diszplázia;
• Aktív thrombophlebitis vagy thromboemboliás rendellenességek, vagy a kórelőzményben szereplő hormonokkal összefüggő thrombophlebitis vagy tromboembóliás rendellenességek;
• Jelenleg alkoholtól, drogoktól vagy pszichotróp szerektől függ
• Az anamnézisben előforduló visszatérő terhességi veszteség 3 vagy több spontán vetélésként definiálva, ahol a terhesség a transzvaginális ultrahangvizsgálat során a terhességi zsák minimális értékére fejlődött;
• Részvétel egyidejű klinikai vizsgálatban vagy más vizsgálatban az elmúlt 2 hónapban;
• Olyan gyógyszerek egyidejű alkalmazása, amelyek megzavarhatják a vizsgálat értékelését: a vizsgálatban alkalmazottaktól eltérő hormonális kezelések, kivéve a pajzsmirigyhormonokat.