Prolutex в циклах переноса замороженных эмбрионов на стадии бластоцисты (PROGEX) (PROGEX)

Критерии включения:

• Женщины, обращающиеся в клиники для переноса замороженных бластоцистных эмбрионов, давшие письменное информированное согласие, со следующими характеристиками:
• 18-49 лет для субъектов, перенесших ЭТ с донорскими ооцитами (оба включительно);
• 18-37 лет для субъектов, перенесших ЭТ с аутологичными ооцитами (оба включительно);
• ИМТ
• Адекватная подготовка эндометрия (толщина эндометрия > 7 мм) и уровень Е2 (> 100 пг/мл) в день начала лечения прогестероном;
• Уровни P4
• Перенос 1 или 2 замороженных эмбрионов на стадии бластоцисты
• Перенос замороженных эмбрионов качества А и/или В по критериям Гарднера1;
• Сперма от эякуляции либо от партнера, либо от банка
• ≤ 3 предыдущих ET (замороженных и свежих) без беременности
• Нормальная полость матки (т. отсутствие полипа или выступающей подслизистой миомы).

Критерий исключения:

• Наличие функциональных фолликулов > 10 мм в диаметре в день начала лечения прогестероном;
• Интрамуральные миомы матки, искажающие полость матки или полипы >1 см;
• эндометриоз III или IV стадии (эндометриомы);
• гидросальпинкс;
• Беременность или лактация
• Пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью;
• Пациенты, страдающие патологиями, связанными с любыми противопоказаниями к беременности;
• известная аллергия на препараты прогестерона или их вспомогательные вещества;
• Неконтролируемая дисфункция надпочечников или щитовидной железы;
• Недиагностированное вагинальное кровотечение;
• История или текущее заболевание артерий;
• Пациенты с печеночной недостаточностью;
• ВИЧ, вирус гепатита В или вирус гепатита С серопозитивны;
• Неоплазии (текущие) или неоплазии в анамнезе, которые могут реагировать на прогестерон;
• дисплазия шейки матки высокой степени;
• Активный тромбофлебит или тромбоэмболические нарушения, или гормон-ассоциированный тромбофлебит или тромбоэмболические нарушения в анамнезе;
• В настоящее время зависим от алкоголя, наркотиков или психотропных препаратов
• Привычное невынашивание беременности в анамнезе, определяемое как 3 или более самопроизвольных выкидышей, при которых беременность развилась до минимума плодного яйца при трансвагинальном УЗИ;
• Участие в параллельном клиническом исследовании или другом исследовании в течение последних 2 месяцев;
• Использование сопутствующих лекарств, которые могут повлиять на оценку исследования: гормональные препараты, отличные от тех, которые использовались в исследовании, за исключением гормонов щитовидной железы.