Jämför liposomalt bupivacain kontra standard bupivacain vid kolorektal kirurgi
15 maj 2023 uppdaterad av: Yar Yeap, Indiana University
Liposomal bupivakain kontra standard bupivakain hydroklorid vid kolorektal kirurgi
Syftet med denna studie är att jämföra skillnaden mellan två olika smärtkontrollmetoder hos patienter som ska genomgå en kolorektaloperation
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Quadratus lumborum (QL) block kommer att göras intraoperativt efter induktion. Alla ingrepp kommer att stå under överinseende av den behandlande narkosläkaren på akutsmärttjänsten.
Alla patienter kommer att få 1 g paracetamol och 600 mg gabapentin preoperativt. Patienter över 70 år kommer att få 300 mg gabapentin. Patienten kommer att randomiseras till en av de två armarna.
För QL-blocket kommer Shamrock-tecken som överensstämmer med quadratus lumborum-muskeln, psoas major-muskeln, erector spinae-musklerna och L4-transversella processen att identifieras. Under ultraljudsvägledning med en in-plane-teknik kommer nålen att föras in i fascialplanet mellan quadratus lumborum och psoas major-musklerna. För gruppen liposomalt bupivakain (LB) kommer sedan 0,125 % bupivakain 20 ml plus Exparel® 10 ml att injiceras i fasciaplanet på varje sida. För standardgruppen bupivakain (SB). 30 ml 0,25 % bupivakain kommer att injiceras på varje sida. Saltlösning kommer att användas för hydrodissektion tills QL-blockmålet bekräftas på ultraljud.
Som en del av ERAS-protokollet (Enhanced Recovery after surgery) kommer alla patienter att få ketamin och lidokaindropp under operationen, vilket är utredarens nuvarande standard.
Alla patienter kommer att få PO acetaminophen och PO gabapentin dagligen postoperativt enligt ERAS-protokoll. PO-oxikodon efter behov (PRN) kommer att startas när patienterna tolererar diet. PRN IV dilaudid kan ges vid svår genombrottssmärta.
Opioidanvändning 1, 24, 48 och 72 timmar efter blockeringen kommer att registreras av en medlem av forskargruppen. Smärtpoäng i vila och vid rörelse (knäböjning) kommer att mätas av utredaren med hjälp av Visual Analog Scale (VAS). Illamående kommer att mätas med hjälp av ett kategoriskt poängsystem (ingen = 0; mild = 1; måttlig = 2; svår = 3). Sedationspoäng kommer också att bedömas av en medlem i studieteamet med hjälp av en sederingsskala (vaken och alert=0; tyst vaken=1; sover men lättväckt=2; djup sömn=3). Alla dessa parametrar kommer att mätas 1, 24, 48 och 72 timmar efter QL-blocket och patienterna kommer att uppmuntras att gå på postoperativ dag 1 under övervakning. Deras ambulerande aktivitet kommer att registreras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- Indiana University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår kolorektal kirurgi vid Indiana University Hospital
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klass 1, 2, 3 eller 4
- Ålder 18 eller äldre, man eller kvinna
- Önskar regional anestesi för postoperativ smärtkontroll
Exklusions kriterier:
- Eventuell kontraindikation för QL-blockad.
- Historik av missbruk under de senaste 6 månaderna.
- Patienter på mer än 30 mg morfinekvivalenter opioider dagligen.
- Alla fysiska, psykiska eller medicinska tillstånd som enligt utredarnas åsikt kan förvirra kvantifiering av postoperativ smärta som härrör från operation.
- Känd allergi eller andra kontraindikationer mot studiemedicinerna (Acetaminophen, Gabapentin, Bupivacaine).
- Postoperativ intubation.
- Varje BMI större än 40,0.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Liposomal bupivakain
LB-grupp (Liposomal Bupivacaine) - Denna grupp kommer att få 20 ml EXPAREL (266 mg) och 40 ml totalt 0,125 % bupivakain, 30 ml på varje sida. För QL-blocket kommer Shamrock-tecken som överensstämmer med quadratus lumborum-muskeln, psoas major-muskeln, erector spinae-musklerna och L4-transversella processen att identifieras. Under ultraljudsvägledning med en in-plane-teknik kommer nålen att föras in i fascialplanet mellan quadratus lumborum och psoas major-musklerna. Lokalbedövning kommer att injiceras i planet. |
20 ml liposomalt bupivakain injiceras i den liposomala bupivakaingruppen
|
|
Aktiv komparator: Standard Bupivacaine
SB (Standard Bupivacaine) grupp - Denna grupp kommer att få 60 ml 0,25 % bupivakain totalt, 30 ml på varje sida. För QL-blocket kommer Shamrock-tecken som överensstämmer med quadratus lumborum-muskeln, psoas major-muskeln, erector spinae-musklerna och L4-transversella processen att identifieras. Under ultraljudsvägledning med en in-plane-teknik kommer nålen att föras in i fascialplanet mellan quadratus lumborum och psoas major-musklerna. Lokalbedövning kommer att injiceras i planet. |
40 ml 0,125 % bupivakainhydroklorid injiceras i den liposomala bupivakaingruppen. 60 ml 0,25 % bupivakainhydroklorid injiceras i standardgruppen bupivakain |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VAS-poäng vid 1 timme i vila
Tidsram: Smärtpoäng kommer att mätas 1 timme efter operationen
|
VAS-poängen i vila kommer att mätas av en studiegruppsutredare med hjälp av Visual Analog Scale (VAS).
Använd en skala från 1-10 för dokumentation där 10 är den värsta smärtan och 0 är ingen smärta
|
Smärtpoäng kommer att mätas 1 timme efter operationen
|
|
VAS-poäng efter 1 timme med rörelse
Tidsram: Smärtpoäng kommer att mätas 1 timme efter operationen
|
VAS-poängen med rörelse (knäböjning) kommer att mätas av en studiegruppsutredare med hjälp av Visual Analog Scale (VAS).
Använd en skala från 1-10 för dokumentation där 10 är den värsta smärtan och 0 är ingen smärta
|
Smärtpoäng kommer att mätas 1 timme efter operationen
|
|
VAS-poäng vid 24 timmar i vila
Tidsram: Smärtpoäng kommer att mätas 24 timmar efter operationen
|
VAS-poängen i vila kommer att mätas av en studiegruppsutredare med hjälp av Visual Analog Scale (VAS).
Använd en skala från 1-10 för dokumentation där 10 är den värsta smärtan och 0 är ingen smärta
|
Smärtpoäng kommer att mätas 24 timmar efter operationen
|
|
VAS-poäng vid 24 timmar med rörelse
Tidsram: Smärtpoäng kommer att mätas 24 timmar efter operationen
|
VAS-poängen med rörelse (knäböjning) kommer att mätas av en studiegruppsutredare med hjälp av Visual Analog Scale (VAS).
Använd en skala från 1-10 för dokumentation där 10 är den värsta smärtan och 0 är ingen smärta
|
Smärtpoäng kommer att mätas 24 timmar efter operationen
|
|
VAS-poäng vid 48 timmar i vila
Tidsram: Smärtpoäng kommer att mätas 48 timmar efter operationen
|
VAS-poängen i vila kommer att mätas av en studiegruppsutredare med hjälp av Visual Analog Scale (VAS).
Använd en skala från 1-10 för dokumentation där 10 är den värsta smärtan och 0 är ingen smärta
|
Smärtpoäng kommer att mätas 48 timmar efter operationen
|
|
VAS-poäng vid 48 timmar med rörelse
Tidsram: Smärtpoäng kommer att mätas 48 timmar efter operationen
|
VAS-poängen med rörelse (knäböjning) kommer att mätas av en studiegruppsutredare med hjälp av Visual Analog Scale (VAS).
Använd en skala från 1-10 för dokumentation där 10 är den värsta smärtan och 0 är ingen smärta
|
Smärtpoäng kommer att mätas 48 timmar efter operationen
|
|
VAS-poäng vid 72 timmar i vila
Tidsram: Smärtpoäng kommer att mätas 72 timmar efter operationen
|
VAS-poängen i vila kommer att mätas av en studiegruppsutredare med hjälp av Visual Analog Scale (VAS).
Använd en skala från 1-10 för dokumentation där 10 är den värsta smärtan och 0 är ingen smärta
|
Smärtpoäng kommer att mätas 72 timmar efter operationen
|
|
VAS-poäng vid 72 timmar med rörelse
Tidsram: Smärtpoäng kommer att mätas 72 timmar efter operationen
|
VAS-poängen med rörelse (knäböjning) kommer att mätas av en studiegruppsutredare med hjälp av Visual Analog Scale (VAS).
Använd en skala från 1-10 för dokumentation där 10 är den värsta smärtan och 0 är ingen smärta
|
Smärtpoäng kommer att mätas 72 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total opioidkonsumtion vid 1 timme
Tidsram: Opioidkonsumtion kommer att mätas 1 timme efter operation. Det totala beloppet kommer att registreras
|
Opioidkonsumtionen kommer att samlas in av en studiegruppsmedlem efter operationen i 3 dagar enligt protokollets tidskrav
|
Opioidkonsumtion kommer att mätas 1 timme efter operation. Det totala beloppet kommer att registreras
|
|
Total opioidkonsumtion vid 24 timmar
Tidsram: Opioidkonsumtion kommer att mätas 24 timmar efter operation. Det totala beloppet kommer att registreras
|
Opioidkonsumtionen kommer att samlas in av en studiegruppsmedlem efter operationen i 3 dagar enligt protokollets tidskrav
|
Opioidkonsumtion kommer att mätas 24 timmar efter operation. Det totala beloppet kommer att registreras
|
|
Total opioidkonsumtion vid 48 timmar
Tidsram: Opioidkonsumtion kommer att mätas 48 timmar efter operation. Det totala beloppet kommer att registreras
|
Opioidkonsumtionen kommer att samlas in av en studiegruppsmedlem efter operationen i 3 dagar enligt protokollets tidskrav
|
Opioidkonsumtion kommer att mätas 48 timmar efter operation. Det totala beloppet kommer att registreras
|
|
Total opioidkonsumtion vid 72 timmar
Tidsram: Opioidkonsumtion kommer att mätas 72 timmar efter operation. Det totala beloppet kommer att registreras
|
Opioidkonsumtionen kommer att samlas in av en studiegruppsmedlem efter operationen i 3 dagar enligt protokollets tidskrav
|
Opioidkonsumtion kommer att mätas 72 timmar efter operation. Det totala beloppet kommer att registreras
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Illamåendepoäng (inga) efter 1 timme
Tidsram: Illamåendepoäng kommer att mätas 1 timme efter operation.
|
Illamåendepoäng kommer att samlas in av en studiegruppsmedlem efter operation upp till 3 dagar per protokoll.
Illamående kommer att registreras som inget, lätt, måttligt eller allvarligt
|
Illamåendepoäng kommer att mätas 1 timme efter operation.
|
|
Illamåendepoäng (mild) efter 1 timme
Tidsram: Illamåendepoäng kommer att mätas 1 timme efter operation.
|
Illamåendepoäng kommer att samlas in av en studiegruppsmedlem efter operation upp till 3 dagar per protokoll.
Illamående kommer att registreras som inget, lätt, måttligt eller allvarligt
|
Illamåendepoäng kommer att mätas 1 timme efter operation.
|
|
Illamåendepoäng (måttlig) efter 1 timme
Tidsram: Illamåendepoäng kommer att mätas 1 timme efter operation.
|
Illamåendepoäng kommer att samlas in av en studiegruppsmedlem efter operation upp till 3 dagar per protokoll.
Illamående kommer att registreras som inget, lätt, måttligt eller allvarligt
|
Illamåendepoäng kommer att mätas 1 timme efter operation.
|
|
Illamåendepoäng (allvarlig) efter 1 timme
Tidsram: Illamåendepoäng kommer att mätas 1 timme efter operation.
|
Illamåendepoäng kommer att samlas in av en studiegruppsmedlem efter operation upp till 3 dagar per protokoll.
Illamående kommer att registreras som inget, lätt, måttligt eller allvarligt
|
Illamåendepoäng kommer att mätas 1 timme efter operation.
|
|
Illamåendepoäng (inga) vid 24 timmar
Tidsram: Illamåendepoäng kommer att mätas 24 timmar efter operation.
|
Illamåendepoäng kommer att samlas in av en studiegruppsmedlem efter operation upp till 3 dagar per protokoll.
Illamående kommer att registreras som inget, lätt, måttligt eller allvarligt
|
Illamåendepoäng kommer att mätas 24 timmar efter operation.
|
|
Illamåendepoäng (mild) vid 24 timmar
Tidsram: Illamåendepoäng kommer att mätas 24 timmar efter operation.
|
Illamåendepoäng kommer att samlas in av en studiegruppsmedlem efter operation upp till 3 dagar per protokoll.
Illamående kommer att registreras som inget, lätt, måttligt eller allvarligt
|
Illamåendepoäng kommer att mätas 24 timmar efter operation.
|
|
Illamåendepoäng (måttlig) vid 24 timmar
Tidsram: Illamåendepoäng kommer att mätas 24 timmar efter operation.
|
Illamåendepoäng kommer att samlas in av en studiegruppsmedlem efter operation upp till 3 dagar per protokoll.
Illamående kommer att registreras som inget, lätt, måttligt eller allvarligt
|
Illamåendepoäng kommer att mätas 24 timmar efter operation.
|
|
Illamåendepoäng (allvarlig) vid 24 timmar
Tidsram: Illamåendepoäng kommer att mätas 24 timmar efter operation.
|
Illamåendepoäng kommer att samlas in av en studiegruppsmedlem efter operation upp till 3 dagar per protokoll.
Illamående kommer att registreras som inget, lätt, måttligt eller allvarligt
|
Illamåendepoäng kommer att mätas 24 timmar efter operation.
|
|
Illamåendepoäng (inga) vid 48 timmar
Tidsram: Illamåendepoäng kommer att mätas 48 timmar efter operation.
|
Illamåendepoäng kommer att samlas in av en studiegruppsmedlem efter operation upp till 3 dagar per protokoll.
Illamående kommer att registreras som inget, lätt, måttligt eller allvarligt
|
Illamåendepoäng kommer att mätas 48 timmar efter operation.
|
|
Illamåendepoäng (mild) vid 48 timmar
Tidsram: Illamåendepoäng kommer att mätas 48 timmar efter operation.
|
Illamåendepoäng kommer att samlas in av en studiegruppsmedlem efter operation upp till 3 dagar per protokoll.
Illamående kommer att registreras som inget, lätt, måttligt eller allvarligt
|
Illamåendepoäng kommer att mätas 48 timmar efter operation.
|
|
Illamåendepoäng (måttlig) vid 48 timmar
Tidsram: Illamåendepoäng kommer att mätas 48 timmar efter operation.
|
Illamåendepoäng kommer att samlas in av en studiegruppsmedlem efter operation upp till 3 dagar per protokoll.
Illamående kommer att registreras som inget, lätt, måttligt eller allvarligt
|
Illamåendepoäng kommer att mätas 48 timmar efter operation.
|
|
Illamåendepoäng (allvarlig) vid 48 timmar
Tidsram: Illamåendepoäng kommer att mätas 48 timmar efter operation.
|
Illamåendepoäng kommer att samlas in av en studiegruppsmedlem efter operation upp till 3 dagar per protokoll.
Illamående kommer att registreras som inget, lätt, måttligt eller allvarligt
|
Illamåendepoäng kommer att mätas 48 timmar efter operation.
|
|
Illamåendepoäng (inga) vid 72 timmar
Tidsram: Illamåendepoäng kommer att mätas 72 timmar efter operation.
|
Illamåendepoäng kommer att samlas in av en studiegruppsmedlem efter operation upp till 3 dagar per protokoll.
Illamående kommer att registreras som inget, lätt, måttligt eller allvarligt
|
Illamåendepoäng kommer att mätas 72 timmar efter operation.
|
|
Illamåendepoäng (mild) vid 72 timmar
Tidsram: Illamåendepoäng kommer att mätas 72 timmar efter operation.
|
Illamåendepoäng kommer att samlas in av en studiegruppsmedlem efter operation upp till 3 dagar per protokoll.
Illamående kommer att registreras som inget, lätt, måttligt eller allvarligt
|
Illamåendepoäng kommer att mätas 72 timmar efter operation.
|
|
Illamåendepoäng (måttlig) vid 72 timmar
Tidsram: Illamåendepoäng kommer att mätas 72 timmar efter operation.
|
Illamåendepoäng kommer att samlas in av en studiegruppsmedlem efter operation upp till 3 dagar per protokoll.
Illamående kommer att registreras som inget, lätt, måttligt eller allvarligt
|
Illamåendepoäng kommer att mätas 72 timmar efter operation.
|
|
Illamåendepoäng (allvarlig) vid 72 timmar
Tidsram: Illamåendepoäng kommer att mätas 72 timmar efter operation.
|
Illamåendepoäng kommer att samlas in av en studiegruppsmedlem efter operation upp till 3 dagar per protokoll.
Illamående kommer att registreras som inget, lätt, måttligt eller allvarligt
|
Illamåendepoäng kommer att mätas 72 timmar efter operation.
|
|
Sedationspoäng (Awake/Alert) efter 1 timme
Tidsram: Sedationsresultat kommer att dokumenteras 1 timme efter operationen.
|
Sedationspoäng kommer att samlas in av en studiegruppsmedlem efter operation upp till 3 dagar per protokollkrav.
Avgöra om patienten är vaken, pigg, tyst vaken, sover och upphetsad, eller djupsömn.
|
Sedationsresultat kommer att dokumenteras 1 timme efter operationen.
|
|
Sedationsresultat (tyst vaken) vid 1 timme
Tidsram: Sedationsresultat kommer att dokumenteras 1 timme efter operationen.
|
Sedationspoäng kommer att samlas in av en studiegruppsmedlem efter operation upp till 3 dagar per protokollkrav.
Avgöra om patienten är vaken, pigg, tyst vaken, sover och upphetsad, eller djupsömn.
|
Sedationsresultat kommer att dokumenteras 1 timme efter operationen.
|
|
Sedationspoäng (sömn/upphetsad) efter 1 timme
Tidsram: Sedationsresultat kommer att dokumenteras 1 timme efter operationen.
|
Sedationspoäng kommer att samlas in av en studiegruppsmedlem efter operation upp till 3 dagar per protokollkrav.
Avgöra om patienten är vaken, pigg, tyst vaken, sover och upphetsad, eller djupsömn.
|
Sedationsresultat kommer att dokumenteras 1 timme efter operationen.
|
|
Sedationsresultat (djup sömn) vid 1 timme
Tidsram: Sedationsresultat kommer att dokumenteras 1 timme efter operationen.
|
Sedationspoäng kommer att samlas in av en studiegruppsmedlem efter operation upp till 3 dagar per protokollkrav.
Avgöra om patienten är vaken, pigg, tyst vaken, sover och upphetsad, eller djupsömn.
|
Sedationsresultat kommer att dokumenteras 1 timme efter operationen.
|
|
Sedationsresultat (Awake/Alert) vid 24 timmar
Tidsram: Sedationsresultat kommer att dokumenteras 24 timmar efter operationen.
|
Sedationspoäng kommer att samlas in av en studiegruppsmedlem efter operation upp till 3 dagar per protokollkrav.
Avgöra om patienten är vaken, pigg, tyst vaken, sover och upphetsad, eller djupsömn.
|
Sedationsresultat kommer att dokumenteras 24 timmar efter operationen.
|
|
Sedationsresultat (Awake/Alert) vid 48 timmar
Tidsram: Sedationsresultat kommer att dokumenteras 48 timmar efter operationen.
|
Sedationspoäng kommer att samlas in av en studiegruppsmedlem efter operation upp till 3 dagar per protokollkrav.
Avgöra om patienten är vaken, pigg, tyst vaken, sover och upphetsad, eller djupsömn.
|
Sedationsresultat kommer att dokumenteras 48 timmar efter operationen.
|
|
Sedationspoäng (Awake/Alert) vid 72 timmar
Tidsram: Sedationsresultat kommer att dokumenteras 72 timmar efter operationen.
|
Sedationspoäng kommer att samlas in av en studiegruppsmedlem efter operation upp till 3 dagar per protokollkrav.
Avgöra om patienten är vaken, pigg, tyst vaken, sover och upphetsad, eller djupsömn.
|
Sedationsresultat kommer att dokumenteras 72 timmar efter operationen.
|
|
Operationens varaktighet
Tidsram: Operationens varaktighet från operationens starttid till operationens stopptid (vanligtvis inom 6 timmar)
|
Operationens varaktighet kommer att samlas in per MR av kirurgens dokumentation.
|
Operationens varaktighet från operationens starttid till operationens stopptid (vanligtvis inom 6 timmar)
|
|
Vistelsetid
Tidsram: Tidsram för antagning till utskrivning (vanligtvis inom 3-7 dagar)
|
Antagningsdatum fram till Antagning Utskrivning
|
Tidsram för antagning till utskrivning (vanligtvis inom 3-7 dagar)
|
|
Dags för Flatus
Tidsram: Slut på operationen tills första rapporterade flatus (vanligtvis inom 3 till 5 dagar)
|
Timmar för slutet av operationen till första rapporterade timmen av flatus
|
Slut på operationen tills första rapporterade flatus (vanligtvis inom 3 till 5 dagar)
|
|
Dags för tarmrörelser
Tidsram: Slutet av operationen tills första rapporterade tarmrörelser per MR eller patient som rapporterats (vanligtvis 3 till 5 dagar)
|
Timmar för slutet av operationen till den första rapporterade timmen av tarmrörelse
|
Slutet av operationen tills första rapporterade tarmrörelser per MR eller patient som rapporterats (vanligtvis 3 till 5 dagar)
|
|
Dags för Per Os
Tidsram: Tid från slutet av operationen till tiden för Os (vanligtvis 4-16 timmar)
|
Rapporterad tid efter operation till tid för Os per MR eller patient
|
Tid från slutet av operationen till tiden för Os (vanligtvis 4-16 timmar)
|
|
Ambulerande postoperativt
Tidsram: Slut på operationen tills den första rapporteringen ambuleras postoperativt per MR eller patient som rapporterats (vanligtvis inom 24 timmar efter operation)
|
Antal patienter som ambulerade inom 24 timmar efter operationens slut
|
Slut på operationen tills den första rapporteringen ambuleras postoperativt per MR eller patient som rapporterats (vanligtvis inom 24 timmar efter operation)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yar Yeap, MD, Indiana University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 augusti 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
13 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
13 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 augusti 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2018
Första postat (Faktisk)
11 oktober 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1806187876
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .