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Confronto tra bupivacaina liposomiale e bupivacaina standard nella chirurgia colorettale

15 maggio 2023 aggiornato da: Yar Yeap, Indiana University

Bupivacaina liposomiale contro bupivacaina cloridrato standard nella chirurgia colorettale

Lo scopo di questo studio è confrontare la differenza tra due diversi metodi di controllo del dolore nei pazienti che saranno sottoposti a chirurgia colorettale

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I blocchi di Quadratus lumborum (QL) verranno eseguiti intraoperatoriamente dopo l'induzione. Tutte le procedure saranno poste sotto la supervisione dell'anestesista presente nel servizio di dolore acuto.

Tutti i pazienti riceveranno 1 g di paracetamolo e 600 mg di gabapentin prima dell'intervento. I pazienti sopra i 70 anni riceveranno 300 mg di gabapentin. Il paziente verrà randomizzato a uno dei due bracci.

Per il blocco QL, sarà identificato il segno del trifoglio coerente con il muscolo quadrato dei lombi, il muscolo psoas maggiore, i muscoli erettori della colonna vertebrale e il processo trasverso L4. Sotto guida ecografica con una tecnica in-plane, l'ago verrà fatto avanzare nel piano fasciale tra il quadrato dei lombi e i muscoli psoas maggiori. Per il gruppo con bupivacaina liposomiale (LB), verrà quindi iniettato nel piano fasciale su ciascun lato 0,125% di bupivacaina 20 ml più Exparel® 10 ml. Per il gruppo bupivacaina standard (SB). Verranno iniettati 30 ml di bupivacaina allo 0,25% su ciascun lato. La soluzione salina verrà utilizzata per l'idrodissezione fino a quando il target del blocco QL non sarà confermato sugli ultrasuoni.

Come parte del protocollo ERAS (Enhanced Recovery After Surgery), tutti i pazienti riceveranno fleboclisi di ketamina e lidocaina durante l'intervento chirurgico, che è l'attuale standard di pratica dello sperimentatore.

Tutti i pazienti saranno programmati su PO paracetamolo e PO gabapentin ogni giorno dopo l'intervento secondo il protocollo ERAS. L'ossicodone PO al bisogno (PRN) verrà avviato una volta che i pazienti tollerano la dieta. PRN IV dilaudid può essere somministrato per il dolore episodico intenso.

L'uso di oppioidi a 1, 24, 48 e 72 ore dopo il blocco verrà registrato da un membro del gruppo di ricerca. I punteggi del dolore a riposo e in movimento (flessione del ginocchio) saranno misurati dallo sperimentatore utilizzando la Visual Analog Scale (VAS). La nausea sarà misurata utilizzando un sistema di punteggio categorico (nessuno=0; lieve=1; moderato=2; grave=3). I punteggi di sedazione saranno valutati anche da un membro del gruppo di studio utilizzando una scala di sedazione (sveglio e vigile=0; tranquillamente sveglio=1; addormentato ma facilmente svegliato=2; sonno profondo=3). Tutti questi parametri saranno misurati a 1, 24, 48 e 72 ore dopo il blocco QL e i pazienti saranno incoraggiati a deambulare il primo giorno postoperatorio sotto supervisione. La loro attività di deambulazione verrà registrata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Indiana University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a chirurgia colorettale presso l'Indiana University Hospital
  • Classe 1, 2, 3 o 4 dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Età 18 anni o più, maschio o femmina
  • Desideri Anestesia regionale per il controllo del dolore postoperatorio

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi controindicazione per il blocco QL.
  • Storia di abuso di sostanze negli ultimi 6 mesi.
  • Pazienti che assumono più di 30 mg di morfina equivalenti di oppioidi al giorno.
  • Qualsiasi condizione fisica, mentale o medica che, a parere degli investigatori, possa confondere la quantificazione del dolore postoperatorio derivante dall'intervento chirurgico.
  • Allergia nota o altre controindicazioni ai farmaci in studio (acetaminofene, gabapentin, bupivacaina).
  • Intubazione postoperatoria.
  • Qualsiasi BMI superiore a 40,0.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Bupivacaina liposomiale

Gruppo LB (bupivacaina liposomiale): questo gruppo riceverà 20 ml di EXPAREL (266 mg) e 40 ml di bupivacaina allo 0,125% in totale, 30 ml su ciascun lato.

Per il blocco QL, sarà identificato il segno del trifoglio coerente con il muscolo quadrato dei lombi, il muscolo psoas maggiore, i muscoli erettori della colonna vertebrale e il processo trasverso L4. Sotto guida ecografica con una tecnica in-plane, l'ago verrà fatto avanzare nel piano fasciale tra il quadrato dei lombi e i muscoli psoas maggiori. L'anestetico locale sarà iniettato nell'aereo.

20 ml di bupivacaina liposomiale vengono iniettati nel gruppo bupivacaina liposomiale
Comparatore attivo: Bupivacaina standard

Gruppo SB (Bupivacaina standard): questo gruppo riceverà 60 ml di bupivacaina allo 0,25% in totale, 30 ml su ciascun lato.

Per il blocco QL, sarà identificato il segno del trifoglio coerente con il muscolo quadrato dei lombi, il muscolo psoas maggiore, i muscoli erettori della colonna vertebrale e il processo trasverso L4. Sotto guida ecografica con una tecnica in-plane, l'ago verrà fatto avanzare nel piano fasciale tra il quadrato dei lombi e i muscoli psoas maggiori. L'anestetico locale sarà iniettato nell'aereo.

40 mL di bupivacaina cloridrato allo 0,125% vengono iniettati nel gruppo bupivacaina liposomiale.

60 ml di bupivacaina cloridrato allo 0,25% vengono iniettati nel gruppo bupivacaina standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio VAS a 1 ora a riposo
Lasso di tempo: I punteggi del dolore saranno misurati 1 ora dopo l'intervento chirurgico
Il punteggio VAS a riposo sarà misurato da un investigatore del team di studio utilizzando Visual Analog Scale (VAS). Utilizzando una scala da 1 a 10 per la documentazione, dove 10 rappresenta il dolore peggiore e 0 nessun dolore
I punteggi del dolore saranno misurati 1 ora dopo l'intervento chirurgico
Punteggio VAS a 1 ora con movimento
Lasso di tempo: I punteggi del dolore saranno misurati 1 ora dopo l'intervento chirurgico
Il punteggio VAS con movimento (flessione del ginocchio) sarà misurato da un investigatore del team di studio utilizzando Visual Analog Scale (VAS). Utilizzando una scala da 1 a 10 per la documentazione, dove 10 rappresenta il dolore peggiore e 0 nessun dolore
I punteggi del dolore saranno misurati 1 ora dopo l'intervento chirurgico
Punteggio VAS a 24 ore a riposo
Lasso di tempo: I punteggi del dolore saranno misurati 24 ore dopo l'intervento chirurgico
Il punteggio VAS a riposo sarà misurato da un investigatore del team di studio utilizzando Visual Analog Scale (VAS). Utilizzando una scala da 1 a 10 per la documentazione, dove 10 rappresenta il dolore peggiore e 0 nessun dolore
I punteggi del dolore saranno misurati 24 ore dopo l'intervento chirurgico
Punteggio VAS a 24 ore con movimento
Lasso di tempo: I punteggi del dolore saranno misurati 24 ore dopo l'intervento chirurgico
Il punteggio VAS con movimento (flessione del ginocchio) sarà misurato da un investigatore del team di studio utilizzando Visual Analog Scale (VAS). Utilizzando una scala da 1 a 10 per la documentazione, dove 10 rappresenta il dolore peggiore e 0 nessun dolore
I punteggi del dolore saranno misurati 24 ore dopo l'intervento chirurgico
Punteggio VAS a 48 ore a riposo
Lasso di tempo: I punteggi del dolore saranno misurati 48 ore dopo l'intervento chirurgico
Il punteggio VAS a riposo sarà misurato da un investigatore del team di studio utilizzando Visual Analog Scale (VAS). Utilizzando una scala da 1 a 10 per la documentazione, dove 10 rappresenta il dolore peggiore e 0 nessun dolore
I punteggi del dolore saranno misurati 48 ore dopo l'intervento chirurgico
Punteggio VAS a 48 ore con movimento
Lasso di tempo: I punteggi del dolore saranno misurati 48 ore dopo l'intervento chirurgico
Il punteggio VAS con movimento (flessione del ginocchio) sarà misurato da un investigatore del team di studio utilizzando Visual Analog Scale (VAS). Utilizzando una scala da 1 a 10 per la documentazione, dove 10 rappresenta il dolore peggiore e 0 nessun dolore
I punteggi del dolore saranno misurati 48 ore dopo l'intervento chirurgico
Punteggio VAS a 72 ore a riposo
Lasso di tempo: I punteggi del dolore saranno misurati 72 ore dopo l'intervento chirurgico
Il punteggio VAS a riposo sarà misurato da un investigatore del team di studio utilizzando Visual Analog Scale (VAS). Utilizzando una scala da 1 a 10 per la documentazione, dove 10 rappresenta il dolore peggiore e 0 nessun dolore
I punteggi del dolore saranno misurati 72 ore dopo l'intervento chirurgico
Punteggio VAS a 72 ore con movimento
Lasso di tempo: I punteggi del dolore saranno misurati 72 ore dopo l'intervento chirurgico
Il punteggio VAS con movimento (flessione del ginocchio) sarà misurato da un investigatore del team di studio utilizzando Visual Analog Scale (VAS). Utilizzando una scala da 1 a 10 per la documentazione, dove 10 rappresenta il dolore peggiore e 0 nessun dolore
I punteggi del dolore saranno misurati 72 ore dopo l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo totale di oppioidi a 1 ora
Lasso di tempo: Il consumo di oppioidi sarà misurato 1 ora dopo l'operazione. L'importo totale verrà registrato
Il consumo di oppioidi verrà raccolto da un membro del team di studio postoperatorio per 3 giorni secondo i requisiti di tempo del protocollo
Il consumo di oppioidi sarà misurato 1 ora dopo l'operazione. L'importo totale verrà registrato
Consumo totale di oppioidi nelle 24 ore
Lasso di tempo: Il consumo di oppioidi sarà misurato 24 ore dopo l'operazione. L'importo totale verrà registrato
Il consumo di oppioidi verrà raccolto da un membro del team di studio postoperatorio per 3 giorni secondo i requisiti di tempo del protocollo
Il consumo di oppioidi sarà misurato 24 ore dopo l'operazione. L'importo totale verrà registrato
Consumo totale di oppioidi a 48 ore
Lasso di tempo: Il consumo di oppioidi sarà misurato 48 ore dopo l'operazione. L'importo totale verrà registrato
Il consumo di oppioidi verrà raccolto da un membro del team di studio postoperatorio per 3 giorni secondo i requisiti di tempo del protocollo
Il consumo di oppioidi sarà misurato 48 ore dopo l'operazione. L'importo totale verrà registrato
Consumo totale di oppioidi a 72 ore
Lasso di tempo: Il consumo di oppioidi sarà misurato a 72 ore dopo l'operazione. L'importo totale verrà registrato
Il consumo di oppioidi verrà raccolto da un membro del team di studio postoperatorio per 3 giorni secondo i requisiti di tempo del protocollo
Il consumo di oppioidi sarà misurato a 72 ore dopo l'operazione. L'importo totale verrà registrato

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi di nausea (nessuno) a 1 ora
Lasso di tempo: I punteggi della nausea saranno misurati 1 ora dopo l'intervento.
I punteggi relativi alla nausea saranno raccolti da un membro del team di studio dopo l'operazione fino a 3 giorni per protocollo. La nausea verrà registrata come nessuna, lieve, moderata o grave
I punteggi della nausea saranno misurati 1 ora dopo l'intervento.
Punteggi di nausea (lieve) a 1 ora
Lasso di tempo: I punteggi della nausea saranno misurati 1 ora dopo l'intervento.
I punteggi relativi alla nausea saranno raccolti da un membro del team di studio dopo l'operazione fino a 3 giorni per protocollo. La nausea verrà registrata come nessuna, lieve, moderata o grave
I punteggi della nausea saranno misurati 1 ora dopo l'intervento.
Punteggi di nausea (moderati) a 1 ora
Lasso di tempo: I punteggi della nausea saranno misurati 1 ora dopo l'intervento.
I punteggi relativi alla nausea saranno raccolti da un membro del team di studio dopo l'operazione fino a 3 giorni per protocollo. La nausea verrà registrata come nessuna, lieve, moderata o grave
I punteggi della nausea saranno misurati 1 ora dopo l'intervento.
Punteggi di nausea (grave) a 1 ora
Lasso di tempo: I punteggi della nausea saranno misurati 1 ora dopo l'intervento.
I punteggi relativi alla nausea saranno raccolti da un membro del team di studio dopo l'operazione fino a 3 giorni per protocollo. La nausea verrà registrata come nessuna, lieve, moderata o grave
I punteggi della nausea saranno misurati 1 ora dopo l'intervento.
Punteggi di nausea (nessuno) a 24 ore
Lasso di tempo: I punteggi della nausea saranno misurati 24 ore dopo l'intervento.
I punteggi relativi alla nausea saranno raccolti da un membro del team di studio dopo l'operazione fino a 3 giorni per protocollo. La nausea verrà registrata come nessuna, lieve, moderata o grave
I punteggi della nausea saranno misurati 24 ore dopo l'intervento.
Punteggi di nausea (lievi) a 24 ore
Lasso di tempo: I punteggi della nausea saranno misurati 24 ore dopo l'intervento.
I punteggi relativi alla nausea saranno raccolti da un membro del team di studio dopo l'operazione fino a 3 giorni per protocollo. La nausea verrà registrata come nessuna, lieve, moderata o grave
I punteggi della nausea saranno misurati 24 ore dopo l'intervento.
Punteggi di nausea (moderati) a 24 ore
Lasso di tempo: I punteggi della nausea saranno misurati 24 ore dopo l'intervento.
I punteggi relativi alla nausea saranno raccolti da un membro del team di studio dopo l'operazione fino a 3 giorni per protocollo. La nausea verrà registrata come nessuna, lieve, moderata o grave
I punteggi della nausea saranno misurati 24 ore dopo l'intervento.
Punteggi di nausea (grave) a 24 ore
Lasso di tempo: I punteggi della nausea saranno misurati 24 ore dopo l'intervento.
I punteggi relativi alla nausea saranno raccolti da un membro del team di studio dopo l'operazione fino a 3 giorni per protocollo. La nausea verrà registrata come nessuna, lieve, moderata o grave
I punteggi della nausea saranno misurati 24 ore dopo l'intervento.
Punteggi di nausea (nessuno) a 48 ore
Lasso di tempo: I punteggi della nausea saranno misurati 48 ore dopo l'intervento.
I punteggi relativi alla nausea saranno raccolti da un membro del team di studio dopo l'operazione fino a 3 giorni per protocollo. La nausea verrà registrata come nessuna, lieve, moderata o grave
I punteggi della nausea saranno misurati 48 ore dopo l'intervento.
Punteggi di nausea (lievi) a 48 ore
Lasso di tempo: I punteggi della nausea saranno misurati 48 ore dopo l'intervento.
I punteggi relativi alla nausea saranno raccolti da un membro del team di studio dopo l'operazione fino a 3 giorni per protocollo. La nausea verrà registrata come nessuna, lieve, moderata o grave
I punteggi della nausea saranno misurati 48 ore dopo l'intervento.
Punteggi di nausea (moderati) a 48 ore
Lasso di tempo: I punteggi della nausea saranno misurati 48 ore dopo l'intervento.
I punteggi relativi alla nausea saranno raccolti da un membro del team di studio dopo l'operazione fino a 3 giorni per protocollo. La nausea verrà registrata come nessuna, lieve, moderata o grave
I punteggi della nausea saranno misurati 48 ore dopo l'intervento.
Punteggi di nausea (grave) a 48 ore
Lasso di tempo: I punteggi della nausea saranno misurati 48 ore dopo l'intervento.
I punteggi relativi alla nausea saranno raccolti da un membro del team di studio dopo l'operazione fino a 3 giorni per protocollo. La nausea verrà registrata come nessuna, lieve, moderata o grave
I punteggi della nausea saranno misurati 48 ore dopo l'intervento.
Punteggi di nausea (nessuno) a 72 ore
Lasso di tempo: I punteggi della nausea saranno misurati a 72 ore dopo l'intervento.
I punteggi relativi alla nausea saranno raccolti da un membro del team di studio dopo l'operazione fino a 3 giorni per protocollo. La nausea verrà registrata come nessuna, lieve, moderata o grave
I punteggi della nausea saranno misurati a 72 ore dopo l'intervento.
Punteggi di nausea (lievi) a 72 ore
Lasso di tempo: I punteggi della nausea saranno misurati a 72 ore dopo l'intervento.
I punteggi relativi alla nausea saranno raccolti da un membro del team di studio dopo l'operazione fino a 3 giorni per protocollo. La nausea verrà registrata come nessuna, lieve, moderata o grave
I punteggi della nausea saranno misurati a 72 ore dopo l'intervento.
Punteggi di nausea (moderati) a 72 ore
Lasso di tempo: I punteggi della nausea saranno misurati a 72 ore dopo l'intervento.
I punteggi relativi alla nausea saranno raccolti da un membro del team di studio dopo l'operazione fino a 3 giorni per protocollo. La nausea verrà registrata come nessuna, lieve, moderata o grave
I punteggi della nausea saranno misurati a 72 ore dopo l'intervento.
Punteggi di nausea (grave) a 72 ore
Lasso di tempo: I punteggi della nausea saranno misurati a 72 ore dopo l'intervento.
I punteggi relativi alla nausea saranno raccolti da un membro del team di studio dopo l'operazione fino a 3 giorni per protocollo. La nausea verrà registrata come nessuna, lieve, moderata o grave
I punteggi della nausea saranno misurati a 72 ore dopo l'intervento.
Punteggi di sedazione (sveglio/allerta) a 1 ora
Lasso di tempo: I punteggi della sedazione saranno documentati 1 ora dopo l'intervento.
I punteggi di sedazione saranno raccolti da un membro del team di studio dopo l'operazione fino a 3 giorni secondo i requisiti del protocollo. Determinare se il paziente è sveglio, vigile, serenamente sveglio, addormentato e destabile o profondamente addormentato.
I punteggi della sedazione saranno documentati 1 ora dopo l'intervento.
Punteggi di sedazione (sveglio silenzioso) a 1 ora
Lasso di tempo: I punteggi della sedazione saranno documentati 1 ora dopo l'intervento.
I punteggi di sedazione saranno raccolti da un membro del team di studio dopo l'operazione fino a 3 giorni secondo i requisiti del protocollo. Determinare se il paziente è sveglio, vigile, serenamente sveglio, addormentato e destabile o profondamente addormentato.
I punteggi della sedazione saranno documentati 1 ora dopo l'intervento.
Punteggi di sedazione (addormentati/risvegliabili) a 1 ora
Lasso di tempo: I punteggi della sedazione saranno documentati 1 ora dopo l'intervento.
I punteggi di sedazione saranno raccolti da un membro del team di studio dopo l'operazione fino a 3 giorni secondo i requisiti del protocollo. Determinare se il paziente è sveglio, vigile, serenamente sveglio, addormentato e destabile o profondamente addormentato.
I punteggi della sedazione saranno documentati 1 ora dopo l'intervento.
Punteggi di sedazione (sonno profondo) a 1 ora
Lasso di tempo: I punteggi della sedazione saranno documentati 1 ora dopo l'intervento.
I punteggi di sedazione saranno raccolti da un membro del team di studio dopo l'operazione fino a 3 giorni secondo i requisiti del protocollo. Determinare se il paziente è sveglio, vigile, serenamente sveglio, addormentato e destabile o profondamente addormentato.
I punteggi della sedazione saranno documentati 1 ora dopo l'intervento.
Punteggi di sedazione (sveglio/allerta) a 24 ore
Lasso di tempo: I punteggi della sedazione saranno documentati 24 ore dopo l'intervento.
I punteggi di sedazione saranno raccolti da un membro del team di studio dopo l'operazione fino a 3 giorni secondo i requisiti del protocollo. Determinare se il paziente è sveglio, vigile, serenamente sveglio, addormentato e destabile o profondamente addormentato.
I punteggi della sedazione saranno documentati 24 ore dopo l'intervento.
Punteggi di sedazione (sveglio/allerta) a 48 ore
Lasso di tempo: I punteggi della sedazione saranno documentati 48 ore dopo l'intervento.
I punteggi di sedazione saranno raccolti da un membro del team di studio dopo l'operazione fino a 3 giorni secondo i requisiti del protocollo. Determinare se il paziente è sveglio, vigile, serenamente sveglio, addormentato e destabile o profondamente addormentato.
I punteggi della sedazione saranno documentati 48 ore dopo l'intervento.
Punteggi di sedazione (sveglio/allerta) a 72 ore
Lasso di tempo: I punteggi della sedazione saranno documentati 72 ore dopo l'intervento.
I punteggi di sedazione saranno raccolti da un membro del team di studio dopo l'operazione fino a 3 giorni secondo i requisiti del protocollo. Determinare se il paziente è sveglio, vigile, serenamente sveglio, addormentato e destabile o profondamente addormentato.
I punteggi della sedazione saranno documentati 72 ore dopo l'intervento.
Durata dell'intervento
Lasso di tempo: Durata dell'intervento dall'ora di inizio dell'intervento all'ora di fine dell'intervento (di solito entro 6 ore)
La durata dell'intervento chirurgico sarà raccolta in base alla RM della documentazione del chirurgo.
Durata dell'intervento dall'ora di inizio dell'intervento all'ora di fine dell'intervento (di solito entro 6 ore)
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: Periodo di tempo per l'ammissione alla dimissione (di solito entro 3-7 giorni)
Data di ricovero fino alla dimissione dell'ammissione
Periodo di tempo per l'ammissione alla dimissione (di solito entro 3-7 giorni)
È ora di Flatus
Lasso di tempo: Fine dell'intervento chirurgico fino alla prima flatulenza segnalata (di solito entro 3-5 giorni)
Ore per la fine dell'intervento chirurgico alla prima ora segnalata di Flatus
Fine dell'intervento chirurgico fino alla prima flatulenza segnalata (di solito entro 3-5 giorni)
Tempo di movimento intestinale
Lasso di tempo: Fine dell'intervento chirurgico fino al primo movimento intestinale segnalato per RM o paziente segnalato (di solito da 3 a 5 giorni)
Ore dalla fine dell'intervento chirurgico alla prima ora segnalata di movimento intestinale
Fine dell'intervento chirurgico fino al primo movimento intestinale segnalato per RM o paziente segnalato (di solito da 3 a 5 giorni)
È ora di Per Os
Lasso di tempo: Tempo dalla fine dell'intervento al momento della Os (di solito 4-16 ore)
Tempo riportato dopo l'intervento chirurgico al tempo di Os per MR o paziente
Tempo dalla fine dell'intervento al momento della Os (di solito 4-16 ore)
Postoperatorio ambulatoriale
Lasso di tempo: Fine dell'intervento chirurgico fino alla prima segnalazione di ambulatorio postoperatorio per MR o paziente segnalato (di solito entro 24 ore dopo l'intervento)
Numero di pazienti che hanno deambulato entro 24 ore dalla fine dell'intervento
Fine dell'intervento chirurgico fino alla prima segnalazione di ambulatorio postoperatorio per MR o paziente segnalato (di solito entro 24 ore dopo l'intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yar Yeap, MD, Indiana University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

13 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

13 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

11 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia colorettale

Prove cliniche su bupivacaina liposomiale

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