Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie liposomalnej bupiwakainy ze standardową bupiwakainą w chirurgii kolorektalnej

15 maja 2023 zaktualizowane przez: Yar Yeap, Indiana University

Liposomalna bupiwakaina a standardowy chlorowodorek bupiwakainy w chirurgii kolorektalnej

Celem tego badania jest porównanie różnicy między dwiema różnymi metodami kontroli bólu u pacjentów, którzy będą mieli operację jelita grubego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Blokady mięśnia czworobocznego lędźwi (QL) zostaną wykonane śródoperacyjnie po indukcji. Wszystkie zabiegi będą wykonywane pod nadzorem anestezjologa prowadzącego oddział ostrego bólu.

Wszyscy pacjenci otrzymają przed operacją 1 g acetaminofenu i 600 mg gabapentyny. Pacjenci w wieku powyżej 70 lat otrzymają 300 mg gabapentyny. Pacjent zostanie losowo przydzielony do jednego z dwóch ramion.

W przypadku bloku QL zostanie zidentyfikowany objaw Shamrocka odpowiadający mięśniowi czworobocznemu lędźwi, mięśniowi lędźwiowemu większemu, mięśniowi prostownika grzbietu i wyrostkowi poprzecznemu L4. Pod kontrolą USG techniką in-plane igła zostanie wprowadzona do płaszczyzny powięzi między mięśniem czworobocznym lędźwi i mięśniem lędźwiowym większym. W przypadku grupy liposomalnej bupiwakainy (LB), 0,125% bupiwakainy 20 ml plus Exparel® 10 ml zostanie następnie wstrzyknięte w płaszczyznę powięziową po każdej stronie. Dla standardowej grupy bupiwakainy (SB). Z każdej strony zostanie wstrzyknięte 30 ml 0,25% bupiwakainy. Roztwór soli fizjologicznej będzie używany do hydrodysekcji do czasu potwierdzenia docelowego bloku QL w badaniu ultrasonograficznym.

W ramach protokołu wzmocnionego powrotu do zdrowia po operacji (ERAS) wszyscy pacjenci otrzymają kroplówkę z ketaminą i lidokainą podczas operacji, co jest obecnym standardem praktyki badacza.

Wszystkim pacjentom zaplanowano codzienne przyjmowanie acetaminofenu PO i gabapentyny PO zgodnie z protokołem ERAS. Podawanie PO oksykodonu w razie potrzeby (PRN) zostanie włączone, gdy pacjenci będą tolerować dietę. PRN IV dilaudid można podać w przypadku ciężkiego bólu przebijającego.

Użycie opioidów po 1, 24, 48 i 72 godzinach od blokady zostanie zarejestrowane przez członka zespołu badawczego. Oceny bólu w spoczynku i podczas ruchu (zgięcie kolana) będą mierzone przez badacza za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Nudności będą mierzone przy użyciu kategorycznego systemu punktacji (brak = 0; łagodny = 1; umiarkowany = 2; ciężki = 3). Wyniki sedacji zostaną również ocenione przez członka zespołu badawczego przy użyciu skali sedacji (czuwanie i czujność = 0; cicho rozbudzony = 1; sen, ale łatwo się budzi = 2; głęboki sen = 3). Wszystkie te parametry będą mierzone po 1, 24, 48 i 72 godzinach po bloku QL, a pacjenci będą zachęcani do poruszania się w 1. dniu po operacji pod nadzorem. Ich aktywność ruchowa zostanie zarejestrowana.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani operacji jelita grubego w Szpitalu Uniwersyteckim Indiana
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) klasa 1, 2, 3 lub 4
  • Wiek 18 lat lub więcej, mężczyzna lub kobieta
  • Pragnienia Znieczulenie regionalne do kontroli bólu pooperacyjnego

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie przeciwwskazania do bloku QL.
  • Historia nadużywania substancji w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Pacjenci przyjmujący więcej niż 30 mg ekwiwalentu morfiny opioidów dziennie.
  • Wszelkie warunki fizyczne, psychiczne lub medyczne, które w opinii badaczy mogą utrudniać ilościową ocenę bólu pooperacyjnego wynikającego z zabiegu chirurgicznego.
  • Znana alergia lub inne przeciwwskazania do badanych leków (acetaminofen, gabapentyna, bupiwakaina).
  • Intubacja pooperacyjna.
  • Dowolne BMI większe niż 40,0.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Liposomalna bupiwakaina

Grupa LB (liposomalna bupiwakaina) — ta grupa otrzyma łącznie 20 ml EXPAREL (266 mg) i 40 ml 0,125% bupiwakainy, po 30 ml z każdej strony.

W przypadku bloku QL zostanie zidentyfikowany objaw Shamrocka odpowiadający mięśniowi czworobocznemu lędźwi, mięśniowi lędźwiowemu większemu, mięśniowi prostownika grzbietu i wyrostkowi poprzecznemu L4. Pod kontrolą USG techniką in-plane igła zostanie wprowadzona do płaszczyzny powięzi między mięśniem czworobocznym lędźwi i mięśniem lędźwiowym większym. Miejscowy środek znieczulający zostanie wstrzyknięty do samolotu.
Lek: liposomalna bupiwakaina
20 ml liposomalnej bupiwakainy wstrzykuje się grupie liposomalnej bupiwakainy
Aktywny komparator: Standardowa bupiwakaina

Grupa SB (standardowa bupiwakaina) — ta grupa otrzyma łącznie 60 ml 0,25% bupiwakainy, po 30 ml z każdej strony.

W przypadku bloku QL zostanie zidentyfikowany objaw Shamrocka odpowiadający mięśniowi czworobocznemu lędźwi, mięśniowi lędźwiowemu większemu, mięśniowi prostownika grzbietu i wyrostkowi poprzecznemu L4. Pod kontrolą USG techniką in-plane igła zostanie wprowadzona do płaszczyzny powięzi między mięśniem czworobocznym lędźwi i mięśniem lędźwiowym większym. Miejscowy środek znieczulający zostanie wstrzyknięty do samolotu.
Lek: Chlorowodorek bupiwakainy

Grupie liposomalnej bupiwakainy wstrzykuje się 40 ml 0,125% chlorowodorku bupiwakainy.

60 ml 0,25% chlorowodorku bupiwakainy wstrzykuje się standardowej grupie bupiwakainy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik VAS po 1 godzinie spoczynku
Ramy czasowe: Oceny bólu będą mierzone 1 godzinę po operacji
Wynik VAS w spoczynku zostanie zmierzony przez badacza zespołu badawczego za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Używanie skali 1-10 do dokumentacji, gdzie 10 to najgorszy ból, a 0 to brak bólu
Oceny bólu będą mierzone 1 godzinę po operacji
Wynik VAS po 1 godzinie z ruchem
Ramy czasowe: Oceny bólu będą mierzone 1 godzinę po operacji
Wynik VAS z ruchem (zgięcie kolana) zostanie zmierzony przez badacza zespołu badawczego za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Używanie skali 1-10 do dokumentacji, gdzie 10 to najgorszy ból, a 0 to brak bólu
Oceny bólu będą mierzone 1 godzinę po operacji
Wynik VAS po 24 godzinach spoczynku
Ramy czasowe: Ocena bólu zostanie zmierzona 24 godziny po operacji
Wynik VAS w spoczynku zostanie zmierzony przez badacza zespołu badawczego za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Używanie skali 1-10 do dokumentacji, gdzie 10 to najgorszy ból, a 0 to brak bólu
Ocena bólu zostanie zmierzona 24 godziny po operacji
Wynik VAS po 24 godzinach z ruchem
Ramy czasowe: Ocena bólu zostanie zmierzona 24 godziny po operacji
Wynik VAS z ruchem (zgięcie kolana) zostanie zmierzony przez badacza zespołu badawczego za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Używanie skali 1-10 do dokumentacji, gdzie 10 to najgorszy ból, a 0 to brak bólu
Ocena bólu zostanie zmierzona 24 godziny po operacji
Wynik VAS po 48 godzinach spoczynku
Ramy czasowe: Ocena bólu zostanie zmierzona 48 godzin po operacji
Wynik VAS w spoczynku zostanie zmierzony przez badacza zespołu badawczego za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Używanie skali 1-10 do dokumentacji, gdzie 10 to najgorszy ból, a 0 to brak bólu
Ocena bólu zostanie zmierzona 48 godzin po operacji
Wynik VAS po 48 godzinach z ruchem
Ramy czasowe: Ocena bólu zostanie zmierzona 48 godzin po operacji
Wynik VAS z ruchem (zgięcie kolana) zostanie zmierzony przez badacza zespołu badawczego za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Używanie skali 1-10 do dokumentacji, gdzie 10 to najgorszy ból, a 0 to brak bólu
Ocena bólu zostanie zmierzona 48 godzin po operacji
Wynik VAS po 72 godzinach spoczynku
Ramy czasowe: Ocena bólu zostanie zmierzona 72 godziny po operacji
Wynik VAS w spoczynku zostanie zmierzony przez badacza zespołu badawczego za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Używanie skali 1-10 do dokumentacji, gdzie 10 to najgorszy ból, a 0 to brak bólu
Ocena bólu zostanie zmierzona 72 godziny po operacji
Wynik VAS po 72 godzinach z ruchem
Ramy czasowe: Ocena bólu zostanie zmierzona 72 godziny po operacji
Wynik VAS z ruchem (zgięcie kolana) zostanie zmierzony przez badacza zespołu badawczego za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Używanie skali 1-10 do dokumentacji, gdzie 10 to najgorszy ból, a 0 to brak bólu
Ocena bólu zostanie zmierzona 72 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite spożycie opioidów w ciągu 1 godziny
Ramy czasowe: Zużycie opioidów będzie mierzone 1 godzinę po operacji. Całkowita kwota zostanie zarejestrowana
Zużycie opioidów będzie zbierane przez członka zespołu badawczego na stanowisku operacyjnym przez 3 dni zgodnie z wymaganiami czasowymi protokołu
Zużycie opioidów będzie mierzone 1 godzinę po operacji. Całkowita kwota zostanie zarejestrowana
Całkowite spożycie opioidów w ciągu 24 godzin
Ramy czasowe: Zużycie opioidów będzie mierzone 24 godziny po operacji. Całkowita kwota zostanie zarejestrowana
Zużycie opioidów będzie zbierane przez członka zespołu badawczego na stanowisku operacyjnym przez 3 dni zgodnie z wymaganiami czasowymi protokołu
Zużycie opioidów będzie mierzone 24 godziny po operacji. Całkowita kwota zostanie zarejestrowana
Całkowite spożycie opioidów w ciągu 48 godzin
Ramy czasowe: Zużycie opioidów będzie mierzone 48 godzin po operacji. Całkowita kwota zostanie zarejestrowana
Zużycie opioidów będzie zbierane przez członka zespołu badawczego na stanowisku operacyjnym przez 3 dni zgodnie z wymaganiami czasowymi protokołu
Zużycie opioidów będzie mierzone 48 godzin po operacji. Całkowita kwota zostanie zarejestrowana
Całkowite spożycie opioidów po 72 godzinach
Ramy czasowe: Zużycie opioidów będzie mierzone 72 godziny po operacji. Całkowita kwota zostanie zarejestrowana
Zużycie opioidów będzie zbierane przez członka zespołu badawczego na stanowisku operacyjnym przez 3 dni zgodnie z wymaganiami czasowymi protokołu
Zużycie opioidów będzie mierzone 72 godziny po operacji. Całkowita kwota zostanie zarejestrowana

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki nudności (brak) po 1 godzinie
Ramy czasowe: Wyniki dotyczące nudności będą mierzone 1 godzinę po operacji.
Wyniki dotyczące nudności będą zbierane przez członka zespołu badawczego przez okres do 3 dni zgodnie z protokołem. Nudności będą rejestrowane jako brak, łagodne, umiarkowane lub ciężkie
Wyniki dotyczące nudności będą mierzone 1 godzinę po operacji.
Wyniki nudności (łagodne) po 1 godzinie
Ramy czasowe: Wyniki dotyczące nudności będą mierzone 1 godzinę po operacji.
Wyniki dotyczące nudności będą zbierane przez członka zespołu badawczego przez okres do 3 dni zgodnie z protokołem. Nudności będą rejestrowane jako brak, łagodne, umiarkowane lub ciężkie
Wyniki dotyczące nudności będą mierzone 1 godzinę po operacji.
Wyniki nudności (umiarkowane) po 1 godzinie
Ramy czasowe: Wyniki dotyczące nudności będą mierzone 1 godzinę po operacji.
Wyniki dotyczące nudności będą zbierane przez członka zespołu badawczego przez okres do 3 dni zgodnie z protokołem. Nudności będą rejestrowane jako brak, łagodne, umiarkowane lub ciężkie
Wyniki dotyczące nudności będą mierzone 1 godzinę po operacji.
Nudności (ciężkie) po 1 godzinie
Ramy czasowe: Wyniki dotyczące nudności będą mierzone 1 godzinę po operacji.
Wyniki dotyczące nudności będą zbierane przez członka zespołu badawczego przez okres do 3 dni zgodnie z protokołem. Nudności będą rejestrowane jako brak, łagodne, umiarkowane lub ciężkie
Wyniki dotyczące nudności będą mierzone 1 godzinę po operacji.
Wyniki nudności (brak) po 24 godzinach
Ramy czasowe: Wyniki dotyczące nudności będą mierzone 24 godziny po operacji.
Wyniki dotyczące nudności będą zbierane przez członka zespołu badawczego przez okres do 3 dni zgodnie z protokołem. Nudności będą rejestrowane jako brak, łagodne, umiarkowane lub ciężkie
Wyniki dotyczące nudności będą mierzone 24 godziny po operacji.
Wyniki nudności (łagodne) po 24 godzinach
Ramy czasowe: Wyniki dotyczące nudności będą mierzone 24 godziny po operacji.
Wyniki dotyczące nudności będą zbierane przez członka zespołu badawczego przez okres do 3 dni zgodnie z protokołem. Nudności będą rejestrowane jako brak, łagodne, umiarkowane lub ciężkie
Wyniki dotyczące nudności będą mierzone 24 godziny po operacji.
Wyniki nudności (umiarkowane) po 24 godzinach
Ramy czasowe: Wyniki dotyczące nudności będą mierzone 24 godziny po operacji.
Wyniki dotyczące nudności będą zbierane przez członka zespołu badawczego przez okres do 3 dni zgodnie z protokołem. Nudności będą rejestrowane jako brak, łagodne, umiarkowane lub ciężkie
Wyniki dotyczące nudności będą mierzone 24 godziny po operacji.
Wyniki nudności (ciężkie) po 24 godzinach
Ramy czasowe: Wyniki dotyczące nudności będą mierzone 24 godziny po operacji.
Wyniki dotyczące nudności będą zbierane przez członka zespołu badawczego przez okres do 3 dni zgodnie z protokołem. Nudności będą rejestrowane jako brak, łagodne, umiarkowane lub ciężkie
Wyniki dotyczące nudności będą mierzone 24 godziny po operacji.
Wyniki nudności (brak) po 48 godzinach
Ramy czasowe: Wyniki dotyczące nudności zostaną zmierzone 48 godzin po operacji.
Wyniki dotyczące nudności będą zbierane przez członka zespołu badawczego przez okres do 3 dni zgodnie z protokołem. Nudności będą rejestrowane jako brak, łagodne, umiarkowane lub ciężkie
Wyniki dotyczące nudności zostaną zmierzone 48 godzin po operacji.
Wyniki nudności (łagodne) po 48 godzinach
Ramy czasowe: Wyniki dotyczące nudności zostaną zmierzone 48 godzin po operacji.
Wyniki dotyczące nudności będą zbierane przez członka zespołu badawczego przez okres do 3 dni zgodnie z protokołem. Nudności będą rejestrowane jako brak, łagodne, umiarkowane lub ciężkie
Wyniki dotyczące nudności zostaną zmierzone 48 godzin po operacji.
Wyniki nudności (umiarkowane) po 48 godzinach
Ramy czasowe: Wyniki dotyczące nudności zostaną zmierzone 48 godzin po operacji.
Wyniki dotyczące nudności będą zbierane przez członka zespołu badawczego przez okres do 3 dni zgodnie z protokołem. Nudności będą rejestrowane jako brak, łagodne, umiarkowane lub ciężkie
Wyniki dotyczące nudności zostaną zmierzone 48 godzin po operacji.
Nudności (ciężkie) po 48 godzinach
Ramy czasowe: Wyniki dotyczące nudności zostaną zmierzone 48 godzin po operacji.
Wyniki dotyczące nudności będą zbierane przez członka zespołu badawczego przez okres do 3 dni zgodnie z protokołem. Nudności będą rejestrowane jako brak, łagodne, umiarkowane lub ciężkie
Wyniki dotyczące nudności zostaną zmierzone 48 godzin po operacji.
Wyniki nudności (brak) po 72 godzinach
Ramy czasowe: Wyniki dotyczące nudności będą mierzone 72 godziny po operacji.
Wyniki dotyczące nudności będą zbierane przez członka zespołu badawczego przez okres do 3 dni zgodnie z protokołem. Nudności będą rejestrowane jako brak, łagodne, umiarkowane lub ciężkie
Wyniki dotyczące nudności będą mierzone 72 godziny po operacji.
Wyniki nudności (łagodne) po 72 godzinach
Ramy czasowe: Wyniki dotyczące nudności będą mierzone 72 godziny po operacji.
Wyniki dotyczące nudności będą zbierane przez członka zespołu badawczego przez okres do 3 dni zgodnie z protokołem. Nudności będą rejestrowane jako brak, łagodne, umiarkowane lub ciężkie
Wyniki dotyczące nudności będą mierzone 72 godziny po operacji.
Wyniki nudności (umiarkowane) po 72 godzinach
Ramy czasowe: Wyniki dotyczące nudności będą mierzone 72 godziny po operacji.
Wyniki dotyczące nudności będą zbierane przez członka zespołu badawczego przez okres do 3 dni zgodnie z protokołem. Nudności będą rejestrowane jako brak, łagodne, umiarkowane lub ciężkie
Wyniki dotyczące nudności będą mierzone 72 godziny po operacji.
Nudności (ciężkie) po 72 godzinach
Ramy czasowe: Wyniki dotyczące nudności będą mierzone 72 godziny po operacji.
Wyniki dotyczące nudności będą zbierane przez członka zespołu badawczego przez okres do 3 dni zgodnie z protokołem. Nudności będą rejestrowane jako brak, łagodne, umiarkowane lub ciężkie
Wyniki dotyczące nudności będą mierzone 72 godziny po operacji.
Wyniki sedacji (przebudzenie/alarm) po 1 godzinie
Ramy czasowe: Wyniki sedacji zostaną udokumentowane 1 godzinę po operacji.
Wyniki dotyczące sedacji będą zbierane przez członka zespołu badawczego po operacji do 3 dni zgodnie z wymaganiami protokołu. Ustalenie, czy pacjent jest przytomny, czujny, spokojnie rozbudzony, śpi i może się obudzić, czy też śpi głęboko.
Wyniki sedacji zostaną udokumentowane 1 godzinę po operacji.
Wyniki sedacji (ciche przebudzenie) po 1 godzinie
Ramy czasowe: Wyniki sedacji zostaną udokumentowane 1 godzinę po operacji.
Wyniki dotyczące sedacji będą zbierane przez członka zespołu badawczego po operacji do 3 dni zgodnie z wymaganiami protokołu. Ustalenie, czy pacjent jest przytomny, czujny, spokojnie rozbudzony, śpi i może się obudzić, czy też śpi głęboko.
Wyniki sedacji zostaną udokumentowane 1 godzinę po operacji.
Wyniki sedacji (uśpienie/pobudzenie) po 1 godzinie
Ramy czasowe: Wyniki sedacji zostaną udokumentowane 1 godzinę po operacji.
Wyniki dotyczące sedacji będą zbierane przez członka zespołu badawczego po operacji do 3 dni zgodnie z wymaganiami protokołu. Ustalenie, czy pacjent jest przytomny, czujny, spokojnie rozbudzony, śpi i może się obudzić, czy też śpi głęboko.
Wyniki sedacji zostaną udokumentowane 1 godzinę po operacji.
Wyniki sedacji (głęboki sen) po 1 godzinie
Ramy czasowe: Wyniki sedacji zostaną udokumentowane 1 godzinę po operacji.
Wyniki dotyczące sedacji będą zbierane przez członka zespołu badawczego po operacji do 3 dni zgodnie z wymaganiami protokołu. Ustalenie, czy pacjent jest przytomny, czujny, spokojnie rozbudzony, śpi i może się obudzić, czy też śpi głęboko.
Wyniki sedacji zostaną udokumentowane 1 godzinę po operacji.
Wyniki sedacji (przebudzenie/alarm) po 24 godzinach
Ramy czasowe: Wyniki sedacji zostaną udokumentowane 24 godziny po operacji.
Wyniki dotyczące sedacji będą zbierane przez członka zespołu badawczego po operacji do 3 dni zgodnie z wymaganiami protokołu. Ustalenie, czy pacjent jest przytomny, czujny, spokojnie rozbudzony, śpi i może się obudzić, czy też śpi głęboko.
Wyniki sedacji zostaną udokumentowane 24 godziny po operacji.
Wyniki sedacji (przebudzenie/alarm) po 48 godzinach
Ramy czasowe: Wyniki sedacji zostaną udokumentowane 48 godzin po operacji.
Wyniki dotyczące sedacji będą zbierane przez członka zespołu badawczego po operacji do 3 dni zgodnie z wymaganiami protokołu. Ustalenie, czy pacjent jest przytomny, czujny, spokojnie rozbudzony, śpi i może się obudzić, czy też śpi głęboko.
Wyniki sedacji zostaną udokumentowane 48 godzin po operacji.
Wyniki sedacji (przebudzenie/alarm) po 72 godzinach
Ramy czasowe: Wyniki sedacji zostaną udokumentowane 72 godziny po operacji.
Wyniki dotyczące sedacji będą zbierane przez członka zespołu badawczego po operacji do 3 dni zgodnie z wymaganiami protokołu. Ustalenie, czy pacjent jest przytomny, czujny, spokojnie rozbudzony, śpi i może się obudzić, czy też śpi głęboko.
Wyniki sedacji zostaną udokumentowane 72 godziny po operacji.
Czas trwania operacji
Ramy czasowe: Czas trwania operacji od czasu rozpoczęcia operacji do czasu zakończenia operacji (zwykle w ciągu 6 godzin)
Czas trwania operacji zostanie zebrany na podstawie dokumentacji MR chirurga.
Czas trwania operacji od czasu rozpoczęcia operacji do czasu zakończenia operacji (zwykle w ciągu 6 godzin)
Długość pobytu
Ramy czasowe: Ramy czasowe przyjęcia do wypisu (zwykle w ciągu 3-7 dni)
Data przyjęcia do wypisu ze szpitala
Ramy czasowe przyjęcia do wypisu (zwykle w ciągu 3-7 dni)
Czas na Flatusa
Ramy czasowe: Zakończenie operacji do pierwszego zgłoszenia wzdęcia (zwykle w ciągu 3 do 5 dni)
Godziny od zakończenia operacji do pierwszej zgłoszonej godziny wzdęcia
Zakończenie operacji do pierwszego zgłoszenia wzdęcia (zwykle w ciągu 3 do 5 dni)
Czas na wypróżnienie
Ramy czasowe: Koniec operacji do pierwszego zgłoszonego wypróżnienia na MR lub zgłoszonego przez pacjenta (zwykle 3 do 5 dni)
Godziny od zakończenia operacji do pierwszej zgłoszonej godziny wypróżnienia
Koniec operacji do pierwszego zgłoszonego wypróżnienia na MR lub zgłoszonego przez pacjenta (zwykle 3 do 5 dni)
Czas na Per Os
Ramy czasowe: Czas od zakończenia operacji do czasu Os (zwykle 4-16 godzin)
Zgłoszony czas po operacji do czasu Os na MR lub pacjenta
Czas od zakończenia operacji do czasu Os (zwykle 4-16 godzin)
Ambulatoryjne pooperacyjne
Ramy czasowe: Koniec operacji do pierwszego zgłoszenia chodzenia po operacji na podstawie MR lub zgłoszonego pacjenta (zwykle w ciągu 24 godzin po zatrzymaniu)
Liczba pacjentów, którzy poruszali się w ciągu 24 godzin od zakończenia operacji
Koniec operacji do pierwszego zgłoszenia chodzenia po operacji na podstawie MR lub zgłoszonego pacjenta (zwykle w ciągu 24 godzin po zatrzymaniu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indiana University

Śledczy

  • Główny śledczy: Yar Yeap, MD, Indiana University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1806187876

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na liposomalna bupiwakaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj