Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liposomaalisen bupivakaiinin ja tavallisen bupivakaiinin vertailu kolorektaalkirurgiassa

maanantai 15. toukokuuta 2023 päivittänyt: Yar Yeap, Indiana University

Liposomaalinen bupivakaiini verrattuna tavalliseen bupivakaiinihydrokloridiin kolorektaalisessa kirurgiassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahden eri kivunhallintamenetelmän eroja potilailla, joille tehdään paksusuolen ja peräsuolen leikkaus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Quadratus lumborum (QL) -salpaus tehdään intraoperatiivisesti induktion jälkeen. Kaikki toimenpiteet suoritetaan akuuttikipupalvelussa hoitavan anestesiologin valvonnassa.

Kaikki potilaat saavat 1 g asetaminofeenia ja 600 mg gabapentiiniä ennen leikkausta. Yli 70-vuotiaat potilaat saavat 300 mg gabapentiinia. Potilas satunnaistetaan toiseen kahdesta haarasta.

QL-salpauksessa tunnistetaan Shamrock-merkki, joka vastaa quadratus lumborum -lihasta, psoas major -lihasta, erector spinae -lihaksia ja L4 poikittaisprosessia. Ultraääniohjauksessa in-plane-tekniikalla neula viedään faskitasoon quadratus lumborumin ja psoas major -lihasten väliin. Liposomaalista bupivakaiinia (LB) käyttävälle ryhmälle 0,125 % bupivakaiinia 20 ml plus Exparel® 10 ml ruiskutetaan sen jälkeen faskitasoon kummallekin puolelle. Standardibupivakaiini (SB) -ryhmälle. 30 ml 0,25 % bupivakaiinia ruiskutetaan kummallekin puolelle. Suolaliuosta käytetään hydrodissektioon, kunnes QL-salpauksen kohde on vahvistettu ultraäänellä.

Osana tehostettua toipumista leikkauksen jälkeen (ERAS) -protokollaa, kaikki potilaat saavat ketamiinia ja lidokaiinia tiputuksen aikana leikkauksen aikana, mikä on tutkijan nykyinen käytäntö.

Kaikille potilaille määrätään PO asetaminofeeni ja PO gabapentiini päivittäin leikkauksen jälkeen ERAS-protokollan mukaisesti. PO oksikodoni tarpeen mukaan (PRN) aloitetaan, kun potilaat sietävät ruokavaliota. PRN IV dilaudid voidaan antaa vaikeaan läpilyöntikipuun.

Tutkimusryhmän jäsen kirjaa opioidien käytön 1, 24, 48 ja 72 tunnin kuluttua eston jälkeen. Tutkija mittaa kipupisteet levossa ja liikkeessä (polven koukistus) Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla. Pahoinvointi mitataan kategorisella pisteytysjärjestelmällä (ei mikään = 0; lievä = 1; kohtalainen = 2; vaikea = 3). Tutkimusryhmän jäsen arvioi myös sedaatiopisteet sedaatioasteikolla (heräs ja hereillä = 0; hiljaa hereillä = 1; unessa, mutta herää helposti = 2; syvä uni = 3). Kaikki nämä parametrit mitataan 1, 24, 48 ja 72 tunnin kuluttua QL-salpauksesta, ja potilaita rohkaistaan ​​liikkumaan leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 valvonnassa. Heidän liikkumistoimintansa tallennetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään kolorektaalileikkaus Indianan yliopistollisessa sairaalassa
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka 1, 2, 3 tai 4
  • Ikä 18 tai vanhempi, mies tai nainen
  • Haluaa Aluepuudutus leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki QL-eston vasta-aiheet.
  • Päihteiden väärinkäytön historia viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Potilaat, jotka saavat päivittäin yli 30 mg morfiiniekvivalenttia opioideja.
  • Kaikki fyysiset, henkiset tai lääketieteelliset tilat, jotka tutkijoiden mielestä voivat hämmentää leikkauksen jälkeisen kivun kvantifiointia.
  • Tunnettu allergia tai muut vasta-aiheet tutkimuslääkkeille (asetaminofeeni, gabapentiini, bupivakaiini).
  • Leikkauksen jälkeinen intubaatio.
  • Mikä tahansa BMI, joka on suurempi kuin 40,0.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Liposomaalinen bupivakaiini

LB (Liposomal Bupivacaine) -ryhmä - Tämä ryhmä saa 20 ml EXPAREL-valmistetta (266 mg) ja 40 ml 0,125-prosenttista bupivakaiinia yhteensä, 30 ml kummallekin puolelle.

QL-salpauksessa tunnistetaan Shamrock-merkki, joka vastaa quadratus lumborum -lihasta, psoas major -lihasta, erector spinae -lihaksia ja L4 poikittaisprosessia. Ultraääniohjauksessa in-plane-tekniikalla neula viedään faskitasoon quadratus lumborumin ja psoas major -lihasten väliin. Koneeseen ruiskutetaan paikallispuudutetta.
Lääke: liposomaalinen bupivakaiini
20 ml liposomaalista bupivakaiinia ruiskutetaan liposomaaliseen bupivakaiiniryhmään
Active Comparator: Tavallinen bupivakaiini

SB (Standard Bupivacaine) -ryhmä - Tämä ryhmä saa yhteensä 60 ml 0,25 % bupivakaiinia, 30 ml kummallekin puolelle.

QL-salpauksessa tunnistetaan Shamrock-merkki, joka vastaa quadratus lumborum -lihasta, psoas major -lihasta, erector spinae -lihaksia ja L4 poikittaisprosessia. Ultraääniohjauksessa in-plane-tekniikalla neula viedään faskitasoon quadratus lumborumin ja psoas major -lihasten väliin. Koneeseen ruiskutetaan paikallispuudutetta.
Lääke: Bupivakaiinihydrokloridi

40 ml 0,125 % bupivakaiinihydrokloridia injektoidaan liposomaaliseen bupivakaiiniryhmään.

60 ml 0,25 % bupivakaiinihydrokloridia ruiskutetaan tavalliseen bupivakaiiniryhmään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAS-pisteet 1 tunnin levossa
Aikaikkuna: Kipupisteet mitataan tunnin kuluttua leikkauksesta
VAS-pisteet levossa mitataan tutkimusryhmän tutkijan toimesta käyttämällä Visual Analog Scalea (VAS). Käytä dokumentointiin asteikolla 1-10, jossa 10 on pahin kipu ja 0 ei kipua
Kipupisteet mitataan tunnin kuluttua leikkauksesta
VAS-pisteet 1 tunnin kohdalla liikkeellä
Aikaikkuna: Kipupisteet mitataan tunnin kuluttua leikkauksesta
Tutkimusryhmän tutkija mittaa VAS-pisteet liikkeen (polven taivutuksen) kanssa käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS). Käytä dokumentointiin asteikolla 1-10, jossa 10 on pahin kipu ja 0 ei kipua
Kipupisteet mitataan tunnin kuluttua leikkauksesta
VAS-pisteet 24 tunnin levossa
Aikaikkuna: Kipupisteet mitataan 24 tuntia leikkauksen jälkeen
VAS-pisteet levossa mitataan tutkimusryhmän tutkijan toimesta käyttämällä Visual Analog Scalea (VAS). Käytä dokumentointiin asteikolla 1-10, jossa 10 on pahin kipu ja 0 ei kipua
Kipupisteet mitataan 24 tuntia leikkauksen jälkeen
VAS-pisteet 24 tuntia liikkeellä
Aikaikkuna: Kipupisteet mitataan 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Tutkimusryhmän tutkija mittaa VAS-pisteet liikkeen (polven taivutuksen) kanssa käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS). Käytä dokumentointiin asteikolla 1-10, jossa 10 on pahin kipu ja 0 ei kipua
Kipupisteet mitataan 24 tuntia leikkauksen jälkeen
VAS-pisteet 48 tunnin levossa
Aikaikkuna: Kipupisteet mitataan 48 tunnin kuluttua leikkauksesta
VAS-pisteet levossa mitataan tutkimusryhmän tutkijan toimesta käyttämällä Visual Analog Scalea (VAS). Käytä dokumentointiin asteikolla 1-10, jossa 10 on pahin kipu ja 0 ei kipua
Kipupisteet mitataan 48 tunnin kuluttua leikkauksesta
VAS-pisteet 48 tuntia liikkeellä
Aikaikkuna: Kipupisteet mitataan 48 tunnin kuluttua leikkauksesta
Tutkimusryhmän tutkija mittaa VAS-pisteet liikkeen (polven taivutuksen) kanssa käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS). Käytä dokumentointiin asteikolla 1-10, jossa 10 on pahin kipu ja 0 ei kipua
Kipupisteet mitataan 48 tunnin kuluttua leikkauksesta
VAS-pisteet 72 tunnin levossa
Aikaikkuna: Kipupisteet mitataan 72 tunnin kuluttua leikkauksesta
VAS-pisteet levossa mitataan tutkimusryhmän tutkijan toimesta käyttämällä Visual Analog Scalea (VAS). Käytä dokumentointiin asteikolla 1-10, jossa 10 on pahin kipu ja 0 ei kipua
Kipupisteet mitataan 72 tunnin kuluttua leikkauksesta
VAS-pisteet 72 tuntia liikkeellä
Aikaikkuna: Kipupisteet mitataan 72 tunnin kuluttua leikkauksesta
Tutkimusryhmän tutkija mittaa VAS-pisteet liikkeen (polven taivutuksen) kanssa käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS). Käytä dokumentointiin asteikolla 1-10, jossa 10 on pahin kipu ja 0 ei kipua
Kipupisteet mitataan 72 tunnin kuluttua leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kokonaiskulutus 1 tunnissa
Aikaikkuna: Opioidien kulutus mitataan 1 tunti leikkauksen jälkeen. Kokonaissumma kirjataan
Opioidien kulutuksen kerää tutkimusryhmän jäsen leikkauksen jälkeen kolmen päivän ajan protokollan aikavaatimuksia kohti
Opioidien kulutus mitataan 1 tunti leikkauksen jälkeen. Kokonaissumma kirjataan
Opioidien kokonaiskulutus 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: Opioidien kulutus mitataan 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Kokonaissumma kirjataan
Opioidien kulutuksen kerää tutkimusryhmän jäsen leikkauksen jälkeen kolmen päivän ajan protokollan aikavaatimuksia kohti
Opioidien kulutus mitataan 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Kokonaissumma kirjataan
Opioidien kokonaiskulutus 48 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: Opioidien kulutus mitataan 48 tuntia leikkauksen jälkeen. Kokonaissumma kirjataan
Opioidien kulutuksen kerää tutkimusryhmän jäsen leikkauksen jälkeen kolmen päivän ajan protokollan aikavaatimuksia kohti
Opioidien kulutus mitataan 48 tuntia leikkauksen jälkeen. Kokonaissumma kirjataan
Opioidien kokonaiskulutus 72 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: Opioidien kulutus mitataan 72 tuntia leikkauksen jälkeen. Kokonaissumma kirjataan
Opioidien kulutuksen kerää tutkimusryhmän jäsen leikkauksen jälkeen kolmen päivän ajan protokollan aikavaatimuksia kohti
Opioidien kulutus mitataan 72 tuntia leikkauksen jälkeen. Kokonaissumma kirjataan

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pahoinvointipisteet (ei mitään) 1 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: Pahoinvointipisteet mitataan tunnin kuluttua leikkauksesta.
Tutkimusryhmän jäsen kerää pahoinvointipisteet leikkauksen jälkeen enintään 3 päivää protokollaa kohti. Pahoinvointi kirjataan ei ollenkaan, lievä, kohtalainen tai vaikea
Pahoinvointipisteet mitataan tunnin kuluttua leikkauksesta.
Pahoinvointipisteet (lievä) 1 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: Pahoinvointipisteet mitataan tunnin kuluttua leikkauksesta.
Tutkimusryhmän jäsen kerää pahoinvointipisteet leikkauksen jälkeen enintään 3 päivää protokollaa kohti. Pahoinvointi kirjataan ei ollenkaan, lievä, kohtalainen tai vaikea
Pahoinvointipisteet mitataan tunnin kuluttua leikkauksesta.
Pahoinvointipisteet (kohtalainen) 1 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: Pahoinvointipisteet mitataan tunnin kuluttua leikkauksesta.
Tutkimusryhmän jäsen kerää pahoinvointipisteet leikkauksen jälkeen enintään 3 päivää protokollaa kohti. Pahoinvointi kirjataan ei ollenkaan, lievä, kohtalainen tai vaikea
Pahoinvointipisteet mitataan tunnin kuluttua leikkauksesta.
Pahoinvointipisteet (vakava) 1 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: Pahoinvointipisteet mitataan tunnin kuluttua leikkauksesta.
Tutkimusryhmän jäsen kerää pahoinvointipisteet leikkauksen jälkeen enintään 3 päivää protokollaa kohti. Pahoinvointi kirjataan ei ollenkaan, lievä, kohtalainen tai vaikea
Pahoinvointipisteet mitataan tunnin kuluttua leikkauksesta.
Pahoinvointipisteet (ei mitään) 24 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: Pahoinvointipisteet mitataan 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Tutkimusryhmän jäsen kerää pahoinvointipisteet leikkauksen jälkeen enintään 3 päivää protokollaa kohti. Pahoinvointi kirjataan ei ollenkaan, lievä, kohtalainen tai vaikea
Pahoinvointipisteet mitataan 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Pahoinvointipisteet (lievä) 24 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: Pahoinvointipisteet mitataan 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Tutkimusryhmän jäsen kerää pahoinvointipisteet leikkauksen jälkeen enintään 3 päivää protokollaa kohti. Pahoinvointi kirjataan ei ollenkaan, lievä, kohtalainen tai vaikea
Pahoinvointipisteet mitataan 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Pahoinvointipisteet (kohtalainen) 24 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: Pahoinvointipisteet mitataan 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Tutkimusryhmän jäsen kerää pahoinvointipisteet leikkauksen jälkeen enintään 3 päivää protokollaa kohti. Pahoinvointi kirjataan ei ollenkaan, lievä, kohtalainen tai vaikea
Pahoinvointipisteet mitataan 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Pahoinvointipisteet (vakava) 24 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: Pahoinvointipisteet mitataan 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Tutkimusryhmän jäsen kerää pahoinvointipisteet leikkauksen jälkeen enintään 3 päivää protokollaa kohti. Pahoinvointi kirjataan ei ollenkaan, lievä, kohtalainen tai vaikea
Pahoinvointipisteet mitataan 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Pahoinvointipisteet (ei mitään) 48 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: Pahoinvointipisteet mitataan 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Tutkimusryhmän jäsen kerää pahoinvointipisteet leikkauksen jälkeen enintään 3 päivää protokollaa kohti. Pahoinvointi kirjataan ei ollenkaan, lievä, kohtalainen tai vaikea
Pahoinvointipisteet mitataan 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Pahoinvointipisteet (lievä) 48 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: Pahoinvointipisteet mitataan 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Tutkimusryhmän jäsen kerää pahoinvointipisteet leikkauksen jälkeen enintään 3 päivää protokollaa kohti. Pahoinvointi kirjataan ei ollenkaan, lievä, kohtalainen tai vaikea
Pahoinvointipisteet mitataan 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Pahoinvointipisteet (kohtalainen) 48 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: Pahoinvointipisteet mitataan 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Tutkimusryhmän jäsen kerää pahoinvointipisteet leikkauksen jälkeen enintään 3 päivää protokollaa kohti. Pahoinvointi kirjataan ei ollenkaan, lievä, kohtalainen tai vaikea
Pahoinvointipisteet mitataan 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Pahoinvointipisteet (vakava) 48 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: Pahoinvointipisteet mitataan 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Tutkimusryhmän jäsen kerää pahoinvointipisteet leikkauksen jälkeen enintään 3 päivää protokollaa kohti. Pahoinvointi kirjataan ei ollenkaan, lievä, kohtalainen tai vaikea
Pahoinvointipisteet mitataan 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Pahoinvointipisteet (ei mitään) 72 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: Pahoinvointipisteet mitataan 72 tuntia leikkauksen jälkeen.
Tutkimusryhmän jäsen kerää pahoinvointipisteet leikkauksen jälkeen enintään 3 päivää protokollaa kohti. Pahoinvointi kirjataan ei ollenkaan, lievä, kohtalainen tai vaikea
Pahoinvointipisteet mitataan 72 tuntia leikkauksen jälkeen.
Pahoinvointipisteet (lievä) 72 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: Pahoinvointipisteet mitataan 72 tuntia leikkauksen jälkeen.
Tutkimusryhmän jäsen kerää pahoinvointipisteet leikkauksen jälkeen enintään 3 päivää protokollaa kohti. Pahoinvointi kirjataan ei ollenkaan, lievä, kohtalainen tai vaikea
Pahoinvointipisteet mitataan 72 tuntia leikkauksen jälkeen.
Pahoinvointipisteet (kohtalainen) 72 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: Pahoinvointipisteet mitataan 72 tuntia leikkauksen jälkeen.
Tutkimusryhmän jäsen kerää pahoinvointipisteet leikkauksen jälkeen enintään 3 päivää protokollaa kohti. Pahoinvointi kirjataan ei ollenkaan, lievä, kohtalainen tai vaikea
Pahoinvointipisteet mitataan 72 tuntia leikkauksen jälkeen.
Pahoinvointipisteet (vakava) 72 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: Pahoinvointipisteet mitataan 72 tuntia leikkauksen jälkeen.
Tutkimusryhmän jäsen kerää pahoinvointipisteet leikkauksen jälkeen enintään 3 päivää protokollaa kohti. Pahoinvointi kirjataan ei ollenkaan, lievä, kohtalainen tai vaikea
Pahoinvointipisteet mitataan 72 tuntia leikkauksen jälkeen.
Sedaatiopisteet (herätys/hälytys) 1 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: Sedaatiopisteet dokumentoidaan tunnin kuluttua leikkauksesta.
Tutkimusryhmän jäsen kerää sedaatiopisteet leikkauksen jälkeen enintään 3 päivää protokollan vaatimusten mukaisesti. Sen määrittäminen, onko potilas hereillä, hereillä, hiljaa hereillä, unessa ja heräävässä vai syvässä unessa.
Sedaatiopisteet dokumentoidaan tunnin kuluttua leikkauksesta.
Sedaatiopisteet (hiljainen hereillä) 1 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: Sedaatiopisteet dokumentoidaan tunnin kuluttua leikkauksesta.
Tutkimusryhmän jäsen kerää sedaatiopisteet leikkauksen jälkeen enintään 3 päivää protokollan vaatimusten mukaisesti. Sen määrittäminen, onko potilas hereillä, hereillä, hiljaa hereillä, unessa ja heräävässä vai syvässä unessa.
Sedaatiopisteet dokumentoidaan tunnin kuluttua leikkauksesta.
Sedaatiopisteet (uni/herättyvä) 1 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: Sedaatiopisteet dokumentoidaan tunnin kuluttua leikkauksesta.
Tutkimusryhmän jäsen kerää sedaatiopisteet leikkauksen jälkeen enintään 3 päivää protokollan vaatimusten mukaisesti. Sen määrittäminen, onko potilas hereillä, hereillä, hiljaa hereillä, unessa ja heräävässä vai syvässä unessa.
Sedaatiopisteet dokumentoidaan tunnin kuluttua leikkauksesta.
Sedaatiopisteet (syvä uni) 1 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: Sedaatiopisteet dokumentoidaan tunnin kuluttua leikkauksesta.
Tutkimusryhmän jäsen kerää sedaatiopisteet leikkauksen jälkeen enintään 3 päivää protokollan vaatimusten mukaisesti. Sen määrittäminen, onko potilas hereillä, hereillä, hiljaa hereillä, unessa ja heräävässä vai syvässä unessa.
Sedaatiopisteet dokumentoidaan tunnin kuluttua leikkauksesta.
Sedaatiopisteet (herätys/hälytys) 24 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: Sedaatiopisteet dokumentoidaan 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Tutkimusryhmän jäsen kerää sedaatiopisteet leikkauksen jälkeen enintään 3 päivää protokollan vaatimusten mukaisesti. Sen määrittäminen, onko potilas hereillä, hereillä, hiljaa hereillä, unessa ja heräävässä vai syvässä unessa.
Sedaatiopisteet dokumentoidaan 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Sedaatiopisteet (herätys/hälytys) 48 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: Sedaatiopisteet dokumentoidaan 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Tutkimusryhmän jäsen kerää sedaatiopisteet leikkauksen jälkeen enintään 3 päivää protokollan vaatimusten mukaisesti. Sen määrittäminen, onko potilas hereillä, hereillä, hiljaa hereillä, unessa ja heräävässä vai syvässä unessa.
Sedaatiopisteet dokumentoidaan 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Sedaatiopisteet (herätys/hälytys) 72 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: Sedaatiopisteet dokumentoidaan 72 tuntia leikkauksen jälkeen.
Tutkimusryhmän jäsen kerää sedaatiopisteet leikkauksen jälkeen enintään 3 päivää protokollan vaatimusten mukaisesti. Sen määrittäminen, onko potilas hereillä, hereillä, hiljaa hereillä, unessa ja heräävässä vai syvässä unessa.
Sedaatiopisteet dokumentoidaan 72 tuntia leikkauksen jälkeen.
Leikkauksen kesto
Aikaikkuna: Leikkauksen kesto leikkauksen alkamisajasta leikkauksen lopetusaikaan (yleensä 6 tunnin sisällä)
Leikkauksen kesto kerätään kirurgin dokumentaatiota kohti.
Leikkauksen kesto leikkauksen alkamisajasta leikkauksen lopetusaikaan (yleensä 6 tunnin sisällä)
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Lähtöaika (yleensä 3-7 päivän sisällä)
Pääsypäivä pääsymaksuun asti
Lähtöaika (yleensä 3-7 päivän sisällä)
Aika Flatukseen
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymiseen asti, kunnes ensimmäisen kerran ilmoitettiin Flatus (yleensä 3-5 päivän sisällä)
Tunnit leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen raportoituun Flatus-tuntiin
Leikkauksen päättymiseen asti, kunnes ensimmäisen kerran ilmoitettiin Flatus (yleensä 3-5 päivän sisällä)
Suolen liikkeen aika
Aikaikkuna: Leikkauksen loppuun asti, kunnes ensimmäinen ilmoitus suolen liikevaihdosta MR-tutkimusta tai ilmoitettua potilasta kohti (yleensä 3–5 päivää)
Tunnit leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen raportoituun tuntiin suolen liikkeestä
Leikkauksen loppuun asti, kunnes ensimmäinen ilmoitus suolen liikevaihdosta MR-tutkimusta tai ilmoitettua potilasta kohti (yleensä 3–5 päivää)
Aika Per Osiin
Aikaikkuna: Aika leikkauksen päättymisestä osiin (yleensä 4-16 tuntia)
Raportoitu aika leikkauksen jälkeen Os-aikaan per MR tai potilas
Aika leikkauksen päättymisestä osiin (yleensä 4-16 tuntia)
Ambulatorinen Leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksen päättyminen ensimmäiseen raportointiin asti kuljetettu leikkauksen jälkeen MR tai raportoitu potilas (yleensä 24 tunnin sisällä leikkauksesta)
Niiden potilaiden määrä, jotka liikkuivat 24 tunnin sisällä leikkauksen päättymisestä
Leikkauksen päättyminen ensimmäiseen raportointiin asti kuljetettu leikkauksen jälkeen MR tai raportoitu potilas (yleensä 24 tunnin sisällä leikkauksesta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indiana University

Tutkijat

  • Päätutkija: Yar Yeap, MD, Indiana University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1806187876

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kolorektaalikirurgia

Kliiniset tutkimukset liposomaalinen bupivakaiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa