A liposzómás bupivakain és a standard bupivakain összehasonlítása a vastag- és végbélsebészetben
2023. május 15. frissítette: Yar Yeap, Indiana University
Liposzómás bupivakain versus standard bupivakain-hidroklorid a vastag- és végbélsebészetben
A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a két különböző fájdalomcsillapító módszer közötti különbséget azoknál a betegeknél, akiknél vastag- és végbélműtéten fognak átesni
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Quadratus lumborum (QL) blokkolása intraoperatívan történik az indukció után. Minden beavatkozást az akut fájdalom szolgálaton kezelő aneszteziológus felügyelete alatt kell végezni.
Minden beteg 1 g acetaminofent és 600 mg gabapentint kap a műtét előtt. A 70 év feletti betegek 300 mg gabapentint kapnak. A beteg véletlenszerűen kerül besorolásra a két kar egyikébe.
A QL blokk esetében a quadratus lumborum izom, a psoas major izom, az erector spinae izomzat és az L4 keresztirányú folyamat konzisztens Shamrock jele kerül azonosításra. Síkbeli technikával végzett ultrahangos irányítás mellett a tűt a fasciális síkba tolják a quadratus lumborum és a psoas major izmok közé. A liposzómás bupivakain (LB) csoport esetében 0,125% bupivakain 20 ml plusz Exparel® 10 ml injekciót kell beadni mindkét oldalon a fasciális síkba. A standard bupivakain (SB) csoporthoz. Mindkét oldalra 30 ml 0,25%-os bupivakaint kell beadni. Sóoldatot használnak a hidrodisszekcióhoz, amíg a QL blokk célpontját meg nem erősítik ultrahanggal.
A fokozott műtét utáni gyógyulás (ERAS) protokoll részeként minden beteg ketamint és lidokaint kap a műtét során, ami a vizsgáló jelenlegi gyakorlata.
Minden beteg PO acetaminofent és PO gabapentint kap a műtét után naponta az ERAS protokoll szerint. A PO oxikodon szükség szerint (PRN) adását akkor kezdik meg, ha a betegek elviselik a diétát. A PRN IV dilaudid súlyos áttöréses fájdalom esetén adható.
A blokkolás után 1, 24, 48 és 72 órával mért opioidhasználatot a kutatócsoport egyik tagja rögzíti. A nyugalmi és mozgás közbeni fájdalompontszámokat (térdhajlítás) a vizsgáló vizuális analóg skála (VAS) segítségével méri. A hányingert kategorikus pontozási rendszerrel mérik (nincs=0; enyhe=1; közepes=2; súlyos=3). A szedációs pontszámokat a vizsgálati csoport egy tagja is értékeli egy szedációs skála segítségével (ébren és éber = 0; csendesen ébren = 1; alszik, de könnyen felébred = 2; mély alvás = 3). Mindezeket a paramétereket a QL-blokk után 1, 24, 48 és 72 órával mérik, és a betegeket arra biztatják, hogy a posztoperatív 1. napon felügyelet mellett járjanak. A járási tevékenységüket rögzítik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
- Indiana University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kolorektális műtéten átesett betegek az Indiana Egyetemi Kórházban
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) 1., 2., 3. vagy 4. osztálya
- 18 éves vagy idősebb, férfi vagy nő
- Vágyak Regionális érzéstelenítés a posztoperatív fájdalomcsillapításhoz
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen ellenjavallat a QL blokkoláshoz.
- A kábítószerrel való visszaélés története az elmúlt 6 hónapban.
- A napi 30 mg-nál több morfium-ekvivalens opioidot szedő betegek.
- Minden olyan fizikai, mentális vagy egészségügyi állapot, amely a vizsgálók véleménye szerint megzavarhatja a műtétből eredő posztoperatív fájdalom számszerűsítését.
- Ismert allergia vagy egyéb ellenjavallatok a vizsgált gyógyszerekre (acetaminofen, gabapentin, bupivakain).
- Posztoperatív intubáció.
- Bármilyen BMI 40,0-nál nagyobb.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Liposzómás bupivakain
LB (Liposomal Bupivacaine) csoport – Ez a csoport összesen 20 ml EXPAREL-t (266 mg) és 40 ml 0,125%-os bupivakaint kap, mindkét oldalon 30 ml-t. A QL blokk esetében a quadratus lumborum izom, a psoas major izom, az erector spinae izomzat és az L4 keresztirányú folyamat konzisztens Shamrock jele kerül azonosításra. Síkbeli technikával végzett ultrahangos irányítás mellett a tűt a fasciális síkba tolják a quadratus lumborum és a psoas major izmok közé. Helyi érzéstelenítőt fecskendeznek be a gépbe. |
20 ml liposzómás bupivakaint fecskendeznek be a liposzómás bupivakain csoportba
|
|
Aktív összehasonlító: Standard bupivakain
SB (Standard Bupivacaine) csoport – Ez a csoport összesen 60 ml 0,25%-os bupivakaint kap, mindkét oldalon 30 ml-t. A QL blokk esetében a quadratus lumborum izom, a psoas major izom, az erector spinae izomzat és az L4 keresztirányú folyamat konzisztens Shamrock jele kerül azonosításra. Síkbeli technikával végzett ultrahangos irányítás mellett a tűt a fasciális síkba tolják a quadratus lumborum és a psoas major izmok közé. Helyi érzéstelenítőt fecskendeznek be a gépbe. |
40 ml 0,125%-os bupivakain-hidrokloridot injektálunk a liposzómális bupivakain-csoportba. 60 ml 0,25%-os bupivakain-hidrokloridot injektálunk a standard bupivakain-csoportba |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
VAS-pontszám 1 óra nyugalomban
Időkeret: A fájdalompontszámokat a műtét után 1 órával mérik
|
A nyugalmi VAS pontszámot a vizsgálati csoport vizsgálója fogja mérni vizuális analóg skála (VAS) segítségével.
1-től 10-ig terjedő skála használata a dokumentációhoz, ahol a 10 a legrosszabb fájdalom, a 0 pedig a fájdalom hiánya
|
A fájdalompontszámokat a műtét után 1 órával mérik
|
|
VAS-pontszám 1 óra mozgással
Időkeret: A fájdalompontszámokat a műtét után 1 órával mérik
|
A VAS pontszámot mozgással (térdhajlítás) a vizsgálati csoport vizsgálója fogja mérni vizuális analóg skála (VAS) segítségével.
1-től 10-ig terjedő skála használata a dokumentációhoz, ahol a 10 a legrosszabb fájdalom, a 0 pedig a fájdalom hiánya
|
A fájdalompontszámokat a műtét után 1 órával mérik
|
|
VAS-pontszám 24 órás nyugalmi állapotban
Időkeret: A fájdalompontszámokat a műtét után 24 órával mérik
|
A nyugalmi VAS pontszámot a vizsgálati csoport vizsgálója fogja mérni vizuális analóg skála (VAS) segítségével.
1-től 10-ig terjedő skála használata a dokumentációhoz, ahol a 10 a legrosszabb fájdalom, a 0 pedig a fájdalom hiánya
|
A fájdalompontszámokat a műtét után 24 órával mérik
|
|
VAS-pontszám 24 órás mozgással
Időkeret: A fájdalompontszámokat a műtét után 24 órával mérik
|
A VAS pontszámot mozgással (térdhajlítás) a vizsgálati csoport vizsgálója fogja mérni vizuális analóg skála (VAS) segítségével.
1-től 10-ig terjedő skála használata a dokumentációhoz, ahol a 10 a legrosszabb fájdalom, a 0 pedig a fájdalom hiánya
|
A fájdalompontszámokat a műtét után 24 órával mérik
|
|
VAS-pontszám 48 órás nyugalmi állapotban
Időkeret: A fájdalompontszámokat a műtét után 48 órával mérik
|
A nyugalmi VAS pontszámot a vizsgálati csoport vizsgálója fogja mérni vizuális analóg skála (VAS) segítségével.
1-től 10-ig terjedő skála használata a dokumentációhoz, ahol a 10 a legrosszabb fájdalom, a 0 pedig a fájdalom hiánya
|
A fájdalompontszámokat a műtét után 48 órával mérik
|
|
VAS-pontszám 48 órán belül mozgással
Időkeret: A fájdalompontszámokat a műtét után 48 órával mérik
|
A VAS pontszámot mozgással (térdhajlítás) a vizsgálati csoport vizsgálója fogja mérni vizuális analóg skála (VAS) segítségével.
1-től 10-ig terjedő skála használata a dokumentációhoz, ahol a 10 a legrosszabb fájdalom, a 0 pedig a fájdalom hiánya
|
A fájdalompontszámokat a műtét után 48 órával mérik
|
|
VAS-pontszám 72 órás nyugalmi állapotban
Időkeret: A fájdalompontszámokat a műtét után 72 órával mérik
|
A nyugalmi VAS pontszámot a vizsgálati csoport vizsgálója fogja mérni vizuális analóg skála (VAS) segítségével.
1-től 10-ig terjedő skála használata a dokumentációhoz, ahol a 10 a legrosszabb fájdalom, a 0 pedig a fájdalom hiánya
|
A fájdalompontszámokat a műtét után 72 órával mérik
|
|
VAS-pontszám 72 órán belül mozgással
Időkeret: A fájdalompontszámokat a műtét után 72 órával mérik
|
A VAS pontszámot mozgással (térdhajlítás) a vizsgálati csoport vizsgálója fogja mérni vizuális analóg skála (VAS) segítségével.
1-től 10-ig terjedő skála használata a dokumentációhoz, ahol a 10 a legrosszabb fájdalom, a 0 pedig a fájdalom hiánya
|
A fájdalompontszámokat a műtét után 72 órával mérik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes opioid fogyasztás 1 óra alatt
Időkeret: Az opioidfogyasztást a műtét után 1 órával mérik. A teljes összeget rögzítik
|
Az opioidfogyasztást a vizsgálati csoport egy tagja gyűjti össze a műtét után 3 napon keresztül a protokoll időkövetelményei szerint
|
Az opioidfogyasztást a műtét után 1 órával mérik. A teljes összeget rögzítik
|
|
Teljes opioid fogyasztás 24 órán belül
Időkeret: Az opioidfogyasztást a műtét után 24 órával mérik. A teljes összeget rögzítik
|
Az opioidfogyasztást a vizsgálati csoport egy tagja gyűjti össze a műtét után 3 napon keresztül a protokoll időkövetelményei szerint
|
Az opioidfogyasztást a műtét után 24 órával mérik. A teljes összeget rögzítik
|
|
Teljes opioid fogyasztás 48 órán belül
Időkeret: Az opioidfogyasztást a műtét után 48 órával mérik. A teljes összeget rögzítik
|
Az opioidfogyasztást a vizsgálati csoport egy tagja gyűjti össze a műtét után 3 napon keresztül a protokoll időkövetelményei szerint
|
Az opioidfogyasztást a műtét után 48 órával mérik. A teljes összeget rögzítik
|
|
Teljes opioid fogyasztás 72 órán belül
Időkeret: Az opioidfogyasztást a műtét után 72 órával mérik. A teljes összeget rögzítik
|
Az opioidfogyasztást a vizsgálati csoport egy tagja gyűjti össze a műtét után 3 napon keresztül a protokoll időkövetelményei szerint
|
Az opioidfogyasztást a műtét után 72 órával mérik. A teljes összeget rögzítik
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hányinger pontszámok (nincs) 1 órán belül
Időkeret: Az émelygés pontszámát a műtét után 1 órával mérik.
|
Az émelygés pontszámát a vizsgálati csoport tagja gyűjti össze a műtét után, protokollonként legfeljebb 3 napig.
Az émelygés semmilyen, enyhe, mérsékelt vagy súlyos állapotként kerül rögzítésre
|
Az émelygés pontszámát a műtét után 1 órával mérik.
|
|
Hányinger pontszámok (enyhe) 1 óránál
Időkeret: Az émelygés pontszámát a műtét után 1 órával mérik.
|
Az émelygés pontszámát a vizsgálati csoport tagja gyűjti össze a műtét után, protokollonként legfeljebb 3 napig.
Az émelygés semmilyen, enyhe, mérsékelt vagy súlyos állapotként kerül rögzítésre
|
Az émelygés pontszámát a műtét után 1 órával mérik.
|
|
Hányinger pontszámok (közepes) 1 óránál
Időkeret: Az émelygés pontszámát a műtét után 1 órával mérik.
|
Az émelygés pontszámát a vizsgálati csoport tagja gyűjti össze a műtét után, protokollonként legfeljebb 3 napig.
Az émelygés semmilyen, enyhe, mérsékelt vagy súlyos állapotként kerül rögzítésre
|
Az émelygés pontszámát a műtét után 1 órával mérik.
|
|
Hányinger pontszámok (súlyos) 1 órán belül
Időkeret: Az émelygés pontszámát a műtét után 1 órával mérik.
|
Az émelygés pontszámát a vizsgálati csoport tagja gyűjti össze a műtét után, protokollonként legfeljebb 3 napig.
Az émelygés semmilyen, enyhe, mérsékelt vagy súlyos állapotként kerül rögzítésre
|
Az émelygés pontszámát a műtét után 1 órával mérik.
|
|
Hányinger pontszámok (nincs) 24 órában
Időkeret: Az émelygés pontszámát a műtét után 24 órával mérik.
|
Az émelygés pontszámát a vizsgálati csoport tagja gyűjti össze a műtét után, protokollonként legfeljebb 3 napig.
Az émelygés semmilyen, enyhe, mérsékelt vagy súlyos állapotként kerül rögzítésre
|
Az émelygés pontszámát a műtét után 24 órával mérik.
|
|
Hányinger pontszámok (enyhe) 24 órában
Időkeret: Az émelygés pontszámát a műtét után 24 órával mérik.
|
Az émelygés pontszámát a vizsgálati csoport tagja gyűjti össze a műtét után, protokollonként legfeljebb 3 napig.
Az émelygés semmilyen, enyhe, mérsékelt vagy súlyos állapotként kerül rögzítésre
|
Az émelygés pontszámát a műtét után 24 órával mérik.
|
|
Hányinger pontszámok (közepes) 24 órában
Időkeret: Az émelygés pontszámát a műtét után 24 órával mérik.
|
Az émelygés pontszámát a vizsgálati csoport tagja gyűjti össze a műtét után, protokollonként legfeljebb 3 napig.
Az émelygés semmilyen, enyhe, mérsékelt vagy súlyos állapotként kerül rögzítésre
|
Az émelygés pontszámát a műtét után 24 órával mérik.
|
|
Hányinger pontszámok (súlyos) 24 órában
Időkeret: Az émelygés pontszámát a műtét után 24 órával mérik.
|
Az émelygés pontszámát a vizsgálati csoport tagja gyűjti össze a műtét után, protokollonként legfeljebb 3 napig.
Az émelygés semmilyen, enyhe, mérsékelt vagy súlyos állapotként kerül rögzítésre
|
Az émelygés pontszámát a műtét után 24 órával mérik.
|
|
Hányinger pontszámok (nincs) 48 órában
Időkeret: Az émelygés pontszámát a műtét után 48 órával mérik.
|
Az émelygés pontszámát a vizsgálati csoport tagja gyűjti össze a műtét után, protokollonként legfeljebb 3 napig.
Az émelygés semmilyen, enyhe, mérsékelt vagy súlyos állapotként kerül rögzítésre
|
Az émelygés pontszámát a műtét után 48 órával mérik.
|
|
Hányinger pontszámok (enyhe) 48 órában
Időkeret: Az émelygés pontszámát a műtét után 48 órával mérik.
|
Az émelygés pontszámát a vizsgálati csoport tagja gyűjti össze a műtét után, protokollonként legfeljebb 3 napig.
Az émelygés semmilyen, enyhe, mérsékelt vagy súlyos állapotként kerül rögzítésre
|
Az émelygés pontszámát a műtét után 48 órával mérik.
|
|
Hányinger pontszámok (közepes) 48 órában
Időkeret: Az émelygés pontszámát a műtét után 48 órával mérik.
|
Az émelygés pontszámát a vizsgálati csoport tagja gyűjti össze a műtét után, protokollonként legfeljebb 3 napig.
Az émelygés semmilyen, enyhe, mérsékelt vagy súlyos állapotként kerül rögzítésre
|
Az émelygés pontszámát a műtét után 48 órával mérik.
|
|
Hányinger pontszámok (súlyos) 48 órában
Időkeret: Az émelygés pontszámát a műtét után 48 órával mérik.
|
Az émelygés pontszámát a vizsgálati csoport tagja gyűjti össze a műtét után, protokollonként legfeljebb 3 napig.
Az émelygés semmilyen, enyhe, mérsékelt vagy súlyos állapotként kerül rögzítésre
|
Az émelygés pontszámát a műtét után 48 órával mérik.
|
|
Hányinger pontszámok (nincs) 72 órában
Időkeret: Az émelygés pontszámát a műtét után 72 órával mérik.
|
Az émelygés pontszámát a vizsgálati csoport tagja gyűjti össze a műtét után, protokollonként legfeljebb 3 napig.
Az émelygés semmilyen, enyhe, mérsékelt vagy súlyos állapotként kerül rögzítésre
|
Az émelygés pontszámát a műtét után 72 órával mérik.
|
|
Hányinger pontszámok (enyhe) 72 órában
Időkeret: Az émelygés pontszámát a műtét után 72 órával mérik.
|
Az émelygés pontszámát a vizsgálati csoport tagja gyűjti össze a műtét után, protokollonként legfeljebb 3 napig.
Az émelygés semmilyen, enyhe, mérsékelt vagy súlyos állapotként kerül rögzítésre
|
Az émelygés pontszámát a műtét után 72 órával mérik.
|
|
Hányinger pontszámok (közepes) 72 órában
Időkeret: Az émelygés pontszámát a műtét után 72 órával mérik.
|
Az émelygés pontszámát a vizsgálati csoport tagja gyűjti össze a műtét után, protokollonként legfeljebb 3 napig.
Az émelygés semmilyen, enyhe, mérsékelt vagy súlyos állapotként kerül rögzítésre
|
Az émelygés pontszámát a műtét után 72 órával mérik.
|
|
Hányinger pontszámok (súlyos) 72 órában
Időkeret: Az émelygés pontszámát a műtét után 72 órával mérik.
|
Az émelygés pontszámát a vizsgálati csoport tagja gyűjti össze a műtét után, protokollonként legfeljebb 3 napig.
Az émelygés semmilyen, enyhe, mérsékelt vagy súlyos állapotként kerül rögzítésre
|
Az émelygés pontszámát a műtét után 72 órával mérik.
|
|
Szedációs pontszámok (ébrenlét/figyelmeztetés) 1 óránál
Időkeret: A szedációs pontszámokat a műtét után 1 órával dokumentálják.
|
A szedációs pontszámokat a vizsgálati csoport tagja gyűjti össze a műtét után, protokollkövetelményenként legfeljebb 3 napig.
Annak meghatározása, hogy a páciens ébren van-e, éber, csendesen ébren van-e, alszik és ébren van-e, vagy mélyen alszik.
|
A szedációs pontszámokat a műtét után 1 órával dokumentálják.
|
|
Szedációs pontszámok (csendes ébrenlét) 1 óránál
Időkeret: A szedációs pontszámokat a műtét után 1 órával dokumentálják.
|
A szedációs pontszámokat a vizsgálati csoport tagja gyűjti össze a műtét után, protokollkövetelményenként legfeljebb 3 napig.
Annak meghatározása, hogy a páciens ébren van-e, éber, csendesen ébren van-e, alszik és ébren van-e, vagy mélyen alszik.
|
A szedációs pontszámokat a műtét után 1 órával dokumentálják.
|
|
Szedációs pontszámok (alvó/izgatott) 1 óránál
Időkeret: A szedációs pontszámokat a műtét után 1 órával dokumentálják.
|
A szedációs pontszámokat a vizsgálati csoport tagja gyűjti össze a műtét után, protokollkövetelményenként legfeljebb 3 napig.
Annak meghatározása, hogy a páciens ébren van-e, éber, csendesen ébren van-e, alszik és ébren van-e, vagy mélyen alszik.
|
A szedációs pontszámokat a műtét után 1 órával dokumentálják.
|
|
Szedációs pontszámok (mély alvás) 1 óránál
Időkeret: A szedációs pontszámokat a műtét után 1 órával dokumentálják.
|
A szedációs pontszámokat a vizsgálati csoport tagja gyűjti össze a műtét után, protokollkövetelményenként legfeljebb 3 napig.
Annak meghatározása, hogy a páciens ébren van-e, éber, csendesen ébren van-e, alszik és ébren van-e, vagy mélyen alszik.
|
A szedációs pontszámokat a műtét után 1 órával dokumentálják.
|
|
Szedációs pontszámok (ébrenlét/figyelmeztetés) 24 órában
Időkeret: A szedációs pontszámokat a műtét után 24 órával dokumentálják.
|
A szedációs pontszámokat a vizsgálati csoport tagja gyűjti össze a műtét után, protokollkövetelményenként legfeljebb 3 napig.
Annak meghatározása, hogy a páciens ébren van-e, éber, csendesen ébren van-e, alszik és ébren van-e, vagy mélyen alszik.
|
A szedációs pontszámokat a műtét után 24 órával dokumentálják.
|
|
Szedációs pontszámok (ébrenlét/figyelmeztetés) 48 óránál
Időkeret: A szedációs pontszámokat a műtét után 48 órával dokumentálják.
|
A szedációs pontszámokat a vizsgálati csoport tagja gyűjti össze a műtét után, protokollkövetelményenként legfeljebb 3 napig.
Annak meghatározása, hogy a páciens ébren van-e, éber, csendesen ébren van-e, alszik és ébren van-e, vagy mélyen alszik.
|
A szedációs pontszámokat a műtét után 48 órával dokumentálják.
|
|
Szedációs pontszámok (ébrenlét/figyelmeztetés) 72 óránál
Időkeret: A szedációs pontszámokat a műtét után 72 órával dokumentálják.
|
A szedációs pontszámokat a vizsgálati csoport tagja gyűjti össze a műtét után, protokollkövetelményenként legfeljebb 3 napig.
Annak meghatározása, hogy a páciens ébren van-e, éber, csendesen ébren van-e, alszik és ébren van-e, vagy mélyen alszik.
|
A szedációs pontszámokat a műtét után 72 órával dokumentálják.
|
|
A műtét időtartama
Időkeret: A műtét időtartama a műtét kezdetétől a műtét befejezési időpontjáig (általában 6 órán belül)
|
A műtét időtartama a sebészi dokumentáció MR-je alapján kerül összegyűjtésre.
|
A műtét időtartama a műtét kezdetétől a műtét befejezési időpontjáig (általában 6 órán belül)
|
|
Tartózkodási idő
Időkeret: Az elbocsátásra való felvétel határideje (általában 3-7 napon belül)
|
Belépés időpontja Felvételi elbocsátásig
|
Az elbocsátásra való felvétel határideje (általában 3-7 napon belül)
|
|
Ideje Flatushoz
Időkeret: A műtét vége a Flatus első bejelentéséig (általában 3-5 napon belül)
|
Órák a műtét végétől a Flatus első bejelentett órájáig
|
A műtét vége a Flatus első bejelentéséig (általában 3-5 napon belül)
|
|
A bélmozgás ideje
Időkeret: A műtét vége az első bejelentésig MR-vizsgálatonként vagy bejelentett betegenként (általában 3-5 nap)
|
Órák a műtét végétől az első bejelentett székletürítésig
|
A műtét vége az első bejelentésig MR-vizsgálatonként vagy bejelentett betegenként (általában 3-5 nap)
|
|
Ideje Per Oshoz
Időkeret: A műtét végétől a műtétig eltelt idő (általában 4-16 óra)
|
Jelentett idő a műtét után az OS időpontjáig MR-enként vagy páciensenként
|
A műtét végétől a műtétig eltelt idő (általában 4-16 óra)
|
|
Ambuláns Posztoperatív
Időkeret: A műtét vége az első bejelentésig posztoperatívan MR-vizsgálatonként vagy jelentett betegenként (általában a műtét utáni 24 órán belül)
|
Azon betegek száma, akik a műtét befejezését követő 24 órán belül ambuláltak
|
A műtét vége az első bejelentésig posztoperatívan MR-vizsgálatonként vagy jelentett betegenként (általában a műtét utáni 24 órán belül)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yar Yeap, MD, Indiana University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. augusztus 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. augusztus 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 9.
Első közzététel (Tényleges)
2018. október 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 15.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1806187876
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .