Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van liposomaal bupivacaïne versus standaard bupivacaïne bij colorectale chirurgie

15 mei 2023 bijgewerkt door: Yar Yeap, Indiana University

Liposomaal bupivacaïne versus standaard bupivacaïnehydrochloride bij colorectale chirurgie

Het doel van deze studie is om het verschil te vergelijken tussen twee verschillende pijnbestrijdingsmethoden bij patiënten die een colorectale operatie zullen ondergaan

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Quadratus lumborum (QL) -blokken zullen intraoperatief worden uitgevoerd na inductie. Alle procedures worden geplaatst onder supervisie van de behandelend anesthesioloog van de dienst acute pijn.

Alle patiënten krijgen preoperatief 1 gram paracetamol en 600 mg gabapentine. Patiënten ouder dan 70 jaar krijgen 300 mg gabapentine. De patiënt wordt gerandomiseerd naar een van de twee armen.

Voor het QL-blok zal Shamrock-teken worden geïdentificeerd dat consistent is met de quadratus lumborum-spier, de psoas major-spier, de erector spinae-spieren en het L4 transversale proces. Onder ultrasone begeleiding met een in-plane-techniek wordt de naald naar het fasciale vlak tussen de quadratus lumborum en de psoas major-spieren geschoven. Voor de groep met liposomale bupivacaïne (LB) wordt vervolgens 0,125% bupivacaïne 20 ml plus Exparel® 10 ml aan elke kant in het fasciale vlak geïnjecteerd. Voor de standaard bupivacaine (SB) groep. Aan elke kant wordt 30 ml 0,25% bupivacaïne geïnjecteerd. Zoutoplossing zal worden gebruikt voor hydro-dissectie totdat het doel van het QL-blok op echografie wordt bevestigd.

Als onderdeel van het Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protocol krijgen alle patiënten ketamine en lidocaïne infuus tijdens de operatie, wat de huidige praktijkstandaard van de onderzoeker is.

Alle patiënten zullen dagelijks postoperatief worden ingepland op PO paracetamol en PO gabapentine volgens het ERAS-protocol. PO oxycodon zoals nodig (PRN) zal worden gestart zodra patiënten het dieet verdragen. PRN IV dilaudid kan worden gegeven voor ernstige doorbraakpijn.

Opioïdengebruik 1, 24, 48 en 72 uur na de blokkade wordt geregistreerd door een lid van het onderzoeksteam. Pijnscores in rust en bij beweging (knieflexie) worden door de onderzoeker gemeten met behulp van Visual Analog Scale (VAS). Misselijkheid wordt gemeten met behulp van een categorisch scoresysteem (geen=0; mild=1; matig=2; ernstig=3). Sedatiescores zullen ook worden beoordeeld door een lid van het onderzoeksteam met behulp van een sedatieschaal (wakker en alert=0; rustig wakker=1; in slaap maar snel gewekt=2; diepe slaap=3). Al deze parameters worden 1, 24, 48 en 72 uur na het QL-blok gemeten en patiënten worden aangemoedigd om op postoperatieve dag 1 onder toezicht te lopen. Hun ambulante activiteit wordt geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Indiana University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een colorectale operatie ondergaan in het Indiana University Hospital
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse 1, 2, 3 of 4
  • 18 jaar of ouder, man of vrouw
  • Wensen Regionale anesthesie voor postoperatieve pijnbestrijding

Uitsluitingscriteria:

  • Elke contra-indicatie voor QL-blok.
  • Geschiedenis van middelenmisbruik in de afgelopen 6 maanden.
  • Patiënten die dagelijks meer dan 30 mg morfine-equivalenten van opioïden gebruiken.
  • Elke fysieke, mentale of medische aandoening die naar de mening van de onderzoekers de kwantificering van postoperatieve pijn als gevolg van een operatie kan verstoren.
  • Bekende allergie of andere contra-indicaties voor de studiemedicatie (paracetamol, gabapentine, bupivacaïne).
  • Postoperatieve intubatie.
  • Elke BMI hoger dan 40,0.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Liposomale bupivacaïne

LB-groep (liposomaal bupivacaïne) - Deze groep krijgt in totaal 20 ml EXPAREL (266 mg) en 40 ml 0,125% bupivacaïne, 30 ml aan elke kant.

Voor het QL-blok zal Shamrock-teken worden geïdentificeerd dat consistent is met de quadratus lumborum-spier, de psoas major-spier, de erector spinae-spieren en het L4 transversale proces. Onder ultrasone begeleiding met een in-plane-techniek wordt de naald naar het fasciale vlak tussen de quadratus lumborum en de psoas major-spieren geschoven. Plaatselijke verdoving zal in het vliegtuig worden geïnjecteerd.
Geneesmiddel: liposomale bupivacaïne
20 ml liposomaal bupivacaïne wordt geïnjecteerd in de groep liposomaal bupivacaïne
Actieve vergelijker: Standaard bupivacaine

SB-groep (standaard bupivacaïne) - Deze groep krijgt in totaal 60 ml 0,25% bupivacaïne, 30 ml aan elke kant.

Voor het QL-blok zal Shamrock-teken worden geïdentificeerd dat consistent is met de quadratus lumborum-spier, de psoas major-spier, de erector spinae-spieren en het L4 transversale proces. Onder ultrasone begeleiding met een in-plane-techniek wordt de naald naar het fasciale vlak tussen de quadratus lumborum en de psoas major-spieren geschoven. Plaatselijke verdoving zal in het vliegtuig worden geïnjecteerd.
Geneesmiddel: Bupivacaïne Hydrochloride

40 ml 0,125% bupivacaïnehydrochloride wordt geïnjecteerd in de liposomale bupivacaïnegroep.

60 ml 0,25% bupivacaïnehydrochloride wordt geïnjecteerd in de standaard bupivacaïnegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VAS-score na 1 uur in rust
Tijdsspanne: Pijnscores worden 1 uur na de operatie gemeten
De VAS-score in rust wordt gemeten door een onderzoeker van het onderzoeksteam met behulp van Visual Analog Scale (VAS). Gebruik een schaal van 1-10 voor documentatie, waarbij 10 de ergste pijn is en 0 geen pijn
Pijnscores worden 1 uur na de operatie gemeten
VAS-score na 1 uur met beweging
Tijdsspanne: Pijnscores worden 1 uur na de operatie gemeten
De VAS-score met beweging (knieflexie) wordt gemeten door een onderzoeker van het onderzoeksteam met behulp van Visual Analog Scale (VAS). Gebruik een schaal van 1-10 voor documentatie, waarbij 10 de ergste pijn is en 0 geen pijn
Pijnscores worden 1 uur na de operatie gemeten
VAS-score na 24 uur in rust
Tijdsspanne: Pijnscores worden 24 uur na de operatie gemeten
De VAS-score in rust wordt gemeten door een onderzoeker van het onderzoeksteam met behulp van Visual Analog Scale (VAS). Gebruik een schaal van 1-10 voor documentatie, waarbij 10 de ergste pijn is en 0 geen pijn
Pijnscores worden 24 uur na de operatie gemeten
VAS-score na 24 uur met beweging
Tijdsspanne: Pijnscores worden 24 uur na de operatie gemeten
De VAS-score met beweging (knieflexie) wordt gemeten door een onderzoeker van het onderzoeksteam met behulp van Visual Analog Scale (VAS). Gebruik een schaal van 1-10 voor documentatie, waarbij 10 de ergste pijn is en 0 geen pijn
Pijnscores worden 24 uur na de operatie gemeten
VAS-score na 48 uur in rust
Tijdsspanne: Pijnscores worden 48 uur na de operatie gemeten
De VAS-score in rust wordt gemeten door een onderzoeker van het onderzoeksteam met behulp van Visual Analog Scale (VAS). Gebruik een schaal van 1-10 voor documentatie, waarbij 10 de ergste pijn is en 0 geen pijn
Pijnscores worden 48 uur na de operatie gemeten
VAS-score na 48 uur met beweging
Tijdsspanne: Pijnscores worden 48 uur na de operatie gemeten
De VAS-score met beweging (knieflexie) wordt gemeten door een onderzoeker van het onderzoeksteam met behulp van Visual Analog Scale (VAS). Gebruik een schaal van 1-10 voor documentatie, waarbij 10 de ergste pijn is en 0 geen pijn
Pijnscores worden 48 uur na de operatie gemeten
VAS-score na 72 uur in rust
Tijdsspanne: Pijnscores worden 72 uur na de operatie gemeten
De VAS-score in rust wordt gemeten door een onderzoeker van het onderzoeksteam met behulp van Visual Analog Scale (VAS). Gebruik een schaal van 1-10 voor documentatie, waarbij 10 de ergste pijn is en 0 geen pijn
Pijnscores worden 72 uur na de operatie gemeten
VAS-score na 72 uur met beweging
Tijdsspanne: Pijnscores worden 72 uur na de operatie gemeten
De VAS-score met beweging (knieflexie) wordt gemeten door een onderzoeker van het onderzoeksteam met behulp van Visual Analog Scale (VAS). Gebruik een schaal van 1-10 voor documentatie, waarbij 10 de ergste pijn is en 0 geen pijn
Pijnscores worden 72 uur na de operatie gemeten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal opioïdenverbruik na 1 uur
Tijdsspanne: Het opioïdenverbruik wordt 1 uur na de operatie gemeten. Het totaalbedrag wordt geregistreerd
Opioïdenconsumptie zal postoperatief worden verzameld door een lid van het onderzoeksteam gedurende 3 dagen volgens de tijdsvereisten van het protocol
Het opioïdenverbruik wordt 1 uur na de operatie gemeten. Het totaalbedrag wordt geregistreerd
Totaal opioïdenverbruik na 24 uur
Tijdsspanne: Het opioïdenverbruik wordt 24 uur na de operatie gemeten. Het totaalbedrag wordt geregistreerd
Opioïdenconsumptie zal postoperatief worden verzameld door een lid van het onderzoeksteam gedurende 3 dagen volgens de tijdsvereisten van het protocol
Het opioïdenverbruik wordt 24 uur na de operatie gemeten. Het totaalbedrag wordt geregistreerd
Totaal opioïdenverbruik na 48 uur
Tijdsspanne: Het opioïdenverbruik wordt 48 uur na de operatie gemeten. Het totaalbedrag wordt geregistreerd
Opioïdenconsumptie zal postoperatief worden verzameld door een lid van het onderzoeksteam gedurende 3 dagen volgens de tijdsvereisten van het protocol
Het opioïdenverbruik wordt 48 uur na de operatie gemeten. Het totaalbedrag wordt geregistreerd
Totaal opioïdenverbruik na 72 uur
Tijdsspanne: Het opioïdenverbruik wordt 72 uur na de operatie gemeten. Het totaalbedrag wordt geregistreerd
Opioïdenconsumptie zal postoperatief worden verzameld door een lid van het onderzoeksteam gedurende 3 dagen volgens de tijdsvereisten van het protocol
Het opioïdenverbruik wordt 72 uur na de operatie gemeten. Het totaalbedrag wordt geregistreerd

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Misselijkheid Scores (Geen) na 1 uur
Tijdsspanne: Misselijkheidscores worden 1 uur na de operatie gemeten.
Misselijkheidsscores worden postoperatief verzameld door een lid van het onderzoeksteam tot 3 dagen per protocol. Misselijkheid wordt geregistreerd als geen, mild, matig of ernstig
Misselijkheidscores worden 1 uur na de operatie gemeten.
Misselijkheidsscores (mild) na 1 uur
Tijdsspanne: Misselijkheidscores worden 1 uur na de operatie gemeten.
Misselijkheidsscores worden postoperatief verzameld door een lid van het onderzoeksteam tot 3 dagen per protocol. Misselijkheid wordt geregistreerd als geen, mild, matig of ernstig
Misselijkheidscores worden 1 uur na de operatie gemeten.
Misselijkheidscores (matig) na 1 uur
Tijdsspanne: Misselijkheidscores worden 1 uur na de operatie gemeten.
Misselijkheidsscores worden postoperatief verzameld door een lid van het onderzoeksteam tot 3 dagen per protocol. Misselijkheid wordt geregistreerd als geen, mild, matig of ernstig
Misselijkheidscores worden 1 uur na de operatie gemeten.
Misselijkheid Scores (ernstig) na 1 uur
Tijdsspanne: Misselijkheidscores worden 1 uur na de operatie gemeten.
Misselijkheidsscores worden postoperatief verzameld door een lid van het onderzoeksteam tot 3 dagen per protocol. Misselijkheid wordt geregistreerd als geen, mild, matig of ernstig
Misselijkheidscores worden 1 uur na de operatie gemeten.
Misselijkheid Scores (Geen) na 24 uur
Tijdsspanne: Misselijkheidscores worden 24 uur na de operatie gemeten.
Misselijkheidsscores worden postoperatief verzameld door een lid van het onderzoeksteam tot 3 dagen per protocol. Misselijkheid wordt geregistreerd als geen, mild, matig of ernstig
Misselijkheidscores worden 24 uur na de operatie gemeten.
Misselijkheidscores (mild) na 24 uur
Tijdsspanne: Misselijkheidscores worden 24 uur na de operatie gemeten.
Misselijkheidsscores worden postoperatief verzameld door een lid van het onderzoeksteam tot 3 dagen per protocol. Misselijkheid wordt geregistreerd als geen, mild, matig of ernstig
Misselijkheidscores worden 24 uur na de operatie gemeten.
Misselijkheidscores (matig) na 24 uur
Tijdsspanne: Misselijkheidscores worden 24 uur na de operatie gemeten.
Misselijkheidsscores worden postoperatief verzameld door een lid van het onderzoeksteam tot 3 dagen per protocol. Misselijkheid wordt geregistreerd als geen, mild, matig of ernstig
Misselijkheidscores worden 24 uur na de operatie gemeten.
Misselijkheid Scores (ernstig) na 24 uur
Tijdsspanne: Misselijkheidscores worden 24 uur na de operatie gemeten.
Misselijkheidsscores worden postoperatief verzameld door een lid van het onderzoeksteam tot 3 dagen per protocol. Misselijkheid wordt geregistreerd als geen, mild, matig of ernstig
Misselijkheidscores worden 24 uur na de operatie gemeten.
Misselijkheid Scores (Geen) na 48 uur
Tijdsspanne: Misselijkheidscores worden 48 uur na de operatie gemeten.
Misselijkheidsscores worden postoperatief verzameld door een lid van het onderzoeksteam tot 3 dagen per protocol. Misselijkheid wordt geregistreerd als geen, mild, matig of ernstig
Misselijkheidscores worden 48 uur na de operatie gemeten.
Misselijkheidscores (mild) na 48 uur
Tijdsspanne: Misselijkheidscores worden 48 uur na de operatie gemeten.
Misselijkheidsscores worden postoperatief verzameld door een lid van het onderzoeksteam tot 3 dagen per protocol. Misselijkheid wordt geregistreerd als geen, mild, matig of ernstig
Misselijkheidscores worden 48 uur na de operatie gemeten.
Misselijkheid Scores (Gematigd) na 48 uur
Tijdsspanne: Misselijkheidscores worden 48 uur na de operatie gemeten.
Misselijkheidsscores worden postoperatief verzameld door een lid van het onderzoeksteam tot 3 dagen per protocol. Misselijkheid wordt geregistreerd als geen, mild, matig of ernstig
Misselijkheidscores worden 48 uur na de operatie gemeten.
Misselijkheid Scores (ernstig) na 48 uur
Tijdsspanne: Misselijkheidscores worden 48 uur na de operatie gemeten.
Misselijkheidsscores worden postoperatief verzameld door een lid van het onderzoeksteam tot 3 dagen per protocol. Misselijkheid wordt geregistreerd als geen, mild, matig of ernstig
Misselijkheidscores worden 48 uur na de operatie gemeten.
Misselijkheid Scores (Geen) na 72 uur
Tijdsspanne: Misselijkheidsscores worden 72 uur na de operatie gemeten.
Misselijkheidsscores worden postoperatief verzameld door een lid van het onderzoeksteam tot 3 dagen per protocol. Misselijkheid wordt geregistreerd als geen, mild, matig of ernstig
Misselijkheidsscores worden 72 uur na de operatie gemeten.
Misselijkheidsscores (mild) na 72 uur
Tijdsspanne: Misselijkheidsscores worden 72 uur na de operatie gemeten.
Misselijkheidsscores worden postoperatief verzameld door een lid van het onderzoeksteam tot 3 dagen per protocol. Misselijkheid wordt geregistreerd als geen, mild, matig of ernstig
Misselijkheidsscores worden 72 uur na de operatie gemeten.
Misselijkheid Scores (Gematigd) na 72 uur
Tijdsspanne: Misselijkheidsscores worden 72 uur na de operatie gemeten.
Misselijkheidsscores worden postoperatief verzameld door een lid van het onderzoeksteam tot 3 dagen per protocol. Misselijkheid wordt geregistreerd als geen, mild, matig of ernstig
Misselijkheidsscores worden 72 uur na de operatie gemeten.
Misselijkheid Scores (ernstig) na 72 uur
Tijdsspanne: Misselijkheidsscores worden 72 uur na de operatie gemeten.
Misselijkheidsscores worden postoperatief verzameld door een lid van het onderzoeksteam tot 3 dagen per protocol. Misselijkheid wordt geregistreerd als geen, mild, matig of ernstig
Misselijkheidsscores worden 72 uur na de operatie gemeten.
Sedatiescores (wakker/waarschuwing) na 1 uur
Tijdsspanne: De sedatiescores worden 1 uur na de operatie gedocumenteerd.
Sedatiescores worden postoperatief verzameld door een lid van het studieteam tot 3 dagen per protocolvereisten. Bepalen of de patiënt wakker, alert, rustig wakker, slapend en wekbaar of diep slaapt.
De sedatiescores worden 1 uur na de operatie gedocumenteerd.
Sedatiescores (Rustig wakker) na 1 uur
Tijdsspanne: De sedatiescores worden 1 uur na de operatie gedocumenteerd.
Sedatiescores worden postoperatief verzameld door een lid van het studieteam tot 3 dagen per protocolvereisten. Bepalen of de patiënt wakker, alert, rustig wakker, slapend en wekbaar of diep slaapt.
De sedatiescores worden 1 uur na de operatie gedocumenteerd.
Sedatiescores (in slaap/opwindbaar) na 1 uur
Tijdsspanne: De sedatiescores worden 1 uur na de operatie gedocumenteerd.
Sedatiescores worden postoperatief verzameld door een lid van het studieteam tot 3 dagen per protocolvereisten. Bepalen of de patiënt wakker, alert, rustig wakker, slapend en wekbaar of diep slaapt.
De sedatiescores worden 1 uur na de operatie gedocumenteerd.
Sedatiescores (diepe slaap) na 1 uur
Tijdsspanne: De sedatiescores worden 1 uur na de operatie gedocumenteerd.
Sedatiescores worden postoperatief verzameld door een lid van het studieteam tot 3 dagen per protocolvereisten. Bepalen of de patiënt wakker, alert, rustig wakker, slapend en wekbaar of diep slaapt.
De sedatiescores worden 1 uur na de operatie gedocumenteerd.
Sedatiescores (wakker/waarschuwing) na 24 uur
Tijdsspanne: De sedatiescores worden 24 uur na de operatie gedocumenteerd.
Sedatiescores worden postoperatief verzameld door een lid van het studieteam tot 3 dagen per protocolvereisten. Bepalen of de patiënt wakker, alert, rustig wakker, slapend en wekbaar of diep slaapt.
De sedatiescores worden 24 uur na de operatie gedocumenteerd.
Sedatiescores (wakker/waarschuwing) na 48 uur
Tijdsspanne: Sedatiescores worden 48 uur na de operatie gedocumenteerd.
Sedatiescores worden postoperatief verzameld door een lid van het studieteam tot 3 dagen per protocolvereisten. Bepalen of de patiënt wakker, alert, rustig wakker, slapend en wekbaar of diep slaapt.
Sedatiescores worden 48 uur na de operatie gedocumenteerd.
Sedatiescores (wakker/waarschuwing) na 72 uur
Tijdsspanne: De sedatiescores worden 72 uur na de operatie gedocumenteerd.
Sedatiescores worden postoperatief verzameld door een lid van het studieteam tot 3 dagen per protocolvereisten. Bepalen of de patiënt wakker, alert, rustig wakker, slapend en wekbaar of diep slaapt.
De sedatiescores worden 72 uur na de operatie gedocumenteerd.
Chirurgie Duur
Tijdsspanne: Duur van de operatie vanaf de starttijd van de operatie tot de stoptijd van de operatie (meestal binnen 6 uur)
De duur van de operatie wordt verzameld per MR van de documentatie van de chirurg.
Duur van de operatie vanaf de starttijd van de operatie tot de stoptijd van de operatie (meestal binnen 6 uur)
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: Tijdsbestek voor toelating tot ontslag (meestal binnen 3-7 dagen)
Opnamedatum tot Ontslag Opname
Tijdsbestek voor toelating tot ontslag (meestal binnen 3-7 dagen)
Tijd voor Flatus
Tijdsspanne: Einde van de operatie tot eerste melding van flatus (meestal binnen 3 tot 5 dagen)
Uren voor het einde van de operatie tot het eerste gerapporteerde uur van flatus
Einde van de operatie tot eerste melding van flatus (meestal binnen 3 tot 5 dagen)
Tijd voor stoelgang
Tijdsspanne: Einde operatie tot eerste melding Darmbeweging per MR of gemelde patiënt (gewoonlijk 3 tot 5 dagen)
Uren voor het einde van de operatie tot het eerste gerapporteerde uur stoelgang
Einde operatie tot eerste melding Darmbeweging per MR of gemelde patiënt (gewoonlijk 3 tot 5 dagen)
Tijd voor Per Os
Tijdsspanne: Tijd vanaf het einde van de operatie tot het tijdstip van Os (meestal 4-16 uur)
Gerapporteerde tijd na operatie tot tijd van Os per MR of patiënt
Tijd vanaf het einde van de operatie tot het tijdstip van Os (meestal 4-16 uur)
Ambulant postoperatief
Tijdsspanne: Einde van de operatie tot eerste melding postoperatief geambuleerd per MR of patiënt gemeld (meestal binnen 24 uur na de operatie)
Aantal patiënten dat binnen 24 uur na het einde van de operatie ambuleerde
Einde van de operatie tot eerste melding postoperatief geambuleerd per MR of patiënt gemeld (meestal binnen 24 uur na de operatie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Indiana University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yar Yeap, MD, Indiana University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1806187876

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectale Chirurgie

Klinische onderzoeken op liposomale bupivacaïne

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren