Validering av den andra generationen av den kontrollerade dämpningsparametern (CAP) med MRI-PDFF som referens

Kroniska leversjukdomar (CLDs) utgör en stor global börda för folkhälsan. Världsomspännande uppskattningar visar att 844 miljoner människor har CLD, mycket mer än andra kroniska sjukdomar som diabetes eller hjärt-kärlsjukdomar. CLD är för det mesta en asymtomatisk, progressiv och potentiellt dödlig sjukdom. Med sina komplikationer blir det en av de största orsakerna till dödlighet över hela världen. Globalt sett är hepatit B-virus och hepatit C-virus, alkoholisk leversjukdom och icke-alkoholisk steatohepatit, de viktigaste orsakerna till leversjukdom.

Diagnosen av leverskador är fortfarande en viktig fråga för dessa patienter. Prognosen och hanteringen av leversjukdom beror i hög grad på mängden leverfibros. I tidiga skeden är det den främsta faktorn som förutsäger långtidsutfallet för dessa patienter. Leverbiopsi representerar fortfarande guldstandarden för diagnostiskt verktyg för leverfibrosbedömning, även om ett brett spektrum av icke-invasiva verktyg nu ofta används som ett surrogat till leverbiopsi. Det inkluderar direkta och indirekta serummarkörer för leverfibros, men också flera bildbehandlingsbaserade metoder, inklusive transient elastografi (FibroScan®, Echosens, Paris, Frankrike).

Även om leverfibros är det patologiska nyckeldraget för progressiv leversjukdom, är ackumuleringen av överdriven levertriglycerid, hepatisk steatos, idag erkänd som en viktig faktor i patogenesen av ett antal CLD. Teknikerna för magnetisk resonanstomografi (MRI) är känsliga för steatos och visar intressanta diagnostiska prestanda, särskilt MRT med protondensitetsfettfraktionen (MRI-PDFF) som har visat åtminstone ekvivalens i noggrannhet för att kvantifiera leversteatos med både 1H magnetisk resonansspektroskopi och med histologiskt betyg, över flera studier. Därför är denna teknik nu en del av guldstandardens diagnostiska verktyg för att fastställa graden av hepatisk steatos. Echosens har utvecklat en ultraljudskontrollerad dämpningsparameter (CAP) designad för att kvantifiera leversteatos med hjälp av en process baserad på vibrationskontrollerad transient elastografi (VCTE™).

Echosens arbetar med att förbättra den diagnostiska noggrannheten för CAP-mätningen som utförs med FibroScan. Detta protokoll är inrättat för att jämföra den diagnostiska prestandan för den första generationen av CAP och den andra generationen av CAP med referensen, MRI-PDFF, hos patienter med CLD, alla etiologier kombinerade.