Validatie van de tweede generatie van de Controlled Attenuation Parameter (CAP) met behulp van de MRI-PDFF als referentie

Chronische leverziekten (CLD's) vormen wereldwijd een grote belasting voor de volksgezondheid. Wereldwijde schattingen tonen aan dat 844 miljoen mensen CLD's hebben, veel meer dan andere chronische ziekten zoals diabetes of hart- en vaatziekten. CLD is meestal een asymptomatische, progressieve en mogelijk dodelijke ziekte. Met zijn complicaties wordt het wereldwijd een van de belangrijkste doodsoorzaken. Wereldwijd zijn het hepatitis B-virus en het hepatitis C-virus, alcoholische leverziekte en niet-alcoholische steatohepatitis de belangrijkste oorzaken van leverziekte.

De diagnose van leverlaesies blijft een belangrijk punt voor deze patiënten. De prognose en het beheer van een leveraandoening hangen sterk af van de hoeveelheid leverfibrose. In de vroege stadia is het de belangrijkste factor die de langetermijnuitkomst van deze patiënten voorspelt. De leverbiopsie is nog steeds het gouden standaard diagnostische hulpmiddel voor de beoordeling van leverfibrose, hoewel een breed spectrum van niet-invasieve instrumenten nu algemeen wordt gebruikt als surrogaat voor de leverbiopsie. Het omvat directe en indirecte serummarkers van leverfibrose, maar ook verschillende op beeldvorming gebaseerde methoden, waaronder voorbijgaande elastografie (FibroScan®, Echosens, Parijs, Frankrijk).

Zelfs als leverfibrose het belangrijkste pathologische kenmerk is van progressieve leverziekte, wordt de accumulatie van overmatige hepatische triglyceriden, hepatische steatose, tegenwoordig erkend als een belangrijke factor in de pathogenese van een aantal CLD's. De technieken voor magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) zijn gevoelig voor steatose en laten interessante diagnostische prestaties zien, met name de MRI met behulp van de protonendichtheid-vetfractie (MRI-PDFF) die ten minste gelijkwaardigheid in nauwkeurigheid heeft aangetoond voor het kwantificeren van hepatische steatose met zowel 1H magnetische resonantiespectroscopie en met histologische graad, in verschillende studies. Daarom maakt deze techniek nu deel uit van de gouden standaard diagnostische tool om de graad van hepatische steatose vast te stellen. Echosens heeft een ultrasone gecontroleerde verzwakkingsparameter (CAP) ontwikkeld die is ontworpen om hepatische steatose te kwantificeren met behulp van een proces dat is gebaseerd op vibratiegestuurde voorbijgaande elastografie (VCTE™).

Echosens werkt aan het verbeteren van de diagnostische nauwkeurigheid van de CAP-meting uitgevoerd met de FibroScan. Dit protocol is opgezet om de diagnostische prestaties van de eerste generatie van de CAP en de tweede generatie van de CAP te vergelijken met de referentie, de MRI-PDFF, bij patiënten met CLD, alle etiologieën gecombineerd.