Validering av andre generasjon av den kontrollerte dempningsparameteren (CAP) ved å bruke MRI-PDFF som referanse

Kroniske leversykdommer (CLDs) representerer en stor verdensomspennende folkehelsebelastning. Verdensomspennende estimater viser at 844 millioner mennesker har CLD, mye mer enn andre kroniske sykdommer som diabetes eller hjerte- og karsykdommer. CLD er mesteparten av tiden en asymptomatisk, progressiv og potensielt dødelig sykdom. Med sine komplikasjoner blir det en av de viktigste årsakene til dødelighet over hele verden. Globalt er hepatitt B-virus og hepatitt C-virus, alkoholisk leversykdom og ikke-alkoholisk steatohepatitt, de viktigste årsakene til leversykdom.

Diagnosen leverlesjoner er fortsatt et viktig problem for disse pasientene. Prognosen og behandlingen av leversykdom avhenger i stor grad av mengden leverfibrose. I tidlige stadier er det hovedfaktoren som forutsier langtidsutfall for disse pasientene. Leverbiopsien representerer fortsatt gullstandardens diagnostiske verktøy for leverfibrosevurdering, selv om et bredt spekter av ikke-invasive verktøy nå ofte brukes som et surrogat til leverbiopsien. Den inkluderer direkte og indirekte serummarkører for leverfibrose, men også flere bildebaserte metoder, inkludert forbigående elastografi (FibroScan®, Echosens, Paris, Frankrike).

Selv om leverfibrose er det viktigste patologiske trekk ved progressiv leversykdom, er akkumulering av overdreven hepatisk triglyserid, hepatisk steatose, i dag anerkjent som en viktig faktor i patogenesen til en rekke CLD. Teknikkene for magnetisk resonansavbildning (MRI) er følsomme for steatose og viser interessante diagnostiske ytelser, spesielt MR ved bruk av protondensitetsfettfraksjonen (MRI-PDFF) som har vist minst ekvivalens i nøyaktighet for kvantifisering av hepatisk steatose med både 1H magnetisk resonansspektroskopi og med histologisk karakter, på tvers av flere studier. Derfor er denne teknikken nå en del av gullstandardens diagnostiske verktøy for å fastslå graden av hepatisk steatose. Echosens har utviklet en ultrasonisk kontrollert dempningsparameter (CAP) designet for å kvantifisere hepatisk steatose ved hjelp av en prosess basert på vibrasjonskontrollert transient elastografi (VCTE™).

Echosens jobber med å forbedre den diagnostiske nøyaktigheten til CAP-målingen utført med FibroScan. Denne protokollen er satt opp for å sammenligne den diagnostiske ytelsen til første generasjon av CAP og andre generasjon av CAP med referansen, MRI-PDFF, hos pasienter med CLD, alle etiologier kombinert.