Doseringsstrategier för de Novo en gång dagligen takrolimus med förlängd frisättning (LCPT) hos mottagare av njurtransplantationer

Patienterna kommer att identifieras när ett organ från levande eller avliden donator blir tillgängligt för njurtransplantation. Innan de får sin njurtransplantation kommer försökspersonerna att screenas för inklusions-/exkluderingskriterier på transplantationsdagen. Under den preoperativa förberedelsen för transplantation kommer patienter att ge sitt samtycke till operation och samtycka till studien samtidigt om de frivilligt vill inkluderas. Den transplantationskirurg som utför transplantationsoperationen kommer att ansvara för att screena patienterna för inklusions- och exkluderingskriterier samt att inhämta informerat samtycke. Patienter måste ge informerat samtycke för att inkluderas i studien och kommer att få en kopia av sitt samtycke. Varje potentiell deltagare kommer att kontaktas av transplantationskirurgen och informeras om all information som är relevant för studien innan samtycke lämnas. Inga annonser för rekrytering kommer att utföras och ingen ersättning lämnas för deltagande.

Denna studie är en prospektiv observationsstudie med ett enda centrum som genomfördes vid Temple University Hospital (TUH). Alla deltagare kommer att godkännas för alla procedurer som är involverade i denna studie. Denna studie kommer att använda frågeformuläret QUEST (bifogat) för att utvärdera hur allvarliga skakningar är efter 1 månad. Data som ska samlas in inkluderar takrolimus dalnivåer, studieläkemedelsdosering, hemoglobin A1c, incidens och svårighetsgrad av skakningar, kalium, glomerulär filtrationshastighet och avstötningsepisoder.

Dag 0 Studieläkemedlet (takrolimus) initierat med 0,13/mg/kg/dag för alla patienter (startdagen bestäms enligt transplantationskirurg).

Dag 0-4 Laboratorieparametrar för slutenvård kontrolleras var 24:e timme (serumkreatinin, takrolimusnivå, glomerulär filtrationshastighet, kalium, blodsocker)

Dag 4-30 Laboratorieparametrar för öppenvård kontrolleras tre gånger i veckan på måndag, onsdag och fredag ​​(serumkreatinin, takrolimusnivå, glomerulär filtrationshastighet, kalium, blodsocker)

Dag 30 besök (inom 5 dagar) Rita dalvärden för takrolimus, serumkreatinin, uppskattad glomerulär filtrationshastighet, serumkalium och blodsocker. Fyll i tremor frågeformulär med deltagare.

Under eller före besöket på dag 30. Oral pinneprovning utförs för att analyseras för testning av metabolisk enzymaktivitet (Detta kommer att utföras för att fastställa patientens förmåga att metabolisera takrolimus)