Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utöka HIV-testning bland Uganda Vuxna som använder traditionella healers

11 februari 2021 uppdaterad av: Weill Medical College of Cornell University
HIV antiretroviral terapi har potential att dramatiskt minska HIV-överföringen över hela världen1; Ändå är ett hinder för att få slut på AIDS-epidemin i miljöer med låga resurser det faktum att sjukvården till stor del tillhandahålls av traditionella eller andliga healers snarare än biomedicinska leverantörer, och det finns inga strategier på plats för att identifiera HIV-infekterade patienter bland traditionella healerpatienter och koppla dem till HIV-vård. För att nå UNAIDS 90-90-90 riktmärken måste HIV-tjänster nå marginaliserade befolkningar i endemiska regioner, såsom i sydvästra Uganda. Uganda är ett av sju länder söder om Sahara i Afrika (SSA) som står för 90 % av alla nya hiv-infektioner i denna region6. Hiv-prevalensen är 7,3 %, med ~1,5 miljoner människor som lever med hiv/aids och 99 000 nya infektioner 2014. Men bara 50 % av sexuellt aktiva ugandier har någonsin testat sig för HIV8. På projektplatsen i sydvästra Uganda, liksom stora delar av SSA, använder majoriteten av ugandierna traditionella healers (TH), men lite är känt om traditionella healers praxis eller antalet hiv-tester (eller hiv-infektion) bland sina klienter. Specifika syften med denna studie är att: 1) identifiera viktiga socio-strukturella faktorer som ramar in HIV-testbeteenden bland ugandiska vuxna som använder traditionella healers; 2) undersöka acceptansen av att tillhandahålla point-of-care HIV-testning vid traditionella healers praktikplatser; och 3) utveckla och testa en prospektiv HIV-testning bland Traditional Healer-patienter för att främja tidigare diagnos. Resultaten kommer att användas för att implementera efterföljande, storskaliga kluster-randomiserade HIV-testinsatser vid Traditional Healers praktikplatser. Resultaten från den föreslagna studien inkluderar formativa data om populationer som använder traditionella healers i en hiv-endemisk region i Uganda, och pilottestning av en hiv-testinsats vid healerpraktikplatser; dessa resultat skulle kunna användas för att utöka HIV-testning i andra endemiska miljöer med låga resurser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie har tre specifika syften:

Specifikt mål 1: Identifiera viktiga socio-strukturella faktorer som ramar hiv-testbeteenden bland klienter av ugandiska TH, med hjälp av en utforskande sekventiell, blandad studiedesign. För det första kommer kvalitativa intervjuer med 25-35 avsiktligt provtagna TH-klienter att karakterisera den vårdsökande banan, hiv-testbeteenden och tillhörande stigma, sjukvårdskostnader och hiv-risker och -exponeringar. Baserat på dessa resultat kommer en undersökning att utformas och administreras till 300 ugandiska vuxna som använder TH i Mbarara-distriktet. Denna tvärsnittsstudie kommer att identifiera 1) frekvenser av HIV-testning bland TH-klienter och 2) variabler som oberoende förutsäger HIV-testning inom de föregående 12 månaderna. Dessa data kommer att informera en modell av HIV-testbeteende bland TH-klienter baserad på Andersen Model of Healthcare Utilization, och generera hypoteser som ska testas i Specifikt Mål 2.

Specifikt mål 2: Karakterisera acceptansen av att ta emot HIV-test på TH-platser, med hjälp av ett utforskande sekventiellt tillvägagångssätt med blandade metoder. Kvalitativa intervjuer med 15-25 avsiktligt provtagna TH- och 15-25 avsiktligt provtagna TH-klienter kommer att utforska attityder och erfarenheter av biomedicin, genomförbarhet och acceptans av att leverera POC-hiv-tester på TH-platser, och undersöka relevanta teman som kommer fram från Mål 1. Baserat på kvalitativa resultat kommer en undersökning att utvecklas och administreras till 175 TH i Mbarara District. Denna tvärsnittsstudie kommer att karakterisera TH-praxis som är relevant för HIV-testning, och identifiera egenskaper hos healers som positivt ser på den föreslagna interventionen (specifikt mål 3). Dessa data kommer att integreras med resultat från SA1 för att utveckla en intervention som kommer att övervinna socio-strukturella hinder för HIV-testning.

Specifikt mål 3: Utveckla och pilotera en HIV-testintervention bland TH-klienter med hjälp av en kluster randomiserad studiedesign. Integration av resultat från SA1 och SA2 kommer att informera om en pilotintervention för HIV-testning på 9 TH praktikplatser, att jämföras med en kontrollgrupp som får vanlig TH vård vid 8 kliniker. Denna pilot kommer att erbjuda hiv-testning vid TH:s praktikplatser till 250 TH-klienter vid interventionsarmens platser, och erbjuda protokollförd vanlig vård till 250 klienter vid kontrollarmsplatser. Det primära resultatet för denna studie kommer att vara antalet HIV-testning bland TH-klienter. Sekundära resultat kommer att inkludera i) antal nya HIV-diagnoser bland TH-klienter, och ii) antal patienter med +HIV POC-test som framgångsrikt kopplar till HIV-vård inom 3 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Uganda
      • Mbarara, Uganda
        • Mbarara University of Science and Technology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • kunna ge informerat samtycke
  • inte känd för att vara HIV-smittad
  • villig att bli kontaktad 3 månader efter registreringen
  • villig att fylla i en exitundersökning efter 3 månader

Exklusions kriterier:

  • vara under 18 år
  • oförmögen att ge informerat samtycke
  • tidigare diagnostiserats med hiv
  • vara ovillig att ta emot HIV-testresultat
  • ovillig att delta i testinsatsen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Healer HIV-testning
Vi kommer att följa Ugandas nationella protokoll för att administrera frivilliga HIV-tester på 9 TH praktikplatser i Mbarara-distriktet under en 9 månaders period.
Beteende: HIV-testning på traditionella healer praktiker
HIV 1/2 antigen-antikropp POC-test (Oraquick©) kommer att administreras till de deltagare som går med på att testa. Rådgivning före test kommer att utföras innan resultat levereras. Klienter med positiva tester kommer att få detaljerad kontaktinformation för MUST ISS-kliniken och specifika instruktioner att presentera för kliniken så snart som möjligt för bekräftande tester och koppling till vården.
Inget ingripande: Healer kontrollarm
Patienterna kommer att genomgå protokollförd vanlig TH-vård på 8 mottagningar, vilket inkluderar HIV-utbildning och en remiss för att få VCT genom befintliga resurser. Studiepersonal kommer att kontakta klienten 3 månader efter registreringen för att bedöma för självrapportering av VCT.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal TH-klienter som fick HIV-testning
Tidsram: inom 3 månader efter studiebesöket
Det primära studieresultatet var mottagandet av ett HIV-test inom 90 dagar efter inskrivningen. I kontrollarmen bedömdes detta via självrapportering vid tidpunkten för 90-dagars uppföljning av telefonsamtal. För interventionsarmen registrerade den deltagande healern om ett HIV-test accepterades av deltagaren vid tidpunkten för studiebesöket. Om HIV-testet accepterades och levererades, registrerade healern resultatet av testet.
inom 3 månader efter studiebesöket

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal nya hiv-diagnoser bland TH-klienter
Tidsram: inom tre månader efter inskrivningen.
För deltagare i interventionsarmen registrerade healern resultatet av HIV-testet för de deltagare som gick med på att testa under studiebesöket. I kontrollarmen utvärderades detta resultat via självrapportering under 90-dagars uppföljningstelefonsamtalet.
inom tre månader efter inskrivningen.
Antal patienter med +HIV-test som framgångsrikt länkar till HIV-vård
Tidsram: tre månader efter inskrivningen.
Detta resultat utvärderades via självrapportering under 90-dagars uppföljningstelefonsamtalet. För deltagare som nyligen testade HIV-positiva, ställdes frågor för att avgöra om de hade fått bekräftande tester och påbörjat ART-medicinering.
tre månader efter inskrivningen.
Ålder i år av kontrollarmspersoner som fick ett HIV-test
Tidsram: 3 månader efter studieanmälan
Deltagarna i kontrollarmen utvärderades för primära resultat av att ha fått ett HIV-test inom 3 månader efter studieregistreringen. Deltagarnas ålder i år vid tidpunkten för studieregistreringen och samband med det primära resultatet av att få ett HIV-test
3 månader efter studieanmälan
Kön på kontrollarmspersoner som fick ett HIV-test
Tidsram: 3 månader efter inskrivningen
Självrapporterat kön hos deltagaren och samband med primärt studieresultat av att ha tagit ett HIV-test
3 månader efter inskrivningen
Högsta utbildningsnivå för kontrollarmspersoner som fick ett HIV-test
Tidsram: 3 månader efter studieinskrivningen
Deltagaren självrapporterade högsta utbildningsnivå och samband med studiens primära resultat efter att ha fått ett HIV-test
3 månader efter studieinskrivningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)
Mbarara University of Science and Technology

Utredare

  • Huvudutredare: Radhika Sundararajan, MD, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

25 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1803019105
  • K23MH111409 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Avidentifierad IPD kan delas med andra forskare med rimliga, skriftliga förfrågningar och godkännande från alla forskare som är involverade i denna aktuella studie.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera