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전통 치료사를 활용하는 우간다 성인의 HIV 검사 확대

2021년 2월 11일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
HIV 항레트로바이러스 요법은 전 세계적으로 HIV 전파를 극적으로 감소시킬 가능성이 있습니다1; 그러나 자원이 부족한 환경에서 AIDS 전염병을 종식시키는 데 장애가 되는 것은 의료 서비스가 주로 생의학 제공자보다는 전통적 또는 영적 치료사에 의해 제공된다는 사실이며, 전통적 치료사 환자와 그들을 HIV 치료에 연결하십시오. UNAIDS 90-90-90 벤치마크에 도달하려면 HIV 서비스가 우간다 남서부와 같은 풍토병 지역의 소외 계층에 도달해야 합니다. 우간다는 이 지역의 모든 신규 HIV 감염의 90%를 차지하는 7개 사하라 사막 이남 아프리카(SSA) 국가 중 하나입니다6. HIV 유병률은 7.3%이며, 2014년에는 약 150만 명이 HIV/AIDS에 감염되었고 99,000명의 새로운 감염자가 발생했습니다. 그러나 성적 활동이 활발한 우간다인의 50%만이 HIV8 검사를 받은 적이 있습니다. 우간다 남서부의 프로젝트 위치에서 대부분의 SSA와 마찬가지로 대부분의 우간다인은 전통 치료사(TH)를 활용하지만 고객 사이에서 전통 치료사 관행이나 HIV 검사(또는 HIV 감염) 비율에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 이 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 1) 전통 치료사를 활용하는 우간다 성인의 HIV 검사 행동을 구성하는 주요 사회 구조적 요인을 식별합니다. 2) Traditional Healer 진료 장소에서 현장 진료 HIV 테스트를 제공하는 것에 대한 수용 가능성을 조사합니다. 3) 조기 진단을 촉진하기 위해 전통적인 치료사 환자들 사이에서 전향적 HIV 테스트 개입을 개발하고 시험합니다. 결과는 Traditional Healer 실습 위치에서 후속 대규모 클러스터 무작위 HIV 테스트 개입을 구현하는 데 사용됩니다. 제안된 연구 결과에는 우간다의 HIV 발병 지역에서 전통 치료사를 활용하는 인구에 대한 형성 데이터와 치료사 실습 위치에서 HIV 테스트 중재의 파일럿 테스트가 포함됩니다. 이러한 결과는 자원이 부족한 다른 풍토병 환경에서 HIV 검사를 확대하는 데 적용될 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구에는 세 가지 구체적인 목표가 있습니다.

특정 목표 1: 탐색적 순차적 혼합 방법 연구 설계를 사용하여 Ugandan TH 고객 사이에서 HIV 테스트 행동을 구성하는 주요 사회 구조적 요인을 식별합니다. 첫째, 25-35명의 의도적으로 샘플링된 TH 고객과의 질적 인터뷰는 간병 추구 궤적, HIV 테스트 행동 및 관련 낙인, 의료 비용, HIV 위험 및 노출을 특성화합니다. 이러한 결과를 바탕으로 음바라라 지구에서 TH를 활용하는 우간다 성인 300명을 대상으로 설문조사를 설계하고 시행할 예정입니다. 이 단면 연구는 1) TH 고객들 사이의 HIV 테스트 비율과 2) 이전 12개월 내 HIV 테스트를 독립적으로 예측하는 변수를 식별할 것입니다. 이 데이터는 Andersen 의료 이용 모델을 기반으로 TH 고객 간의 HIV 테스트 행동 모델을 알리고 특정 목표 2에서 테스트할 가설을 생성합니다.

특정 목표 2: 탐색적 순차적 혼합 방법 접근 방식을 사용하여 TH 위치에서 현장 진료(POC) HIV 테스트를 받는 수용 가능성을 특성화합니다. 15-25명의 의도적으로 샘플링된 TH 고객과 15-25명의 의도적으로 샘플링된 TH 고객과의 질적 인터뷰는 생물의학에 대한 태도와 경험, TH 위치에서 POC HIV 테스트를 제공하는 타당성 및 수용 가능성을 탐색하고 목표 1에서 나오는 관련 주제를 조사합니다. 질적 결과를 바탕으로 Mbarara District의 175 TH에 대한 설문조사가 개발 및 관리될 것입니다. 이 단면 연구는 HIV 테스트와 관련된 TH 관행을 특성화하고 제안된 개입을 호의적으로 보는 치유자의 특성을 식별합니다(특정 목표 3). 이러한 데이터는 SA1의 결과와 통합되어 HIV 테스트에 대한 사회 구조적 장벽을 극복할 개입을 개발할 것입니다.

특정 목표 3: 군집 무작위 연구 설계를 사용하여 TH 클라이언트 사이에서 HIV 테스트 개입을 개발하고 시험합니다. SA1 및 SA2의 결과 통합은 8개 진료소에서 일반적인 TH 진료를 받는 대조군과 비교하기 위해 9개 진료소에서 파일럿 HIV 테스트 개입을 알릴 것입니다. 이 시범 프로그램은 TH 진료 현장에서 중재 부문의 250명의 TH 고객에게 HIV 테스트를 제공하고 통제 부문의 250명의 고객에게 프로토콜에 따른 일반 진료를 제공할 것입니다. 이 연구의 주요 결과는 TH 고객 간의 HIV 테스트 비율이 될 것입니다. 2차 결과에는 i) TH 고객 중 새로운 HIV 진단 수 및 ii) 3개월 내에 성공적으로 HIV 치료에 연결된 +HIV POC 검사를 받은 환자의 수가 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Mbarara, 우간다
        • Mbarara University of Science and Technology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
  • HIV에 감염된 것으로 알려지지 않음
  • 등록 후 3개월 이내에 연락을 취할 의향이 있음
  • 3개월 후 출구 조사를 완료할 의향이 있음

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
  • 이전에 HIV 진단을 받은 적이 있는 경우
  • HIV 검사 결과를 받기를 꺼리는 것
  • 테스트 개입에 참여하지 않으려는

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료자 HIV 테스트 개입
우리는 9개월 동안 음바라라 지구 전역의 9개 TH 진료 장소에서 자발적인 HIV 테스트를 실시하기 위해 우간다 국가 프로토콜을 따를 것입니다.
HIV 1/2 항원-항체 POC 검사(Oraquick©)는 검사에 동의한 참가자에게 시행됩니다. 사전 테스트 상담은 결과가 전달되기 전에 수행됩니다. 검사 결과가 양성인 고객에게는 MUST ISS 클리닉에 대한 자세한 연락처 정보가 제공되며 확인 검사 및 치료 연계를 위해 가능한 한 빨리 클리닉에 제출하라는 구체적인 지침이 제공됩니다.
간섭 없음: 힐러 컨트롤 암
환자는 HIV 교육 및 기존 리소스를 통해 VCT를 받는 추천을 포함하는 8가지 관행에서 프로토콜화된 일반적인 TH 치료를 받게 됩니다. 연구 직원은 VCT의 자가 보고를 평가하기 위해 등록 후 3개월에 고객에게 연락할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIV 검사를 받은 TH 고객 수
기간: 연구 방문 후 3개월 이내
1차 연구 결과는 등록 후 90일 이내에 HIV 검사를 받은 것이었습니다. 컨트롤 암에서 이것은 90일 전화 후속 조치 시 자가 보고를 통해 평가되었습니다. 개입 부문의 경우, 참여 치료사는 연구 방문 당시 참여자가 HIV 테스트를 수락했는지 여부를 기록했습니다. HIV 테스트가 수락되고 전달되면 치료사는 테스트 결과를 기록했습니다.
연구 방문 후 3개월 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TH 고객 중 새로운 HIV 진단 건수
기간: 등록 후 3개월 이내.
개입군 참가자의 경우 치료자는 연구 방문 중에 검사에 동의한 참가자의 진료 현장 HIV 검사 결과를 기록했습니다. 통제 부문에서 이 결과는 90일 후속 전화 통화 동안 자가 보고를 통해 평가되었습니다.
등록 후 3개월 이내.
HIV 치료에 성공적으로 연결된 +HIV 검사를 받은 환자 수
기간: 등록 후 3개월 후.
이 결과는 90일간의 후속 전화 통화 동안 자가 보고를 통해 평가되었습니다. HIV 양성 반응을 새로 테스트한 참가자의 경우 확인 테스트를 받았고 ART 약물 치료를 시작했는지 확인하기 위한 질문이 제기되었습니다.
등록 후 3개월 후.
HIV 테스트를 받은 컨트롤 암 피험자의 나이
기간: 연구 등록 후 3개월
대조군 참가자는 연구 등록 3개월 이내에 HIV 테스트를 받은 주요 결과에 대해 평가했습니다. 연구 등록 당시의 참가자 연령 및 HIV 테스트를 받은 주요 결과와의 연관성
연구 등록 후 3개월
HIV 검사를 받은 통제군의 성별
기간: 등록 후 3개월 후
자가 보고한 참여자 성별 및 HIV 테스트를 받은 주요 연구 결과와의 연관성
등록 후 3개월 후
HIV 검사를 받은 Control Arm 피험자를 위한 최고 수준의 교육
기간: 연구 등록 후 3개월에
참여자가 보고한 최고 수준의 교육 및 HIV 테스트를 받은 연구 주요 결과와의 연관성
연구 등록 후 3개월에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Radhika Sundararajan, MD, PhD, Weill Medical College of Cornell University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 23일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

비식별화된 IPD는 이 현재 연구와 관련된 모든 연구자의 합당한 서면 요청 및 승인을 통해 다른 연구자와 공유할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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