Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hiv-testauksen laajentaminen Ugandan aikuisten keskuudessa, jotka käyttävät perinteisiä parantajia

torstai 11. helmikuuta 2021 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University
HIV:n antiretroviraalisella hoidolla on potentiaalia vähentää dramaattisesti HIV-tartuntaa maailmanlaajuisesti1; kuitenkin este AIDS-epidemian lopettamiselle vähäresursseissa on se, että terveydenhuollon tarjoavat suurelta osin perinteiset tai henkiset parantajat biolääketieteen tarjoajien sijasta, eikä ole olemassa strategioita HIV-tartunnan saaneiden potilaiden tunnistamiseksi Traditional Healer -potilaiden ja potilaiden joukosta. yhdistää heidät HIV-hoitoon. UNAIDSin 90-90-90-mittausarvojen saavuttamiseksi HIV-palvelujen on saavutettava syrjäytyneet väestöt endeemisillä alueilla, kuten Lounais-Ugandassa. Uganda on yksi seitsemästä Saharan eteläpuolisen Afrikan (SSA) maasta, joiden osuus kaikista uusista HIV-tartunnoista tällä alueella on 90 prosenttia6. HIV:n levinneisyys on 7,3 %, noin 1,5 miljoonalla HIV/aids-potilaalla ja 99 000 uutta tartuntaa vuonna 2014. Kuitenkin vain 50 % seksuaalisesti aktiivisista ugandalaisista on koskaan testannut HIV8. Lounais-Ugandassa, kuten suuressa osassa SSA:ta, suurin osa ugandalaisista käyttää perinteisiä parantajia (TH), mutta perinteisten parantajien käytännöistä tai HIV-testauksen (tai HIV-infektion) määrästä asiakkaiden keskuudessa tiedetään vain vähän. Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat: 1) tunnistaa keskeiset sosio-rakenteelliset tekijät, jotka muodostavat hiv-testauskäyttäytymisen Ugandan aikuisten keskuudessa, jotka käyttävät perinteisiä parantajia; 2) tutkia hoitopisteiden HIV-testauksen hyväksyttävyyttä Traditional Healer -hoitopaikoissa; ja 3) kehittää ja pilotoida mahdollista HIV-testausinterventiota Traditional Healer -potilaiden keskuudessa varhaisemman diagnoosin edistämiseksi. Tuloksia käytetään myöhempien, laajamittaisten klusteri-satunnaistettujen HIV-testien toteuttamiseen Traditional Healer -hoitopaikoissa. Ehdotetun tutkimuksen tuloksiin sisältyvät formatiiviset tiedot populaatioista, jotka käyttävät perinteisiä parantajia Ugandan HIV-endeemisellä alueella, ja HIV-testausinterventioiden pilottitestaukset parantajien harjoituspaikoissa; Näitä tuloksia voitaisiin soveltaa HIV-testauksen laajentamiseen muissa vähäresursseissa endeemisissä ympäristöissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä tutkimuksella on kolme erityistä tavoitetta:

Erityinen tavoite 1: Tunnista keskeiset sosio-rakenteelliset tekijät, jotka muodostavat ugandalaisen TH-asiakkaiden HIV-testauskäyttäytymisen, käyttämällä tutkivaa peräkkäistä, sekamenetelmiä sisältävää tutkimussuunnitelmaa. Ensinnäkin laadulliset haastattelut 25–35 tarkoituksella valitun TH-asiakkaan kanssa luonnehtivat hoidon etsinnän kehityskulkua, HIV-testauskäyttäytymistä ja siihen liittyvää leimaamista, terveydenhuollon kustannuksia sekä HIV-riskejä ja -altistuksia. Näiden tulosten perusteella suunnitellaan ja toteutetaan kysely 300 ugandalaiselle aikuiselle, jotka käyttävät TH:ta Mbararan piirissä. Tämä poikkileikkaustutkimus tunnistaa 1) HIV-testausasteet TH-asiakkaiden keskuudessa ja 2) muuttujat, jotka ennustavat itsenäisesti HIV-testauksen edellisten 12 kuukauden aikana. Nämä tiedot muodostavat mallin HIV-testauskäyttäytymisestä TH-asiakkaiden keskuudessa, joka perustuu Andersenin terveydenhuollon hyödyntämismalliin, ja luovat hypoteeseja, jotka testataan erityistavoitteessa 2.

Erityinen tavoite 2: Luonnehtia hoitopisteiden (POC) HIV-testien vastaanottamisen hyväksyttävyyttä TH-kohteissa käyttämällä tutkivaa peräkkäistä, sekamenetelmiä. Kvalitatiiviset haastattelut 15–25 tarkoituksella otokseen valitun TH-asiakkaan ja 15–25 tarkoituksella otokseen valitun TH-asiakkaan kanssa tutkivat asenteita ja kokemuksia biolääketieteestä, POC-HIV-testauksen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä TH-paikoissa sekä tutkivat tavoitteesta 1 nousevia aiheita. Laadullisten tulosten perusteella laaditaan kysely, joka toteutetaan Mbararan piirin 175 TH:lle. Tämä poikkileikkaustutkimus luonnehtii HIV-testauksen kannalta merkityksellisiä TH-käytäntöjä ja tunnistaa niiden parantajien ominaisuudet, jotka suhtautuvat myönteisesti ehdotettuun interventioon (erityistavoite 3). Nämä tiedot integroidaan SA1:n tuloksiin sellaisen toimenpiteen kehittämiseksi, joka voittaa HIV-testauksen sosiaalis-rakenteelliset esteet.

Erityistavoite 3: Kehittää ja pilotoida HIV-testausinterventiota TH-asiakkaiden keskuudessa käyttämällä klusterin satunnaistettua tutkimussuunnitelmaa. SA1:n ja SA2:n tulosten integrointi antaa tietoa pilotti-HIV-testausinterventiosta yhdeksässä TH-harjoituspaikassa, ja sitä verrataan kontrolliryhmään, joka saa tavallista TH-hoitoa 8 vastaanotolla. Tämä pilotti tarjoaa HIV-testauksen TH-harjoituspisteissä 250 TH-asiakkaalle interventiohaaran paikoissa ja protokollaa normaalia hoitoa 250 asiakkaalle kontrollihaaran paikoissa. Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on HIV-testien määrä TH-asiakkaiden keskuudessa. Toissijaisia ​​tuloksia ovat i) uusien HIV-diagnoosien määrä TH-asiakkaiden keskuudessa ja ii) niiden potilaiden määrä, joilla on +HIV POC -testi ja jotka onnistuvat yhdistämään HIV-hoitoon 3 kuukauden kuluessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Mbarara, Uganda
        • Mbarara University of Science and Technology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • voi antaa tietoisen suostumuksen
  • ei tiedetä olevan HIV-tartunnan saanut
  • halutaan ottaa yhteyttä 3 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
  • valmis suorittamaan poistumiskyselyn 3 kuukauden kuluttua

Poissulkemiskriteerit:

  • olla alle 18-vuotias
  • ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  • joilla on aiemmin diagnosoitu HIV
  • ei halua saada HIV-testin tuloksia
  • ei halua osallistua testausinterventioon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Healer HIV-testausinterventio
Noudatamme Ugandan kansallisia protokollia hallinnoidaksemme vapaaehtoista HIV-testausta 9 TH:n harjoituspaikassa kaikkialla Mbararan piirissä 9 kuukauden ajan.
HIV 1/2 antigeeni-vasta-aine POC-testi (Oraquick©) annetaan niille osallistujille, jotka suostuvat testaamaan. Testiä edeltävä neuvonta suoritetaan ennen tulosten toimittamista. Positiivisen testituloksen saaneille asiakkaille toimitetaan MUST ISS -klinikan yksityiskohtaiset yhteystiedot ja annetaan erityiset ohjeet, jotka on esitettävä klinikalle mahdollisimman pian varmistustestejä ja hoitoon yhdistämistä varten.
Ei väliintuloa: Healer ohjausvarsi
Potilaat saavat prokoloitua tavanomaista TH-hoitoa 8 vastaanotolla, joihin sisältyy HIV-koulutus ja lähete VCT:tä varten olemassa olevien resurssien kautta. Tutkimushenkilöstö ottaa yhteyttä asiakkaaseen 3 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta arvioidakseen VCT:n itseraportin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV-testauksen saaneiden TH-asiakkaiden määrä
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluessa opintovierailusta
Ensisijainen tutkimuksen tulos oli HIV-testin vastaanottaminen 90 päivän sisällä ilmoittautumisesta. Kontrolliryhmässä tämä arvioitiin itseraportin avulla 90 päivän puhelinseurannan yhteydessä. Interventioryhmässä osallistuva parantaja kirjasi, hyväksyikö osallistuja HIV-testin tutkimuskäynnin aikana. Jos HIV-testi hyväksyttiin ja toimitettiin, parantaja kirjasi testin tuloksen.
3 kuukauden kuluessa opintovierailusta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uusien HIV-diagnoosien määrä TH-asiakkaiden keskuudessa
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta.
Interventioryhmän osallistujille parantaja kirjasi hoitopisteen HIV-testin tuloksen niille osallistujille, jotka suostuivat testaamaan opintovierailun aikana. Kontrolliryhmässä nämä tulokset arvioitiin itseraportin avulla 90 päivän seurantapuhelun aikana.
kolmen kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta.
Niiden potilaiden määrä, joilla on +HIV-testi ja jotka ovat onnistuneet yhdistämään HIV-hoitoon
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.
Tämä tulos arvioitiin itseraportin avulla 90 päivän seurantapuhelun aikana. Äskettäin HIV-positiivisia testaaville osallistujille esitettiin kysymyksiä sen selvittämiseksi, olivatko he saaneet varmistustestejä ja aloittaneet ART-lääkityksen.
kolmen kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.
HIV-testin saaneiden koehenkilöiden ikä kontrollivarren vuosina
Aikaikkuna: 3 kuukautta opiskelun jälkeen
Kontrolliryhmän osallistujilta arvioitiin ensisijaiset tulokset HIV-testin saamisesta kolmen kuukauden kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta. Osallistujan ikä vuosina tutkimukseen ilmoittautumishetkellä ja yhteys HIV-testin saamisen ensisijaiseen tulokseen
3 kuukautta opiskelun jälkeen
HIV-testin saaneiden kontrolliryhmien sukupuoli
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
Itse ilmoittama osallistujan sukupuoli ja yhteys ensisijaiseen tutkimustulokseen HIV-testin saamisesta
3 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
Korkein koulutustaso kontrollivarren koehenkilöille, jotka saivat HIV-testin
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua koulutukseen ilmoittautumisesta
Osallistuja ilmoitti itse olevansa korkein koulutustaso ja yhteys tutkimuksen ensisijaiseen tulokseen HIV-testin saamisesta
3 kuukauden kuluttua koulutukseen ilmoittautumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Radhika Sundararajan, MD, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 21. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD voidaan jakaa muiden tutkijoiden kanssa järkevällä kirjallisella pyynnöstä ja kaikkien tähän tutkimukseen osallistuvien tutkijoiden suostumuksella.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV/AIDS

3
Tilaa