Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidelse af HIV-testning blandt Uganda-voksne, der bruger traditionelle healere

11. februar 2021 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University
HIV antiretroviral terapi har potentialet til dramatisk at reducere HIV-transmission på verdensplan1; Alligevel er en barriere for at bringe AIDS-epidemien til ophør i miljøer med lav ressource det faktum, at sundhedsydelser i vid udstrækning leveres af traditionelle eller spirituelle healere snarere end biomedicinske udbydere, og der er ingen strategier på plads til at identificere HIV-inficerede patienter blandt traditionelle healere og patienter. knytte dem til hiv-behandling. For at nå UNAIDS 90-90-90 benchmarks skal HIV-tjenester nå ud til marginaliserede befolkninger i endemiske regioner, såsom i det sydvestlige Uganda. Uganda er et af syv afrikanske lande syd for Sahara (SSA), der tegner sig for 90 % af alle nye hiv-infektioner i denne region6. HIV-prævalensen er 7,3%, med ~1,5 millioner mennesker, der lever med HIV/AIDS og 99.000 nye infektioner i 2014. Imidlertid har kun 50 % af seksuelt aktive ugandiere nogensinde testet for HIV8. I projektets beliggenhed i det sydvestlige Uganda, ligesom store dele af SSA, bruger størstedelen af ​​ugandierne traditionelle healere (TH), men der er lidt kendt om traditionel healer-praksis eller antallet af hiv-test (eller hiv-infektion) blandt deres klienter. Specifikke mål med denne undersøgelse er at: 1) identificere centrale socio-strukturelle faktorer, der rammer HIV-testadfærd blandt ugandiske voksne, der bruger traditionelle healere; 2) undersøge accepten af ​​at give point-of-care HIV-test på traditionelle healers praksissteder; og 3) udvikle og afprøve en prospektiv HIV-testintervention blandt Traditional Healer-patienter for at fremme tidligere diagnose. Resultaterne vil blive brugt til at implementere efterfølgende, storstilet klyngerandomiseret HIV-testintervention på traditionelle healers praksissteder. Resultater fra den foreslåede undersøgelse omfatter formative data om populationer, der anvender traditionelle healere i en hiv-endemisk region i Uganda, og pilottest af en hiv-testintervention på healerpraksissteder; disse resultater kunne anvendes til at udvide HIV-testning i andre endemiske miljøer med lav ressource.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har tre specifikke mål:

Specifikt mål 1: Identificer nøglesocio-strukturelle faktorer, der rammer HIV-testadfærd blandt klienter af ugandisk TH, ved hjælp af et eksplorativt sekventielt, blandet-metoder studiedesign. For det første vil kvalitative interviews med 25-35 bevidst-samplede TH-klienter karakterisere den plejesøgende bane, HIV-testadfærd og relateret stigmatisering, sundhedsomkostninger og HIV-risici og -eksponeringer. Baseret på disse resultater vil en undersøgelse blive designet og administreret til 300 ugandiske voksne, der bruger TH i Mbarara-distriktet. Denne tværsnitsundersøgelse vil identificere 1) rater af HIV-test blandt TH-klienter og 2) variabler, der uafhængigt forudsiger HIV-test inden for de foregående 12 måneder. Disse data vil informere en model for HIV-testadfærd blandt TH-klienter baseret på Andersen Model of Healthcare Utilization og generere hypoteser, der skal testes i Specifikt Mål 2.

Specifikt mål 2: Karakterisere accept af modtagelse af point-of-care (POC) HIV-test på TH-lokationer ved at bruge en udforskende sekventiel, blandet metode. Kvalitative interviews med 15-25 bevidst samplede TH- og 15-25 bevidst-samplede TH-klienter vil udforske holdninger og erfaringer med biomedicin, gennemførlighed og accept af at levere POC HIV-test på TH-lokationer og undersøge relevante temaer, der dukker op fra Mål 1. Baseret på kvalitative resultater vil en undersøgelse blive udviklet og administreret til 175 TH i Mbarara District. Denne tværsnitsundersøgelse vil karakterisere TH-praksis, der er relevant for HIV-testning, og identificere karakteristika for healere, der positivt ser den foreslåede intervention (specifikt mål 3). Disse data vil blive integreret med resultater fra SA1 for at udvikle en intervention, der vil overvinde socio-strukturelle barrierer for HIV-testning.

Specifikt mål 3: Udvikle og afprøve en HIV-testintervention blandt TH-klienter ved hjælp af et cluster randomiseret studiedesign. Integration af resultater fra SA1 og SA2 vil informere en pilot-hiv-testintervention på 9 TH praksissteder, som skal sammenlignes med en kontrolgruppe, der modtager sædvanlig TH-behandling på 8 praksissteder. Denne pilot vil tilbyde hiv-testning på TH-praksissteder til 250 TH-klienter på interventionsarmens steder og tilbyde protokolleret sædvanlig pleje til 250 klienter på kontrolarmssteder. Det primære resultat for denne undersøgelse vil være antallet af HIV-test blandt TH-klienter. Sekundære resultater vil omfatte i) antallet af nye HIV-diagnoser blandt TH-klienter, og ii) antallet af patienter med +HIV POC-test, som med succes knytter sig til HIV-behandling i løbet af 3 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Uganda
      • Mbarara, Uganda
        • Mbarara University of Science and Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • i stand til at give informeret samtykke
  • ikke kendt for at være HIV-smittet
  • villig til at blive kontaktet 3 måneder efter tilmelding
  • villig til at gennemføre en exitundersøgelse efter 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • er under 18 år
  • ude af stand til at give informeret samtykke
  • tidligere blevet diagnosticeret med hiv
  • være uvillige til at modtage HIV-testresultater
  • uvillig til at deltage i testinterventionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Healer HIV-test intervention
Vi vil følge ugandiske nationale protokoller for at administrere frivillig HIV-test på 9 TH praksissteder i hele Mbarara District over en periode på 9 måneder.
Adfærdsmæssigt: HIV-test ved traditionelle healerpraksis
HIV 1/2 antigen-antistof POC-test (Oraquick©) vil blive administreret til de deltagere, der accepterer at teste. Rådgivning forud for test vil blive udført, før resultaterne leveres. Klienter med positive tests vil blive forsynet med detaljerede kontaktoplysninger til MUST ISS-klinikken og givet specifikke instruktioner til at præsentere for klinikken så hurtigt som muligt for bekræftende test og kobling til pleje.
Ingen indgriben: Healer kontrolarm
Patienter vil gennemgå protokolleret sædvanlig TH-pleje på 8 praksisser, som inkluderer hiv-undervisning og en henvisning til at modtage VCT gennem eksisterende ressourcer. Studiepersonale vil kontakte klienten 3 måneder efter tilmeldingen for at vurdere selvrapportering af VCT.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal TH-klienter, der modtog HIV-test
Tidsramme: inden for 3 måneder efter studiebesøget
Det primære studieresultat var modtagelse af en HIV-test inden for 90 dage efter tilmelding. I kontrolarmen blev dette vurderet via selvrapportering på tidspunktet for 90-dages telefonopkaldsopfølgning. Til interventionsarmen registrerede den deltagende healer, om en HIV-test blev accepteret af deltageren på tidspunktet for undersøgelsesbesøget. Hvis HIV-testen blev accepteret og leveret, registrerede healeren resultatet af testen.
inden for 3 måneder efter studiebesøget

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal nye HIV-diagnoser blandt TH-klienter
Tidsramme: inden for tre måneder efter indskrivning.
For deltagere i interventionsarmen registrerede healeren resultatet af point-of-care hiv-testen for de deltagere, der gik med til at teste under studiebesøget. I kontrolarmen blev disse resultater vurderet via selvrapportering under den 90-dages opfølgende telefonsamtale.
inden for tre måneder efter indskrivning.
Antal patienter med +HIV-test, der med succes linker til HIV-behandling
Tidsramme: tre måneder efter indskrivning.
Dette resultat blev vurderet via selvrapportering under den 90-dages opfølgende telefonsamtale. For deltagere, der for nylig testede HIV-positive, blev der stillet spørgsmål for at afgøre, om de havde modtaget bekræftende test, og påbegyndt ART-medicin.
tre måneder efter indskrivning.
Alder i år af kontrolarmspersoner, der modtog en HIV-test
Tidsramme: 3 måneder efter studieoptagelse
Deltagerne i kontrolarmen blev vurderet for primære resultater ved at modtage en HIV-test inden for 3 måneder efter tilmelding til studiet. Deltagerens alder i år på tidspunktet for studietilmelding og sammenhæng med det primære resultat af at modtage en HIV-test
3 måneder efter studieoptagelse
Køn på kontrolarmspersoner, der modtog en HIV-test
Tidsramme: 3 måneder efter indskrivning
Selvrapporteret deltagerens køn og sammenhæng med primært studieresultat ved at modtage en HIV-test
3 måneder efter indskrivning
Højeste uddannelsesniveau for kontrolarmspersoner, der modtog en HIV-test
Tidsramme: 3 måneder efter studieoptagelse
Deltager selvrapporterede højeste uddannelsesniveau og tilknytning til undersøgelsens primære resultat ved at modtage en HIV-test
3 måneder efter studieoptagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
Mbarara University of Science and Technology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Radhika Sundararajan, MD, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1803019105
  • K23MH111409 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Afidentificeret IPD kan deles med andre forskere med rimelige, skriftlige anmodninger og godkendelse fra alle forskere involveret i denne aktuelle undersøgelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV/AIDS

Kliniske forsøg med HIV-test ved traditionelle healerpraksis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner