Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implementering av en virtuell tobaksbehandling för cancerpatienter i onkologisk praxis i samhället

10 mars 2025 uppdaterad av: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Implementera en virtuell tobaksbehandling i gemenskapens onkologiska praxis: "Smoke Free Support Study 2.0"

Denna fas II-studie studerar hur väl behandlingsplaner för rökavvänjning fungerar hos tobaksberoende cancerpatienter när de levereras praktiskt taget som en del av deras cancervård inom onkologi i samhället. Virtuell information och rådgivningssessioner kan hjälpa cancerpatienter att sluta röka.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

HUVUDMÅL:

I. Att jämföra andelen deltagare i studiearmarna Enhanced Usual Care (EUC) och Virtual Tobacco Treatment (VIT) med biokemiskt verifierad 7-dagars punktprevalens avhållsamhet från cigaretter 6 månader efter inskrivningen.

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Biokemiskt verifierad 7-dagars prevalensabstinens vid 3 månaders uppföljning.

II. Självrapporterad 7-dagars-punktsprevalens cigarettabstinens vid 3- och 6-månadersuppföljning.

III. Signifikant minskning (> 50 % minskning av rapporterat antal cigaretter per dag) i daglig rökning från baslinjen till 3- och baslinjen till 6 månaders uppföljning.

IV. Kontinuerlig (ingen självrapporterad rökning sedan senaste undersökningspunkten) och ihållande abstinens vid 6 månader (kotininverifierad efter 3 månader och 6 månader).

UNDERSÖKANDE MÅL:

I. Att bedöma den potentiella effekten av kända och potentiella moderatorer på behandlingseffektiviteten mellan de två armarna.

II. Att bedöma processerna för implementering och spridning (acceptabilitet, adoption, lämplighet, behandlingstrohet, kostnadseffektivitet, penetration/räckvidd och hållbarhet) av utredarens ingripande på onkologiska platser i samhället.

DISPLAY: Patienterna randomiseras till 1 av 2 armar.

ARM A (Enhanced Usual Care [EUC]): Patienter får en bedömning av rökstatus och ger råd om att sluta röka genom screening- och remissprocessen, och hänvisas till National Cancer Institute (NCI) Smoking Quitline.

ARM B (Virtual Intervention Treatment [VIT]): Patienterna får en första virtuell rådgivningssession med en studieutsedd tobaksbehandlingscoach via MGH TeleHealth under 40 minuter och upp till 10 ytterligare virtuella rådgivningssessioner under 15 minuter under cirka 6 månader. Patienterna får också upp till 12 veckors nikotinersättning (NRT) (plåster och sugtablett kombinerade eller ensamma).

Efter avslutad studie kan patienter följas upp i 1 år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

306

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
        • Katmai Oncology Group
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
        • Northside Hospital
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30912
        • Augusta University Medical Center
    • Illinois
      • Danville, Illinois, Förenta staterna, 61832
        • Carle on Vermilion
      • Mount Vernon, Illinois, Förenta staterna, 62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
        • Carle Cancer Center
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Förenta staterna, 52402
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Förenta staterna, 55432
        • Unity Hospital
    • Mississippi
      • Southhaven, Mississippi, Förenta staterna, 38671
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
    • Missouri
      • Joplin, Missouri, Förenta staterna, 64804
        • Freeman Health System
      • Saint Joseph, Missouri, Förenta staterna, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65807
        • CoxHealth South Hospital
    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
    • North Carolina
      • Gastonia, North Carolina, Förenta staterna, 28054
        • CaroMont Regional Medical Center
      • Hendersonville, North Carolina, Förenta staterna, 28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
    • Ohio
      • Belpre, Ohio, Förenta staterna, 45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Marietta, Ohio, Förenta staterna, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Marion, Ohio, Förenta staterna, 43302
        • OhioHealth Marion General Hospital
      • Portsmouth, Ohio, Förenta staterna, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
    • South Carolina
      • Easley, South Carolina, Förenta staterna, 29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greer, South Carolina, Förenta staterna, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Seneca, South Carolina, Förenta staterna, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29307
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38120
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38120
        • Baptist Memorial Hospital for Women
    • Washington
      • Auburn, Washington, Förenta staterna, 98001
        • MultiCare Auburn Medical Center
      • Gig Harbor, Washington, Förenta staterna, 98335
        • MultiCare Gig Harbor Medical Park
      • Puyallup, Washington, Förenta staterna, 98372
        • MultiCare Good Samaritan Hospital
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
        • MultiCare Tacoma General Hospital
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Förenta staterna, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • Oconto Falls, Wisconsin, Förenta staterna, 54154
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
      • Sheboygan, Wisconsin, Förenta staterna, 53081
        • HSHS Saint Nicholas Hospital
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54235-1495
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • KRITERIER FÖR PERSONALBEHÖRIGHET:
  • Måste vara engelsktalande.
  • Måste vara anställd på NCI Community Oncology Research Program (NCORP) plats i minst tre månader.
  • PATIENTBEHÖRIGHETSKRITERIER STEG 0:
  • Patient som uppvisar någon typ av cancer med ett datum för diagnos inom de senaste 4 månaderna. Återfall, diagnostiserat inom de senaste 4 månaderna, av tumörer hos patienter med tidigare cancerdiagnoser kommer att anses vara berättigade. Patienter med en ny primär cancer, diagnostiserad inom de senaste 4 månaderna, som tidigare har behandlats för andra typer av cancer kommer också att anses berättigade. ?På plats? cancer, som diagnostiserats under de senaste 4 månaderna, kommer också att anses vara berättigade.
  • Patienten måste vara en aktuell rökare. Aktuell rökare definieras som all cigarettrökning (även en bloss) under de senaste 30 dagarna.
  • Patienten måste vara flytande i både skrift och tal, engelska eller båda, skrift och tal, spanska.

  • Patienten ska ha tillgång till telefon, webb och e-post.

    • OBS: Begränsningen till de med tillgång till webb och e-post baseras på studiens primära avsikt; att bedöma implementeringen av den virtuella interventionen i NCORP-nätverket.
  • KVALIFICERINGSKRITERIER STEG 1: Patienten måste fortfarande uppfylla alla kriterier som beskrivs i steg 0.
  • KVALIFICERING STEG 2 (RANDOMISERING): Patienten måste ha genomfört baslinjeundersökningen i Eastern Cooperative Oncology Group-American College of Radiology Imaging Network (ECOG-ACRIN) Cancer Research Group Systems for Easy Entry of Patient Reported Outcomes (EASEEPRO) inom 1 månad (30 dagar) ) av datumet för informerat samtycke (steg 1).

Exklusions kriterier:

  • Patienten har en prestationsstatus för Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 3 eller högre, eller anses medicinskt oförmögen att delta av studieutredare eller onkologiläkare (dvs. remiss till hospice).
  • Patienten har inte för avsikt att ta emot sin cancervård eller övervakning på en NCORP-cancerplats.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm A (rökningsbedömning, råd om att sluta, Quitline-remiss)
Patienterna får en bedömning av rökstatus och ger råd om att sluta röka genom screening- och remissprocessen, och hänvisas till NCI Smoking Quitline.
Övrig: Livskvalitetsbedömning
Sidostudier
Andra namn:
  • Livskvalitetsbedömning
Övrig: Beteendemässig, psykologisk eller informativ intervention
Få information om tobaksavvänjning
Experimentell: Arm B (virtuella rådgivningssessioner, NRT)
Patienterna får en första virtuell rådgivningssession med en studieutsedd tobaksbehandlingscoach via MGH TeleHealth under 40 minuter och upp till 10 fler virtuella rådgivningssessioner under 15 minuter under cirka 6 månader. Patienterna får också upp till 12 veckors NRT (plåster och pastiller kombinerade eller ensamma).
Övrig: Livskvalitetsbedömning
Sidostudier
Andra namn:
  • Livskvalitetsbedömning
Övrig: Undersökningsadministration
Sidostudier
Läkemedel: Nikotinersättning
Givet NRT-plåster eller sugtablett (eller båda)
Andra namn:
  • Nikotinersättningsterapi
  • NRT
Övrig: Rådgivning om tobaksavvänjning
Få virtuell tobaksavvänjningsrådgivning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biokemiskt bekräftade 7-dagars punkter för prevalens vid 6 månader (inte utvärderad)
Tidsram: Vid 6 månader

Vi kommer att definiera 7-dagars punktprevalens med salivkotinin (<15 ng/ml) eller utgått Air Co (<10 ppm). Alla deltagare som rapporterar att de slutar och ingen NRT- eller e-cigarettanvändning kommer att uppmanas att tillhandahålla salivprover, löpt ut Air Co kommer att mätas hos deltagare som rapporterar att de slutar och rapporterar samtidig NRT- eller e-cigarettanvändning. Om en deltagare går förlorad efter uppföljning eller inte tillhandahåller ett saliv- eller CO-prov kommer de att betraktas som en nuvarande rökare.

Covid-19-restriktioner förhindrade eventuella saliv- eller CO-provsamling. Därför finns inga biokemiska resultatresultat tillgängliga för rapportering för detta mål.
Vid 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biokemiskt bekräftade 7-dagars punktprevalens efter 3 månader (inte utvärderad)
Tidsram: Vid 3 månader

Vi kommer att definiera 7-dagars punktprevalens med salivkotinin (<15 ng/ml) eller utgått Air Co (<10 ppm). Alla deltagare som rapporterar att de slutar och ingen NRT- eller e-cigarettanvändning kommer att uppmanas att tillhandahålla salivprover, löpt ut Air Co kommer att mätas hos deltagare som rapporterar att de slutar och rapporterar samtidig NRT- eller e-cigarettanvändning. Om en deltagare går förlorad efter uppföljning eller inte tillhandahåller ett saliv- eller CO-prov kommer de att betraktas som en nuvarande rökare.

Covid-19-begränsningar förhindrade någon insamling av saliv eller CO-prov som en del av denna studie. Därför finns inga biokemiska resultatresultat tillgängliga för rapportering för detta mål.
Vid 3 månader
7-dagars punktprevalens tobaksavhållighet vid 6 månader-självrapport
Tidsram: Vid 6 månader
7-dagars punktprevalens bestämdes utifrån deltagarens svar på undersökningsfrågan: "Hur länge har det gått sedan du senast rökt en cigarett (till och med en eller två puffar)?" Om deltagarna drog sig tillbaka, förlorades för att följa upp, svarade inte, eller indikerade 7 dagar eller mindre sedan deras sista puff, de märktes som att de nyligen rökt.
Vid 6 månader
7-dagars punktprevalens tobaksavhållighet vid 3 månader-självrapport
Tidsram: Vid 3 månader
7-dagars punktprevalens bestämdes utifrån deltagarens svar på undersökningsfrågan: "Hur länge har det gått sedan du senast rökt en cigarett (till och med en eller två puffar)?" Om deltagarna drog sig tillbaka, förlorades för att följa upp, svarade inte, eller indikerade 7 dagar eller mindre sedan deras sista puff, de märktes som att de nyligen rökt.
Vid 3 månader
Självrapporterad kontinuerlig tobaksavhållighet
Tidsram: Vid 3 månader och 6 månader

Fortsatt upphörande av cigarettanvändning analyserades genom att jämföra 3- och 6-månaders 7-dagars punktprevalens vid upphörande av rökning.

Om deltagarna drog sig tillbaka eller inte svarade på undersökningen, var de markerade som nyligen rökt. Således behövde deltagarna slutföra undersökningen och indikera att de hade stoppat tobaksanvändningen vid både 3- och 6-månaders tidpunkter för att identifieras som att ha kontinuerligt upphörande.
Vid 3 månader och 6 månader
Upprätthållen tobaksavhållighet vid 6 månader (inte utvärderad)
Tidsram: Vid 6 månader

För att kvalificera sig som en långvarig avhållsamhet vid 6 månader måste deltagaren kvalificera sig som biokemiskt verifierad 7-dagars punktprevalens cigarettavhållighet vid 3 och 6 månader. Chi-kvadrat-tester kommer att användas för att jämföra resultaten mellan behandlingsgrupper.

Covid-19-restriktioner förhindrade eventuella saliv- eller CO-provsamling. Därför finns inga biokemiska resultatresultat tillgängliga för rapportering för detta mål.
Vid 6 månader
Betydande minskning av rökning
Tidsram: baslinjen och 6 månader

Betydande minskning av daglig rökning från baslinjen till 6 månader definierades som> 50% minskning av rapporterat antal cigaretter per dag.

Patienterna bad om att rapportera det genomsnittliga antalet cigaretter som rökts per dag på 6mo- och baslinjesundersökningarna.

Om XB är det genomsnittliga antalet som rökts vid baslinjen och X6 är det genomsnittliga antalet som rökts vid 6 månader, beräknades reduktionen som (XB-X6)/XB
baslinjen och 6 månader
Betydande minskning av rökning @ 3 månader
Tidsram: baslinjen och 3 månader

Betydande minskning av daglig rökning från baslinjen till 6 månader definierades som> 50% minskning av rapporterat antal cigaretter per dag.

Patienterna bad om att rapportera det genomsnittliga antalet cigaretter som rökts per dag på 3mo- och baslinjesundersökningarna.

Om XB är det genomsnittliga antalet som rökts vid baslinjen och x3 är det genomsnittliga antalet som rökts vid 3 månader beräknades reduktionen som (xb-x3)/xb
baslinjen och 3 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Potentiell effekt av sociodemografi på behandlingseffektiviteten
Tidsram: Upp till 6 månader
Kommer att testa effekterna av potentiell moderator i logistiska regressionsmodeller för att bestämma associering med tobaksavhållighet. När en parsimonious multivariat modell har utvecklats kommer behandlingsarm att inkluderas för att testa för effekten av interventionen på moderatoren. Interaktioner mellan behandlingsarmen och moderatorerna för att indikera förhållandet mellan moderatorerna och behandlingsgruppen om effektivitetsresultaten. Generaliserade uppskattningsekvationer (GEE) kommer också att användas för att titta på longitudinella modeller. Flera jämförelser kommer att redovisas genom att överväga Bonferroni -justeringar.
Upp till 6 månader
Potentiell effekt av medicinsk och rökhistoria på behandlingens effektivitet
Tidsram: Upp till 6 månader
Kommer att testa effekterna av potentiell moderator i logistiska regressionsmodeller för att bestämma associering med tobaksavhållighet. När en parsimonious multivariat modell har utvecklats kommer behandlingsarm att inkluderas för att testa för effekten av interventionen på moderatoren. Interaktioner mellan behandlingsarmen och moderatorerna för att indikera förhållandet mellan moderatorerna och behandlingsgruppen om effektivitetsresultaten. Generaliserade uppskattningsekvationer (GEE) kommer också att användas för att titta på longitudinella modeller. Flera jämförelser kommer att redovisas genom att överväga Bonferroni -justeringar.
Upp till 6 månader
Potentiell effekt av cancervariabler på behandlingens effektivitet
Tidsram: Upp till 6 månader
Kommer att testa effekterna av potentiell moderator i logistiska regressionsmodeller för att bestämma associering med tobaksavhållighet. När en parsimonious multivariat modell har utvecklats kommer behandlingsarm att inkluderas för att testa för effekten av interventionen på moderatoren. Interaktioner mellan behandlingsarmen och moderatorerna för att indikera förhållandet mellan moderatorerna och behandlingsgruppen om effektivitetsresultaten. Generaliserade uppskattningsekvationer (GEE) kommer också att användas för att titta på longitudinella modeller. Flera jämförelser kommer att redovisas genom att överväga Bonferroni -justeringar.
Upp till 6 månader
Implementering av interventionen på community onkologiska webbplatser
Tidsram: Upp till 36 månader
Kommer att följa Proctor och kollegas rekommenderade taxonomi för mätning av implementeringsresultaten. Kommer att mäta acceptabilitet (tillfredsställelse med innehåll/leverans), adoption (programupptag), lämplighet (relevans), kostnad och behandling trohet/anpassning och penetration (räckvidd) och hållbarhet. Dessa implementeringsresultat kommer att utvärderas med blandade metoder med hjälp av kvalitativa och kvantitativa data som ska samlas in från patient, tobaksbehandlingsrådgivare, NCORP Oncology Principal Investigators (PI) och leverantörskliniker/personal och ELECHRONISH RECORD (EHR) -dokumentation. Kommer att använda beskrivande statistik för att sammanfatta implementeringsresultaten (acceptabilitet, adoption, lämplighet, trohet, kostnad, penetration och hållbarhet) och genomföra behandlingsgruppsjämförelser (dvs acceptabilitet).
Upp till 36 månader
Interventionens acceptabilitet (tillfredsställelse med innehåll/leverans) på gemenskapens onkologiska webbplatser
Tidsram: Upp till 36 månader
Resultatet kommer att utvärderas med blandade metoder med hjälp av kvalitativa och kvantitativa data som ska samlas in från patient, tobaksbehandlingsrådgivare, NCORP Oncology Principal Investigators (PI) och leverantörskliniker/personal och elektronisk hälsorekord (EHR) -dokumentation. Kommer att använda beskrivande statistik för att sammanfatta implementeringsresultat och genomföra jämförelser för behandlingsgruppen.
Upp till 36 månader
Intervention Adoption (programupptag) på gemenskapens onkologiska webbplatser
Tidsram: Upp till 36 månader
Resultatet kommer att utvärderas med blandade metoder med hjälp av kvalitativa och kvantitativa data som ska samlas in från patient, tobaksbehandlingsrådgivare, NCORP Oncology Principal Investigators (PI) och leverantörskliniker/personal och elektronisk hälsorekord (EHR) -dokumentation. Kommer att använda beskrivande statistik för att sammanfatta implementeringsresultat och genomföra jämförelser för behandlingsgruppen.
Upp till 36 månader
Intervention ApproprienTeness (Relevance) på Community Oncology Sites
Tidsram: Upp till 36 månader
Resultatet kommer att utvärderas med blandade metoder med hjälp av kvalitativa och kvantitativa data som ska samlas in från patient, tobaksbehandlingsrådgivare, NCORP Oncology Principal Investigators (PI) och leverantörskliniker/personal och elektronisk hälsorekord (EHR) -dokumentation. Kommer att använda beskrivande statistik för att sammanfatta implementeringsresultat och genomföra jämförelser för behandlingsgruppen.
Upp till 36 månader
Interventionskostnad på gemenskapens onkologiska webbplatser
Tidsram: Upp till 36 månader
Resultatet kommer att utvärderas med blandade metoder med hjälp av kvalitativa och kvantitativa data som ska samlas in från patient, tobaksbehandlingsrådgivare, NCORP Oncology Principal Investigators (PI) och leverantörskliniker/personal och elektronisk hälsorekord (EHR) -dokumentation. Kommer att använda beskrivande statistik för att sammanfatta implementeringsresultat och genomföra jämförelser för behandlingsgruppen.
Upp till 36 månader
Behandling Fidelity/Adaptation på Community Oncology Sites
Tidsram: Upp till 36 månader
Resultatet kommer att utvärderas med blandade metoder med hjälp av kvalitativa och kvantitativa data som ska samlas in från patient, tobaksbehandlingsrådgivare, NCORP Oncology Principal Investigators (PI) och leverantörskliniker/personal och elektronisk hälsorekord (EHR) -dokumentation. Kommer att använda beskrivande statistik för att sammanfatta implementeringsresultat och genomföra jämförelser för behandlingsgruppen.
Upp till 36 månader
Interventionens penetration (räckvidd) på gemenskapens onkologiska webbplatser
Tidsram: Upp till 36 månader
Resultatet kommer att utvärderas med blandade metoder med hjälp av kvalitativa och kvantitativa data som ska samlas in från patient, tobaksbehandlingsrådgivare, NCORP Oncology Principal Investigators (PI) och leverantörskliniker/personal och elektronisk hälsorekord (EHR) -dokumentation. Kommer att använda beskrivande statistik för att sammanfatta implementeringsresultat och genomföra jämförelser för behandlingsgruppen.
Upp till 36 månader
Interventionens hållbarhet på gemenskapens onkologiska webbplatser
Tidsram: Upp till 36 månader
Resultatet kommer att utvärderas med blandade metoder med hjälp av kvalitativa och kvantitativa data som ska samlas in från patient, tobaksbehandlingsrådgivare, NCORP Oncology Principal Investigators (PI) och leverantörskliniker/personal och elektronisk hälsorekord (EHR) -dokumentation. Kommer att använda beskrivande statistik för att sammanfatta implementeringsresultat och genomföra jämförelser för behandlingsgruppen.
Upp till 36 månader
Acceptabilitet: behoven tillgodoses
Tidsram: 6-månaders

Guidad av Proctor och kollegor (2011) rekommendationer för mätning av implementeringsresultaten kommer vi att undersöka patienttillfredsställelse med innehåll/leverans av deras slumpmässigt tilldelade tobaksbehandling (acceptabilitet) för att få en initial förståelse för implementeringsprocessen.

Resultaten av svaren på "I vilken utsträckning har programmet Smoke Free Support mött dina behov?" Acceptabilitetsfråga om 6-månaders frågeformulärbetyg från 1 (inget av mina behov har uppfyllts) till 4 (nästan alla mina behov har uppfyllts) med högre poäng som indikerar att fler behov uppfylls.
6-månaders
Acceptabilitet: Assistance Support
Tidsram: 6-månaders

Guidad av Proctor och kollegor (2011) rekommendationer för mätning av implementeringsresultaten kommer vi att undersöka patienttillfredsställelse med innehåll/leverans av deras slumpmässigt tilldelade tobaksbehandling (acceptabilitet) för att få en initial förståelse för implementeringsprocessen.

Resultaten av svaren på "Fick du den typ av rökavvänjning som du ville ha?" Acceptabilitetsfråga om 6-månaders frågeformulärbetyg från 1 (nej, definitivt inte) till 4 (ja, definitivt) med högre poäng som indikerar större förtroende för att stödet uppfyllde önskad nivå.
6-månaders
Acceptabilitet: Hjälpsamhet av studier
Tidsram: 6-månaders

Guidad av Proctor och kollegor (2011) rekommendationer för mätning av implementeringsresultaten kommer vi att undersöka patienttillfredsställelse med innehåll/leverans av deras slumpmässigt tilldelade tobaksbehandling (acceptabilitet) för att få en initial förståelse för implementeringsprocessen.

Resultaten av svaren på "Hur hjälpsamma har rökfria stödstudien varit för dig?" Acceptabilitetsfråga om 6-månaders frågeformulärbetyg från 1 (inte alls hjälpsam) till 5 (mycket hjälpsam) med högre poäng som indikerar ökad hjälpsamhet.
6-månaders
Acceptabilitet: Kvalitet på hjälp
Tidsram: 6-månaders

Guidad av Proctor och kollegor (2011) rekommendationer för mätning av implementeringsresultaten kommer vi att undersöka patienttillfredsställelse med innehåll/leverans av deras slumpmässigt tilldelade tobaksbehandling (acceptabilitet) för att få en initial förståelse för implementeringsprocessen.

Resultaten av svaren på "Hur skulle du betygsätta kvaliteten på det rökavvänjningsassistans som du fick?" Acceptabilitetsfråga om 6-månadersfrågeformuläret från 1 (dålig) till 4 (utmärkt) med högre poäng som indikerar mer större kvalitet
6-månaders
Acceptabilitet: Skulle rekommendera studier till vänner
Tidsram: 6-månaders

Guidad av Proctor och kollegor (2011) rekommendationer för mätning av implementeringsresultaten kommer vi att undersöka patienttillfredsställelse med innehåll/leverans av deras slumpmässigt tilldelade tobaksbehandling (acceptabilitet) för att få en initial förståelse för implementeringsprocessen.

Resultaten av svaren på "Om en vän var i behov av liknande hjälp, skulle du rekommendera rökfri supportstudie till honom eller henne?" Acceptabilitetsfråga om 6-månaders frågeformulärbetyg från 1 (nej, definitivt inte) till 4 (ja, definitivt) med högre poäng som indikerar mer större sannolikhet för att rekommendera.
6-månaders

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Elyse Park, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2019

Första postat (Faktisk)

18 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EAQ171CD (Annan identifierare: CTEP)
  • NCI-2018-02826 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • ECOG-ACRIN-EAQ171CD (Annan identifierare: DCP)
  • R01CA214427 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalitetsbedömning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera