Mise en œuvre d'un traitement virtuel du tabagisme pour les patients atteints de cancer dans les pratiques communautaires d'oncologie
Mise en œuvre d'un traitement virtuel du tabagisme dans les pratiques communautaires d'oncologie : "Smoke Free Support Study 2.0"
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIF PRINCIPAL:
I. Comparer les proportions de participants aux bras d'étude Enhanced Usual Care (EUC) et Virtual Tobacco Treatment (VIT) avec une abstinence de prévalence ponctuelle de cigarettes sur 7 jours vérifiée biochimiquement 6 mois après l'inscription.
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Abstinence de prévalence ponctuelle de 7 jours vérifiée biochimiquement à 3 mois de suivi.
II. Prévalence ponctuelle de l'abstinence de cigarettes sur 7 jours autodéclarée lors d'un suivi de 3 et 6 mois.
III. Réduction significative (réduction de > 50 % du nombre de cigarettes par jour déclaré) du tabagisme quotidien entre le suivi de référence et le suivi de 3 mois et de référence jusqu'à 6 mois.
IV. Abstinence continue (pas de tabagisme autodéclaré depuis le dernier point d'enquête) et soutenue à 6 mois (cotinine vérifiée à 3 mois et 6 mois).
OBJECTIFS EXPLORATOIRES :
I. Évaluer l'effet potentiel des modérateurs connus et potentiels sur l'efficacité du traitement entre les deux bras.
II. Évaluer les processus de mise en œuvre et de diffusion (acceptabilité, adoption, pertinence, fidélité au traitement, rentabilité, pénétration/portée et durabilité) de l'intervention de l'investigateur dans les sites d'oncologie communautaires.
APERÇU : Les patients sont randomisés dans 1 des 2 bras.
ARM A (Enhanced Usual Care [EUC]) : les patients reçoivent une évaluation de leur statut tabagique et des conseils pour cesser de fumer par le biais du processus de dépistage et d'orientation, et sont référés à la ligne d'aide à l'abandon du tabac du National Cancer Institute (NCI).
ARM B (Virtual Intervention Treatment [VIT]) : Les patients reçoivent une première séance de conseil virtuelle avec un coach de traitement du tabac désigné par l'étude via MGH TeleHealth pendant 40 minutes et jusqu'à 10 autres séances de conseil virtuelles pendant 15 minutes pendant environ 6 mois. Les patients reçoivent également jusqu'à 12 semaines de substituts nicotiniques (TRN) (timbre et pastille combinés ou seuls).
Après la fin de l'étude, les patients peuvent être suivis pendant 1 an.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Alaska Women's Cancer Care
-
Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Katmai Oncology Group
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
- Northside Hospital
-
Augusta, Georgia, États-Unis, 30912
- Augusta University Medical Center
-
-
Illinois
-
Danville, Illinois, États-Unis, 61832
- Carle on Vermilion
-
Mount Vernon, Illinois, États-Unis, 62864
- Good Samaritan Regional Health Center
-
Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
- Carle Cancer Center
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52402
- Physicians' Clinic of Iowa PC
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
- Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
-
-
Minnesota
-
Fridley, Minnesota, États-Unis, 55432
- Unity Hospital
-
-
Mississippi
-
Southhaven, Mississippi, États-Unis, 38671
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
-
-
Missouri
-
Joplin, Missouri, États-Unis, 64804
- Freeman Health System
-
Saint Joseph, Missouri, États-Unis, 64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Springfield, Missouri, États-Unis, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
-
New York
-
Bronx, New York, États-Unis, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
-
North Carolina
-
Gastonia, North Carolina, États-Unis, 28054
- CaroMont Regional Medical Center
-
Hendersonville, North Carolina, États-Unis, 28791
- Margaret R Pardee Memorial Hospital
-
-
Ohio
-
Belpre, Ohio, États-Unis, 45714
- Strecker Cancer Center-Belpre
-
Marietta, Ohio, États-Unis, 45750
- Marietta Memorial Hospital
-
Marion, Ohio, États-Unis, 43302
- OhioHealth Marion General Hospital
-
Portsmouth, Ohio, États-Unis, 45662
- Southern Ohio Medical Center
-
-
South Carolina
-
Easley, South Carolina, États-Unis, 29640
- Prisma Health Cancer Institute - Easley
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Faris
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29615
- Prisma Health Cancer Institute - Eastside
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Butternut
-
Greer, South Carolina, États-Unis, 29650
- Prisma Health Cancer Institute - Greer
-
Seneca, South Carolina, États-Unis, 29672
- Prisma Health Cancer Institute - Seneca
-
Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29307
- Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, États-Unis, 38120
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
-
Memphis, Tennessee, États-Unis, 38120
- Baptist Memorial Hospital for Women
-
-
Washington
-
Auburn, Washington, États-Unis, 98001
- MultiCare Auburn Medical Center
-
Gig Harbor, Washington, États-Unis, 98335
- MultiCare Gig Harbor Medical Park
-
Puyallup, Washington, États-Unis, 98372
- MultiCare Good Samaritan Hospital
-
Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
- MultiCare Tacoma General Hospital
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, États-Unis, 54911
- ThedaCare Regional Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54311
- Aurora BayCare Medical Center
-
Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54303
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
-
Oconto Falls, Wisconsin, États-Unis, 54154
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
-
Sheboygan, Wisconsin, États-Unis, 53081
- HSHS Saint Nicholas Hospital
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, États-Unis, 54235-1495
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- CRITÈRES D'ÉLIGIBILITÉ DU PERSONNEL :
- Doit être anglophone.
- Doit être employé sur le site du NCI Community Oncology Research Program (NCORP) pendant au moins trois mois.
- CRITÈRES D'ÉLIGIBILITÉ DES PATIENTS ÉTAPE 0 :
- Patient présentant tout type de cancer avec une date de diagnostic dans les 4 derniers mois. La récidive, diagnostiquée au cours des 4 derniers mois, de tumeurs chez des patients ayant déjà reçu un diagnostic de cancer sera considérée comme éligible. Les patients atteints d'un nouveau cancer primitif, diagnostiqué au cours des 4 derniers mois, qui ont déjà été traités pour d'autres types de cancer seront également considérés comme éligibles. ?Sur place ? les cancers, diagnostiqués au cours des 4 derniers mois, seront également considérés comme éligibles.
- Le patient doit être un fumeur actuel. Le fumeur actuel est défini comme toute cigarette (même une bouffée) au cours des 30 derniers jours.
- Le patient doit parler couramment les deux, écrit et parlé, l'anglais ou les deux, écrit et parlé, l'espagnol.
Le patient doit avoir accès au téléphone, au Web et au courrier électronique.
- REMARQUE : La restriction à ceux qui ont accès au Web et au courrier électronique est basée sur l'intention principale de l'étude ; évaluer la mise en œuvre de l'intervention virtuelle dans le réseau NCORP.
- CRITÈRES D'ÉLIGIBILITÉ ÉTAPE 1 : Le patient doit toujours répondre à tous les critères énoncés à l'étape 0.
- ÉLIGIBILITÉ ÉTAPE 2 (RANDOMISATION) : Le patient doit avoir répondu à l'enquête de référence dans le groupe de recherche sur le cancer Eastern Cooperative Oncology Group-American College of Radiology Imaging Network (ECOG-ACRIN) Systems for Easy Entry of Patient Reported Outcomes (EASEEPRO) dans un délai d'un mois (30 jours) ) de la date du consentement éclairé (Étape 1).
Critère d'exclusion:
- Le patient a un indice de performance Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 3 ou plus, ou est jugé médicalement incapable de participer par les investigateurs de l'étude ou le clinicien en oncologie (c'est-à-dire, référence à un hospice).
- Le patient n'a pas l'intention de recevoir ses soins ou son suivi contre le cancer dans un site communautaire de cancérologie du NCORP.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe A (évaluation du tabagisme, conseils pour cesser de fumer, référence à la ligne d'aide au renoncement)
Les patients reçoivent une évaluation de leur statut tabagique et des conseils pour cesser de fumer par le biais du processus de dépistage et d'orientation, et sont référés à la ligne d'aide pour arrêter de fumer du NCI.
|
Etudes annexes
Autres noms:
Recevoir des informations sur le sevrage tabagique
|
|
Expérimental: Bras B (séances de conseil virtuelles, NRT)
Les patients reçoivent une première séance de conseil virtuelle avec un coach de traitement du tabac désigné par l'étude via MGH TeleHealth pendant 40 minutes et jusqu'à 10 autres séances de conseil virtuelles pendant 15 minutes pendant environ 6 mois.
Les patients reçoivent également jusqu'à 12 semaines de TRN (timbre et pastille combinés ou seuls).
|
Etudes annexes
Autres noms:
Etudes annexes
Compte tenu du patch NRT ou de la pastille (ou des deux)
Autres noms:
Recevez des conseils virtuels pour arrêter de fumer
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Abstinence de la prévalence des points de 7 jours confirmée à 7 jours à 6 mois (non évaluée)
Délai: À 6 mois
|
Nous définirons la prévalence ponctuelle de 7 jours par la salive cotinine (<15 ng / ml) ou l'expiration d'Air Co (<10 ppm). Tous les participants qui déclarent être arrêtés et qu'aucune utilisation de NRT ou de cigarette électronique ne sera invitée à fournir des échantillons de salive, Air Co Expired sera mesuré chez les participants qui déclarent être arrêtés et signaler une utilisation simultanée de TNT ou de cigarette électronique. Si un participant est perdu dans le suivi ou ne fournit pas de salive ou d'échantillon de CO, il sera considéré comme un fumeur actuel. Les restrictions Covid-19 ont empêché toute collection d'échantillons de salive ou de CO. Par conséquent, aucun résultat de résultat biochimique n'est disponible pour la déclaration de cet objectif. |
À 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Abstinence de la prévalence des points de 7 jours confirmée par une confirmation biochimique à 3 mois (non évaluée)
Délai: À 3 mois
|
Nous définirons la prévalence ponctuelle de 7 jours par la salive cotinine (<15 ng / ml) ou l'expiration d'Air Co (<10 ppm). Tous les participants qui déclarent être arrêtés et qu'aucune utilisation de NRT ou de cigarette électronique ne sera invitée à fournir des échantillons de salive, Air Co Expired sera mesuré chez les participants qui déclarent être arrêtés et signaler une utilisation simultanée de TNT ou de cigarette électronique. Si un participant est perdu dans le suivi ou ne fournit pas de salive ou d'échantillon de CO, il sera considéré comme un fumeur actuel. Les restrictions Covid-19 ont empêché toute collection ou analyse d'échantillons de salive ou de CO dans le cadre de cette étude. Par conséquent, aucun résultat de résultat biochimique n'est disponible pour la déclaration de cet objectif. |
À 3 mois
|
|
Abstinence de tabac à 7 jours sur la prévalence de 7 jours à 6 mois - Rapport auto-autonome
Délai: À 6 mois
|
La prévalence ponctuelle de 7 jours a été déterminée par la réponse des participants à la question de l'enquête: "Depuis combien de temps depuis que vous avez fumé une cigarette (même une ou deux bouffées)?"
Si les participants se sont retirés, ont été perdus pour faire un suivi, ne répondaient pas ou indiquaient 7 jours ou moins depuis leur dernière bouffée, ils ont été marqués comme ayant récemment fumé.
|
À 6 mois
|
|
Abstinence de tabac à la prévalence de 7 jours à 7 jours à 3 mois - Rapport autonome
Délai: À 3 mois
|
La prévalence ponctuelle de 7 jours a été déterminée par la réponse des participants à la question de l'enquête: "Depuis combien de temps depuis que vous avez fumé une cigarette (même une ou deux bouffées)?"
Si les participants se sont retirés, ont été perdus pour faire un suivi, ne répondaient pas ou indiquaient 7 jours ou moins depuis leur dernière bouffée, ils ont été marqués comme ayant récemment fumé.
|
À 3 mois
|
|
Abstinence de tabac continue autodéclarée
Délai: À 3 mois et 6 mois
|
La cessation continue de l'utilisation des cigarettes a été analysée en comparant la prévalence de ponctuels de 3 et 6 mois dans le sevrage tabagique. Si les participants se sont retirés ou n'ont pas répondu à l'enquête, ils ont été marqués comme ayant récemment fumé. Ainsi, les participants devaient répondre à l'enquête et indiquer qu'ils avaient arrêté la consommation de tabac aux points de temps à 3 et 6 mois pour être identifiés comme ayant une cessation continue. |
À 3 mois et 6 mois
|
|
Abstinence du tabac soutenue à 6 mois (non évalué)
Délai: À 6 mois
|
Pour être considéré comme une abstinence soutenue à 6 mois, le participant doit être considéré comme une abstinence de cigarette à la prévalence de la prévalence de 7 jours à 5 jours à 3 et 6 mois. Les tests du chi carré seront utilisés pour comparer les résultats entre les groupes de traitement. Les restrictions Covid-19 ont empêché toute collection d'échantillons de salive ou de CO. Par conséquent, aucun résultat de résultat biochimique n'est disponible pour la déclaration de cet objectif. |
À 6 mois
|
|
Réduction significative du tabagisme
Délai: ligne de base et 6 mois
|
Une réduction significative du tabagisme quotidien de la ligne de base à 6 mois a été définie comme une réduction de> 50% du nombre de cigarettes signalé par jour. Les patients ont demandé à signaler le nombre moyen de cigarettes fumées par jour sur les enquêtes 6MO et de base. Si XB est le nombre moyen fumé au départ et X6 est le nombre moyen fumé à 6 mois, la réduction a été calculée comme (XB-X6) / XB |
ligne de base et 6 mois
|
|
Réduction significative du tabagisme à 3 mois
Délai: ligne de base et 3 mois
|
Une réduction significative du tabagisme quotidien de la ligne de base à 6 mois a été définie comme une réduction de> 50% du nombre de cigarettes signalé par jour. Les patients ont demandé à signaler le nombre moyen de cigarettes fumées par jour sur les enquêtes 3MO et de base. Si XB est le nombre moyen fumé au départ et X3 est le nombre moyen fumé à 3 mois, la réduction a été calculée comme (xb-x3) / xb |
ligne de base et 3 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Effet potentiel de la sociodémographie sur l'efficacité du traitement
Délai: Jusqu'à 6 mois
|
Testera les effets du modérateur potentiel dans les modèles de régression logistique pour déterminer l'association avec l'abstinence du tabac.
Une fois qu'un modèle multivarié parcimonieux est développé, le bras de traitement sera inclus pour tester l'effet de l'intervention sur le modérateur.
Interactions entre le bras de traitement et les modérateurs pour indiquer la relation entre les modérateurs et le groupe de traitement sur les résultats de l'efficacité.
De plus, les équations d'estimation généralisées (GEE) seront utilisées pour examiner les modèles longitudinaux.
Des comparaisons multiples seront prises en compte en considérant les ajustements de Bonferroni.
|
Jusqu'à 6 mois
|
|
Effet potentiel des antécédents médicaux et tabagiques sur l'efficacité du traitement
Délai: Jusqu'à 6 mois
|
Testera les effets du modérateur potentiel dans les modèles de régression logistique pour déterminer l'association avec l'abstinence du tabac.
Une fois qu'un modèle multivarié parcimonieux est développé, le bras de traitement sera inclus pour tester l'effet de l'intervention sur le modérateur.
Interactions entre le bras de traitement et les modérateurs pour indiquer la relation entre les modérateurs et le groupe de traitement sur les résultats de l'efficacité.
De plus, les équations d'estimation généralisées (GEE) seront utilisées pour examiner les modèles longitudinaux.
Des comparaisons multiples seront prises en compte en considérant les ajustements de Bonferroni.
|
Jusqu'à 6 mois
|
|
Effet potentiel des variables du cancer sur l'efficacité du traitement
Délai: Jusqu'à 6 mois
|
Testera les effets du modérateur potentiel dans les modèles de régression logistique pour déterminer l'association avec l'abstinence du tabac.
Une fois qu'un modèle multivarié parcimonieux est développé, le bras de traitement sera inclus pour tester l'effet de l'intervention sur le modérateur.
Interactions entre le bras de traitement et les modérateurs pour indiquer la relation entre les modérateurs et le groupe de traitement sur les résultats de l'efficacité.
De plus, les équations d'estimation généralisées (GEE) seront utilisées pour examiner les modèles longitudinaux.
Des comparaisons multiples seront prises en compte en considérant les ajustements de Bonferroni.
|
Jusqu'à 6 mois
|
|
Mise en œuvre de l'intervention sur les sites d'oncologie communautaire
Délai: Jusqu'à 36 mois
|
Suivra la taxonomie recommandée par Proctor et ses collègues pour la mesure des résultats de la mise en œuvre.
Mesurera l'acceptabilité (satisfaction à l'égard du contenu / livraison), l'adoption (absorption du programme), la pertinence (pertinence), le coût et la fidélité / l'adaptation et la pénétration (Reach) et la durabilité du coût et du traitement.
Ces résultats de mise en œuvre seront évalués avec des méthodes mitigées à l'aide de données qualitatives et quantitatives à collecter auprès du patient, du conseiller en traitement du tabac, des enquêteurs principaux en oncologie NCORP (PIS) et des cliniciens / employés des fournisseurs et des dossiers électroniques de santé (DSE).
Utilisera des statistiques descriptives pour résumer les résultats de mise en œuvre (acceptabilité, adoption, pertinence, fidélité, coût, pénétration et durabilité) et effectuer des comparaisons de groupes de traitement (c'est-à-dire l'acceptabilité).
|
Jusqu'à 36 mois
|
|
Acceptabilité de l'intervention (satisfaction à l'égard du contenu / livraison) sur les sites d'oncologie communautaire
Délai: Jusqu'à 36 mois
|
Les résultats seront évalués avec des méthodes mixtes à l'aide de données qualitatives et quantitatives à collecter auprès du patient, du conseiller en traitement du tabac, des enquêteurs principaux en oncologie NCORP (PIS) et des cliniciens / employés des fournisseurs et un dossier de santé électronique (DSE).
Utilisera des statistiques descriptives pour résumer les résultats de la mise en œuvre et effectuer des comparaisons de groupes de traitement.
|
Jusqu'à 36 mois
|
|
Adoption d'intervention (absorption du programme) sur les sites d'oncologie communautaire
Délai: Jusqu'à 36 mois
|
Les résultats seront évalués avec des méthodes mixtes à l'aide de données qualitatives et quantitatives à collecter auprès du patient, du conseiller en traitement du tabac, des enquêteurs principaux en oncologie NCORP (PIS) et des cliniciens / employés des fournisseurs et un dossier de santé électronique (DSE).
Utilisera des statistiques descriptives pour résumer les résultats de la mise en œuvre et effectuer des comparaisons de groupes de traitement.
|
Jusqu'à 36 mois
|
|
Intervention Approprieté (pertinence) sur les sites d'oncologie communautaire
Délai: Jusqu'à 36 mois
|
Les résultats seront évalués avec des méthodes mixtes à l'aide de données qualitatives et quantitatives à collecter auprès du patient, du conseiller en traitement du tabac, des enquêteurs principaux en oncologie NCORP (PIS) et des cliniciens / employés des fournisseurs et un dossier de santé électronique (DSE).
Utilisera des statistiques descriptives pour résumer les résultats de la mise en œuvre et effectuer des comparaisons de groupes de traitement.
|
Jusqu'à 36 mois
|
|
Coût d'intervention sur les sites d'oncologie communautaire
Délai: Jusqu'à 36 mois
|
Les résultats seront évalués avec des méthodes mixtes à l'aide de données qualitatives et quantitatives à collecter auprès du patient, du conseiller en traitement du tabac, des enquêteurs principaux en oncologie NCORP (PIS) et des cliniciens / employés des fournisseurs et un dossier de santé électronique (DSE).
Utilisera des statistiques descriptives pour résumer les résultats de la mise en œuvre et effectuer des comparaisons de groupes de traitement.
|
Jusqu'à 36 mois
|
|
Fidelité / adaptation du traitement sur les sites d'oncologie communautaire
Délai: Jusqu'à 36 mois
|
Les résultats seront évalués avec des méthodes mixtes à l'aide de données qualitatives et quantitatives à collecter auprès du patient, du conseiller en traitement du tabac, des enquêteurs principaux en oncologie NCORP (PIS) et des cliniciens / employés des fournisseurs et un dossier de santé électronique (DSE).
Utilisera des statistiques descriptives pour résumer les résultats de la mise en œuvre et effectuer des comparaisons de groupes de traitement.
|
Jusqu'à 36 mois
|
|
Pénétration d'intervention (REACH) sur les sites d'oncologie communautaire
Délai: Jusqu'à 36 mois
|
Les résultats seront évalués avec des méthodes mixtes à l'aide de données qualitatives et quantitatives à collecter auprès du patient, du conseiller en traitement du tabac, des enquêteurs principaux en oncologie NCORP (PIS) et des cliniciens / employés des fournisseurs et un dossier de santé électronique (DSE).
Utilisera des statistiques descriptives pour résumer les résultats de la mise en œuvre et effectuer des comparaisons de groupes de traitement.
|
Jusqu'à 36 mois
|
|
Intervention durabilité sur les sites d'oncologie communautaire
Délai: Jusqu'à 36 mois
|
Les résultats seront évalués avec des méthodes mixtes à l'aide de données qualitatives et quantitatives à collecter auprès du patient, du conseiller en traitement du tabac, des enquêteurs principaux en oncologie NCORP (PIS) et des cliniciens / employés des fournisseurs et un dossier de santé électronique (DSE).
Utilisera des statistiques descriptives pour résumer les résultats de la mise en œuvre et effectuer des comparaisons de groupes de traitement.
|
Jusqu'à 36 mois
|
|
Acceptabilité: les besoins ont été satisfaits
Délai: 6 mois
|
Guidé par les recommandations de Proctor et de Collègues (2011) pour la mesure des résultats de la mise en œuvre, nous explorerons la satisfaction des patients à l'égard du contenu / de la livraison de leur traitement au tabac attribué au hasard (acceptabilité) pour acquérir une compréhension initiale du processus de mise en œuvre. Résultats des réponses à la "Dans quelle mesure le programme d'étude de soutien sans fumée a-t-il répondu à vos besoins?" Question d'acceptabilité sur la note de questionnaire de 6 mois de 1 (aucun de mes besoins n'a été satisfait) à 4 (presque tous mes besoins n'ont été satisfaits) avec des scores plus élevés indiquant plus de besoins. |
6 mois
|
|
Acceptabilité: support d'assistance
Délai: 6 mois
|
Guidé par les recommandations de Proctor et de Collègues (2011) pour la mesure des résultats de la mise en œuvre, nous explorerons la satisfaction des patients à l'égard du contenu / de la livraison de leur traitement au tabac attribué au hasard (acceptabilité) pour acquérir une compréhension initiale du processus de mise en œuvre. Résultats des réponses au "Avez-vous obtenu le genre d'aide à l'arrêt du tabagisme que vous vouliez?" Question d'acceptabilité sur la note de questionnaire de 6 mois de 1 (non, certainement pas) à 4 (oui, certainement) avec des scores plus élevés indiquant une plus grande confiance que l'assistance atteint le niveau souhaité. |
6 mois
|
|
Acceptabilité: utilité de l'étude
Délai: 6 mois
|
Guidé par les recommandations de Proctor et de Collègues (2011) pour la mesure des résultats de la mise en œuvre, nous explorerons la satisfaction des patients à l'égard du contenu / de la livraison de leur traitement au tabac attribué au hasard (acceptabilité) pour acquérir une compréhension initiale du processus de mise en œuvre. Résultats des réponses à la "Étude de soutien libre de fumée vous a-t-elle été utile?" Question d'acceptabilité sur la note de questionnaire de 6 mois de 1 (pas du tout utile) à 5 (très utile) avec des scores plus élevés indiquant une utile accrue. |
6 mois
|
|
Acceptabilité: qualité d'assistance
Délai: 6 mois
|
Guidé par les recommandations de Proctor et de Collègues (2011) pour la mesure des résultats de la mise en œuvre, nous explorerons la satisfaction des patients à l'égard du contenu / de la livraison de leur traitement au tabac attribué au hasard (acceptabilité) pour acquérir une compréhension initiale du processus de mise en œuvre. Résultats des réponses à la "Comment évalueriez-vous la qualité de l'assistance à l'arrêt du tabac que vous avez reçu?" Question d'acceptabilité sur la note de questionnaire de 6 mois de 1 (pauvre) à 4 (excellent) avec des scores plus élevés indiquant une qualité plus supérieure |
6 mois
|
|
Acceptabilité: recommanderait des études à des amis
Délai: 6 mois
|
Guidé par les recommandations de Proctor et de Collègues (2011) pour la mesure des résultats de la mise en œuvre, nous explorerons la satisfaction des patients à l'égard du contenu / de la livraison de leur traitement au tabac attribué au hasard (acceptabilité) pour acquérir une compréhension initiale du processus de mise en œuvre. Résultats des réponses à la "Si un ami avait besoin d'une aide similaire, recommanderiez-vous l'étude de soutien sans fumée à lui?" Question d'acceptabilité sur les notes de questionnaire de 6 mois de 1 (non, certainement pas) à 4 (oui, certainement) avec des scores plus élevés indiquant une plus grande probabilité de recommander. |
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elyse Park, ECOG-ACRIN Cancer Research Group
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Attributs de la maladie
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Carcinome
- Tumeurs
- Récurrence
- Carcinome in situ
- Effets physiologiques des drogues
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents neurotransmetteurs
- Agents cholinergiques
- Stimulants ganglionnaires
- Agonistes nicotiniques
- Agonistes cholinergiques
- Nicotine
Autres numéros d'identification d'étude
- EAQ171CD (Autre identifiant: CTEP)
- NCI-2018-02826 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- ECOG-ACRIN-EAQ171CD (Autre identifiant: DCP)
- R01CA214427 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Évaluation de la qualité de vie
-
Taipei City HospitalComplétéInfections à VIH | Qualité de vieTaïwan
-
Ankara Etlik City HospitalRecrutement
-
Avicenna Military HospitalComplétéRécupération postopératoireMaroc
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...RecrutementHémorragie post-partum (primaire)Canada
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRésiliéLes familles ou proches parents des patients traités au MSKCC pour des carcinomes épidermoïdes non cutanés du | Voies aérodigestives supérieuresÉtats-Unis
-
Assiut UniversityPas encore de recrutement
-
Alexandria UniversityComplétéDialyse; ComplicationsEgypte
-
Morehouse School of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RecrutementDiabète | Diabète de type 2 | Maladie chronique | Comportement sédentaire | Mode de vie sain | Nutrition, Santé | Famille | Recherche familiale | Famille et MénageÉtats-Unis
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...ComplétéQualité de récupérationCanada
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RecrutementSyndrome de fibromyalgie | Équilibre postural | Sensibilisation centraleTurquie (Türkiye)