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Implementando um Tratamento Virtual de Tabaco para Pacientes com Câncer em Práticas Comunitárias de Oncologia

10 de março de 2025 atualizado por: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Implementando um Tratamento de Tabaco Virtual em Práticas Comunitárias de Oncologia: "Smoke Free Support Study 2.0"

Este estudo de fase II estuda como os planos de tratamento para parar de fumar funcionam em pacientes com câncer dependentes de tabaco quando administrados virtualmente como parte de seus cuidados com o câncer em práticas comunitárias de oncologia. Informações virtuais e sessões de aconselhamento podem ajudar pacientes com câncer a parar de fumar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVO PRIMÁRIO:

I. Comparar as proporções de participantes nos braços do estudo Tratamento Habitual Aprimorado (EUC) e Tratamento Virtual de Tabaco (VIT) com prevalência de ponto de abstinência de 7 dias bioquimicamente verificada 6 meses após a inscrição.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Abstinência de prevalência pontual de 7 dias verificada bioquimicamente em 3 meses de acompanhamento.

II. Auto-relato de prevalência pontual de 7 dias de abstinência de cigarro em 3 e 6 meses de acompanhamento.

III. Redução significativa (> 50% de redução no número relatado de cigarros por dia) no tabagismo diário desde a linha de base até 3 e da linha de base até 6 meses de acompanhamento.

4. Abstinência contínua (sem tabagismo auto-relatado desde o último ponto da pesquisa) e abstinência sustentada em 6 meses (cotinina verificada em 3 meses e 6 meses).

OBJETIVOS EXPLORATÓRIOS:

I. Avaliar o efeito potencial de moderadores conhecidos e potenciais na eficácia do tratamento entre os dois braços.

II. Avaliar os processos de implementação e disseminação (aceitabilidade, adoção, adequação, fidelidade do tratamento, custo-efetividade, penetração/alcance e sustentabilidade) da intervenção do investigador em centros comunitários de oncologia.

ESBOÇO: Os pacientes são randomizados para 1 de 2 braços.

ARM A (Enhanced Usual Care [EUC]): Os pacientes recebem uma avaliação do status de fumante e aconselhamento para parar de fumar por meio do processo de triagem e encaminhamento, e são encaminhados para o National Cancer Institute (NCI) Smoking Quitline.

ARM B (tratamento de intervenção virtual [VIT]): Os pacientes recebem uma sessão inicial de aconselhamento virtual com um treinador de tratamento de tabaco designado pelo estudo via MGH TeleHealth durante 40 minutos e até mais 10 sessões de aconselhamento virtual durante 15 minutos por aproximadamente 6 meses. Os pacientes também recebem até 12 semanas de reposição de nicotina (NRT) (adesivo e pastilha combinados ou sozinhos).

Após a conclusão do estudo, os pacientes podem ser acompanhados por 1 ano.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

306

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Katmai Oncology Group
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Northside Hospital
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
        • Augusta University Medical Center
    • Illinois
      • Danville, Illinois, Estados Unidos, 61832
        • Carle on Vermilion
      • Mount Vernon, Illinois, Estados Unidos, 62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Carle Cancer Center
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52402
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Estados Unidos, 55432
        • Unity Hospital
    • Mississippi
      • Southhaven, Mississippi, Estados Unidos, 38671
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
    • Missouri
      • Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
        • Freeman Health System
      • Saint Joseph, Missouri, Estados Unidos, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
        • CoxHealth South Hospital
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
    • North Carolina
      • Gastonia, North Carolina, Estados Unidos, 28054
        • CaroMont Regional Medical Center
      • Hendersonville, North Carolina, Estados Unidos, 28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
    • Ohio
      • Belpre, Ohio, Estados Unidos, 45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Marietta, Ohio, Estados Unidos, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Marion, Ohio, Estados Unidos, 43302
        • OhioHealth Marion General Hospital
      • Portsmouth, Ohio, Estados Unidos, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
    • South Carolina
      • Easley, South Carolina, Estados Unidos, 29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Seneca, South Carolina, Estados Unidos, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29307
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
        • Baptist Memorial Hospital for Women
    • Washington
      • Auburn, Washington, Estados Unidos, 98001
        • MultiCare Auburn Medical Center
      • Gig Harbor, Washington, Estados Unidos, 98335
        • MultiCare Gig Harbor Medical Park
      • Puyallup, Washington, Estados Unidos, 98372
        • MultiCare Good Samaritan Hospital
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
        • MultiCare Tacoma General Hospital
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Estados Unidos, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • Oconto Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 54154
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
      • Sheboygan, Wisconsin, Estados Unidos, 53081
        • HSHS Saint Nicholas Hospital
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54235-1495
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE DO PESSOAL:
  • Deve falar inglês.
  • Deve ser empregado no local do NCI Community Oncology Research Program (NCORP) por pelo menos três meses.
  • CRITÉRIO DE ELEGIBILIDADE DO PACIENTE PASSO 0:
  • Paciente apresentando qualquer tipo de câncer com data de diagnóstico nos últimos 4 meses. A recorrência, diagnosticada nos últimos 4 meses, de tumores em pacientes com diagnósticos anteriores de câncer será considerada elegível. Pacientes com um novo câncer primário, diagnosticado nos últimos 4 meses, que foram tratados anteriormente para outros tipos de câncer também serão considerados elegíveis. ?No local? cânceres, diagnosticados nos últimos 4 meses, também serão considerados elegíveis.
  • O paciente deve ser um fumante atual. Fumante atual é definido como qualquer cigarro (mesmo uma baforada) nos últimos 30 dias.
  • O paciente deve ser fluente em ambos, escrito e falado, inglês ou ambos, escrito e falado, espanhol.

  • O paciente deve ter acesso telefônico, web e e-mail.

    • NOTA: A restrição para quem tem acesso à web e e-mail é baseada na intenção principal do estudo; avaliar a implementação da intervenção virtual na rede NCORP.
  • CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE PASSO 1: O paciente ainda deve atender a todos os critérios descritos no passo 0.
  • ETAPA DE ELEGIBILIDADE 2 (RANDOMIZAÇÃO): O paciente deve ter concluído a pesquisa inicial no Eastern Cooperative Oncology Group-American College of Radiology Imaging Network (ECOG-ACRIN) Cancer Research Group Systems for Easy Entry of Patient Reported Outcomes (EASEEPRO) dentro de 1 mês (30 dias ) da data do consentimento informado (Etapa 1).

Critério de exclusão:

  • O paciente tem um status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 3 ou mais, ou é considerado clinicamente incapaz de participar pelos investigadores do estudo ou clínico oncológico (ou seja, encaminhamento para cuidados paliativos).
  • O paciente não tem intenção de receber tratamento ou monitoramento de câncer em um local de câncer da comunidade NCORP.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Braço A (avaliação do tabagismo, aconselhamento para parar de fumar, encaminhamento para linha de apoio)
Os pacientes recebem uma avaliação do status de tabagismo e aconselhamento sobre como parar de fumar por meio do processo de triagem e encaminhamento, e são encaminhados para o NCI Smoking Quitline.
Outro: Avaliação da Qualidade de Vida
Estudos auxiliares
Outros nomes:
  • Avaliação da Qualidade de Vida
Outro: Intervenção Comportamental, Psicológica ou Informativa
Receba informações sobre a cessação do tabagismo
Experimental: Braço B (sessões de aconselhamento virtual, NRT)
Os pacientes recebem uma sessão inicial de aconselhamento virtual com um treinador de tratamento de tabaco designado pelo estudo via MGH TeleHealth durante 40 minutos e até mais 10 sessões de aconselhamento virtual durante 15 minutos por aproximadamente 6 meses. Os pacientes também recebem até 12 semanas de NRT (adesivo e pastilha combinados ou sozinhos).
Outro: Avaliação da Qualidade de Vida
Estudos auxiliares
Outros nomes:
  • Avaliação da Qualidade de Vida
Outro: Administração de pesquisas
Estudos auxiliares
Medicamento: Reposição de nicotina
Dado adesivo NRT ou pastilha (ou ambos)
Outros nomes:
  • Terapia de Reposição de Nicotina
  • NRT
Outro: Aconselhamento para parar de fumar
Receba aconselhamento virtual para parar de fumar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A prevalência de 7 dias de confirmação bioquimicamente confirmada aos 6 meses (não avaliada)
Prazo: Aos 6 meses

Definiremos a prevalência pontual de 7 dias por cotinina de saliva (<15 ng/ml) ou Air Co-Co (<10 ppm). Todos os participantes que relatam que estão desistindo e nenhum uso de NRT ou cigarro eletrônico serão solicitados para fornecer amostras de saliva, o Air Co expirado será medido nos participantes que relatam que estão desistindo e relatam o uso simultâneo de NRT ou cigarro eletrônico. Se um participante for perdido para acompanhar ou não fornecer uma amostra de saliva ou CO, ele será considerado um fumante atual.

As restrições Covid-19 impediram qualquer coleta de amostras de saliva ou CO. Portanto, nenhum resultado de resultados bioquímicos está disponível para relatórios para este objetivo.
Aos 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A prevalência de 7 dias de confirmação bioquimicamente confirmada em 3 meses (não avaliada)
Prazo: Aos 3 meses

Definiremos a prevalência pontual de 7 dias por cotinina de saliva (<15 ng/ml) ou Air Co-Co (<10 ppm). Todos os participantes que relatam que estão desistindo e nenhum uso de NRT ou cigarro eletrônico serão solicitados para fornecer amostras de saliva, o Air Co expirado será medido nos participantes que relatam que estão desistindo e relatam o uso simultâneo de NRT ou cigarro eletrônico. Se um participante for perdido para acompanhar ou não fornecer uma amostra de saliva ou CO, ele será considerado um fumante atual.

As restrições de Covid-19 impediram qualquer coleta ou análise de amostras de saliva ou CO como parte deste estudo. Portanto, nenhum resultado de resultados bioquímicos está disponível para relatórios para este objetivo.
Aos 3 meses
Abstinência de tabaco de prevalência de 7 dias de prevalência de ponto
Prazo: Aos 6 meses
A prevalência pontual de 7 dias foi determinada desde a resposta do participante à pergunta da pesquisa: "Há quanto tempo você fumou um cigarro (até um ou dois sopros)?" Se os participantes se retiram, foram perdidos para acompanhar, não responderam ou indicaram 7 dias ou menos desde o último sopro, eles foram marcados como tendo fumado recentemente.
Aos 6 meses
Abstinência de tabaco de prevalência de 7 dias de prevalência de ponto
Prazo: Aos 3 meses
A prevalência pontual de 7 dias foi determinada desde a resposta do participante à pergunta da pesquisa: "Há quanto tempo você fumou um cigarro (até um ou dois sopros)?" Se os participantes se retiram, foram perdidos para acompanhar, não responderam ou indicaram 7 dias ou menos desde o último sopro, eles foram marcados como tendo fumado recentemente.
Aos 3 meses
Abstinência contínua de tabaco contínua
Prazo: Aos 3 meses e 6 meses

A cessação contínua do uso de cigarros foi analisada comparando a prevalência de pontos de 3 e 6 meses na cessação do tabagismo.

Se os participantes se retiraram ou não responderam à pesquisa, eles foram marcados como tendo fumado recentemente. Assim, os participantes precisavam concluir a pesquisa e indicar que haviam interrompido o uso do tabaco nos pontos de tempo de 3 e 6 meses a serem identificados como tendo cessação contínua.
Aos 3 meses e 6 meses
Abstinência sustentada do tabaco aos 6 meses (não avaliado)
Prazo: Aos 6 meses

Para se qualificar como uma abstinência sustentada aos 6 meses, o participante deve se qualificar como abstinência de cigarro de prevalência de prevalência de 7 dias verificados bioquimicamente aos 3 e 6 meses. Os testes do qui-quadrado serão usados ​​para comparar os resultados entre os grupos de tratamento.

As restrições Covid-19 impediram qualquer coleta de amostras de saliva ou CO. Portanto, nenhum resultado de resultados bioquímicos está disponível para relatórios para este objetivo.
Aos 6 meses
Redução significativa no fumo
Prazo: linha de base e 6 meses

Redução significativa no tabagismo diário da linha de base para 6 meses foi definida como redução> 50% no número relatado de cigarros por dia.

Os pacientes foram solicitados para relatar o número médio de cigarros fumados por dia nas pesquisas de 6 metros e basais.

Se XB for o número médio fumado na linha de base e X6 é o número médio fumado aos 6 meses, a redução foi calculada como (XB-X6)/XB
linha de base e 6 meses
Redução significativa no fumo @ 3 meses
Prazo: linha de base e 3 meses

Redução significativa no tabagismo diário da linha de base para 6 meses foi definida como redução> 50% no número relatado de cigarros por dia.

Os pacientes foram solicitados para relatar o número médio de cigarros fumados por dia nas pesquisas de 3Mo e da linha de base.

Se XB for o número médio fumado na linha de base e X3 é o número médio fumado em 3 meses, a redução foi calculada como (XB-X3)/XB
linha de base e 3 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito potencial da sociodemografia na eficácia do tratamento
Prazo: Até 6 meses
Testará os efeitos de potencial moderador em modelos de regressão logística para determinar a associação com a abstinência do tabaco. Uma vez desenvolvido um modelo multivariado parcimonioso, o braço de tratamento será incluído para testar o efeito da intervenção no moderador. Interações entre o braço de tratamento e os moderadores para indicar a relação entre os moderadores e o grupo de tratamento nos resultados da eficácia. Além disso, as equações de estimativa generalizada (GEE) serão usadas para analisar modelos longitudinais. Várias comparações serão explicadas considerando os ajustes de Bonferroni.
Até 6 meses
Efeito potencial do histórico médico e do tabagismo na eficácia do tratamento
Prazo: Até 6 meses
Testará os efeitos de potencial moderador em modelos de regressão logística para determinar a associação com a abstinência do tabaco. Uma vez desenvolvido um modelo multivariado parcimonioso, o braço de tratamento será incluído para testar o efeito da intervenção no moderador. Interações entre o braço de tratamento e os moderadores para indicar a relação entre os moderadores e o grupo de tratamento nos resultados da eficácia. Além disso, as equações de estimativa generalizada (GEE) serão usadas para analisar modelos longitudinais. Várias comparações serão explicadas considerando os ajustes de Bonferroni.
Até 6 meses
Efeito potencial das variáveis ​​de câncer na eficácia do tratamento
Prazo: Até 6 meses
Testará os efeitos de potencial moderador em modelos de regressão logística para determinar a associação com a abstinência do tabaco. Uma vez desenvolvido um modelo multivariado parcimonioso, o braço de tratamento será incluído para testar o efeito da intervenção no moderador. Interações entre o braço de tratamento e os moderadores para indicar a relação entre os moderadores e o grupo de tratamento nos resultados da eficácia. Além disso, as equações de estimativa generalizada (GEE) serão usadas para analisar modelos longitudinais. Várias comparações serão explicadas considerando os ajustes de Bonferroni.
Até 6 meses
Implementação da intervenção em sites de oncologia comunitária
Prazo: Até 36 meses
Seguirá a taxonomia recomendada pela Proctor e colegas para medir os resultados da implementação. Medirá a aceitabilidade (satisfação com conteúdo/entrega), adoção (captação de programas), adequação (relevância), custo e fidelidade/adaptação e penetração (alcance) e sustentabilidade do tratamento. Esses resultados de implementação serão avaliados com métodos mistos, usando dados qualitativos e quantitativos a serem coletados do paciente, conselheiro de tratamento de tabaco, investigadores principais da NCORP Oncology (PIs) e médicos/funcionários e documentação do registro eletrônico de saúde (EHR). Usará as estatísticas descritivas para resumir os resultados da implementação (aceitabilidade, adoção, adequação, fidelidade, custo, penetração e sustentabilidade) e conduzir comparações do grupo de tratamento (isto é, aceitabilidade).
Até 36 meses
Aceitabilidade da intervenção (satisfação com conteúdo/entrega) em sites de oncologia comunitária
Prazo: Até 36 meses
O resultado será avaliado com métodos mistos usando dados qualitativos e quantitativos a serem coletados do paciente, conselheiro de tratamento de tabaco, investigadores principais da NCORP Oncology (PIs) e médicos de fornecedores/funcionários e documentação do registro eletrônico de saúde (EHR). Usará estatísticas descritivas para resumir o resultado da implementação e conduzir comparações do grupo de tratamento.
Até 36 meses
Adoção de intervenção (captação de programas) em sites de oncologia comunitária
Prazo: Até 36 meses
O resultado será avaliado com métodos mistos usando dados qualitativos e quantitativos a serem coletados do paciente, conselheiro de tratamento de tabaco, investigadores principais da NCORP Oncology (PIs) e médicos de fornecedores/funcionários e documentação do registro eletrônico de saúde (EHR). Usará estatísticas descritivas para resumir o resultado da implementação e conduzir comparações do grupo de tratamento.
Até 36 meses
Apropriação de intervenção (relevância) em sites de oncologia comunitária
Prazo: Até 36 meses
O resultado será avaliado com métodos mistos usando dados qualitativos e quantitativos a serem coletados do paciente, conselheiro de tratamento de tabaco, investigadores principais da NCORP Oncology (PIs) e médicos de fornecedores/funcionários e documentação do registro eletrônico de saúde (EHR). Usará estatísticas descritivas para resumir o resultado da implementação e conduzir comparações do grupo de tratamento.
Até 36 meses
Custo de intervenção em sites de oncologia comunitária
Prazo: Até 36 meses
O resultado será avaliado com métodos mistos usando dados qualitativos e quantitativos a serem coletados do paciente, conselheiro de tratamento de tabaco, investigadores principais da NCORP Oncology (PIs) e médicos de fornecedores/funcionários e documentação do registro eletrônico de saúde (EHR). Usará estatísticas descritivas para resumir o resultado da implementação e conduzir comparações do grupo de tratamento.
Até 36 meses
Fidelidade de tratamento/adaptação em sites de oncologia comunitária
Prazo: Até 36 meses
O resultado será avaliado com métodos mistos usando dados qualitativos e quantitativos a serem coletados do paciente, conselheiro de tratamento de tabaco, investigadores principais da NCORP Oncology (PIs) e médicos de fornecedores/funcionários e documentação do registro eletrônico de saúde (EHR). Usará estatísticas descritivas para resumir o resultado da implementação e conduzir comparações do grupo de tratamento.
Até 36 meses
Penetração de intervenção (alcance) em sites de oncologia comunitária
Prazo: Até 36 meses
O resultado será avaliado com métodos mistos usando dados qualitativos e quantitativos a serem coletados do paciente, conselheiro de tratamento de tabaco, investigadores principais da NCORP Oncology (PIs) e médicos de fornecedores/funcionários e documentação do registro eletrônico de saúde (EHR). Usará estatísticas descritivas para resumir o resultado da implementação e conduzir comparações do grupo de tratamento.
Até 36 meses
Sustentabilidade da intervenção em sites de oncologia comunitária
Prazo: Até 36 meses
O resultado será avaliado com métodos mistos usando dados qualitativos e quantitativos a serem coletados do paciente, conselheiro de tratamento de tabaco, investigadores principais da NCORP Oncology (PIs) e médicos de fornecedores/funcionários e documentação do registro eletrônico de saúde (EHR). Usará estatísticas descritivas para resumir o resultado da implementação e conduzir comparações do grupo de tratamento.
Até 36 meses
Aceitabilidade: as necessidades foram atendidas
Prazo: 6 meses

Guiados pelas recomendações da Proctor e colegas (2011) para medição dos resultados da implementação, exploraremos a satisfação do paciente com o conteúdo/entrega de seu tratamento de tabaco atribuído aleatoriamente (aceitabilidade) para obter um entendimento inicial do processo de implementação.

Resultados das respostas ao "Até que ponto o programa de estudo de suporte livre de fumo atendeu às suas necessidades?" Pergunta de aceitabilidade na classificação de questionário de 6 meses de 1 (nenhuma das minhas necessidades foi atendida) a 4 (quase todas as minhas necessidades foram atendidas) com pontuações mais altas, indicando mais necessidades atendidas.
6 meses
Aceitabilidade: suporte de assistência
Prazo: 6 meses

Guiados pelas recomendações da Proctor e colegas (2011) para medição dos resultados da implementação, exploraremos a satisfação do paciente com o conteúdo/entrega de seu tratamento de tabaco atribuído aleatoriamente (aceitabilidade) para obter um entendimento inicial do processo de implementação.

Resultados das respostas ao "Você recebeu o tipo de assistência de cessação de fumar que queria?" Pergunta de aceitabilidade na classificação de questionário de 6 meses de 1 (não, definitivamente não) a 4 (sim, definitivamente) com pontuações mais altas indicando maior confiança de que a assistência atingiu o nível desejado.
6 meses
Aceptabilidade: UNIFICIDADE DE ESTUDO
Prazo: 6 meses

Guiados pelas recomendações da Proctor e colegas (2011) para medição dos resultados da implementação, exploraremos a satisfação do paciente com o conteúdo/entrega de seu tratamento de tabaco atribuído aleatoriamente (aceitabilidade) para obter um entendimento inicial do processo de implementação.

Resultados das respostas ao "Quão útil foi o estudo de apoio livre de fumo para você?" Pergunta de aceitabilidade na classificação de questionário de 6 meses de 1 (nada útil) a 5 (muito útil) com pontuações mais altas, indicando maior útil.
6 meses
Aceptabilidade: qualidade da assistência
Prazo: 6 meses

Guiados pelas recomendações da Proctor e colegas (2011) para medição dos resultados da implementação, exploraremos a satisfação do paciente com o conteúdo/entrega de seu tratamento de tabaco atribuído aleatoriamente (aceitabilidade) para obter um entendimento inicial do processo de implementação.

Resultados das respostas ao "Como você classificaria a qualidade da assistência de cessação do tabagismo que recebeu?" Pergunta de aceitabilidade na classificação de questionário de 6 meses de 1 (ruim) a 4 (excelente) com pontuações mais altas, indicando uma qualidade mais maior
6 meses
Aceitabilidade: recomendaria o estudo para amigos
Prazo: 6 meses

Guiados pelas recomendações da Proctor e colegas (2011) para medição dos resultados da implementação, exploraremos a satisfação do paciente com o conteúdo/entrega de seu tratamento de tabaco atribuído aleatoriamente (aceitabilidade) para obter um entendimento inicial do processo de implementação.

Resultados das respostas ao "Se um amigo precisava de ajuda semelhante, você recomendaria o estudo de apoio livre de fumo a ele?" Pergunta de aceitabilidade nas classificações de questionário de 6 meses de 1 (não, definitivamente não) a 4 (sim, definitivamente) com pontuações mais altas, indicando maior probabilidade de recomendar.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Elyse Park, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

18 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EAQ171CD (Outro identificador: CTEP)
  • NCI-2018-02826 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • ECOG-ACRIN-EAQ171CD (Outro identificador: DCP)
  • R01CA214427 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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