Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Virtuális dohánykezelés megvalósítása rákos betegek számára a közösségi onkológiai gyakorlatban

2025. március 10. frissítette: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

A virtuális dohánykezelés megvalósítása a közösségi onkológiai gyakorlatokban: „Fojtmentes támogatási tanulmány 2.0”

Ez a II. fázisú vizsgálat azt vizsgálja, hogy a dohányzásról való leszokás kezelési tervei mennyire működnek a dohányzástól függő rákos betegeknél, amikor gyakorlatilag a rákkezelés részeként szállítják őket a közösségi onkológiai gyakorlatokban. A virtuális információk és tanácsadások segíthetnek a rákos betegeknek leszokni a dohányzásról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES FELADAT:

I. Összehasonlítani az Enhanced Usual Care (EUC) és a Virtual Tobacco Treatment (VIT) vizsgálati ágakban részt vevők arányát biokémiailag igazolt 7 napos pontprevalenciájú cigarettától való tartózkodással a beiratkozás után 6 hónappal.

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. Biokémiailag igazolt 7 napos pontprevalencia absztinencia 3 hónapos követéskor.

II. Saját bevallása szerint 7 napos pontprevalenciájú cigaretta-absztinencia 3 és 6 hónapos követéskor.

III. A napi dohányzás szignifikáns csökkenése (> 50%-os csökkenés a napi cigaretták számában) a kiindulási értékről a 3-ra és a kiindulási állapotra a 6 hónapos követési időre.

IV. Folyamatos (nincs önbevallása szerint dohányzás a legutóbbi felmérés óta) és tartós absztinencia 6 hónapos korban (kotinin igazolva 3 és 6 hónapos korban).

FELTÁRÁSI CÉLKITŰZÉSEK:

I. Felmérni az ismert és potenciális moderátorok lehetséges hatását a kezelés hatékonyságára a két kar között.

II. Felmérni a közösségi onkológiai helyszíneken a vizsgáló által végzett beavatkozás végrehajtásának és terjesztésének folyamatait (elfogadhatóság, elfogadás, megfelelőség, kezelési hűség, költséghatékonyság, penetráció/elérés és fenntarthatóság).

VÁZLAT: A betegeket a 2 karból 1-re randomizálják.

ARM A (Enhanced Usual Care [EUC]): A betegek a szűrés és a beutalási folyamat során értékelést kapnak a dohányzás állapotáról és tanácsot adnak a leszokáshoz, és a Nemzeti Rákkutató Intézet (NCI) dohányzásról való leszokási vonalára irányítják őket.

ARM B (Virtuális Intervenciós Kezelés [VIT]): A betegek kezdeti virtuális tanácsadást kapnak egy tanulmány által kijelölt dohánykezelési edzővel az MGH TeleHealth segítségével 40 percen keresztül, és további 10 virtuális tanácsadást 15 percen keresztül, körülbelül 6 hónapon keresztül. A betegek legfeljebb 12 hetes nikotinpótlást (NRT) is kapnak (tapasz és pasztilla kombinálva vagy önmagában).

A vizsgálat befejezése után a betegek 1 évig követhetők.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

306

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
        • Katmai Oncology Group
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
        • Northside Hospital
      • Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30912
        • Augusta University Medical Center
    • Illinois
      • Danville, Illinois, Egyesült Államok, 61832
        • Carle on Vermilion
      • Mount Vernon, Illinois, Egyesült Államok, 62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
        • Carle Cancer Center
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Egyesült Államok, 52402
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Egyesült Államok, 55432
        • Unity Hospital
    • Mississippi
      • Southhaven, Mississippi, Egyesült Államok, 38671
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
    • Missouri
      • Joplin, Missouri, Egyesült Államok, 64804
        • Freeman Health System
      • Saint Joseph, Missouri, Egyesült Államok, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65807
        • CoxHealth South Hospital
    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
    • North Carolina
      • Gastonia, North Carolina, Egyesült Államok, 28054
        • CaroMont Regional Medical Center
      • Hendersonville, North Carolina, Egyesült Államok, 28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
    • Ohio
      • Belpre, Ohio, Egyesült Államok, 45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Marietta, Ohio, Egyesült Államok, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Marion, Ohio, Egyesült Államok, 43302
        • OhioHealth Marion General Hospital
      • Portsmouth, Ohio, Egyesült Államok, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
    • South Carolina
      • Easley, South Carolina, Egyesült Államok, 29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greer, South Carolina, Egyesült Államok, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Seneca, South Carolina, Egyesült Államok, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29307
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38120
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38120
        • Baptist Memorial Hospital for Women
    • Washington
      • Auburn, Washington, Egyesült Államok, 98001
        • MultiCare Auburn Medical Center
      • Gig Harbor, Washington, Egyesült Államok, 98335
        • MultiCare Gig Harbor Medical Park
      • Puyallup, Washington, Egyesült Államok, 98372
        • MultiCare Good Samaritan Hospital
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
        • MultiCare Tacoma General Hospital
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Egyesült Államok, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • Oconto Falls, Wisconsin, Egyesült Államok, 54154
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
      • Sheboygan, Wisconsin, Egyesült Államok, 53081
        • HSHS Saint Nicholas Hospital
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54235-1495
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ALKALMAZÁSI FELTÉTELEK:
  • Angolul beszélőnek kell lennie.
  • Legalább három hónapig az NCI Közösségi Onkológiai Kutatási Program (NCORP) telephelyén kell foglalkoztatnia.
  • A BETEG ALKALMAZÁSI KRITÉRIUMAI 0. LÉPÉS:
  • Bármilyen típusú rákkal jelentkező beteg, akinek diagnózisa az elmúlt 4 hónapban történt. Az elmúlt 4 hónapban diagnosztizált daganatok kiújulása alkalmasnak tekinthető olyan betegeknél, akiknél korábban már diagnosztizáltak rákot. Az elmúlt 4 hónapban diagnosztizált új primer rákban szenvedő betegek, akiket korábban más típusú rák miatt kezeltek, szintén jogosultnak minősülnek. ?In situ? az elmúlt 4 hónapban diagnosztizált rákos megbetegedések szintén támogathatónak minősülnek.
  • A betegnek jelenleg dohányzónak kell lennie. Aktuális dohányosnak minősül az elmúlt 30 napban elszívott (akár egy szívás) cigaretta.
  • A betegnek folyékonyan kell beszélnie írásban és szóban, angolul vagy mindkettőben, írásban és szóban, spanyolul.

  • A betegnek telefonos, webes és e-mail hozzáféréssel kell rendelkeznie.

    • MEGJEGYZÉS: A webes és e-mail hozzáféréssel rendelkezőkre vonatkozó korlátozás a vizsgálat elsődleges szándékán alapul; a virtuális beavatkozás NCORP hálózatban való megvalósításának felmérésére.
  • ALKALMASSÁGI KRITÉRIUMOK 1. LÉPÉS: A páciensnek továbbra is meg kell felelnie a 0. lépésben körvonalazott összes kritériumnak.
  • 2. JOGOSULTSÁGI LÉPÉS (RANDOMIZÁLÁS): A páciensnek 1 hónapon (30 napon belül) el kell végeznie az alapfelmérést az Eastern Cooperative Oncology Group-American College of Radiology Imaging Network (ECOG-ACRIN) Cancer Research Group Systems for Easy Entry of Patient Reported Outcomes (EASEEPRO) szervezetében. ) a tájékoztatáson alapuló beleegyezés dátuma (1. lépés).

Kizárási kritériumok:

  • A páciens Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítőképességi státusza 3 vagy annál magasabb, vagy a vizsgálatot végzők vagy az onkológiai klinikus orvosilag képtelen részt venni (azaz hospice-beutalás).
  • A páciensnek nem áll szándékában, hogy az NCORP közösségi ráktelepén kapjon rákkezelést vagy megfigyelést.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A kar (dohányzás felmérése, leszokási tanácsok, leszokási vonal ajánlása)
A betegek a szűrés és a beutalási folyamat során értékelik a dohányzás állapotát, és tanácsot adnak a leszokáshoz, és az NCI dohányzásról való leszokási vonalára irányítják őket.
Egyéb: Életminőség-értékelés
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Életminőség értékelése
Egyéb: Viselkedési, pszichológiai vagy információs beavatkozás
Tájékoztatást kap a dohányzás abbahagyásáról
Kísérleti: B kar (virtuális tanácsadás, NRT)
A betegek egy kezdeti virtuális tanácsadást kapnak egy tanulmány által kijelölt dohánykezelési edzővel az MGH TeleHealth szolgáltatáson keresztül, amely 40 percen át tart, és további 10 virtuális tanácsadást kapnak 15 percen keresztül, körülbelül 6 hónapon keresztül. A betegek legfeljebb 12 hétig kapnak NRT-t (tapasz és pasztilla kombinálva vagy önmagában).
Egyéb: Életminőség-értékelés
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Életminőség értékelése
Egyéb: Felmérés adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Drog: Nikotin pótlás
Adott NRT tapasz vagy pasztilla (vagy mindkettő)
Más nevek:
  • Nikotinpótló terápia
  • NRT
Egyéb: Dohányzásról való leszokási tanácsadás
Kapjon virtuális dohányzásról való leszokási tanácsadást

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A biokémiailag megerősített 7 napos prevalencia-absztinencia 6 hónapon belül (nem értékelték)
Időkeret: 6 hónapon belül

A 7 napos pont-prémenciát nyál-kotininnal (<15 ng/ml) vagy lejárt Air Co-val (<10 ppm) határozzuk meg. Azok a résztvevők, akik beszámolnak, hogy kilépnek, és nem kérnek NRT vagy E-cigaretta használatát, hogy nyálmintákat biztosítsanak, a lejárt Air Co-t mérjük azoknál a résztvevőknél, akik beszámolnak, hogy kilépnek, és egyidejű NRT vagy e-cigaretta használatát jelentik. Ha a résztvevő elveszíti a nyomon követést, vagy nem nyújt nyál- vagy CO-mintát, akkor azokat jelenlegi dohányosnak tekintik.

A COVID-19 korlátozások megakadályozták a nyál- vagy CO mintagyűjteményt. Ezért nem állnak rendelkezésre biokémiai eredmény eredmények e célról.
6 hónapon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A biokémiailag megerősített 7 napos prevalencia-absztinencia 3 hónapon belül (nem értékelték)
Időkeret: 3 hónapon belül

A 7 napos pont-prémenciát nyál-kotininnal (<15 ng/ml) vagy lejárt Air Co-val (<10 ppm) határozzuk meg. Azok a résztvevők, akik beszámolnak, hogy kilépnek, és nem kérnek NRT vagy E-cigaretta használatát, hogy nyálmintákat biztosítsanak, a lejárt Air Co-t mérjük azoknál a résztvevőknél, akik beszámolnak, hogy kilépnek, és egyidejű NRT vagy e-cigaretta használatát jelentik. Ha a résztvevő elveszíti a nyomon követést, vagy nem nyújt nyál- vagy CO-mintát, akkor azokat jelenlegi dohányosnak tekintik.

A COVID-19 korlátozások megakadályozták a nyál- vagy CO mintagyűjtést vagy elemzést a tanulmány részeként. Ezért nem állnak rendelkezésre biokémiai eredmény eredmények e célról.
3 hónapon belül
7 napos pont-prémenencia dohány absztinencia 6 hónapon belül-önjelentés
Időkeret: 6 hónapon belül
A 7 napos pont-prémenciát a résztvevők válaszából határozták meg a felmérés kérdésére: "Mennyi idő telt el azóta, hogy utoljára cigarettázott (akár egy vagy két puff)?" Ha a résztvevők visszavonultak, elvesztették a nyomon követést, nem válaszoltak, vagy nem jelezték 7 napot az utolsó puffjuk óta, akkor a közelmúltban dohányozták őket.
6 hónapon belül
7 napos pont-prémenencia dohány absztinencia 3 hónapon belül-önjelentés
Időkeret: 3 hónapon belül
A 7 napos pont-prémenciát a résztvevők válaszából határozták meg a felmérés kérdésére: "Mennyi idő telt el azóta, hogy utoljára cigarettázott (akár egy vagy két puff)?" Ha a résztvevők visszavonultak, elvesztették a nyomon követést, nem válaszoltak, vagy nem jelezték 7 napot az utolsó puffjuk óta, akkor a közelmúltban dohányozták őket.
3 hónapon belül
Önmagában jelentett folyamatos dohány absztinencia
Időkeret: 3 hónapos és 6 hónapos

A cigaretta használatának folyamatos abbahagyását a 3- és 6 hónapos 7 napos pont prevalenciájának összehasonlításával elemeztük a dohányzás megszüntetésében.

Ha a résztvevők visszavonultak vagy nem válaszoltak a felmérésre, akkor a közelmúltban dohányozták őket. Így a résztvevőknek be kellett fejezniük a felmérést, és meg kellett jelenniük, hogy a dohányhasználatot mind a 3-, mind a 6 hónapos időpontban leállították, hogy azonosítsák a folyamatos abbahagyást.
3 hónapos és 6 hónapos
Tartós dohány absztinencia 6 hónapon belül (nem értékelik)
Időkeret: 6 hónapon belül

A 6 hónapos tartós absztinencia minősítéséhez a résztvevőnek biokémiai szempontból ellenőrzött 7 napos prevalencia-cigaretta absztinenciát kell minősítenie 3 és 6 hónapon belül. A kezelési csoportok eredményeinek összehasonlításához chi-négyzet teszteket fognak használni.

A COVID-19 korlátozások megakadályozták a nyál- vagy CO mintagyűjteményt. Ezért nem állnak rendelkezésre biokémiai eredmény eredmények e célról.
6 hónapon belül
A dohányzás jelentős csökkentése
Időkeret: kiindulási és 6 hónap

A napi dohányzás szignifikáns csökkenését a kiindulási értéktől 6 hónapig határozták meg, hogy a napi cigaretták száma> 50% -kal csökken.

A betegeket arra kérték, hogy jelentsék a napi dohányzott cigaretták átlagos számát a 6 MMO és az alapfelmérések során.

Ha az XB az a kiindulási sebességnél füstölt átlagos szám, és az X6 az átlagos szám, amelyet 6 hónapon belül füstöltek
kiindulási és 6 hónap
A dohányzás jelentős csökkenése @ 3 hónap
Időkeret: alapvonal és 3 hónap

A napi dohányzás szignifikáns csökkenését a kiindulási értéktől 6 hónapig határozták meg, hogy a napi cigaretták száma> 50% -kal csökken.

A betegeket arra kérték, hogy jelentsék a napi dohányzott cigaretták átlagos számát a 3MO és a kiindulási felmérések során.

Ha az XB az a kiindulási sebességnél füstölt átlagos szám, és az X3 az átlagos szám, amelyet 3 hónapon belül füstöltek, akkor a csökkenést (XB-X3)/XB-ként számítottuk ki
alapvonal és 3 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szociodemográfia potenciális hatása a kezelés hatékonyságára
Időkeret: Legfeljebb 6 hónap
Megvizsgálja a potenciális moderátor hatásait a logisztikus regressziós modellekben, hogy meghatározza a dohány absztinenciával való kapcsolatot. Miután kidolgozták a szokatlan többváltozós modellt, a kezelőkar beillesztésre kerül a beavatkozás moderátorra gyakorolt ​​hatására. A kezelési kar és a moderátorok közötti kölcsönhatások, amelyek jelzik a moderátorok és a kezelési csoport kapcsolatát a hatékonysági eredményekről. Ezenkívül az általános becslési egyenleteket (GEE) is használják a longitudinális modellek megvizsgálására. Többszörös összehasonlításokat kell figyelembe venni a Bonferroni kiigazítások mérlegelésével.
Legfeljebb 6 hónap
Az orvosi és a dohányzás előzményeinek potenciális hatása a kezelés hatékonyságára
Időkeret: Legfeljebb 6 hónap
Megvizsgálja a potenciális moderátor hatásait a logisztikus regressziós modellekben, hogy meghatározza a dohány absztinenciával való kapcsolatot. Miután kidolgozták a szokatlan többváltozós modellt, a kezelőkar beillesztésre kerül a beavatkozás moderátorra gyakorolt ​​hatására. A kezelési kar és a moderátorok közötti kölcsönhatások, amelyek jelzik a moderátorok és a kezelési csoport kapcsolatát a hatékonysági eredményekről. Ezenkívül az általános becslési egyenleteket (GEE) is használják a longitudinális modellek megvizsgálására. Többszörös összehasonlításokat kell figyelembe venni a Bonferroni kiigazítások mérlegelésével.
Legfeljebb 6 hónap
A rákváltozók potenciális hatása a kezelés hatékonyságára
Időkeret: Legfeljebb 6 hónap
Megvizsgálja a potenciális moderátor hatásait a logisztikus regressziós modellekben, hogy meghatározza a dohány absztinenciával való kapcsolatot. Miután kidolgozták a szokatlan többváltozós modellt, a kezelőkar beillesztésre kerül a beavatkozás moderátorra gyakorolt ​​hatására. A kezelési kar és a moderátorok közötti kölcsönhatások, amelyek jelzik a moderátorok és a kezelési csoport kapcsolatát a hatékonysági eredményekről. Ezenkívül az általános becslési egyenleteket (GEE) is használják a longitudinális modellek megvizsgálására. Többszörös összehasonlításokat kell figyelembe venni a Bonferroni kiigazítások mérlegelésével.
Legfeljebb 6 hónap
A beavatkozás végrehajtása a közösségi onkológiai helyszíneken
Időkeret: Legfeljebb 36 hónap
Követni fogja a Proctor és a kollégák ajánlott taxonómiáját a végrehajtási eredmények mérésére. Mérni fogja az elfogadhatóságot (elégedettséget a tartalommal/kézbesítéssel), az örökbefogadással (program felvétele), a megfelelőség (relevancia), a költségek és a kezelés hűségének/adaptációjának és behatolásának (Reach) és a fenntarthatóság. Ezeket a megvalósítási eredményeket vegyes módszerekkel kell értékelni, kvalitatív és kvantitatív adatok felhasználásával, amelyeket a beteg, a dohánykezelő tanácsadó, az NCORP Oncology Fő kutatók (PI) és a szolgáltató klinikusok/munkatársai, valamint az elektronikus egészségügyi nyilvántartások (EHR) dokumentációja alapján értékelnek. Leíró statisztikákat fog használni a végrehajtási eredmények összefoglalására (elfogadhatóság, elfogadás, megfelelőség, hűség, költség, penetráció és fenntarthatóság), valamint a kezelési csoport összehasonlításának (azaz az elfogadhatóság) végrehajtására.
Legfeljebb 36 hónap
Intervenciós elfogadhatóság (elégedettség a tartalommal/kézbesítéssel) a közösségi onkológiai webhelyeken
Időkeret: Legfeljebb 36 hónap
Az eredményt vegyes módszerekkel kell megvizsgálni, amelyek kvalitatív és kvantitatív adatokat használnak, amelyeket a beteg, a dohánykezelő tanácsadó, az NCORP Oncology Fő kutatók (PI) és a szolgáltató klinikusok/munkatársai, valamint az elektronikus egészségügyi nyilvántartások (EHR) dokumentációja alapján értékelnek. Leíró statisztikákat fog használni a végrehajtási eredmény összefoglalására és a kezelési csoport összehasonlításának elvégzésére.
Legfeljebb 36 hónap
Intervenciós örökbefogadás (programfelvétel) a közösségi onkológiai helyszíneken
Időkeret: Legfeljebb 36 hónap
Az eredményt vegyes módszerekkel kell megvizsgálni, amelyek kvalitatív és kvantitatív adatokat használnak, amelyeket a beteg, a dohánykezelő tanácsadó, az NCORP Oncology Fő kutatók (PI) és a szolgáltató klinikusok/munkatársai, valamint az elektronikus egészségügyi nyilvántartások (EHR) dokumentációja alapján értékelnek. Leíró statisztikákat fog használni a végrehajtási eredmény összefoglalására és a kezelési csoport összehasonlításának elvégzésére.
Legfeljebb 36 hónap
Beavatkozási megfelelőség (relevancia) a közösségi onkológiai helyszíneken
Időkeret: Legfeljebb 36 hónap
Az eredményt vegyes módszerekkel kell megvizsgálni, amelyek kvalitatív és kvantitatív adatokat használnak, amelyeket a beteg, a dohánykezelő tanácsadó, az NCORP Oncology Fő kutatók (PI) és a szolgáltató klinikusok/munkatársai, valamint az elektronikus egészségügyi nyilvántartások (EHR) dokumentációja alapján értékelnek. Leíró statisztikákat fog használni a végrehajtási eredmény összefoglalására és a kezelési csoport összehasonlításának elvégzésére.
Legfeljebb 36 hónap
Beavatkozási költségek a közösségi onkológiai helyszíneken
Időkeret: Legfeljebb 36 hónap
Az eredményt vegyes módszerekkel kell megvizsgálni, amelyek kvalitatív és kvantitatív adatokat használnak, amelyeket a beteg, a dohánykezelő tanácsadó, az NCORP Oncology Fő kutatók (PI) és a szolgáltató klinikusok/munkatársai, valamint az elektronikus egészségügyi nyilvántartások (EHR) dokumentációja alapján értékelnek. Leíró statisztikákat fog használni a végrehajtási eredmény összefoglalására és a kezelési csoport összehasonlításának elvégzésére.
Legfeljebb 36 hónap
Kezelési hűség/adaptáció a közösségi onkológiai oldalakon
Időkeret: Legfeljebb 36 hónap
Az eredményt vegyes módszerekkel kell megvizsgálni, amelyek kvalitatív és kvantitatív adatokat használnak, amelyeket a beteg, a dohánykezelő tanácsadó, az NCORP Oncology Fő kutatók (PI) és a szolgáltató klinikusok/munkatársai, valamint az elektronikus egészségügyi nyilvántartások (EHR) dokumentációja alapján értékelnek. Leíró statisztikákat fog használni a végrehajtási eredmény összefoglalására és a kezelési csoport összehasonlításának elvégzésére.
Legfeljebb 36 hónap
Intervenciós penetráció (elérés) a közösségi onkológiai helyszíneken
Időkeret: Legfeljebb 36 hónap
Az eredményt vegyes módszerekkel kell megvizsgálni, amelyek kvalitatív és kvantitatív adatokat használnak, amelyeket a beteg, a dohánykezelő tanácsadó, az NCORP Oncology Fő kutatók (PI) és a szolgáltató klinikusok/munkatársai, valamint az elektronikus egészségügyi nyilvántartások (EHR) dokumentációja alapján értékelnek. Leíró statisztikákat fog használni a végrehajtási eredmény összefoglalására és a kezelési csoport összehasonlításának elvégzésére.
Legfeljebb 36 hónap
Beavatkozási fenntarthatóság a közösségi onkológiai helyszíneken
Időkeret: Legfeljebb 36 hónap
Az eredményt vegyes módszerekkel kell megvizsgálni, amelyek kvalitatív és kvantitatív adatokat használnak, amelyeket a beteg, a dohánykezelő tanácsadó, az NCORP Oncology Fő kutatók (PI) és a szolgáltató klinikusok/munkatársai, valamint az elektronikus egészségügyi nyilvántartások (EHR) dokumentációja alapján értékelnek. Leíró statisztikákat fog használni a végrehajtási eredmény összefoglalására és a kezelési csoport összehasonlításának elvégzésére.
Legfeljebb 36 hónap
Elfogadhatóság: A szükségletek kielégítettek
Időkeret: 6 hónapos

A Proctor és a kollégák (2011) ajánlásainak vezetésével a végrehajtási eredmények mérésére vonatkozó ajánlások, feltárjuk a betegek elégedettségét a véletlenszerűen hozzárendelt dohánykezelés (elfogadhatóság) tartalmával/kézbesítésével, hogy a végrehajtási folyamat kezdeti megértését megkapjuk.

A válaszok eredményei: "Milyen mértékben felel meg a füstmentes támogatási tanulmányi program?" Elfogadhatósági kérdés a 6 hónapos kérdőíves besoroláson az 1-től (egyik szükségletem sem teljesültek) 4-ig (szinte az összes szükségletem kielégített), a magasabb pontszámok, amelyek azt jelzik, hogy a több szükséglet kielégített.
6 hónapos
Elfogadhatóság: Segítségnyújtási támogatás
Időkeret: 6 hónapos

A Proctor és a kollégák (2011) ajánlásainak vezetésével a végrehajtási eredmények mérésére vonatkozó ajánlások, feltárjuk a betegek elégedettségét a véletlenszerűen hozzárendelt dohánykezelés (elfogadhatóság) tartalmával/kézbesítésével, hogy a végrehajtási folyamat kezdeti megértését megkapjuk.

A válaszok eredményei: "Megkapta -e a kívánt dohányzási abbahagyási segítséget?" Elfogadhatósági kérdés a 6 hónapos kérdőíves besoroláson 1-től (nem, határozottan nem) 4-ig (igen, határozottan), a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a segítségnyújtás nagyobb bizalmat jelent.
6 hónapos
Elfogadhatóság: A tanulmány hasznossága
Időkeret: 6 hónapos

A Proctor és a kollégák (2011) ajánlásainak vezetésével a végrehajtási eredmények mérésére vonatkozó ajánlások, feltárjuk a betegek elégedettségét a véletlenszerűen hozzárendelt dohánykezelés (elfogadhatóság) tartalmával/kézbesítésével, hogy a végrehajtási folyamat kezdeti megértését megkapjuk.

A "mennyire hasznos volt a füstmentes támogatási tanulmány az Ön számára?" Elfogadhatósági kérdés a 6 hónapos kérdőíves besoroláson 1-ről (egyáltalán nem hasznos) 5-ig (nagyon hasznos), a magasabb pontszámok, amelyek a megnövekedett hasznosságot jelzik.
6 hónapos
Elfogadhatóság: A segítségnyújtás minősége
Időkeret: 6 hónapos

A Proctor és a kollégák (2011) ajánlásainak vezetésével a végrehajtási eredmények mérésére vonatkozó ajánlások, feltárjuk a betegek elégedettségét a véletlenszerűen hozzárendelt dohánykezelés (elfogadhatóság) tartalmával/kézbesítésével, hogy a végrehajtási folyamat kezdeti megértését megkapjuk.

A válaszok eredményei a "Hogyan értékelnéd a kapott dohányzási abbahagyási támogatás minőségét?" Elfogadhatósági kérdés a 6 hónapos kérdőíves besoroláson 1 (szegény) 4-ig (kiváló), magasabb pontszámok, amelyek nagyobb minőséget jeleznek
6 hónapos
Elfogadhatóság: Javasolná a tanulást a barátoknak
Időkeret: 6 hónapos

A Proctor és a kollégák (2011) ajánlásainak vezetésével a végrehajtási eredmények mérésére vonatkozó ajánlások, feltárjuk a betegek elégedettségét a véletlenszerűen hozzárendelt dohánykezelés (elfogadhatóság) tartalmával/kézbesítésével, hogy a végrehajtási folyamat kezdeti megértését megkapjuk.

A válaszok eredményei a "Ha egy barátnak hasonló segítségre van szüksége, ajánlja -e neki a füstmentes támogatási tanulmányt?" Elfogadhatósági kérdés a 6 hónapos kérdőíves besorolásokról 1-től (nem, határozottan nem) 4-ig (igen, határozottan), a magasabb pontszámok nagyobb valószínűséggel jelzik az ajánlást.
6 hónapos

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elyse Park, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 15.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 10.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EAQ171CD (Egyéb azonosító: CTEP)
  • NCI-2018-02826 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • ECOG-ACRIN-EAQ171CD (Egyéb azonosító: DCP)
  • R01CA214427 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség-értékelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel