Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внедрение виртуального лечения табакокурения для больных раком в онкологических клиниках по месту жительства

10 марта 2025 г. обновлено: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Внедрение виртуального лечения табакокурения в онкологических учреждениях по месту жительства: «Исследование поддержки без табачного дыма 2.0»

В этом испытании фазы II изучается, насколько хорошо планы лечения по прекращению курения работают у больных раком, зависимых от табака, когда они проводятся практически как часть их лечения рака в онкологической практике по месту жительства. Виртуальная информация и консультации могут помочь больным раком бросить курить.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Сравнить пропорции участников в группах расширенного обычного ухода (EUC) и виртуального лечения табакокурения (VIT) с биохимически подтвержденным 7-дневным точечным воздержанием от сигарет через 6 месяцев после включения.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Биохимически подтвержденная 7-дневная точечная распространенность воздержания при 3-месячном наблюдении.

II. Самооценка распространенности воздержания от курения в течение 7 дней после 3 и 6 месяцев наблюдения.

III. Значительное снижение (снижение количества выкуриваемых сигарет в день > 50%) ежедневного курения по сравнению с исходным уровнем до 3-х и от исходного уровня до 6-месячного наблюдения.

IV. Непрерывное (отсутствие самоотчета о курении с момента последнего опроса) и устойчивое воздержание в течение 6 месяцев (котинин подтверждено через 3 месяца и 6 месяцев).

ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить потенциальное влияние известных и потенциальных модераторов на эффективность лечения между двумя группами.

II. Оценить процессы внедрения и распространения (приемлемость, принятие, уместность, точность лечения, экономическая эффективность, проникновение/охват и устойчивость) вмешательства исследователя в онкологических учреждениях по месту жительства.

СХЕМА: Пациенты рандомизированы в 1 из 2 групп.

ARM A (Расширенная обычная помощь [EUC]): пациенты получают оценку статуса курения и получают рекомендации по отказу от курения в процессе скрининга и направления, и их направляют на линию помощи бросить курить Национального института рака (NCI).

ARM B (Виртуальное интервенционное лечение [VIT]): пациенты получают начальную виртуальную консультацию с назначенным для исследования тренером по лечению табака через MGH TeleHealth в течение 40 минут и до 10 дополнительных виртуальных консультаций в течение 15 минут в течение примерно 6 месяцев. Пациенты также получают до 12 недель заместительной никотиновой терапии (НЗТ) (пластырь и леденец вместе или по отдельности).

После завершения исследования пациенты могут наблюдаться в течение 1 года.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

306

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Katmai Oncology Group
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
        • Northside Hospital
      • Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912
        • Augusta University Medical Center
    • Illinois
      • Danville, Illinois, Соединенные Штаты, 61832
        • Carle on Vermilion
      • Mount Vernon, Illinois, Соединенные Штаты, 62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
        • Carle Cancer Center
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Соединенные Штаты, 52402
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Соединенные Штаты, 55432
        • Unity Hospital
    • Mississippi
      • Southhaven, Mississippi, Соединенные Штаты, 38671
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
    • Missouri
      • Joplin, Missouri, Соединенные Штаты, 64804
        • Freeman Health System
      • Saint Joseph, Missouri, Соединенные Штаты, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65807
        • CoxHealth South Hospital
    • New York
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
    • North Carolina
      • Gastonia, North Carolina, Соединенные Штаты, 28054
        • CaroMont Regional Medical Center
      • Hendersonville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
    • Ohio
      • Belpre, Ohio, Соединенные Штаты, 45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Marietta, Ohio, Соединенные Штаты, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Marion, Ohio, Соединенные Штаты, 43302
        • OhioHealth Marion General Hospital
      • Portsmouth, Ohio, Соединенные Штаты, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
    • South Carolina
      • Easley, South Carolina, Соединенные Штаты, 29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greer, South Carolina, Соединенные Штаты, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Seneca, South Carolina, Соединенные Штаты, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29307
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38120
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38120
        • Baptist Memorial Hospital for Women
    • Washington
      • Auburn, Washington, Соединенные Штаты, 98001
        • MultiCare Auburn Medical Center
      • Gig Harbor, Washington, Соединенные Штаты, 98335
        • MultiCare Gig Harbor Medical Park
      • Puyallup, Washington, Соединенные Штаты, 98372
        • MultiCare Good Samaritan Hospital
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
        • MultiCare Tacoma General Hospital
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • Oconto Falls, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54154
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
      • Sheboygan, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53081
        • HSHS Saint Nicholas Hospital
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54235-1495
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • КРИТЕРИИ СООТВЕТСТВИЯ ПЕРСОНАЛУ:
  • Должен быть англоговорящим.
  • Должен работать на объекте NCI Community Oncology Research Program (NCORP) не менее трех месяцев.
  • КРИТЕРИИ СООТВЕТСТВИЯ ПАЦИЕНТУ ЭТАП 0:
  • Пациент с любым типом рака с датой постановки диагноза в течение последних 4 месяцев. Рецидив опухоли, диагностированный в течение последних 4 месяцев, у пациентов с диагнозом рака в прошлом будет считаться приемлемым. Пациенты с новым первичным раком, диагностированным в течение последних 4 месяцев, которые ранее лечились от других видов рака, также будут считаться подходящими. ?На месте? раковые заболевания, диагностированные в течение последних 4 месяцев, также будут считаться подходящими.
  • Пациент должен быть нынешним курильщиком. Текущий курильщик определяется как выкуривание любой сигареты (даже затяжки) за последние 30 дней.
  • Пациент должен свободно владеть как письменным, так и устным английским языком или обоими, письменным и устным, испанским языком.

  • Пациент должен иметь доступ к телефону, Интернету и электронной почте.

    • ПРИМЕЧАНИЕ. Ограничение для тех, у кого есть доступ к Интернету и электронной почте, основано на основной цели исследования; оценить реализацию виртуального вмешательства в сети NCORP.
  • КРИТЕРИИ СООТВЕТСТВИЯ ЭТАП 1: Пациент должен по-прежнему соответствовать всем критериям, изложенным на этапе 0.
  • ЭТАП 2 ПРИЕМЛЕМОСТИ (РАНДОМИЗАЦИЯ): Пациент должен пройти базовое обследование в Восточной кооперативной онкологической группе-Американском колледже радиологической сети визуализации (ECOG-ACRIN) Группы исследования рака Системы для простого ввода результатов, о которых сообщают пациенты (EASEEPRO) в течение 1 месяца (30 дней). ) даты информированного согласия (шаг 1).

Критерий исключения:

  • Пациент имеет статус 3 или выше по шкале Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) или признан неспособным к участию по медицинским показаниям исследователями или онкологическим клиницистом (т. е. направлением в хоспис).
  • Пациент не намерен получать лечение или мониторинг рака в онкологическом центре NCORP.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа A (оценка курения, советы по отказу от курения, направление на телефонную службу помощи)
Пациенты получают оценку статуса курения и получают рекомендации по отказу от курения в процессе скрининга и направления, и их направляют на линию NCI по прекращению курения.
Другой: Оценка качества жизни
Дополнительные исследования
Другие имена:
  • Оценка качества жизни
Другой: Поведенческое, психологическое или информационное вмешательство
Получить информацию о прекращении курения
Экспериментальный: Группа B (виртуальные консультации, НЗТ)
Пациенты получают начальную виртуальную консультацию с назначенным для исследования тренером по лечению табакокурения через MGH TeleHealth в течение 40 минут и еще до 10 виртуальных консультаций в течение 15 минут в течение примерно 6 месяцев. Пациенты также получают до 12 недель НЗТ (пластырь и леденец вместе или отдельно).
Другой: Оценка качества жизни
Дополнительные исследования
Другие имена:
  • Оценка качества жизни
Другой: Администрация опроса
Дополнительные исследования
Лекарство: Замена никотина
Выданный пластырь НЗТ или пастилка (или и то, и другое)
Другие имена:
  • Никотинзаместительная терапия
  • НЗТ
Другой: Консультирование по отказу от табака
Получите виртуальную консультацию по отказу от табака

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биохимически подтвержденная 7-дневная распространенность пункта воздержания через 6 месяцев (не оценивается)
Временное ограничение: Через 6 месяцев

Мы определим 7-дневную точечную трансвантуру слюной котинином (<15 нг/мл) или истекшим воздухом (<10 ч/млн). Все участники, которые сообщают о том, что они отказались от NRT или E-сигареты, будет предложено предоставить выборочные образцы слюны, истек Air Co будет измерено у участников, которые сообщают о том, что они бросают, и сообщают о одновременном использовании NRT или электронной сигарет. Если участник потерян для наблюдения или не предоставляет образец слюны или CO, он будет считаться текущим курильщиком.

Ограничения COVID-19 предотвращали любую сбору слюны или образец CO. Поэтому никаких результатов биохимических результатов не доступны для отчетности для этой цели.
Через 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биохимически подтвержденная 7-дневная распространенность пункта воздержание через 3 месяца (не оценивается)
Временное ограничение: Через 3 месяца

Мы определим 7-дневную точечную трансвантуру слюной котинином (<15 нг/мл) или истекшим воздухом (<10 ч/млн). Все участники, которые сообщают о том, что они отказались от NRT или E-сигареты, будет предложено предоставить выборочные образцы слюны, истек Air Co будет измерено у участников, которые сообщают о том, что они бросают, и сообщают о одновременном использовании NRT или электронной сигарет. Если участник потерян для наблюдения или не предоставляет образец слюны или CO, он будет считаться текущим курильщиком.

Ограничения COVID-19 предотвратили любую сбору или анализ образцов слюны или CO в рамках этого исследования. Следовательно, результаты биохимических результатов не доступны для отчетности для этой цели.
Через 3 месяца
7-дневное воздержание табака в течение 6 месяцев-Self Report
Временное ограничение: Через 6 месяцев
7-дневная позиция была определена из ответа участника на вопрос об опросе: «Сколько времени прошло с тех пор, как вы в последний раз курили сигарету (даже одну или две затяжки)?» Если участники вышли, были потеряны для последующего наблюдения, не ответили или не указали 7 дней или меньше с момента их последней затяжки, они были отмечены как недавно копченая.
Через 6 месяцев
7-дневное воздержание табака в течение 3 месяцев-Self Report
Временное ограничение: Через 3 месяца
7-дневная позиция была определена из ответа участника на вопрос об опросе: «Сколько времени прошло с тех пор, как вы в последний раз курили сигарету (даже одну или две затяжки)?» Если участники вышли, были потеряны для последующего наблюдения, не ответили или не указали 7 дней или меньше с момента их последней затяжки, они были отмечены как недавно копченая.
Через 3 месяца
Самооценка непрерывное воздержание от табака
Временное ограничение: Через 3 месяца и 6 месяцев

Продолжающееся прекращение использования сигарет было проанализировано путем сравнения 3- и 6-месячной 7-дневной распространенности пункта в прекращении курения.

Если участники отозвались или не ответили на опрос, они были отмечены как недавно копченые. Таким образом, участники должны были завершить обследование и указать, что они остановили употребление табака в 3- и 6-месячные временные точки, которые должны быть идентифицированы как имеющие постоянное прекращение.
Через 3 месяца и 6 месяцев
Постоянный воздержание от табака через 6 месяцев (не оценивается)
Временное ограничение: Через 6 месяцев

Чтобы квалифицироваться в качестве устойчивого воздержания через 6 месяцев, участник должен квалифицироваться как биохимически подтвержденные 7-дневными распространенными сигаретными воздержаниями через 3 и 6 месяцев. Тесты хи-квадрат будут использоваться для сравнения результатов между группами лечения.

Ограничения COVID-19 предотвращали любую сбору слюны или образец CO. Поэтому никаких результатов биохимических результатов не доступны для отчетности для этой цели.
Через 6 месяцев
Значительное снижение курения
Временное ограничение: базовая линия и 6 месяцев

Значительное снижение ежедневного курения с исходного уровня до 6 месяцев было определено как> на 50% снижение сообщенного количества сигарет в день.

Пациентам просили сообщить о среднем количестве сигарет, выкуриваемых в день на 6mo и базовых исследованиях.

Если XB является средним числом, курированным на исходном уровне, а X6-это среднее число, курированное через 6 месяцев, то снижение было рассчитано как (xb-x6)/xb
базовая линия и 6 месяцев
Значительное снижение курения при 3 месяцах
Временное ограничение: базовая линия и 3 месяца

Значительное снижение ежедневного курения с исходного уровня до 6 месяцев было определено как> на 50% снижение сообщенного количества сигарет в день.

Пациентам просили сообщить о среднем количестве сигарет, выкуриваемых в день на 3 -м и базовых исследованиях.

Если XB является средним числом, курированным на исходном уровне, а X3-среднее число, курированное через 3 месяца, то снижение было рассчитано как (XB-X3)/XB
базовая линия и 3 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потенциальное влияние социально -демографии на эффективность лечения
Временное ограничение: До 6 месяцев
Проверьте влияние потенциального модератора в моделях логистической регрессии, чтобы определить связь с воздержанием от табака. После того, как будет разработана экономная многофакторная модель, будет включена рука лечения для проверки влияния вмешательства на модератор. Взаимодействие между подразделением лечения и модераторами, чтобы указать взаимосвязь между модераторами и группой лечения с результатами эффективности. Кроме того, обобщенные оценки уравнений (GEE) будут использоваться для рассмотрения продольных моделей. Многочисленные сравнения будут учитываться с учетом корректировок Бонферрони.
До 6 месяцев
Потенциальное влияние медицинской и курения на эффективность лечения
Временное ограничение: До 6 месяцев
Проверьте влияние потенциального модератора в моделях логистической регрессии, чтобы определить связь с воздержанием от табака. После того, как будет разработана экономная многофакторная модель, будет включена рука лечения для проверки влияния вмешательства на модератор. Взаимодействие между подразделением лечения и модераторами, чтобы указать взаимосвязь между модераторами и группой лечения с результатами эффективности. Кроме того, обобщенные оценки уравнений (GEE) будут использоваться для рассмотрения продольных моделей. Многочисленные сравнения будут учитываться с учетом корректировок Бонферрони.
До 6 месяцев
Потенциальное влияние переменных рака на эффективность лечения
Временное ограничение: До 6 месяцев
Проверьте влияние потенциального модератора в моделях логистической регрессии, чтобы определить связь с воздержанием от табака. После того, как будет разработана экономная многофакторная модель, будет включена рука лечения для проверки влияния вмешательства на модератор. Взаимодействие между подразделением лечения и модераторами, чтобы указать взаимосвязь между модераторами и группой лечения с результатами эффективности. Кроме того, обобщенные оценки уравнений (GEE) будут использоваться для рассмотрения продольных моделей. Многочисленные сравнения будут учитываться с учетом корректировок Бонферрони.
До 6 месяцев
Внедрение вмешательства на сайтах онкологии сообщества
Временное ограничение: До 36 месяцев
Будет следовать рекомендуемой таксономии Proctor и коллегам для измерения результатов реализации. Будет измерять приемлемость (удовлетворенность содержанием/доставкой), принятие (поглощение программы), уместность (актуальность), затраты и точность/адаптация лечения и адаптация и проникновение (охват) и устойчивость. Эти результаты внедрения будут оцениваться с помощью смешанных методов с использованием качественных и количественных данных, которые будут собираться у пациентов, консультанта по лечению табака, основных исследователей онкологии NCORP (PI) и документации по провайдеру, а также документации по электронным медицинским показаниям (EHR). Будет использовать описательную статистику для суммирования результатов реализации (приемлемость, усыновление, уместность, верность, стоимость, проникновение и устойчивость) и сравнения группы лечения (то есть приемлемость).
До 36 месяцев
Приемлемость вмешательства (удовлетворенность содержанием/доставкой) на сайтах онкологии сообщества
Временное ограничение: До 36 месяцев
Результат будет оцениваться с помощью смешанных методов с использованием качественных и количественных данных, которые должны быть собраны у пациента, консультанта по лечению табака, главных исследователей онкологии NCORP (PI) и документации по провайдерам, а также документации по электронным медицинским карте (EHR). Будет использовать описательную статистику для суммирования результатов реализации и проведения сравнения группы лечения.
До 36 месяцев
Усыновление вмешательства (поглощение программы) на сайтах онкологии сообщества
Временное ограничение: До 36 месяцев
Результат будет оцениваться с помощью смешанных методов с использованием качественных и количественных данных, которые должны быть собраны у пациента, консультанта по лечению табака, главных исследователей онкологии NCORP (PI) и документации по провайдерам, а также документации по электронным медицинским карте (EHR). Будет использовать описательную статистику для суммирования результатов реализации и проведения сравнения группы лечения.
До 36 месяцев
Уместность вмешательства (актуальность) на сайтах онкологии сообщества
Временное ограничение: До 36 месяцев
Результат будет оцениваться с помощью смешанных методов с использованием качественных и количественных данных, которые должны быть собраны у пациента, консультанта по лечению табака, главных исследователей онкологии NCORP (PI) и документации по провайдерам, а также документации по электронным медицинским карте (EHR). Будет использовать описательную статистику для суммирования результатов реализации и проведения сравнения группы лечения.
До 36 месяцев
Стоимость вмешательства на сайтах онкологии сообщества
Временное ограничение: До 36 месяцев
Результат будет оцениваться с помощью смешанных методов с использованием качественных и количественных данных, которые должны быть собраны у пациента, консультанта по лечению табака, главных исследователей онкологии NCORP (PI) и документации по провайдерам, а также документации по электронным медицинским карте (EHR). Будет использовать описательную статистику для суммирования результатов реализации и проведения сравнения группы лечения.
До 36 месяцев
Fidelity/Advatation на сайтах онкологии сообщества
Временное ограничение: До 36 месяцев
Результат будет оцениваться с помощью смешанных методов с использованием качественных и количественных данных, которые должны быть собраны у пациента, консультанта по лечению табака, главных исследователей онкологии NCORP (PI) и документации по провайдерам, а также документации по электронным медицинским карте (EHR). Будет использовать описательную статистику для суммирования результатов реализации и проведения сравнения группы лечения.
До 36 месяцев
Проникновение вмешательства (охват) на сайтах онкологии сообщества
Временное ограничение: До 36 месяцев
Результат будет оцениваться с помощью смешанных методов с использованием качественных и количественных данных, которые должны быть собраны у пациента, консультанта по лечению табака, главных исследователей онкологии NCORP (PI) и документации по провайдерам, а также документации по электронным медицинским карте (EHR). Будет использовать описательную статистику для суммирования результатов реализации и проведения сравнения группы лечения.
До 36 месяцев
Устойчивость вмешательства на сайтах онкологии сообщества
Временное ограничение: До 36 месяцев
Результат будет оцениваться с помощью смешанных методов с использованием качественных и количественных данных, которые должны быть собраны у пациента, консультанта по лечению табака, главных исследователей онкологии NCORP (PI) и документации по провайдерам, а также документации по электронным медицинским карте (EHR). Будет использовать описательную статистику для суммирования результатов реализации и проведения сравнения группы лечения.
До 36 месяцев
Приемлемость: потребности были удовлетворены
Временное ограничение: 6 месяцев

Под руководством рекомендаций Proctor и коллег (2011) для измерения результатов реализации мы рассмотрим удовлетворенность пациента с содержанием/доставкой их случайно назначенного лечения табака (приемлемость), чтобы получить первоначальное понимание процесса реализации.

Результаты ответов на «В какой степени Программа обучения без дыма удовлетворила ваши потребности?» Вопрос о приемлемости по 6-месячной анкету с 1 (ни один из моих потребностей не был удовлетворен) до 4 (почти все мои потребности были удовлетворены) с более высокими оценками, указывающими на удовлетворение больших потребностей.
6 месяцев
Приемлемость: поддержка помощи
Временное ограничение: 6 месяцев

Под руководством рекомендаций Proctor и коллег (2011) для измерения результатов реализации мы рассмотрим удовлетворенность пациента с содержанием/доставкой их случайно назначенного лечения табака (приемлемость), чтобы получить первоначальное понимание процесса реализации.

Результаты ответов на «Вы получили ту помощь в прекращении курения, которую вы хотели?» Вопрос о приемлемости по 6-месячной анкету рейтинга от 1 (нет, определенно нет) до 4 (да, определенно) с более высокими показателями, указывающими на большую уверенность в том, что помощь соответствовала желаемому уровню.
6 месяцев
Приемлемость: полезность обучения
Временное ограничение: 6 месяцев

Под руководством рекомендаций Proctor и коллег (2011) для измерения результатов реализации мы рассмотрим удовлетворенность пациента с содержанием/доставкой их случайно назначенного лечения табака (приемлемость), чтобы получить первоначальное понимание процесса реализации.

Результаты ответов на «насколько полезным было исследование поддержки без дыма для вас?» Вопрос о приемлемости по 6-месячным анкету с 1 (совсем не полезен) до 5 (очень полезных) с более высокими показателями, указывающими на повышенную полезность.
6 месяцев
Приемлемость: качество помощи
Временное ограничение: 6 месяцев

Под руководством рекомендаций Proctor и коллег (2011) для измерения результатов реализации мы рассмотрим удовлетворенность пациента с содержанием/доставкой их случайно назначенного лечения табака (приемлемость), чтобы получить первоначальное понимание процесса реализации.

Результаты ответов на «Как бы вы оценили качество помощи в прекращении курения, которую вы получили?» Вопрос о приемлемости на 6-месячном рейтинге анкеты от 1 (бедного) до 4 (отлично) с более высокими показателями, указывающими на более высокое качество
6 месяцев
Приемлемость: рекомендую обучение друзьям
Временное ограничение: 6 месяцев

Под руководством рекомендаций Proctor и коллег (2011) для измерения результатов реализации мы рассмотрим удовлетворенность пациента с содержанием/доставкой их случайно назначенного лечения табака (приемлемость), чтобы получить первоначальное понимание процесса реализации.

Результаты ответов на «Если друг нуждался в аналогичной помощи, вы бы порекомендовали для него исследование без дыма?» Вопрос о приемлемости по 6-месячным рейтингам вопросника от 1 (нет, определенно нет) до 4 (да, определенно) с более высокими показателями, указывающими на большую вероятность рекомендации.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Elyse Park, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EAQ171CD (Другой идентификатор: CTEP)
  • NCI-2018-02826 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • ECOG-ACRIN-EAQ171CD (Другой идентификатор: DCP)
  • R01CA214427 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оценка качества жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться