Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering av en virtuell tobakksbehandling for kreftpasienter i onkologisk praksis

10. mars 2025 oppdatert av: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Implementering av en virtuell tobakksbehandling i lokal onkologipraksis: "Smoke Free Support Study 2.0"

Denne fase II-studien studerer hvor godt behandlingsplaner for røykeslutt fungerer hos tobakksavhengige kreftpasienter når de leveres praktisk talt som en del av deres kreftbehandling i onkologisk praksis. Virtuell informasjon og veiledning kan hjelpe kreftpasienter å slutte å røyke.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. For å sammenligne andelen deltakere i studiearmene Enhanced Usual Care (EUC) og Virtual Tobacco Treatment (VIT) med biokjemisk verifisert 7-dagers punktprevalensavholdenhet fra sigaretter 6 måneder etter påmelding.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Biokjemisk verifisert 7-dagers punktprevalensabstinens ved 3-måneders oppfølging.

II. Selvrapportert 7-dagers punktprevalens sigarettavholdenhet ved 3- og 6-måneders oppfølging.

III. Signifikant reduksjon (> 50 % reduksjon i rapportert antall sigaretter per dag) i daglig røyking fra baseline til 3- og baseline til 6-måneders oppfølging.

IV. Kontinuerlig (ingen selvrapportert røyking siden siste undersøkelsespunkt) og vedvarende abstinens etter 6 måneder (kotinin-verifisert etter 3 måneder og 6 måneder).

UNDERSØKENDE MÅL:

I. Å vurdere den potensielle effekten av kjente og potensielle moderatorer på behandlingseffektivitet mellom de to armene.

II. Å vurdere prosessene for implementering og formidling (akseptabilitet, adopsjon, hensiktsmessighet, behandlingstrohet, kostnadseffektivitet, penetrasjon/rekkevidde og bærekraft) av etterforskerens intervensjon på onkologiske lokaliteter i lokalsamfunnet.

OVERSIGT: Pasienter randomiseres til 1 av 2 armer.

ARM A (Enhanced Usual Care [EUC]): Pasienter mottar en vurdering av røykestatus og gir råd om å slutte gjennom screening- og henvisningsprosessen, og henvises til National Cancer Institute (NCI) Smoking Quitline.

ARM B (Virtual Intervention Treatment [VIT]): Pasienter får en første virtuell veiledningsøkt med en studieutpekt tobakksbehandlingscoach via MGH TeleHealth over 40 minutter og opptil 10 flere virtuelle veiledningsøkter over 15 minutter i omtrent 6 måneder. Pasienter får også opptil 12 uker med nikotinerstatning (NRT) (plaster og sugetablett kombinert eller alene).

Etter avsluttet studie kan pasienter følges opp i 1 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

306

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
        • Katmai Oncology Group
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
        • Northside Hospital
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
        • Augusta University Medical Center
    • Illinois
      • Danville, Illinois, Forente stater, 61832
        • Carle on Vermilion
      • Mount Vernon, Illinois, Forente stater, 62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
        • Carle Cancer Center
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Forente stater, 52402
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Forente stater, 55432
        • Unity Hospital
    • Mississippi
      • Southhaven, Mississippi, Forente stater, 38671
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
    • Missouri
      • Joplin, Missouri, Forente stater, 64804
        • Freeman Health System
      • Saint Joseph, Missouri, Forente stater, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Springfield, Missouri, Forente stater, 65807
        • CoxHealth South Hospital
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
    • North Carolina
      • Gastonia, North Carolina, Forente stater, 28054
        • CaroMont Regional Medical Center
      • Hendersonville, North Carolina, Forente stater, 28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
    • Ohio
      • Belpre, Ohio, Forente stater, 45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Marietta, Ohio, Forente stater, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Marion, Ohio, Forente stater, 43302
        • OhioHealth Marion General Hospital
      • Portsmouth, Ohio, Forente stater, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
    • South Carolina
      • Easley, South Carolina, Forente stater, 29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greer, South Carolina, Forente stater, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Seneca, South Carolina, Forente stater, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29307
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38120
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38120
        • Baptist Memorial Hospital for Women
    • Washington
      • Auburn, Washington, Forente stater, 98001
        • MultiCare Auburn Medical Center
      • Gig Harbor, Washington, Forente stater, 98335
        • MultiCare Gig Harbor Medical Park
      • Puyallup, Washington, Forente stater, 98372
        • MultiCare Good Samaritan Hospital
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
        • MultiCare Tacoma General Hospital
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Forente stater, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • Oconto Falls, Wisconsin, Forente stater, 54154
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
      • Sheboygan, Wisconsin, Forente stater, 53081
        • HSHS Saint Nicholas Hospital
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Forente stater, 54235-1495
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • KVALIFIKASJONSKRITERIER FOR ANSATTE:
  • Må være engelsktalende.
  • Må være ansatt ved NCI Community Oncology Research Program (NCORP) nettsted i minst tre måneder.
  • KVALIFIKASJONSKRITERIER FOR PASIENT TRINN 0:
  • Pasient som har en hvilken som helst type kreft med en dato for diagnose innen de siste 4 månedene. Residiv, diagnostisert i løpet av de siste 4 månedene, av svulster hos pasienter med tidligere kreftdiagnoser vil bli vurdert som kvalifisert. Pasienter med ny primær kreft, diagnostisert i løpet av de siste 4 månedene, som tidligere har vært behandlet for andre typer kreft vil også bli vurdert som kvalifiserte. ?In situ? kreft, diagnostisert i løpet av de siste 4 månedene, vil også bli vurdert som kvalifisert.
  • Pasienten må være en nåværende røyker. Nåværende røyker er definert som enhver sigarettrøyking (selv et drag) i løpet av de siste 30 dagene.
  • Pasienten må beherske både skriftlig og muntlig, engelsk eller begge deler, skriftlig og muntlig, spansk.

  • Pasienten skal ha telefon-, nett- og e-posttilgang.

    • MERK: Begrensningen til de med nett- og e-posttilgang er basert på den primære intensjonen med studien; å vurdere implementeringen av den virtuelle intervensjonen i NCORP-nettverket.
  • KVALIFIKASJONSKRITERIER TRINN 1: Pasienten må fortsatt oppfylle alle kriteriene som er skissert i trinn 0.
  • KVALIFIKASJON TRINN 2 (RANDOMISERING): Pasienten må ha fullført grunnlinjeundersøkelse i Eastern Cooperative Oncology Group-American College of Radiology Imaging Network (ECOG-ACRIN) Cancer Research Group Systems for Easy Entry of Patient Reported Outcomes (EASEEPRO) innen 1 måned (30 dager) ) av datoen for informert samtykke (trinn 1).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten har en prestasjonsstatus for Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 3 eller høyere, eller anses som medisinsk ute av stand til å delta av studieetterforskere eller onkologisk kliniker (dvs. henvisning til hospice).
  • Pasienten har ingen intensjon om å motta kreftbehandling eller overvåking på et kreftsted i NCORP-samfunnet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Arm A (røykevurdering, råd om å slutte, henvisning til Quitline)
Pasienter får en vurdering av røykestatus og gir råd om å slutte gjennom screening- og henvisningsprosessen, og henvises til NCI Smoking Quitline.
Annen: Livskvalitetsvurdering
Hjelpestudier
Andre navn:
  • Livskvalitetsvurdering
Annen: Atferdsmessig, psykologisk eller informasjonsmessig intervensjon
Motta informasjon om tobakksavvenning
Eksperimentell: Arm B (virtuelle veiledningsøkter, NRT)
Pasienter mottar en innledende virtuell veiledningsøkt med en studieutpekt tobakksbehandlingscoach via MGH TeleHealth over 40 minutter og opptil 10 flere virtuelle veiledningsøkter over 15 minutter i omtrent 6 måneder. Pasienter får også opptil 12 uker med NRT (plaster og sugetablett kombinert eller alene).
Annen: Livskvalitetsvurdering
Hjelpestudier
Andre navn:
  • Livskvalitetsvurdering
Annen: Undersøkelsesadministrasjon
Hjelpestudier
Legemiddel: Nikotin erstatning
Gitt NRT-plaster eller sugetablett (eller begge deler)
Andre navn:
  • Nikotinerstatningsterapi
  • NRT
Annen: Rådgivning om tobakksavvenning
Motta virtuell tobakksavvenningsrådgivning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biokjemisk bekreftet 7-dagers poengforekomst avholdenhet etter 6 måneder (ikke evaluert)
Tidsramme: Etter 6 måneder

Vi vil definere 7-dagers punktfornøyelse med spyttkotinin (<15 ng/ml) eller utløpt luft CO (<10 ppm). Alle deltakere som rapporterer om å være sluttet og ingen bruk av NRT eller e-sigarett vil bli bedt om å gi spyttprøver, utløpt Air Co vil bli målt i deltakere som rapporterer å være slutt og rapportere samtidig NRT- eller e-sigarettbruk. Hvis en deltaker er tapt for oppfølging eller ikke gir en spytt- eller CO-prøve, vil de bli betraktet som en nåværende røyker.

Covid-19-begrensninger forhindret noen spytt- eller CO-prøveinnsamling. Derfor er ingen biokjemiske resultatresultater tilgjengelige for rapportering for dette målet.
Etter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biokjemisk bekreftet 7-dagers prevalens avholdenhet etter 3 måneder (ikke evaluert)
Tidsramme: Etter 3 måneder

Vi vil definere 7-dagers punktfornøyelse med spyttkotinin (<15 ng/ml) eller utløpt luft CO (<10 ppm). Alle deltakere som rapporterer om å være sluttet og ingen bruk av NRT eller e-sigarett vil bli bedt om å gi spyttprøver, utløpt Air Co vil bli målt i deltakere som rapporterer å være slutt og rapportere samtidig NRT- eller e-sigarettbruk. Hvis en deltaker er tapt for oppfølging eller ikke gir en spytt- eller CO-prøve, vil de bli betraktet som en nåværende røyker.

COVID-19-begrensninger forhindret noen spytt- eller CO-prøveinnsamling eller analyse som en del av denne studien. Derfor er ingen biokjemiske resultatresultater tilgjengelige for rapportering for dette målet.
Etter 3 måneder
7-dag
Tidsramme: Etter 6 måneder
7-dagers punktforbedring ble bestemt ut fra deltakerens respons på undersøkelsesspørsmålet: "Hvor lenge har det gått siden du sist røkte en sigarett (til og med en eller to puffer)?" Hvis deltakerne trakk seg, gikk tapt for å følge opp, ikke svarte, eller indikerte 7 dager eller mindre siden deres siste puff, ble de merket som å ha nylig røkt.
Etter 6 måneder
7-dag
Tidsramme: Etter 3 måneder
7-dagers punktforbedring ble bestemt ut fra deltakerens respons på undersøkelsesspørsmålet: "Hvor lenge har det gått siden du sist røkte en sigarett (til og med en eller to puffer)?" Hvis deltakerne trakk seg, gikk tapt for å følge opp, ikke svarte, eller indikerte 7 dager eller mindre siden deres siste puff, ble de merket som å ha nylig røkt.
Etter 3 måneder
Selvrapportert kontinuerlig tobakk avholdenhet
Tidsramme: Etter 3 måneder og 6 måneder

Fortsatt opphør av sigarettbruk ble analysert ved å sammenligne 3- og 6-måneders 7-dagers poengutbredelse ved røykeslutt.

Hvis deltakerne trakk seg eller ikke svarte på undersøkelsen, ble de merket som nylig å ha røkt. Dermed trengte deltakerne å fullføre undersøkelsen og indikere at de hadde stoppet tobakksbruk både på 3- og 6-måneders tidspunkter som skulle identifiseres som å ha kontinuerlig opphør.
Etter 3 måneder og 6 måneder
Vedvarende tobakkavholdenhet etter 6 måneder (ikke evaluert)
Tidsramme: Etter 6 måneder

For å kvalifisere seg som en vedvarende avholdenhet etter 6 måneder, må deltakeren kvalifisere seg som biokjemisk verifiserte 7-dagers prevalens sigarettavholdenhet etter 3 og 6 måneder. Chi-square-tester vil bli brukt til å sammenligne resultatene mellom behandlingsgrupper.

Covid-19-begrensninger forhindret noen spytt- eller CO-prøveinnsamling. Derfor er ingen biokjemiske resultatresultater tilgjengelige for rapportering for dette målet.
Etter 6 måneder
Betydelig reduksjon i røyking
Tidsramme: Baseline og 6 måneder

Betydelig reduksjon i daglig røyking fra baseline til 6 måneder ble definert som> 50% reduksjon i rapportert antall sigaretter per dag.

Pasientene ble bedt om å rapportere gjennomsnittlig antall sigaretter som er røkt per dag på 6MO- og baselineundersøkelser.

Hvis XB er gjennomsnittlig antall røkt ved baseline og X6 er gjennomsnittlig antall røkt etter 6 måneder, ble reduksjonen beregnet som (XB-X6)/XB
Baseline og 6 måneder
Betydelig reduksjon i røyking @ 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder

Betydelig reduksjon i daglig røyking fra baseline til 6 måneder ble definert som> 50% reduksjon i rapportert antall sigaretter per dag.

Pasientene ble bedt om å rapportere gjennomsnittlig antall sigaretter røkt per dag på 3MO- og baselineundersøkelser.

Hvis XB er gjennomsnittlig antall røkt ved baseline og X3 er gjennomsnittlig antall røkt etter 3 måneder, ble reduksjonen beregnet som (XB-X3)/XB
Baseline og 3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Potensiell effekt av sosiodemografi på behandlingseffektivitet
Tidsramme: Opptil 6 måneder
Vil teste effekten av potensiell moderator i logistiske regresjonsmodeller for å bestemme assosiasjon med tobakksavholdenhet. Når en analysiøs multivariat modell er utviklet, vil behandlingsarmen bli inkludert for å teste for effekten av intervensjonen på moderatoren. Interaksjoner mellom behandlingsarmen og moderatorene for å indikere forholdet mellom moderatorene og behandlingsgruppen om effektivitetsresultatene. Generaliserte estimeringsligninger (GEE) vil også bli brukt til å se på langsgående modeller. Flere sammenligninger vil bli regnskapsført ved å vurdere Bonferroni -justeringer.
Opptil 6 måneder
Potensiell effekt av medisinsk og røykehistorie på behandlingseffektivitet
Tidsramme: Opptil 6 måneder
Vil teste effekten av potensiell moderator i logistiske regresjonsmodeller for å bestemme assosiasjon med tobakksavholdenhet. Når en analysiøs multivariat modell er utviklet, vil behandlingsarmen bli inkludert for å teste for effekten av intervensjonen på moderatoren. Interaksjoner mellom behandlingsarmen og moderatorene for å indikere forholdet mellom moderatorene og behandlingsgruppen om effektivitetsresultatene. Generaliserte estimeringsligninger (GEE) vil også bli brukt til å se på langsgående modeller. Flere sammenligninger vil bli regnskapsført ved å vurdere Bonferroni -justeringer.
Opptil 6 måneder
Potensiell effekt av kreftvariabler på behandlingseffektivitet
Tidsramme: Opptil 6 måneder
Vil teste effekten av potensiell moderator i logistiske regresjonsmodeller for å bestemme assosiasjon med tobakksavholdenhet. Når en analysiøs multivariat modell er utviklet, vil behandlingsarmen bli inkludert for å teste for effekten av intervensjonen på moderatoren. Interaksjoner mellom behandlingsarmen og moderatorene for å indikere forholdet mellom moderatorene og behandlingsgruppen om effektivitetsresultatene. Generaliserte estimeringsligninger (GEE) vil også bli brukt til å se på langsgående modeller. Flere sammenligninger vil bli regnskapsført ved å vurdere Bonferroni -justeringer.
Opptil 6 måneder
Implementering av intervensjonen på Oncology -nettsteder
Tidsramme: Opptil 36 måneder
Vil følge Proctor og kollegers anbefalte taksonomi for måling av implementeringsresultater. Vil måle akseptabilitet (tilfredshet med innhold/levering), adopsjon (programopptak), hensiktsmessighet (relevans), kostnad og behandling av troskap/tilpasning og penetrasjon (rekkevidde) og bærekraft. Disse implementeringsresultatene vil bli vurdert med blandede metoder ved bruk av kvalitative og kvantitative data som skal samles inn fra pasient, tobakksbehandlingsrådgiver, NCORP Oncology hovedetterforskere (PIS) og leverandørklinikere/ansatte, og elektronisk helsejournal (EHR) dokumentasjon. Vil bruke beskrivende statistikk for å oppsummere implementeringsresultater (akseptabilitet, adopsjon, hensiktsmessighet, troskap, kostnad, penetrering og bærekraft) og gjennomføre sammenligning av behandlingsgruppen (dvs. akseptabilitet).
Opptil 36 måneder
Intervensjons akseptabilitet (tilfredshet med innhold/levering) på Oncology -nettsteder
Tidsramme: Opptil 36 måneder
Resultat vil bli vurdert med blandede metoder ved bruk av kvalitative og kvantitative data som skal samles fra pasient, tobakksbehandlingsrådgiver, NCORP Oncology hovedetterforskere (PIs) og leverandørklinikere/ansatte, og Electronic Health Record (EHR) dokumentasjon. Vil bruke beskrivende statistikk for å oppsummere implementeringsutfall og gjennomføre sammenligning av behandlingsgruppen.
Opptil 36 måneder
Intervensjonsadopsjon (programopptak) på fellesskapets onkologisider
Tidsramme: Opptil 36 måneder
Resultat vil bli vurdert med blandede metoder ved bruk av kvalitative og kvantitative data som skal samles fra pasient, tobakksbehandlingsrådgiver, NCORP Oncology hovedetterforskere (PIs) og leverandørklinikere/ansatte, og Electronic Health Record (EHR) dokumentasjon. Vil bruke beskrivende statistikk for å oppsummere implementeringsutfall og gjennomføre sammenligning av behandlingsgruppen.
Opptil 36 måneder
Intervensjonens hensiktsmessighet (relevans) på Oncology -nettsteder
Tidsramme: Opptil 36 måneder
Resultat vil bli vurdert med blandede metoder ved bruk av kvalitative og kvantitative data som skal samles fra pasient, tobakksbehandlingsrådgiver, NCORP Oncology hovedetterforskere (PIs) og leverandørklinikere/ansatte, og Electronic Health Record (EHR) dokumentasjon. Vil bruke beskrivende statistikk for å oppsummere implementeringsutfall og gjennomføre sammenligning av behandlingsgruppen.
Opptil 36 måneder
Intervensjonskostnader på Oncology -nettsteder
Tidsramme: Opptil 36 måneder
Resultat vil bli vurdert med blandede metoder ved bruk av kvalitative og kvantitative data som skal samles fra pasient, tobakksbehandlingsrådgiver, NCORP Oncology hovedetterforskere (PIs) og leverandørklinikere/ansatte, og Electronic Health Record (EHR) dokumentasjon. Vil bruke beskrivende statistikk for å oppsummere implementeringsutfall og gjennomføre sammenligning av behandlingsgruppen.
Opptil 36 måneder
Behandling Fidelity/tilpasning på fellesskapets onkologisider
Tidsramme: Opptil 36 måneder
Resultat vil bli vurdert med blandede metoder ved bruk av kvalitative og kvantitative data som skal samles fra pasient, tobakksbehandlingsrådgiver, NCORP Oncology hovedetterforskere (PIs) og leverandørklinikere/ansatte, og Electronic Health Record (EHR) dokumentasjon. Vil bruke beskrivende statistikk for å oppsummere implementeringsutfall og gjennomføre sammenligning av behandlingsgruppen.
Opptil 36 måneder
Intervensjonsinntrengning (rekkevidde) på fellesskapets onkologisider
Tidsramme: Opptil 36 måneder
Resultat vil bli vurdert med blandede metoder ved bruk av kvalitative og kvantitative data som skal samles fra pasient, tobakksbehandlingsrådgiver, NCORP Oncology hovedetterforskere (PIs) og leverandørklinikere/ansatte, og Electronic Health Record (EHR) dokumentasjon. Vil bruke beskrivende statistikk for å oppsummere implementeringsutfall og gjennomføre sammenligning av behandlingsgruppen.
Opptil 36 måneder
Intervensjon Bærekraft på Oncology -nettsteder
Tidsramme: Opptil 36 måneder
Resultat vil bli vurdert med blandede metoder ved bruk av kvalitative og kvantitative data som skal samles fra pasient, tobakksbehandlingsrådgiver, NCORP Oncology hovedetterforskere (PIs) og leverandørklinikere/ansatte, og Electronic Health Record (EHR) dokumentasjon. Vil bruke beskrivende statistikk for å oppsummere implementeringsutfall og gjennomføre sammenligning av behandlingsgruppen.
Opptil 36 måneder
Akseptbarhet: behov ble oppfylt
Tidsramme: 6 måneder

Veiledet av Proctor og kollegers (2011) Anbefalinger for måling av implementeringsresultater, vil vi utforske pasienttilfredshet med innhold/levering av deres tilfeldig tildelte tobakksbehandling (akseptabilitet) for å få en første forståelse av implementeringsprosessen.

Resultatene av svarene på "I hvilken grad har Smoke Free Support Study -programmet oppfylt dine behov?" Akseptbarhetsspørsmål om det 6-måneders spørreskjemaet rangering fra 1 (ingen av mine behov er oppfylt) til 4 (nesten alle mine behov er oppfylt) med høyere score som indikerer flere behov oppfylt.
6 måneder
Akseptbarhet: Hjelpstøtte
Tidsramme: 6 måneder

Veiledet av Proctor og kollegers (2011) Anbefalinger for måling av implementeringsresultater, vil vi utforske pasienttilfredshet med innhold/levering av deres tilfeldig tildelte tobakksbehandling (akseptabilitet) for å få en første forståelse av implementeringsprosessen.

Resultatene av svarene på "Har du fått den typen røykesluttassistanse du ønsket?" Akseptbarhetsspørsmål på 6-måneders spørreskjema-rating fra 1 (nei, definitivt ikke) til 4 (ja, definitivt) med høyere score som indikerer større tillit til at bistand møtte ønsket nivå.
6 måneder
Akseptbarhet: Nyttighet av studien
Tidsramme: 6 måneder

Veiledet av Proctor og kollegers (2011) Anbefalinger for måling av implementeringsresultater, vil vi utforske pasienttilfredshet med innhold/levering av deres tilfeldig tildelte tobakksbehandling (akseptabilitet) for å få en første forståelse av implementeringsprosessen.

Resultatene av svarene på "hvor nyttig har røykfri støtteundersøkelse vært for deg?" Akseptbarhetsspørsmål på 6-måneders spørreskjema-rating fra 1 (slett ikke nyttig) til 5 (veldig nyttig) med høyere score som indikerer økt hjelpsomhet.
6 måneder
Akseptbarhet: Kvalitet på assistanse
Tidsramme: 6 måneder

Veiledet av Proctor og kollegers (2011) Anbefalinger for måling av implementeringsresultater, vil vi utforske pasienttilfredshet med innhold/levering av deres tilfeldig tildelte tobakksbehandling (akseptabilitet) for å få en første forståelse av implementeringsprosessen.

Resultatene av svarene på "Hvordan vil du vurdere kvaliteten på røykesluttassistenten du fikk?" Akseptbarhetsspørsmål på 6-måneders spørreskjema-rating fra 1 (dårlig) til 4 (utmerket) med høyere score som indikerer større kvalitet
6 måneder
Akseptbarhet: vil anbefale studier til venner
Tidsramme: 6 måneder

Veiledet av Proctor og kollegers (2011) Anbefalinger for måling av implementeringsresultater, vil vi utforske pasienttilfredshet med innhold/levering av deres tilfeldig tildelte tobakksbehandling (akseptabilitet) for å få en første forståelse av implementeringsprosessen.

Resultatene av svarene på "Hvis en venn hadde behov for lignende hjelp, vil du anbefale røykfri støttestudie til ham eller henne?" Akseptbarhetsspørsmål om 6-måneders spørreskjema rangeringer fra 1 (nei, definitivt ikke) til 4 (ja, definitivt) med høyere score som indikerer større sannsynlighet for å anbefale.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elyse Park, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EAQ171CD (Annen identifikator: CTEP)
  • NCI-2018-02826 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • ECOG-ACRIN-EAQ171CD (Annen identifikator: DCP)
  • R01CA214427 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitetsvurdering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere