Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie van een virtuele tabaksbehandeling voor kankerpatiënten in lokale oncologiepraktijken

17 januari 2024 bijgewerkt door: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Implementatie van een virtuele tabaksbehandeling in lokale oncologiepraktijken: "Smoke Free Support Study 2.0"

Deze fase II-studie onderzoekt hoe goed behandelplannen voor stoppen met roken werken bij tabaksafhankelijke kankerpatiënten wanneer deze virtueel worden uitgevoerd als onderdeel van hun kankerzorg in lokale oncologische praktijken. Virtuele informatie- en counselingsessies kunnen kankerpatiënten helpen stoppen met roken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

HOOFDDOEL:

I. Het vergelijken van de proporties van deelnemers aan de studiearmen Enhanced Usual Care (EUC) en Virtual Tobacco Treatment (VIT) met biochemisch geverifieerde 7-daagse puntprevalentie onthouding van sigaretten 6 maanden na inschrijving.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Biochemisch geverifieerde 7-daagse puntprevalentie onthouding na 3 maanden follow-up.

II. Zelfgerapporteerde 7-daagse puntprevalentie onthouding van sigaretten na 3 en 6 maanden follow-up.

III. Aanzienlijke vermindering (> 50% vermindering van het gerapporteerde aantal sigaretten per dag) in dagelijks roken vanaf baseline tot 3- en baseline tot 6 maanden follow-up.

IV. Continu (geen zelfgerapporteerd roken sinds het laatste enquêtepunt) en aanhoudende onthouding na 6 maanden (cotinine-geverifieerd na 3 maanden en 6 maanden).

VERKENNENDE DOELSTELLINGEN:

I. Om het potentiële effect van bekende en potentiële moderatoren op de effectiviteit van de behandeling tussen de twee armen te beoordelen.

II. Om de implementatie- en verspreidingsprocessen (aanvaardbaarheid, acceptatie, geschiktheid, trouw aan de behandeling, kosteneffectiviteit, penetratie/bereik en duurzaamheid) van de interventie van de onderzoeker op lokale oncologische sites te beoordelen.

OVERZICHT: Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 armen.

ARM A (Enhanced Usual Care [EUC]): Patiënten krijgen een beoordeling van de rookstatus en geven stopadvies via het screening- en verwijzingsproces, en worden doorverwezen naar de Smoking Quitline van het National Cancer Institute (NCI).

ARM B (Virtual Intervention Treatment [VIT]): Patiënten krijgen een eerste virtuele counselingsessie met een door de studie aangewezen tabaksbehandelingscoach via MGH TeleHealth gedurende 40 minuten en tot 10 extra virtuele counselingsessies gedurende 15 minuten gedurende ongeveer 6 maanden. Patiënten krijgen ook tot 12 weken nicotinevervanging (NRT) (pleister en zuigtablet gecombineerd of alleen).

Na afronding van de studie kunnen patiënten gedurende 1 jaar worden gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

415

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Katmai Oncology Group
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
        • Northside Hospital
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
        • Augusta University Medical Center
    • Illinois
      • Danville, Illinois, Verenigde Staten, 61832
        • Carle on Vermilion
      • Mount Vernon, Illinois, Verenigde Staten, 62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
        • Carle Cancer Center
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Verenigde Staten, 52402
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Verenigde Staten, 55432
        • Unity Hospital
    • Mississippi
      • Southhaven, Mississippi, Verenigde Staten, 38671
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
    • Missouri
      • Joplin, Missouri, Verenigde Staten, 64804
        • Freeman Health System
      • Saint Joseph, Missouri, Verenigde Staten, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
        • CoxHealth South Hospital
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
    • North Carolina
      • Gastonia, North Carolina, Verenigde Staten, 28054
        • CaroMont Regional Medical Center
      • Hendersonville, North Carolina, Verenigde Staten, 28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
    • Ohio
      • Belpre, Ohio, Verenigde Staten, 45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Marietta, Ohio, Verenigde Staten, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Marion, Ohio, Verenigde Staten, 43302
        • OhioHealth Marion General Hospital
      • Portsmouth, Ohio, Verenigde Staten, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
    • South Carolina
      • Easley, South Carolina, Verenigde Staten, 29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greer, South Carolina, Verenigde Staten, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Seneca, South Carolina, Verenigde Staten, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29307
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38120
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38120
        • Baptist Memorial Hospital for Women
    • Washington
      • Auburn, Washington, Verenigde Staten, 98001
        • MultiCare Auburn Medical Center
      • Gig Harbor, Washington, Verenigde Staten, 98335
        • MultiCare Gig Harbor Medical Park
      • Puyallup, Washington, Verenigde Staten, 98372
        • MultiCare Good Samaritan Hospital
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
        • MultiCare Tacoma General Hospital
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Verenigde Staten, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • Oconto Falls, Wisconsin, Verenigde Staten, 54154
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
      • Sheboygan, Wisconsin, Verenigde Staten, 53081
        • HSHS Saint Nicholas Hospital
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54235-1495
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • IN AANMERKING KOMENDE PERSONEELSCRITERIA:
  • Moet Engels sprekend zijn.
  • Moet ten minste drie maanden in dienst zijn op de locatie van het NCI Community Oncology Research Program (NCORP).
  • GESCHIKTHEIDSCRITERIA VAN DE PATIËNT STAP 0:
  • Patiënt die zich presenteert met een vorm van kanker met een datum van diagnose binnen de afgelopen 4 maanden. Herhaling, gediagnosticeerd in de afgelopen 4 maanden, van tumoren bij patiënten met eerdere kankerdiagnoses komt in aanmerking. Patiënten met een nieuwe primaire vorm van kanker, gediagnosticeerd in de afgelopen 4 maanden, die eerder zijn behandeld voor andere soorten kanker, komen ook in aanmerking. ?In situ? kankers, gediagnosticeerd in de afgelopen 4 maanden, komen ook in aanmerking.
  • Patiënt moet een huidige roker zijn. Huidige roker wordt gedefinieerd als het roken van een sigaret (zelfs een trekje) in de afgelopen 30 dagen.
  • Patiënt moet vloeiend zijn in beide, geschreven en gesproken, Engels of beide, geschreven en gesproken, Spaans.
  • De patiënt moet toegang hebben tot telefoon, internet en e-mail.

    • OPMERKING: De beperking tot degenen met web- en e-mailtoegang is gebaseerd op de primaire bedoeling van het onderzoek; om de implementatie van de virtuele interventie in het NCORP-netwerk te beoordelen.
  • GESCHIKTHEIDSCRITERIA STAP 1: Patiënt moet nog steeds voldoen aan alle criteria die in stap 0 zijn beschreven.
  • IN AANMERKING KOMENDE STAP 2 (RANDOMISERING): Patiënt moet binnen 1 maand (30 dagen) een baseline-enquête hebben voltooid in Eastern Cooperative Oncology Group-American College of Radiology Imaging Network (ECOG-ACRIN) Cancer Research Group Systems for Easy Entry of Patient Reported Outcomes (EASEEPRO). ) van de datum van geïnformeerde toestemming (Stap 1).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt heeft een prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) van 3 of hoger, of wordt door onderzoeksonderzoekers of oncologisch clinicus medisch niet in staat geacht om deel te nemen (d.w.z. doorverwijzing naar hospice).
  • De patiënt heeft niet de intentie om hun kankerzorg of monitoring te ontvangen op een kankercentrum van de NCORP-gemeenschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Arm A (rookbeoordeling, stopadvies, Quitline-verwijzing)
Patiënten krijgen een beoordeling van de rookstatus en geven stopadvies via het screening- en verwijzingsproces, en worden doorverwezen naar de NCI Smoking Quitline.
Nevenstudies
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven
Ontvang informatie over stoppen met roken
Experimenteel: Arm B (virtuele counselingsessies, NRT)
Patiënten krijgen een eerste virtuele counselingsessie met een door de studie aangewezen tabaksbehandelingscoach via MGH TeleHealth gedurende 40 minuten en tot 10 extra virtuele counselingsessies gedurende 15 minuten gedurende ongeveer 6 maanden. Patiënten krijgen ook maximaal 12 weken NRT (pleister en zuigtablet gecombineerd of alleen).
Nevenstudies
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven
Nevenstudies
Gegeven NRT-pleister of zuigtablet (of beide)
Andere namen:
  • Nicotine vervangende therapie
  • NRT
Ontvang virtuele begeleiding bij het stoppen met roken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
7-daagse puntprevalentie onthouding van tabak door speeksel cotinine of uitgeademde lucht koolmonoxide (CO)
Tijdsspanne: Op 6 maanden
Bepaalt de 7-daagse puntprevalentie op basis van speekselcotinine (< 15 ng/ml) of uitgeademde CO (< 10 ppm). Alle deelnemers die melden gestopt te zijn en geen nicotinevervangende middelen (NRT) of e-sigaretten te gebruiken, zullen worden gevraagd om speekselmonsters te verstrekken, uitgeademde lucht CO zal worden gemeten bij deelnemers die melden gestopt te zijn en gelijktijdig NRT- of e-sigarettengebruik melden. Als een deelnemer niet meer te volgen is of geen speeksel- of CO-monster verstrekt, wordt deze beschouwd als een huidige roker. Chi-kwadraattesten zullen worden gebruikt om de uitkomsten tussen behandelingsgroepen te vergelijken.
Op 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biochemisch bevestigde 7-daagse puntprevalentie onthouding door speeksel cotinine of uitgeademde lucht CO
Tijdsspanne: Op 3 maanden
Bepaalt de 7-daagse puntprevalentie op basis van speekselcotinine (< 15 ng/ml) of uitgeademde CO (< 10 ppm). Alle deelnemers die melden gestopt te zijn en geen NRT of e-sigaret gebruiken, zullen worden gevraagd om speekselmonsters te verstrekken, de uitgeademde lucht CO2 zal worden gemeten bij deelnemers die melden gestopt te zijn en gelijktijdig NRT of e-sigaretgebruik melden. Als een deelnemer niet meer te volgen is of geen speeksel- of CO-monster verstrekt, wordt deze beschouwd als een huidige roker. Chi-kwadraattesten zullen worden gebruikt om de uitkomsten tussen behandelingsgroepen te vergelijken.
Op 3 maanden
Zelfgerapporteerde 7-daagse puntprevalentie onthouding
Tijdsspanne: Op 3 maanden
Chi-kwadraattesten zullen worden gebruikt om de uitkomsten tussen behandelingsgroepen te vergelijken.
Op 3 maanden
Zelfgerapporteerde 7-daagse puntprevalentie onthouding
Tijdsspanne: Op 6 maanden
Chi-kwadraattesten zullen worden gebruikt om de uitkomsten tussen behandelingsgroepen te vergelijken.
Op 6 maanden
Zelfgerapporteerde continue onthouding van tabak
Tijdsspanne: Op 6 maanden
Chi-kwadraattesten zullen worden gebruikt om de uitkomsten tussen behandelingsgroepen te vergelijken.
Op 6 maanden
Aanhoudende onthouding van tabak na 6 maanden
Tijdsspanne: Op 6 maanden
Om in aanmerking te komen als een aanhoudende onthouding na 6 maanden, moet de deelnemer zich kwalificeren als biochemisch geverifieerde 7-daagse puntprevalentie onthouding van sigaretten na 3 en 6 maanden. Chi-kwadraattesten zullen worden gebruikt om de uitkomsten tussen behandelingsgroepen te vergelijken.
Op 6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Potentieel effect van sociodemografie op de effectiviteit van de behandeling
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Test de effecten van potentiële moderator in logistische regressiemodellen om de associatie met onthouding van tabak te bepalen. Zodra een spaarzaam multivariaat model is ontwikkeld, zal de behandelingsarm worden opgenomen om te testen op het effect van de interventie op de moderator. Interacties tussen de behandelarm en de moderators om de relatie tussen de moderators en de behandelgroep op de effectiviteitsuitkomsten aan te geven. Ook zullen gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen (GEE) worden gebruikt om longitudinale modellen te bekijken. Er wordt rekening gehouden met meerdere vergelijkingen door rekening te houden met Bonferroni-aanpassingen.
Tot 6 maanden
Potentieel effect van medische en rookgeschiedenis op de effectiviteit van de behandeling
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Test de effecten van potentiële moderator in logistische regressiemodellen om de associatie met onthouding van tabak te bepalen. Zodra een spaarzaam multivariaat model is ontwikkeld, zal de behandelingsarm worden opgenomen om te testen op het effect van de interventie op de moderator. Interacties tussen de behandelarm en de moderators om de relatie tussen de moderators en de behandelgroep op de effectiviteitsuitkomsten aan te geven. Ook zullen gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen (GEE) worden gebruikt om longitudinale modellen te bekijken. Er wordt rekening gehouden met meerdere vergelijkingen door rekening te houden met Bonferroni-aanpassingen.
Tot 6 maanden
Potentieel effect van kankervariabelen op de effectiviteit van de behandeling
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Test de effecten van potentiële moderator in logistische regressiemodellen om de associatie met onthouding van tabak te bepalen. Zodra een spaarzaam multivariaat model is ontwikkeld, zal de behandelingsarm worden opgenomen om te testen op het effect van de interventie op de moderator. Interacties tussen de behandelarm en de moderators om de relatie tussen de moderators en de behandelgroep op de effectiviteitsuitkomsten aan te geven. Ook zullen gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen (GEE) worden gebruikt om longitudinale modellen te bekijken. Er wordt rekening gehouden met meerdere vergelijkingen door rekening te houden met Bonferroni-aanpassingen.
Tot 6 maanden
Implementatie van de interventie op lokale oncologiesites
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
Zal de door Proctor en collega's aanbevolen taxonomie volgen voor het meten van implementatieresultaten. Zal de aanvaardbaarheid (tevredenheid met inhoud/levering), acceptatie (opname van het programma), geschiktheid (relevantie), kosten en behandelingstrouw/aanpassing en penetratie (bereik) en duurzaamheid meten. Deze implementatieresultaten zullen worden beoordeeld met gemengde methoden waarbij gebruik wordt gemaakt van kwalitatieve en kwantitatieve gegevens die moeten worden verzameld bij de patiënt, de adviseur voor tabaksbehandeling, NCORP-oncologische hoofdonderzoekers (PI's) en zorgverleners/personeel, en elektronische medische dossiers (EHR). Zal beschrijvende statistieken gebruiken om implementatieresultaten samen te vatten (aanvaardbaarheid, acceptatie, geschiktheid, trouw, kosten, penetratie en duurzaamheid) en behandelgroepvergelijkingen uit te voeren (d.w.z. aanvaardbaarheid).
Tot 36 maanden
Aanvaardbaarheid van interventies (tevredenheid met inhoud/levering) op lokale oncologiesites
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
Het resultaat zal worden beoordeeld met gemengde methoden met behulp van kwalitatieve en kwantitatieve gegevens die moeten worden verzameld bij de patiënt, de tabaksbehandelaar, de hoofdonderzoekers van de NCORP-oncologie (PI's) en clinici/personeel van de zorgverlener, en elektronische medische dossiers (EHR). Zal beschrijvende statistieken gebruiken om de resultaten van de implementatie samen te vatten en vergelijkingen tussen behandelgroepen uit te voeren.
Tot 36 maanden
Aanvaarding van interventies (opname van programma's) op lokale oncologiesites
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
Het resultaat zal worden beoordeeld met gemengde methoden met behulp van kwalitatieve en kwantitatieve gegevens die moeten worden verzameld bij de patiënt, de tabaksbehandelaar, de hoofdonderzoekers van de NCORP-oncologie (PI's) en clinici/personeel van de zorgverlener, en elektronische medische dossiers (EHR). Zal beschrijvende statistieken gebruiken om de resultaten van de implementatie samen te vatten en vergelijkingen tussen behandelgroepen uit te voeren.
Tot 36 maanden
Geschiktheid (relevantie) van de interventie op lokale oncologiesites
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
Het resultaat zal worden beoordeeld met gemengde methoden met behulp van kwalitatieve en kwantitatieve gegevens die moeten worden verzameld bij de patiënt, de tabaksbehandelaar, de hoofdonderzoekers van de NCORP-oncologie (PI's) en clinici/personeel van de zorgverlener, en elektronische medische dossiers (EHR). Zal beschrijvende statistieken gebruiken om de resultaten van de implementatie samen te vatten en vergelijkingen tussen behandelgroepen uit te voeren.
Tot 36 maanden
Interventiekosten op lokale oncologiesites
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
Het resultaat zal worden beoordeeld met gemengde methoden met behulp van kwalitatieve en kwantitatieve gegevens die moeten worden verzameld bij de patiënt, de tabaksbehandelaar, de hoofdonderzoekers van de NCORP-oncologie (PI's) en clinici/personeel van de zorgverlener, en elektronische medische dossiers (EHR). Zal beschrijvende statistieken gebruiken om de resultaten van de implementatie samen te vatten en vergelijkingen tussen behandelgroepen uit te voeren.
Tot 36 maanden
Betrouwbaarheid/aanpassing van de behandeling op lokale oncologiesites
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
Het resultaat zal worden beoordeeld met gemengde methoden met behulp van kwalitatieve en kwantitatieve gegevens die moeten worden verzameld bij de patiënt, de tabaksbehandelaar, de hoofdonderzoekers van de NCORP-oncologie (PI's) en clinici/personeel van de zorgverlener, en elektronische medische dossiers (EHR). Zal beschrijvende statistieken gebruiken om de resultaten van de implementatie samen te vatten en vergelijkingen tussen behandelgroepen uit te voeren.
Tot 36 maanden
Interventiepenetratie (bereik) op lokale oncologiesites
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
Het resultaat zal worden beoordeeld met gemengde methoden met behulp van kwalitatieve en kwantitatieve gegevens die moeten worden verzameld bij de patiënt, de tabaksbehandelaar, de hoofdonderzoekers van de NCORP-oncologie (PI's) en clinici/personeel van de zorgverlener, en elektronische medische dossiers (EHR). Zal beschrijvende statistieken gebruiken om de resultaten van de implementatie samen te vatten en vergelijkingen tussen behandelgroepen uit te voeren.
Tot 36 maanden
Duurzaamheid van interventies op lokale oncologiesites
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
Het resultaat zal worden beoordeeld met gemengde methoden met behulp van kwalitatieve en kwantitatieve gegevens die moeten worden verzameld bij de patiënt, de tabaksbehandelaar, de hoofdonderzoekers van de NCORP-oncologie (PI's) en clinici/personeel van de zorgverlener, en elektronische medische dossiers (EHR). Zal beschrijvende statistieken gebruiken om de resultaten van de implementatie samen te vatten en vergelijkingen tussen behandelgroepen uit te voeren.
Tot 36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elyse Park, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • EAQ171CD (Andere identificatie: CTEP)
  • NCI-2018-02826 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • ECOG-ACRIN-EAQ171CD (Andere identificatie: DCP)
  • R01CA214427 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Beoordeling van de kwaliteit van leven

3
Abonneren