Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie van een virtuele tabaksbehandeling voor kankerpatiënten in lokale oncologiepraktijken

10 maart 2025 bijgewerkt door: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Implementatie van een virtuele tabaksbehandeling in lokale oncologiepraktijken: "Smoke Free Support Study 2.0"

Deze fase II-studie onderzoekt hoe goed behandelplannen voor stoppen met roken werken bij tabaksafhankelijke kankerpatiënten wanneer deze virtueel worden uitgevoerd als onderdeel van hun kankerzorg in lokale oncologische praktijken. Virtuele informatie- en counselingsessies kunnen kankerpatiënten helpen stoppen met roken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HOOFDDOEL:

I. Het vergelijken van de proporties van deelnemers aan de studiearmen Enhanced Usual Care (EUC) en Virtual Tobacco Treatment (VIT) met biochemisch geverifieerde 7-daagse puntprevalentie onthouding van sigaretten 6 maanden na inschrijving.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Biochemisch geverifieerde 7-daagse puntprevalentie onthouding na 3 maanden follow-up.

II. Zelfgerapporteerde 7-daagse puntprevalentie onthouding van sigaretten na 3 en 6 maanden follow-up.

III. Aanzienlijke vermindering (> 50% vermindering van het gerapporteerde aantal sigaretten per dag) in dagelijks roken vanaf baseline tot 3- en baseline tot 6 maanden follow-up.

IV. Continu (geen zelfgerapporteerd roken sinds het laatste enquêtepunt) en aanhoudende onthouding na 6 maanden (cotinine-geverifieerd na 3 maanden en 6 maanden).

VERKENNENDE DOELSTELLINGEN:

I. Om het potentiële effect van bekende en potentiële moderatoren op de effectiviteit van de behandeling tussen de twee armen te beoordelen.

II. Om de implementatie- en verspreidingsprocessen (aanvaardbaarheid, acceptatie, geschiktheid, trouw aan de behandeling, kosteneffectiviteit, penetratie/bereik en duurzaamheid) van de interventie van de onderzoeker op lokale oncologische sites te beoordelen.

OVERZICHT: Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 armen.

ARM A (Enhanced Usual Care [EUC]): Patiënten krijgen een beoordeling van de rookstatus en geven stopadvies via het screening- en verwijzingsproces, en worden doorverwezen naar de Smoking Quitline van het National Cancer Institute (NCI).

ARM B (Virtual Intervention Treatment [VIT]): Patiënten krijgen een eerste virtuele counselingsessie met een door de studie aangewezen tabaksbehandelingscoach via MGH TeleHealth gedurende 40 minuten en tot 10 extra virtuele counselingsessies gedurende 15 minuten gedurende ongeveer 6 maanden. Patiënten krijgen ook tot 12 weken nicotinevervanging (NRT) (pleister en zuigtablet gecombineerd of alleen).

Na afronding van de studie kunnen patiënten gedurende 1 jaar worden gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

306

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Katmai Oncology Group
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
        • Northside Hospital
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
        • Augusta University Medical Center
    • Illinois
      • Danville, Illinois, Verenigde Staten, 61832
        • Carle on Vermilion
      • Mount Vernon, Illinois, Verenigde Staten, 62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
        • Carle Cancer Center
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Verenigde Staten, 52402
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Verenigde Staten, 55432
        • Unity Hospital
    • Mississippi
      • Southhaven, Mississippi, Verenigde Staten, 38671
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
    • Missouri
      • Joplin, Missouri, Verenigde Staten, 64804
        • Freeman Health System
      • Saint Joseph, Missouri, Verenigde Staten, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
        • CoxHealth South Hospital
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
    • North Carolina
      • Gastonia, North Carolina, Verenigde Staten, 28054
        • CaroMont Regional Medical Center
      • Hendersonville, North Carolina, Verenigde Staten, 28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
    • Ohio
      • Belpre, Ohio, Verenigde Staten, 45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Marietta, Ohio, Verenigde Staten, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Marion, Ohio, Verenigde Staten, 43302
        • OhioHealth Marion General Hospital
      • Portsmouth, Ohio, Verenigde Staten, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
    • South Carolina
      • Easley, South Carolina, Verenigde Staten, 29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greer, South Carolina, Verenigde Staten, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Seneca, South Carolina, Verenigde Staten, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29307
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38120
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38120
        • Baptist Memorial Hospital for Women
    • Washington
      • Auburn, Washington, Verenigde Staten, 98001
        • MultiCare Auburn Medical Center
      • Gig Harbor, Washington, Verenigde Staten, 98335
        • MultiCare Gig Harbor Medical Park
      • Puyallup, Washington, Verenigde Staten, 98372
        • MultiCare Good Samaritan Hospital
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
        • MultiCare Tacoma General Hospital
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Verenigde Staten, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • Oconto Falls, Wisconsin, Verenigde Staten, 54154
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
      • Sheboygan, Wisconsin, Verenigde Staten, 53081
        • HSHS Saint Nicholas Hospital
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54235-1495
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • IN AANMERKING KOMENDE PERSONEELSCRITERIA:
  • Moet Engels sprekend zijn.
  • Moet ten minste drie maanden in dienst zijn op de locatie van het NCI Community Oncology Research Program (NCORP).
  • GESCHIKTHEIDSCRITERIA VAN DE PATIËNT STAP 0:
  • Patiënt die zich presenteert met een vorm van kanker met een datum van diagnose binnen de afgelopen 4 maanden. Herhaling, gediagnosticeerd in de afgelopen 4 maanden, van tumoren bij patiënten met eerdere kankerdiagnoses komt in aanmerking. Patiënten met een nieuwe primaire vorm van kanker, gediagnosticeerd in de afgelopen 4 maanden, die eerder zijn behandeld voor andere soorten kanker, komen ook in aanmerking. ?In situ? kankers, gediagnosticeerd in de afgelopen 4 maanden, komen ook in aanmerking.
  • Patiënt moet een huidige roker zijn. Huidige roker wordt gedefinieerd als het roken van een sigaret (zelfs een trekje) in de afgelopen 30 dagen.
  • Patiënt moet vloeiend zijn in beide, geschreven en gesproken, Engels of beide, geschreven en gesproken, Spaans.

  • De patiënt moet toegang hebben tot telefoon, internet en e-mail.

    • OPMERKING: De beperking tot degenen met web- en e-mailtoegang is gebaseerd op de primaire bedoeling van het onderzoek; om de implementatie van de virtuele interventie in het NCORP-netwerk te beoordelen.
  • GESCHIKTHEIDSCRITERIA STAP 1: Patiënt moet nog steeds voldoen aan alle criteria die in stap 0 zijn beschreven.
  • IN AANMERKING KOMENDE STAP 2 (RANDOMISERING): Patiënt moet binnen 1 maand (30 dagen) een baseline-enquête hebben voltooid in Eastern Cooperative Oncology Group-American College of Radiology Imaging Network (ECOG-ACRIN) Cancer Research Group Systems for Easy Entry of Patient Reported Outcomes (EASEEPRO). ) van de datum van geïnformeerde toestemming (Stap 1).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt heeft een prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) van 3 of hoger, of wordt door onderzoeksonderzoekers of oncologisch clinicus medisch niet in staat geacht om deel te nemen (d.w.z. doorverwijzing naar hospice).
  • De patiënt heeft niet de intentie om hun kankerzorg of monitoring te ontvangen op een kankercentrum van de NCORP-gemeenschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Arm A (rookbeoordeling, stopadvies, Quitline-verwijzing)
Patiënten krijgen een beoordeling van de rookstatus en geven stopadvies via het screening- en verwijzingsproces, en worden doorverwezen naar de NCI Smoking Quitline.
Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven
Nevenstudies
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven
Ander: Gedrags-, psychologische of informatieve interventie
Ontvang informatie over stoppen met roken
Experimenteel: Arm B (virtuele counselingsessies, NRT)
Patiënten krijgen een eerste virtuele counselingsessie met een door de studie aangewezen tabaksbehandelingscoach via MGH TeleHealth gedurende 40 minuten en tot 10 extra virtuele counselingsessies gedurende 15 minuten gedurende ongeveer 6 maanden. Patiënten krijgen ook maximaal 12 weken NRT (pleister en zuigtablet gecombineerd of alleen).
Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven
Nevenstudies
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven
Ander: Enquête Administratie
Nevenstudies
Geneesmiddel: Vervanging van nicotine
Gegeven NRT-pleister of zuigtablet (of beide)
Andere namen:
  • Nicotine vervangende therapie
  • NRT
Ander: Advisering stoppen met roken
Ontvang virtuele begeleiding bij het stoppen met roken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biochemisch bevestigde 7-daagse puntprevalentie onthouding na 6 maanden (niet geëvalueerd)
Tijdsspanne: Na 6 maanden

We zullen 7-daagse punt-prevalentie definiëren door speekselcotinine (<15 ng/ml) of verlopen Air Co (<10 ppm). Alle deelnemers die melden dat ze worden gestopt en er worden geen NRT- of e-sigarettengebruik gevraagd om speekselmonsters te verstrekken, verlopen Air Co zal worden gemeten bij deelnemers die melden dat ze worden gestopt en gelijktijdig gebruik van NRT of e-sigarette rapporteren. Als een deelnemer verloren gaat voor follow-up of geen speeksel of CO-monster biedt, worden ze als een huidige roker beschouwd.

COVID-19-beperkingen verhinderden speeksel- of CO-monsterverzameling. Daarom zijn er geen biochemische uitkomstresultaten beschikbaar voor rapportage voor dit doel.
Na 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biochemisch bevestigde 7-daagse puntprevalentie onthouding na 3 maanden (niet geëvalueerd)
Tijdsspanne: Na 3 maanden

We zullen 7-daagse punt-prevalentie definiëren door speekselcotinine (<15 ng/ml) of verlopen Air Co (<10 ppm). Alle deelnemers die melden dat ze worden gestopt en er worden geen NRT- of e-sigarettengebruik gevraagd om speekselmonsters te verstrekken, verlopen Air Co zal worden gemeten bij deelnemers die melden dat ze worden gestopt en gelijktijdig gebruik van NRT of e-sigarette rapporteren. Als een deelnemer verloren gaat voor follow-up of geen speeksel of CO-monster biedt, worden ze als een huidige roker beschouwd.

COVID-19-beperkingen verhinderden speeksel- of CO-monsterverzameling of analyse als onderdeel van deze studie. Daarom zijn er geen biochemische uitkomstresultaten beschikbaar voor rapportage voor dit doel.
Na 3 maanden
7-daagse punt-prevalentie tabaksonthouding na 6 maanden-zelfrapport
Tijdsspanne: Na 6 maanden
7-daagse punt-prevalentie werd bepaald uit de reactie van de deelnemers op de enquêtevraag: "Hoe lang is het al sinds je voor het laatst een sigaret rookte (zelfs een of twee trekjes)?" Als de deelnemers zich terugtrokken, verloren gingen voor follow -up, niet antwoordden of 7 dagen of minder aangegeven sinds hun laatste trek, werden ze gemarkeerd als onlangs gerookt.
Na 6 maanden
7-daagse punt-prevalentie tabaksonthouding na 3 maanden-zelfrapport
Tijdsspanne: Na 3 maanden
7-daagse punt-prevalentie werd bepaald uit de reactie van de deelnemers op de enquêtevraag: "Hoe lang is het al sinds je voor het laatst een sigaret rookte (zelfs een of twee trekjes)?" Als de deelnemers zich terugtrokken, verloren gingen voor follow -up, niet antwoordden of 7 dagen of minder aangegeven sinds hun laatste trek, werden ze gemarkeerd als onlangs gerookt.
Na 3 maanden
Zelf gerapporteerde continue tabaksonthouding
Tijdsspanne: Na 3 maanden en 6 maanden

Voortdurende stopzetting van het gebruik van sigaretten werd geanalyseerd door de prevalentie van 3- en 6 maanden 7-daagse punten bij het stoppen van roken te vergelijken.

Als deelnemers zich terugtrokken of de enquête niet beantwoordden, waren ze gemarkeerd als onlangs gerookt. Daarom moesten de deelnemers de enquête voltooien en aangeven dat ze het tabaksgebruik hadden gestopt bij zowel 3- als 6-maanden tijdstippen om te worden geïdentificeerd als continu stopzetting.
Na 3 maanden en 6 maanden
Aanhoudende tabaksonthouding na 6 maanden (niet geëvalueerd)
Tijdsspanne: Na 6 maanden

Om in aanmerking te komen als een aanhoudende onthouding na 6 maanden, moet de deelnemer in aanmerking komen als biochemisch geverifieerde 7-daagse punt prevalentie-sigarettenonthouding na 3 en 6 maanden. Chi-kwadraat tests zullen worden gebruikt om de resultaten tussen behandelingsgroepen te vergelijken.

COVID-19-beperkingen verhinderden speeksel- of CO-monsterverzameling. Daarom zijn er geen biochemische uitkomstresultaten beschikbaar voor rapportage voor dit doel.
Na 6 maanden
Aanzienlijke vermindering van het roken
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden

Significante vermindering van het dagelijks roken van baseline tot 6 maanden werd gedefinieerd als> 50% vermindering van het gerapporteerde aantal sigaretten per dag.

Patiënten werden gevraagd om het gemiddelde aantal sigaretten te melden dat per dag per dag werd gerookt op de 6mo- en baseline -enquêtes.

Als XB het gemiddelde aantal is gerookt bij aanvang en X6 het gemiddelde aantal is gerookt na 6 maanden, werd de reductie berekend als (XB-X6)/XB
basislijn en 6 maanden
Aanzienlijke vermindering van het roken @ 3 maanden
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden

Significante vermindering van het dagelijks roken van baseline tot 6 maanden werd gedefinieerd als> 50% vermindering van het gerapporteerde aantal sigaretten per dag.

Patiënten werden gevraagd om het gemiddelde aantal sigaretten gerookt te melden per dag op de 3MO- en baseline -enquêtes.

Als XB het gemiddelde aantal is gerookt bij aanvang en x3 het gemiddelde aantal is gerookt na 3 maanden, werd de reductie berekend als (XB-X3)/XB
basislijn en 3 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Potentieel effect van sociodemografie op de effectiviteit van de behandeling
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Zal de effecten van potentiële moderator in logistieke regressiemodellen testen om associatie met tabaksonthouding te bepalen. Zodra een spaarzaam multivariate model is ontwikkeld, zal de behandelingsarm worden opgenomen om te testen op het effect van de interventie op de moderator. Interacties tussen de behandelingsarm en de moderators om de relatie tussen de moderators en de behandelingsgroep aan te geven over de effectiviteitsresultaten. Ook zullen algemene schattingsvergelijkingen (GEE) worden gebruikt om naar longitudinale modellen te kijken. Meerdere vergelijkingen zullen worden verklaard door Bonferroni -aanpassingen te overwegen.
Tot 6 maanden
Potentieel effect van medische en rookgeschiedenis op de effectiviteit van de behandeling
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Zal de effecten van potentiële moderator in logistieke regressiemodellen testen om associatie met tabaksonthouding te bepalen. Zodra een spaarzaam multivariate model is ontwikkeld, zal de behandelingsarm worden opgenomen om te testen op het effect van de interventie op de moderator. Interacties tussen de behandelingsarm en de moderators om de relatie tussen de moderators en de behandelingsgroep aan te geven over de effectiviteitsresultaten. Ook zullen algemene schattingsvergelijkingen (GEE) worden gebruikt om naar longitudinale modellen te kijken. Meerdere vergelijkingen zullen worden verklaard door Bonferroni -aanpassingen te overwegen.
Tot 6 maanden
Potentieel effect van kankervariabelen op de effectiviteit van de behandeling
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Zal de effecten van potentiële moderator in logistieke regressiemodellen testen om associatie met tabaksonthouding te bepalen. Zodra een spaarzaam multivariate model is ontwikkeld, zal de behandelingsarm worden opgenomen om te testen op het effect van de interventie op de moderator. Interacties tussen de behandelingsarm en de moderators om de relatie tussen de moderators en de behandelingsgroep aan te geven over de effectiviteitsresultaten. Ook zullen algemene schattingsvergelijkingen (GEE) worden gebruikt om naar longitudinale modellen te kijken. Meerdere vergelijkingen zullen worden verklaard door Bonferroni -aanpassingen te overwegen.
Tot 6 maanden
Implementatie van de interventie op sites voor gemeenschapsoncologie
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
Volgt de aanbevolen taxonomie van Proctor en collega's voor het meten van implementatieresultaten. Zal de acceptatie meten (tevredenheid met inhoud/levering), acceptatie (programmaopname), geschiktheid (relevantie), kosten en behandelings trouw/aanpassing en penetratie (bereik) en duurzaamheid. Deze implementatieresultaten zullen worden beoordeeld met gemengde methoden met behulp van kwalitatieve en kwantitatieve gegevens die moeten worden verzameld door patiënt, tabaksbehandelingsadviseur, NCORP Oncology Principal Investigators (PIS) en provider clinici/personeel, en elektronisch gezondheidsdossier (EHR) documentatie. Zal beschrijvende statistieken gebruiken om de implementatieresultaten samen te vatten (aanvaardbaarheid, acceptatie, geschiktheid, trouw, kosten, penetratie en duurzaamheid) en vergelijkingen van behandelingsgroepen (d.w.z. aanvaardbaarheid).
Tot 36 maanden
Interventie -aanvaardbaarheid (tevredenheid met inhoud/levering) op sites voor gemeenschapsoncologie
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
De uitkomst zal worden beoordeeld met gemengde methoden met behulp van kwalitatieve en kwantitatieve gegevens die moeten worden verzameld van de patiënt, tabaksbehandelingsadviseur, NCorp Oncology Principal Investigators (PI's) en aanbieder clinici/personeel en documentatie van Electronic Health Decord (EHR). Zal beschrijvende statistieken gebruiken om de implementatie -uitkomst samen te vatten en vergelijkingen van behandelingsgroepen uit te voeren.
Tot 36 maanden
Intervention adoptie (programmaopname) op sites voor gemeenschapsoncologie
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
De uitkomst zal worden beoordeeld met gemengde methoden met behulp van kwalitatieve en kwantitatieve gegevens die moeten worden verzameld van de patiënt, tabaksbehandelingsadviseur, NCorp Oncology Principal Investigators (PI's) en aanbieder clinici/personeel en documentatie van Electronic Health Decord (EHR). Zal beschrijvende statistieken gebruiken om de implementatie -uitkomst samen te vatten en vergelijkingen van behandelingsgroepen uit te voeren.
Tot 36 maanden
Intervention geschiktheid (relevantie) op sites voor gemeenschapsoncologie
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
De uitkomst zal worden beoordeeld met gemengde methoden met behulp van kwalitatieve en kwantitatieve gegevens die moeten worden verzameld van de patiënt, tabaksbehandelingsadviseur, NCorp Oncology Principal Investigators (PI's) en aanbieder clinici/personeel en documentatie van Electronic Health Decord (EHR). Zal beschrijvende statistieken gebruiken om de implementatie -uitkomst samen te vatten en vergelijkingen van behandelingsgroepen uit te voeren.
Tot 36 maanden
Interventiekosten op locaties voor gemeenschapsoncologie
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
De uitkomst zal worden beoordeeld met gemengde methoden met behulp van kwalitatieve en kwantitatieve gegevens die moeten worden verzameld van de patiënt, tabaksbehandelingsadviseur, NCorp Oncology Principal Investigators (PI's) en aanbieder clinici/personeel en documentatie van Electronic Health Decord (EHR). Zal beschrijvende statistieken gebruiken om de implementatie -uitkomst samen te vatten en vergelijkingen van behandelingsgroepen uit te voeren.
Tot 36 maanden
Behandelingsfeitigheid/aanpassing op sites voor gemeenschapsoncologie
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
De uitkomst zal worden beoordeeld met gemengde methoden met behulp van kwalitatieve en kwantitatieve gegevens die moeten worden verzameld van de patiënt, tabaksbehandelingsadviseur, NCorp Oncology Principal Investigators (PI's) en aanbieder clinici/personeel en documentatie van Electronic Health Decord (EHR). Zal beschrijvende statistieken gebruiken om de implementatie -uitkomst samen te vatten en vergelijkingen van behandelingsgroepen uit te voeren.
Tot 36 maanden
Interventiepenetratie (bereik) op locaties voor gemeenschapsoncologie
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
De uitkomst zal worden beoordeeld met gemengde methoden met behulp van kwalitatieve en kwantitatieve gegevens die moeten worden verzameld van de patiënt, tabaksbehandelingsadviseur, NCorp Oncology Principal Investigators (PI's) en aanbieder clinici/personeel en documentatie van Electronic Health Decord (EHR). Zal beschrijvende statistieken gebruiken om de implementatie -uitkomst samen te vatten en vergelijkingen van behandelingsgroepen uit te voeren.
Tot 36 maanden
Interventie Duurzaamheid op locaties voor gemeenschapsoncologie
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
De uitkomst zal worden beoordeeld met gemengde methoden met behulp van kwalitatieve en kwantitatieve gegevens die moeten worden verzameld van de patiënt, tabaksbehandelingsadviseur, NCorp Oncology Principal Investigators (PI's) en aanbieder clinici/personeel en documentatie van Electronic Health Decord (EHR). Zal beschrijvende statistieken gebruiken om de implementatie -uitkomst samen te vatten en vergelijkingen van behandelingsgroepen uit te voeren.
Tot 36 maanden
Aanvaardbaarheid: aan de behoeften was voldaan
Tijdsspanne: 6 maanden

Geleid door de aanbevelingen van Proctor en collega's (2011) voor het meten van de implementatieresultaten, zullen we de patiënttevredenheid onderzoeken met inhoud/levering van hun willekeurig toegewezen tabaksbehandeling (aanvaardbaarheid) om een ​​eerste inzicht te krijgen in het implementatieproces.

Resultaten van de antwoorden op de "In hoeverre heeft het Smoke Free Support Study -programma aan uw behoeften voldaan?" Acceptability-vraag over de 6-maanden vragenlijst van 1 van 1 (aan mijn behoeften is voldaan) tot 4 (bijna al mijn behoeften zijn voldaan) met hogere scores die aan al meer behoeften duiden.
6 maanden
Aanvaardbaarheid: ondersteuning bij hulp
Tijdsspanne: 6 maanden

Geleid door de aanbevelingen van Proctor en collega's (2011) voor het meten van de implementatieresultaten, zullen we de patiënttevredenheid onderzoeken met inhoud/levering van hun willekeurig toegewezen tabaksbehandeling (aanvaardbaarheid) om een ​​eerste inzicht te krijgen in het implementatieproces.

Resultaten van de antwoorden op de "Heb je het soort hulp bij het stoppen met roken gekregen dat je wilde?" Acceptability-vraag over de 6-maanden vragenlijst van 1 (nee, zeker niet) tot 4 (ja, zeker) met hogere scores die een groter vertrouwen aangeven dat hulp aan het gewenst niveau voldeed.
6 maanden
Aanvaardbaarheid: behulpzaamheid van studie
Tijdsspanne: 6 maanden

Geleid door de aanbevelingen van Proctor en collega's (2011) voor het meten van de implementatieresultaten, zullen we de patiënttevredenheid onderzoeken met inhoud/levering van hun willekeurig toegewezen tabaksbehandeling (aanvaardbaarheid) om een ​​eerste inzicht te krijgen in het implementatieproces.

Resultaten van de antwoorden op de "Hoe nuttig is de rookvrije ondersteuningsstudie voor u geweest?" Acceptability-vraag over de 6-maanden vragenlijst van 1 (helemaal niet nuttig) tot 5 (zeer nuttig) met hogere scores die wijzen op verhoogde behulpzaamheid.
6 maanden
Aanvaardbaarheid: kwaliteit van hulp
Tijdsspanne: 6 maanden

Geleid door de aanbevelingen van Proctor en collega's (2011) voor het meten van de implementatieresultaten, zullen we de patiënttevredenheid onderzoeken met inhoud/levering van hun willekeurig toegewezen tabaksbehandeling (aanvaardbaarheid) om een ​​eerste inzicht te krijgen in het implementatieproces.

Resultaten van de antwoorden op de "Hoe zou u de kwaliteit van de hulp bij het stoppen van roken beoordelen die u hebt ontvangen?" Acceptability-vraag over de 6-maanden vragenlijst van 1 (slecht) naar 4 (uitstekend) met hogere scores die duiden op meer grotere kwaliteit
6 maanden
Acceptatie: zou studeren aan vrienden aanraden
Tijdsspanne: 6 maanden

Geleid door de aanbevelingen van Proctor en collega's (2011) voor het meten van de implementatieresultaten, zullen we de patiënttevredenheid onderzoeken met inhoud/levering van hun willekeurig toegewezen tabaksbehandeling (aanvaardbaarheid) om een ​​eerste inzicht te krijgen in het implementatieproces.

Resultaten van de antwoorden op de "Als een vriend soortgelijke hulp nodig had, zou u dan de rookvrije ondersteuningsstudie aan hem of haar aanbevelen?" Acceptability-vraag over de 6-maanden vragenlijstbeoordelingen van 1 (nee, zeker niet) tot 4 (ja, zeker) met hogere scores die duiden op een grotere kans op aanbeveling.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elyse Park, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EAQ171CD (Andere identificatie: CTEP)
  • NCI-2018-02826 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • ECOG-ACRIN-EAQ171CD (Andere identificatie: DCP)
  • R01CA214427 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoppen met roken

Klinische onderzoeken op Beoordeling van de kwaliteit van leven

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren