- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03808818
Virtuaalisen tupakkahoidon toteuttaminen syöpäpotilaille yhteisön onkologian käytännöissä
Virtuaalisen tupakkahoidon toteuttaminen yhteisön onkologisissa käytännöissä: "Savuton tukitutkimus 2.0"
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Vertaa Enhanced Usual Care (EUC) ja Virtual Tobacco Treatment (VIT) -tutkimusryhmien osallistujien osuuksia biokemiallisesti varmennettuun 7 päivän pisteprevalenssiin tupakoinnin pidättymiseen 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Biokemiallisesti varmennettu 7 päivän pisteen esiintyvyys 3 kuukauden seurannassa.
II. Itse ilmoittama 7 päivän pisteen esiintyvyys savukkeiden pidättäytyminen 3 ja 6 kuukauden seurannassa.
III. Merkittävä väheneminen (> 50 % vähennys raportoidussa savukkeiden määrässä päivässä) päivittäisessä tupakoinnissa lähtötasosta 3 kuukauden seurantaan ja lähtötilanteeseen 6 kuukauden seurantaan.
IV. Jatkuva (ei itse ilmoittanut tupakoinnista edellisen kyselyn jälkeen) ja jatkuva pidätys 6 kuukauden kohdalla (kotiniinivarmennettu 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla).
TUTKIMUSTAVOITTEET:
I. Arvioida tunnettujen ja mahdollisten moderaattorien mahdollista vaikutusta hoidon tehokkuuteen kahden haaran välillä.
II. Arvioida tutkijan interventioiden toteuttamis- ja levitysprosesseja (hyväksyttävyys, omaksuminen, asianmukaisuus, hoidon uskollisuus, kustannustehokkuus, levinneisyys/kattavuus ja kestävyys) yhteisön onkologiakohteissa.
YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.
ARM A (Enhanced Usual Care [EUC]): Potilaat saavat arvion tupakoinnin tilasta ja lopettamisneuvoja seulonnan ja läheteprosessin kautta, ja heidät ohjataan National Cancer Instituten (NCI) tupakoinnin lopettamislinjalle.
ARM B (Virtual Intervention Treatment [VIT]): Potilaat saavat ensimmäisen virtuaalisen neuvontaistunnon tutkimuksen nimeämän tupakanhoitovalmentajan kanssa MGH TeleHealthin kautta yli 40 minuutin ajan ja jopa 10 muuta virtuaalista neuvontaa 15 minuutin aikana noin 6 kuukauden ajan. Potilaat saavat myös jopa 12 viikon ajan nikotiinikorvaushoitoa (NRT) (laastari ja imeskelytabletti yhdessä tai yksin).
Tutkimuksen päätyttyä potilaita voidaan seurata 1 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Alaska Women's Cancer Care
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Katmai Oncology Group
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- Northside Hospital
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
- Augusta University Medical Center
-
-
Illinois
-
Danville, Illinois, Yhdysvallat, 61832
- Carle on Vermilion
-
Mount Vernon, Illinois, Yhdysvallat, 62864
- Good Samaritan Regional Health Center
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- Carle Cancer Center
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52402
- Physicians' Clinic of Iowa PC
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
- Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
-
-
Minnesota
-
Fridley, Minnesota, Yhdysvallat, 55432
- Unity Hospital
-
-
Mississippi
-
Southhaven, Mississippi, Yhdysvallat, 38671
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
-
-
Missouri
-
Joplin, Missouri, Yhdysvallat, 64804
- Freeman Health System
-
Saint Joseph, Missouri, Yhdysvallat, 64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
-
North Carolina
-
Gastonia, North Carolina, Yhdysvallat, 28054
- CaroMont Regional Medical Center
-
Hendersonville, North Carolina, Yhdysvallat, 28791
- Margaret R Pardee Memorial Hospital
-
-
Ohio
-
Belpre, Ohio, Yhdysvallat, 45714
- Strecker Cancer Center-Belpre
-
Marietta, Ohio, Yhdysvallat, 45750
- Marietta Memorial Hospital
-
Marion, Ohio, Yhdysvallat, 43302
- OhioHealth Marion General Hospital
-
Portsmouth, Ohio, Yhdysvallat, 45662
- Southern Ohio Medical Center
-
-
South Carolina
-
Easley, South Carolina, Yhdysvallat, 29640
- Prisma Health Cancer Institute - Easley
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Faris
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
- Prisma Health Cancer Institute - Eastside
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Butternut
-
Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29650
- Prisma Health Cancer Institute - Greer
-
Seneca, South Carolina, Yhdysvallat, 29672
- Prisma Health Cancer Institute - Seneca
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29307
- Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
- Baptist Memorial Hospital for Women
-
-
Washington
-
Auburn, Washington, Yhdysvallat, 98001
- MultiCare Auburn Medical Center
-
Gig Harbor, Washington, Yhdysvallat, 98335
- MultiCare Gig Harbor Medical Park
-
Puyallup, Washington, Yhdysvallat, 98372
- MultiCare Good Samaritan Hospital
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- MultiCare Tacoma General Hospital
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Yhdysvallat, 54911
- ThedaCare Regional Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54311
- Aurora BayCare Medical Center
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54303
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
-
Oconto Falls, Wisconsin, Yhdysvallat, 54154
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
-
Sheboygan, Wisconsin, Yhdysvallat, 53081
- HSHS Saint Nicholas Hospital
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54235-1495
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HENKILÖSTÖN KELPOISUUSPERUSTEET:
- Täytyy olla englantia puhuva.
- Hänen on työskenneltävä NCI Community Oncology Research Program (NCORP) -työmaalla vähintään kolmen kuukauden ajan.
- POTILAS KELPOISUUSPERUSTEET VAIHE 0:
- Potilas, jolla on minkä tahansa tyyppinen syöpä ja diagnoosipäivä viimeisten 4 kuukauden aikana. Viimeisten 4 kuukauden aikana diagnosoitujen kasvainten uusiutuminen potilailla, joilla on aiemmin diagnosoitu syöpä, katsotaan kelpoiseksi. Myös potilaat, joilla on uusi primaarinen syöpä, diagnosoitu viimeisten 4 kuukauden aikana ja jotka ovat aiemmin saaneet hoitoa muuntyyppisten syöpien vuoksi, katsotaan kelpoisiksi. ?In situ? myös syövät, jotka on diagnosoitu viimeisen 4 kuukauden aikana, katsotaan kelpoisiksi.
- Potilaan tulee olla nykyinen tupakoitsija. Nykyisellä tupakoitsijalla tarkoitetaan mikä tahansa tupakkaa (jopa hengityksen) viimeisen 30 päivän aikana.
- Potilaan tulee puhua sujuvasti sekä kirjallisesti että suullisesti, englantia tai molempia, kirjallisesti ja suullisesti, espanjaa.
Potilaalla tulee olla puhelin-, verkko- ja sähköpostiyhteys.
- HUOMAA: Rajoitus niihin, joilla on pääsy verkkoon ja sähköpostiin, perustuu tutkimuksen ensisijaiseen tarkoitukseen. arvioida virtuaalisen intervention toteutusta NCORP-verkossa.
- KELPOISUUSKRITEERIT VAIHE 1: Potilaan on silti täytettävä kaikki vaiheessa 0 esitetyt kriteerit.
- KELPOISUUDEN VAIHE 2 (SATUNNISTUS): Potilaan on täytynyt suorittaa perustutkimus Eastern Cooperative Oncology Group-American College of Radiology Imaging Network (ECOG-ACRIN) Cancer Research Group Systems for Patient Reported Outcomes Easy Entry of Patient Reported Outcomes (EASEEPRO) 1 kuukauden (30 päivän kuluessa) ) tietoisen suostumuksen päivämäärästä (vaihe 1).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on East Cooperative Oncology Group (ECOG) -suorituskykyluokka 3 tai enemmän, tai tutkimukseen tutkijat tai onkologinen kliinikko katsovat hänen olevan lääketieteellisesti kykenemätön osallistumaan (eli saattohoitoon).
- Potilaalla ei ole aikomusta saada syöpähoitoaan tai seurantaa NCORP-yhteisön syöpäkeskuksessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Käsivarsi A (tupakoinnin arviointi, lopettamisneuvonta, lopetuslinjan lähete)
Potilaat saavat arvion tupakoinnin tilastaan ja lopettamisneuvoja seulonnan ja läheteprosessin kautta, ja heidät ohjataan NCI Smoking Quitline -linjalle.
|
Apututkimukset
Muut nimet:
Saat tietoa tupakoinnin lopettamisesta
|
Kokeellinen: Käsivarsi B (virtuaaliset neuvontaistunnot, NRT)
Potilaat saavat ensimmäisen virtuaalisen neuvontaistunnon tutkimuksen nimeämän tupakanhoitovalmentajan kanssa MGH TeleHealthin kautta yli 40 minuutin ajan ja jopa 10 muuta virtuaalista neuvontaa 15 minuutin aikana noin 6 kuukauden ajan.
Potilaat saavat myös jopa 12 viikkoa NRT-hoitoa (laastari ja imeskelytabletti yhdessä tai yksin).
|
Apututkimukset
Muut nimet:
Apututkimukset
Annettu NRT-laastari tai imeskelytabletti (tai molemmat)
Muut nimet:
Saat virtuaalista tupakoinnin lopettamisneuvontaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Syljen kotiniinin tai uloshengityneen ilman hiilimonoksidin (CO) aiheuttama 7 päivän pisteen levinneisyys tupakoinnista
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Määrittää syljen kotiniinin (< 15 ng/ml) tai uloshengitysilman CO:n (< 10 ppm) 7 päivän pisteen esiintyvyyden.
Kaikkia osallistujia, jotka ilmoittavat lopettavansa eivätkä käyttäneet nikotiinikorvaushoitoa (NRT) tai sähkösavukkeita, pyydetään toimittamaan sylkinäytteitä, poistuneen ilman CO mitataan osallistujilta, jotka ilmoittavat lopettavansa ja raportoivat samanaikaisesta NRT- tai e-savukkeen käytöstä.
Jos osallistuja on eksyksissä seurantaan tai ei toimita sylki- tai CO-näytettä, hänen katsotaan olevan nykyinen tupakoitsija.
Khin-neliötestejä käytetään tulosten vertailuun hoitoryhmien välillä.
|
6 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Biokemiallisesti vahvistettu 7 päivän pisteen esiintyvyys syljen kotiniinin tai uloshengitysilman aiheuttaman CO
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
Määrittää syljen kotiniinin (< 15 ng/ml) tai uloshengitysilman CO:n (< 10 ppm) 7 päivän pisteen esiintyvyyden.
Kaikkia osallistujia, jotka ilmoittavat lopettavansa eivätkä käyttävänsä NRT:tä tai e-savuketta, pyydetään toimittamaan sylkinäytteitä, poistuneen ilman CO mitataan osallistujilta, jotka ilmoittavat lopettavansa ja raportoivat samanaikaisesta NRT- tai e-savukkeen käytöstä.
Jos osallistuja on eksyksissä seurantaan tai ei toimita sylki- tai CO-näytettä, hänen katsotaan olevan nykyinen tupakoitsija.
Khin-neliötestejä käytetään tulosten vertailuun hoitoryhmien välillä.
|
3 kuukauden iässä
|
Itse ilmoittama 7 päivän pisteen esiintyvyys raittius
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
Khin-neliötestejä käytetään tulosten vertailuun hoitoryhmien välillä.
|
3 kuukauden iässä
|
Itse ilmoittama 7 päivän pisteen esiintyvyys raittius
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Khin-neliötestejä käytetään tulosten vertailuun hoitoryhmien välillä.
|
6 kuukauden iässä
|
Itse ilmoittama jatkuva tupakoinnin lopettaminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Khin-neliötestejä käytetään tulosten vertailuun hoitoryhmien välillä.
|
6 kuukauden iässä
|
Jatkuva tupakoinnin lopettaminen 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Jotta osallistuja voidaan katsoa jatkuvaksi raittiudeksi kuuden kuukauden iässä, hänen on täytettävä biokemiallisesti varmennettu 7 päivän pisteen levinneisyysaste 3 ja 6 kuukauden iässä.
Khin-neliötestejä käytetään tulosten vertailuun hoitoryhmien välillä.
|
6 kuukauden iässä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sosiodemografisten tietojen mahdollinen vaikutus hoidon tehokkuuteen
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Testaa mahdollisen moderaattorin vaikutuksia logistisissa regressiomalleissa määrittääkseen yhteyden tupakan raittiuttamiseen.
Kun hillitty monimuuttujamalli on kehitetty, hoitoryhmä otetaan mukaan testaamaan toimenpiteen vaikutusta moderaattoriin.
Hoitoryhmän ja moderaattoreiden väliset vuorovaikutukset osoittavat moderaattorien ja hoitoryhmän välisen suhteen tehokkuuden tuloksiin.
Myös yleisiä estimointiyhtälöitä (GEE) käytetään pitkittäisten mallien tarkastelussa.
Useat vertailut huomioidaan ottamalla huomioon Bonferroni-oikaisut.
|
Jopa 6 kuukautta
|
Lääketieteellinen ja tupakointihistorian mahdollinen vaikutus hoidon tehokkuuteen
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Testaa mahdollisen moderaattorin vaikutuksia logistisissa regressiomalleissa määrittääkseen yhteyden tupakan raittiuttamiseen.
Kun hillitty monimuuttujamalli on kehitetty, hoitoryhmä otetaan mukaan testaamaan toimenpiteen vaikutusta moderaattoriin.
Hoitoryhmän ja moderaattoreiden väliset vuorovaikutukset osoittavat moderaattorien ja hoitoryhmän välisen suhteen tehokkuuden tuloksiin.
Myös yleisiä estimointiyhtälöitä (GEE) käytetään pitkittäisten mallien tarkastelussa.
Useat vertailut huomioidaan ottamalla huomioon Bonferroni-oikaisut.
|
Jopa 6 kuukautta
|
Syövän muuttujien mahdollinen vaikutus hoidon tehokkuuteen
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Testaa mahdollisen moderaattorin vaikutuksia logistisissa regressiomalleissa määrittääkseen yhteyden tupakan raittiuttamiseen.
Kun hillitty monimuuttujamalli on kehitetty, hoitoryhmä otetaan mukaan testaamaan toimenpiteen vaikutusta moderaattoriin.
Hoitoryhmän ja moderaattoreiden väliset vuorovaikutukset osoittavat moderaattorien ja hoitoryhmän välisen suhteen tehokkuuden tuloksiin.
Myös yleisiä estimointiyhtälöitä (GEE) käytetään pitkittäisten mallien tarkastelussa.
Useat vertailut huomioidaan ottamalla huomioon Bonferroni-oikaisut.
|
Jopa 6 kuukautta
|
Intervention toteuttaminen yhteisön onkologiakohteissa
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Noudattaa Proctorin ja kollegoiden suosittelemaa taksonomiaa toteutustulosten mittaamiseksi.
Mittaa hyväksyttävyyttä (tyytyväisyyttä sisältöön/toimitukseen), käyttöönottoa (ohjelman käyttöönotto), asianmukaisuutta (relevanssia), kustannuksia ja hoidon uskollisuutta/sopeutumista ja levinneisyyttä (kattavuus) ja kestävyyttä.
Nämä toteutustulokset arvioidaan sekamenetelmillä käyttämällä laadullisia ja kvantitatiivisia tietoja, jotka kerätään potilaalta, tupakkahoidon neuvonantajalta, NCORP:n onkologian päätutkijoilta ja palveluntarjoajilta kliinikoilta/henkilökunnalta sekä sähköisen sairauskertomuksen (EHR) dokumentaatiosta.
Käyttää kuvailevia tilastoja tehdäkseen yhteenvedon täytäntöönpanon tuloksista (hyväksyttävyys, omaksuminen, asianmukaisuus, uskollisuus, kustannukset, levinneisyys ja kestävyys) ja suorittaa hoitoryhmien vertailuja (eli hyväksyttävyys).
|
Jopa 36 kuukautta
|
Interventioiden hyväksyttävyys (tyytyväisyys sisältöön/toimitukseen) yhteisön onkologiapaikoilla
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Tulos arvioidaan sekamenetelmillä käyttäen laadullisia ja kvantitatiivisia tietoja, jotka kerätään potilaalta, tupakkahoidon neuvonantajalta, NCORP:n onkologian päätutkijoilta (PI) ja palveluntarjoajilta kliinikoilta/henkilökunnalta sekä sähköisen sairauskertomuksen (EHR) dokumentaatiosta.
Käyttää kuvaavia tilastoja tehdäkseen yhteenvedon täytäntöönpanon tuloksista ja suorittaakseen hoitoryhmien vertailuja.
|
Jopa 36 kuukautta
|
Intervention omaksuminen (ohjelman käyttöönotto) yhteisön onkologiakohteissa
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Tulos arvioidaan sekamenetelmillä käyttäen laadullisia ja kvantitatiivisia tietoja, jotka kerätään potilaalta, tupakkahoidon neuvonantajalta, NCORP:n onkologian päätutkijoilta (PI) ja palveluntarjoajilta kliinikoilta/henkilökunnalta sekä sähköisen sairauskertomuksen (EHR) dokumentaatiosta.
Käyttää kuvaavia tilastoja tehdäkseen yhteenvedon täytäntöönpanon tuloksista ja suorittaakseen hoitoryhmien vertailuja.
|
Jopa 36 kuukautta
|
Intervention tarkoituksenmukaisuus (relevanssi) yhteisön onkologiakohteissa
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Tulos arvioidaan sekamenetelmillä käyttäen laadullisia ja kvantitatiivisia tietoja, jotka kerätään potilaalta, tupakkahoidon neuvonantajalta, NCORP:n onkologian päätutkijoilta (PI) ja palveluntarjoajilta kliinikoilta/henkilökunnalta sekä sähköisen sairauskertomuksen (EHR) dokumentaatiosta.
Käyttää kuvaavia tilastoja tehdäkseen yhteenvedon täytäntöönpanon tuloksista ja suorittaakseen hoitoryhmien vertailuja.
|
Jopa 36 kuukautta
|
Interventiokustannukset yhteisön onkologiapaikoilla
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Tulos arvioidaan sekamenetelmillä käyttäen laadullisia ja kvantitatiivisia tietoja, jotka kerätään potilaalta, tupakkahoidon neuvonantajalta, NCORP:n onkologian päätutkijoilta (PI) ja palveluntarjoajilta kliinikoilta/henkilökunnalta sekä sähköisen sairauskertomuksen (EHR) dokumentaatiosta.
Käyttää kuvaavia tilastoja tehdäkseen yhteenvedon täytäntöönpanon tuloksista ja suorittaakseen hoitoryhmien vertailuja.
|
Jopa 36 kuukautta
|
Hoidon uskollisuus/sopeutuminen yhteisön onkologiapaikoilla
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Tulos arvioidaan sekamenetelmillä käyttäen laadullisia ja kvantitatiivisia tietoja, jotka kerätään potilaalta, tupakkahoidon neuvonantajalta, NCORP:n onkologian päätutkijoilta (PI) ja palveluntarjoajilta kliinikoilta/henkilökunnalta sekä sähköisen sairauskertomuksen (EHR) dokumentaatiosta.
Käyttää kuvaavia tilastoja tehdäkseen yhteenvedon täytäntöönpanon tuloksista ja suorittaakseen hoitoryhmien vertailuja.
|
Jopa 36 kuukautta
|
Intervention penetraatio (reach) yhteisön onkologiakohteissa
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Tulos arvioidaan sekamenetelmillä käyttäen laadullisia ja kvantitatiivisia tietoja, jotka kerätään potilaalta, tupakkahoidon neuvonantajalta, NCORP:n onkologian päätutkijoilta (PI) ja palveluntarjoajilta kliinikoilta/henkilökunnalta sekä sähköisen sairauskertomuksen (EHR) dokumentaatiosta.
Käyttää kuvaavia tilastoja tehdäkseen yhteenvedon täytäntöönpanon tuloksista ja suorittaakseen hoitoryhmien vertailuja.
|
Jopa 36 kuukautta
|
Interventioiden kestävyys yhteisön onkologiakohteissa
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Tulos arvioidaan sekamenetelmillä käyttäen laadullisia ja kvantitatiivisia tietoja, jotka kerätään potilaalta, tupakkahoidon neuvonantajalta, NCORP:n onkologian päätutkijoilta (PI) ja palveluntarjoajilta kliinikoilta/henkilökunnalta sekä sähköisen sairauskertomuksen (EHR) dokumentaatiosta.
Käyttää kuvaavia tilastoja tehdäkseen yhteenvedon täytäntöönpanon tuloksista ja suorittaakseen hoitoryhmien vertailuja.
|
Jopa 36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elyse Park, ECOG-ACRIN Cancer Research Group
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sairauden ominaisuudet
- Neoplasmat
- Karsinooma in situ
- Toistuminen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset aineet
- Ganglioniset stimulantit
- Nikotiiniagonistit
- Kolinergiset agonistit
- Nikotiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- EAQ171CD (Muu tunniste: CTEP)
- NCI-2018-02826 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- ECOG-ACRIN-EAQ171CD (Muu tunniste: DCP)
- R01CA214427 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nykyinen tupakoitsija
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisNykyinen Every Day Smoker | TupakanpolttajaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisNykyinen Every Day Smoker | TupakanpolttajaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisNykyinen Every Day SmokerYhdysvallat
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrytointiNykyinen Every Day Smoker | TupakanpolttajaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisNykyinen Every Day Smoker | TupakanpolttajaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Cancer Institute (NCI)ValmisNykyinen Every Day Smoker | Tupakanpolttaja | OpiskelijaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuNykyinen tupakoitsija | Pahanlaatuinen kasvain | Nykyinen Every Day Smoker | TupakanpolttajaYhdysvallat
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiNykyinen tupakoitsija | Nykyinen Every Day Smoker | TupakanpolttajaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiMasennus | Tupakan käyttöhäiriö | Nykyinen Every Day SmokerYhdysvallat
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of MinnesotaValmisNykyinen Every Day Smoker | TupakanpolttajaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Elämänlaadun arviointi
-
University of FloridaValmis
-
University of FloridaAmerican Society of NephrologyRekrytointiAkuutti munuaisvaurioYhdysvallat
-
University of Maryland, BaltimoreUniversity of Texas, Southwestern Medical Center at DallasRekrytointi
-
Kutahya Health Sciences UniversityValmisKrooninen kipu | Juveniili idiopaattinen niveltulehdusTurkki
-
Carlos Robles-MedrandaValmisGastroesofageaalinen refluksitauti ja ruokatorven motiliteettihäiriötEcuador
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettuMSKCC:ssä ei-kutaanisten levyepiteelikarsinoomien vuoksi hoidettujen potilaiden perheet tai lähisukulaiset | Ylempi ruoansulatuskanavaYhdysvallat
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalValmisTulehdukselliset suolistosairaudet | Psykososiaalinen vammaTurkki
-
University Hospital, MontpellierPediatric and Congenital Cardiology Department of Necker-enfant malades...ValmisSynnynnäinen sydänsairausRanska
-
Sohag UniversityEi vielä rekrytointia
-
Mahidol UniversityITI FoundationValmisElämänlaatu | Postoperatiivinen kipu | Hammaslääkärin ahdistus | Hammasistutus | Suun terveys | Potilastulosten arviointi | Tietokoneavusteinen leikkausThaimaa