- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03808818
Virtuaalisen tupakkahoidon toteuttaminen syöpäpotilaille yhteisön onkologian käytännöissä
Virtuaalisen tupakkahoidon toteuttaminen yhteisön onkologisissa käytännöissä: "Savuton tukitutkimus 2.0"
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Vertaa Enhanced Usual Care (EUC) ja Virtual Tobacco Treatment (VIT) -tutkimusryhmien osallistujien osuuksia biokemiallisesti varmennettuun 7 päivän pisteprevalenssiin tupakoinnin pidättymiseen 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Biokemiallisesti varmennettu 7 päivän pisteen esiintyvyys 3 kuukauden seurannassa.
II. Itse ilmoittama 7 päivän pisteen esiintyvyys savukkeiden pidättäytyminen 3 ja 6 kuukauden seurannassa.
III. Merkittävä väheneminen (> 50 % vähennys raportoidussa savukkeiden määrässä päivässä) päivittäisessä tupakoinnissa lähtötasosta 3 kuukauden seurantaan ja lähtötilanteeseen 6 kuukauden seurantaan.
IV. Jatkuva (ei itse ilmoittanut tupakoinnista edellisen kyselyn jälkeen) ja jatkuva pidätys 6 kuukauden kohdalla (kotiniinivarmennettu 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla).
TUTKIMUSTAVOITTEET:
I. Arvioida tunnettujen ja mahdollisten moderaattorien mahdollista vaikutusta hoidon tehokkuuteen kahden haaran välillä.
II. Arvioida tutkijan interventioiden toteuttamis- ja levitysprosesseja (hyväksyttävyys, omaksuminen, asianmukaisuus, hoidon uskollisuus, kustannustehokkuus, levinneisyys/kattavuus ja kestävyys) yhteisön onkologiakohteissa.
YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.
ARM A (Enhanced Usual Care [EUC]): Potilaat saavat arvion tupakoinnin tilasta ja lopettamisneuvoja seulonnan ja läheteprosessin kautta, ja heidät ohjataan National Cancer Instituten (NCI) tupakoinnin lopettamislinjalle.
ARM B (Virtual Intervention Treatment [VIT]): Potilaat saavat ensimmäisen virtuaalisen neuvontaistunnon tutkimuksen nimeämän tupakanhoitovalmentajan kanssa MGH TeleHealthin kautta yli 40 minuutin ajan ja jopa 10 muuta virtuaalista neuvontaa 15 minuutin aikana noin 6 kuukauden ajan. Potilaat saavat myös jopa 12 viikon ajan nikotiinikorvaushoitoa (NRT) (laastari ja imeskelytabletti yhdessä tai yksin).
Tutkimuksen päätyttyä potilaita voidaan seurata 1 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Alaska Women's Cancer Care
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Katmai Oncology Group
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- Northside Hospital
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
- Augusta University Medical Center
-
-
Illinois
-
Danville, Illinois, Yhdysvallat, 61832
- Carle on Vermilion
-
Mount Vernon, Illinois, Yhdysvallat, 62864
- Good Samaritan Regional Health Center
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- Carle Cancer Center
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52402
- Physicians' Clinic of Iowa PC
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
- Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
-
-
Minnesota
-
Fridley, Minnesota, Yhdysvallat, 55432
- Unity Hospital
-
-
Mississippi
-
Southhaven, Mississippi, Yhdysvallat, 38671
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
-
-
Missouri
-
Joplin, Missouri, Yhdysvallat, 64804
- Freeman Health System
-
Saint Joseph, Missouri, Yhdysvallat, 64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
-
North Carolina
-
Gastonia, North Carolina, Yhdysvallat, 28054
- CaroMont Regional Medical Center
-
Hendersonville, North Carolina, Yhdysvallat, 28791
- Margaret R Pardee Memorial Hospital
-
-
Ohio
-
Belpre, Ohio, Yhdysvallat, 45714
- Strecker Cancer Center-Belpre
-
Marietta, Ohio, Yhdysvallat, 45750
- Marietta Memorial Hospital
-
Marion, Ohio, Yhdysvallat, 43302
- OhioHealth Marion General Hospital
-
Portsmouth, Ohio, Yhdysvallat, 45662
- Southern Ohio Medical Center
-
-
South Carolina
-
Easley, South Carolina, Yhdysvallat, 29640
- Prisma Health Cancer Institute - Easley
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Faris
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
- Prisma Health Cancer Institute - Eastside
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Butternut
-
Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29650
- Prisma Health Cancer Institute - Greer
-
Seneca, South Carolina, Yhdysvallat, 29672
- Prisma Health Cancer Institute - Seneca
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29307
- Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
- Baptist Memorial Hospital for Women
-
-
Washington
-
Auburn, Washington, Yhdysvallat, 98001
- MultiCare Auburn Medical Center
-
Gig Harbor, Washington, Yhdysvallat, 98335
- MultiCare Gig Harbor Medical Park
-
Puyallup, Washington, Yhdysvallat, 98372
- MultiCare Good Samaritan Hospital
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- MultiCare Tacoma General Hospital
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Yhdysvallat, 54911
- ThedaCare Regional Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54311
- Aurora BayCare Medical Center
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54303
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
-
Oconto Falls, Wisconsin, Yhdysvallat, 54154
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
-
Sheboygan, Wisconsin, Yhdysvallat, 53081
- HSHS Saint Nicholas Hospital
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54235-1495
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HENKILÖSTÖN KELPOISUUSPERUSTEET:
- Täytyy olla englantia puhuva.
- Hänen on työskenneltävä NCI Community Oncology Research Program (NCORP) -työmaalla vähintään kolmen kuukauden ajan.
- POTILAS KELPOISUUSPERUSTEET VAIHE 0:
- Potilas, jolla on minkä tahansa tyyppinen syöpä ja diagnoosipäivä viimeisten 4 kuukauden aikana. Viimeisten 4 kuukauden aikana diagnosoitujen kasvainten uusiutuminen potilailla, joilla on aiemmin diagnosoitu syöpä, katsotaan kelpoiseksi. Myös potilaat, joilla on uusi primaarinen syöpä, diagnosoitu viimeisten 4 kuukauden aikana ja jotka ovat aiemmin saaneet hoitoa muuntyyppisten syöpien vuoksi, katsotaan kelpoisiksi. ?In situ? myös syövät, jotka on diagnosoitu viimeisen 4 kuukauden aikana, katsotaan kelpoisiksi.
- Potilaan tulee olla nykyinen tupakoitsija. Nykyisellä tupakoitsijalla tarkoitetaan mikä tahansa tupakkaa (jopa hengityksen) viimeisen 30 päivän aikana.
- Potilaan tulee puhua sujuvasti sekä kirjallisesti että suullisesti, englantia tai molempia, kirjallisesti ja suullisesti, espanjaa.
Potilaalla tulee olla puhelin-, verkko- ja sähköpostiyhteys.
- HUOMAA: Rajoitus niihin, joilla on pääsy verkkoon ja sähköpostiin, perustuu tutkimuksen ensisijaiseen tarkoitukseen. arvioida virtuaalisen intervention toteutusta NCORP-verkossa.
- KELPOISUUSKRITEERIT VAIHE 1: Potilaan on silti täytettävä kaikki vaiheessa 0 esitetyt kriteerit.
- KELPOISUUDEN VAIHE 2 (SATUNNISTUS): Potilaan on täytynyt suorittaa perustutkimus Eastern Cooperative Oncology Group-American College of Radiology Imaging Network (ECOG-ACRIN) Cancer Research Group Systems for Patient Reported Outcomes Easy Entry of Patient Reported Outcomes (EASEEPRO) 1 kuukauden (30 päivän kuluessa) ) tietoisen suostumuksen päivämäärästä (vaihe 1).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on East Cooperative Oncology Group (ECOG) -suorituskykyluokka 3 tai enemmän, tai tutkimukseen tutkijat tai onkologinen kliinikko katsovat hänen olevan lääketieteellisesti kykenemätön osallistumaan (eli saattohoitoon).
- Potilaalla ei ole aikomusta saada syöpähoitoaan tai seurantaa NCORP-yhteisön syöpäkeskuksessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Käsivarsi A (tupakoinnin arviointi, lopettamisneuvonta, lopetuslinjan lähete)
Potilaat saavat arvion tupakoinnin tilastaan ja lopettamisneuvoja seulonnan ja läheteprosessin kautta, ja heidät ohjataan NCI Smoking Quitline -linjalle.
|
Apututkimukset
Muut nimet:
Saat tietoa tupakoinnin lopettamisesta
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi B (virtuaaliset neuvontaistunnot, NRT)
Potilaat saavat ensimmäisen virtuaalisen neuvontaistunnon tutkimuksen nimeämän tupakanhoitovalmentajan kanssa MGH TeleHealthin kautta yli 40 minuutin ajan ja jopa 10 muuta virtuaalista neuvontaa 15 minuutin aikana noin 6 kuukauden ajan.
Potilaat saavat myös jopa 12 viikkoa NRT-hoitoa (laastari ja imeskelytabletti yhdessä tai yksin).
|
Apututkimukset
Muut nimet:
Apututkimukset
Annettu NRT-laastari tai imeskelytabletti (tai molemmat)
Muut nimet:
Saat virtuaalista tupakoinnin lopettamisneuvontaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biokemiallisesti vahvistettu 7 päivän pisteen esiintyvyys 6 kuukauden kuluttua (ei arvioitu)
Aikaikkuna: 6 kuukaudessa
|
Määrittelemme 7 päivän pisteen prevalenssin syljen kotiinin (<15 ng/ml) tai vanhentuneen Air Co: n (<10 ppm) avulla. Kaikkia osallistujia, jotka ilmoittavat lopettavansa, eikä NRT- tai e-savukkeiden käyttöä pyydetään toimittamaan syljenäytteitä, vanhentunut Air Co mitataan osallistujilla, jotka ilmoittavat lopettavansa ja ilmoittavat samanaikaisesta NRT- tai e-savukkeesta. Jos osallistuja katoaa seurantaan tai ei tarjoa syljen tai CO-näytettä, heitä pidetään nykyisenä tupakoitsijana. COVID-19-rajoitukset estivät syljen tai CO-näytteen keräämisen. Siksi biokemiallisia lopputuloksia ei ole saatavana raportointiin tälle tavoitteelle. |
6 kuukaudessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biokemiallisesti vahvistettu 7 päivän pisteen esiintyvyys 3 kuukauden kohdalla (ei arvioitu)
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden kuluttua
|
Määrittelemme 7 päivän pisteen prevalenssin syljen kotiinin (<15 ng/ml) tai vanhentuneen Air Co: n (<10 ppm) avulla. Kaikkia osallistujia, jotka ilmoittavat lopettavansa, eikä NRT- tai e-savukkeiden käyttöä pyydetään toimittamaan syljenäytteitä, vanhentunut Air Co mitataan osallistujilla, jotka ilmoittavat lopettavansa ja ilmoittavat samanaikaisesta NRT- tai e-savukkeesta. Jos osallistuja katoaa seurantaan tai ei tarjoa syljen tai CO-näytettä, heitä pidetään nykyisenä tupakoitsijana. COVID-19-rajoitukset estivät syljen tai CO-näytteen keräämisen tai analyysin osana tätä tutkimusta. Siksi biokemiallisia lopputuloksia ei ole saatavana raportointiin tätä tavoitetta varten. |
Kolmen kuukauden kuluttua
|
|
7 päivän pisteen edeltävä tupakan pidättäytyminen 6 kuukauden kohdalla-itse raportti
Aikaikkuna: 6 kuukaudessa
|
7 päivän pisteen esiintyvyys määritettiin osallistujien vastauksesta kyselykysymykseen: "Kuinka kauan se on kulunut siitä lähtien, kun viimeksi poltit savukkeen (jopa yksi tai kaksi puffia)?"
Jos osallistujat vetäytyivät, hävisivät seurannan, eivät vastanneet tai osoittivat 7 päivää tai vähemmän heidän viimeisen puffinsa jälkeen, heidät leimattiin äskettäin tupakoimaan.
|
6 kuukaudessa
|
|
7 päivän pisteen prevalenssin tupakan pidättäytyminen 3 kuukauden kohdalla-Self-raportti
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden kuluttua
|
7 päivän pisteen esiintyvyys määritettiin osallistujien vastauksesta kyselykysymykseen: "Kuinka kauan se on kulunut siitä lähtien, kun viimeksi poltit savukkeen (jopa yksi tai kaksi puffia)?"
Jos osallistujat vetäytyivät, hävisivät seurannan, eivät vastanneet tai osoittivat 7 päivää tai vähemmän heidän viimeisen puffinsa jälkeen, heidät leimattiin äskettäin tupakoimaan.
|
Kolmen kuukauden kuluttua
|
|
Itse ilmoitettu jatkuva tupakan pidättäytyminen
Aikaikkuna: 3 kuukaudessa ja 6 kuukaudessa
|
Savukkeiden käytön jatkuminen analysoitiin vertaamalla 3- ja 6 kuukauden 7 päivän pisteen esiintyvyyttä tupakoinnin lopettamisessa. Jos osallistujat vetäytyivät tai eivät vastanneet kyselyyn, heidät leimattiin äskettäin tupakoimaan. Siksi osallistujien oli täytettävä kysely ja osoitettava, että he olivat lopettaneet tupakan käytön sekä 3- että 6 kuukauden aikapisteissä, jotka on tunnistettava jatkuvan lopettamisen. |
3 kuukaudessa ja 6 kuukaudessa
|
|
Jatkuva tupakan pidättäytyminen 6 kuukauden kohdalla (ei arvioitu)
Aikaikkuna: 6 kuukaudessa
|
Jotta voitaisiin pitää jatkuvaa pidättäytymistä 6 kuukauden kohdalla, osallistujan on oltava biokemiallisesti varmennettu 7 päivän pisteen esiintyvyys savukkeiden pidättäytymisessä 3 ja 6 kuukauden kuluttua. Chi-neliötestejä käytetään vertaamaan hoitoryhmien välillä. COVID-19-rajoitukset estivät syljen tai CO-näytteen keräämisen. Siksi biokemiallisia lopputuloksia ei ole saatavana raportointiin tälle tavoitteelle. |
6 kuukaudessa
|
|
Tupakoinnin merkittävä väheneminen
Aikaikkuna: lähtötaso ja 6 kuukautta
|
Päivittäisen tupakoinnin huomattava väheneminen lähtötasosta 6 kuukauteen määritettiin> 50%: n vähenemiseksi ilmoitetun savukkeiden lukumäärän vähenemiseksi päivässä. Potilaita pyydettiin ilmoittamaan keskimäärin päivässä savustettujen savukkeiden lukumäärä 6 kuukauden ja lähtötilanteen tutkimuksissa. Jos XB on lähtötasolla savustettu keskimääräinen luku ja x6 on 6 kuukauden kuluessa tupakoinut keskimääräinen luku, vähennys laskettiin (XB-X6)/XB |
lähtötaso ja 6 kuukautta
|
|
Tupakoinnin merkittävä väheneminen @ 3 kuukautta
Aikaikkuna: lähtökohta ja 3 kuukautta
|
Päivittäisen tupakoinnin huomattava väheneminen lähtötasosta 6 kuukauteen määritettiin> 50%: n vähenemiseksi ilmoitetun savukkeiden lukumäärän vähenemiseksi päivässä. Potilaita pyydettiin ilmoittamaan keskimääräinen savukkeiden lukumäärä päivässä 3 kuukauden ja lähtötilanteen tutkimuksissa. Jos XB on lähtötasolla savustettu keskimääräinen luku ja X3 on 3 kuukauden kuluttua savustettu keskimääräinen luku, vähennys laskettiin (XB-X3)/XB |
lähtökohta ja 3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiodemografian mahdollinen vaikutus hoidon tehokkuuteen
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Testaa potentiaalisen moderaattorin vaikutuksia logistisissa regressiomalleissa assosiaation määrittämiseksi tupakan pidättäytymisen kanssa.
Kun kehitetään parsimoninen monimuuttujamalli, käsittelyvarsi sisällytetään intervention vaikutuksen testaamiseksi moderaattoriin.
Hoitovarren ja moderaattorien väliset vuorovaikutukset osoittavat moderaattoreiden ja hoitoryhmän välistä suhdetta tehokkuustuloksiin.
Myös yleistä arviointiyhtälöitä (GEE) käytetään pitkittäisten mallien tarkastelemiseen.
Useita vertailuja otetaan huomioon ottamalla huomioon Bonferronin säädöt.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Lääketieteellisen ja tupakoinnin historian mahdollinen vaikutus hoidon tehokkuuteen
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Testaa potentiaalisen moderaattorin vaikutuksia logistisissa regressiomalleissa assosiaation määrittämiseksi tupakan pidättäytymisen kanssa.
Kun kehitetään parsimoninen monimuuttujamalli, käsittelyvarsi sisällytetään intervention vaikutuksen testaamiseksi moderaattoriin.
Hoitovarren ja moderaattorien väliset vuorovaikutukset osoittavat moderaattoreiden ja hoitoryhmän välistä suhdetta tehokkuustuloksiin.
Myös yleistä arviointiyhtälöitä (GEE) käytetään pitkittäisten mallien tarkastelemiseen.
Useita vertailuja otetaan huomioon ottamalla huomioon Bonferronin säädöt.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Syöpamuuttujien mahdollinen vaikutus hoidon tehokkuuteen
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Testaa potentiaalisen moderaattorin vaikutuksia logistisissa regressiomalleissa assosiaation määrittämiseksi tupakan pidättäytymisen kanssa.
Kun kehitetään parsimoninen monimuuttujamalli, käsittelyvarsi sisällytetään intervention vaikutuksen testaamiseksi moderaattoriin.
Hoitovarren ja moderaattorien väliset vuorovaikutukset osoittavat moderaattoreiden ja hoitoryhmän välistä suhdetta tehokkuustuloksiin.
Myös yleistä arviointiyhtälöitä (GEE) käytetään pitkittäisten mallien tarkastelemiseen.
Useita vertailuja otetaan huomioon ottamalla huomioon Bonferronin säädöt.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Intervention toteuttaminen yhteisön onkologiapaikoilla
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Seuraa Proctor ja hänen kollegoiden suositeltua taksonomiaa toteutustulosten mittaamiseksi.
Mittaa hyväksyttävyyden (tyytyväisyys sisältöön/toimitukseen), käyttöönoton (ohjelman otto), tarkoituksenmukaisuus (merkitys), kustannukset ja hoidon uskollisuus/sopeutuminen ja tunkeutuminen (REACH) ja kestävyys.
Nämä toteutustulokset arvioidaan sekoitetuilla menetelmillä käyttämällä potilaasta, tupakanhoidon neuvonantajalta, NCORP: n onkologian päätutkijoista (PIS) ja tarjoajien lääkäreistä/henkilöstöstä ja sähköisestä terveystietueesta (EHR).
Käyttää kuvaavia tilastoja tiivistämään täytäntöönpanotulokset (hyväksyttävyys, omaksuminen, tarkoituksenmukaisuus, uskollisuus, kustannukset, levinneisyys ja kestävyys) ja suorittamaan hoitoryhmien vertailuja (ts. Hyväksyttävyys).
|
Jopa 36 kuukautta
|
|
Intervention hyväksyttävyys (tyytyväisyys sisältöön/toimitukseen) yhteisön onkologiapaikoilla
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Tulosta arvioidaan sekoitetuilla menetelmillä, joissa käytetään potilaasta, tupakanhoidon neuvonantajalta, NCORP: n onkologian päätutkijoilta (PIS) ja tarjoajien lääkäreiltä/henkilöstöltä (EHR) dokumentaatioon.
Käyttää kuvaavia tilastoja tiivistämään toteutuksen tulokset ja suorittamaan hoitoryhmien vertailuja.
|
Jopa 36 kuukautta
|
|
Intervention adoptio (ohjelman otto) yhteisön onkologiapaikoilla
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Tulosta arvioidaan sekoitetuilla menetelmillä, joissa käytetään potilaasta, tupakanhoidon neuvonantajalta, NCORP: n onkologian päätutkijoilta (PIS) ja tarjoajien lääkäreiltä/henkilöstöltä (EHR) dokumentaatioon.
Käyttää kuvaavia tilastoja tiivistämään toteutuksen tulokset ja suorittamaan hoitoryhmien vertailuja.
|
Jopa 36 kuukautta
|
|
Intervention tarkoituksenmukaisuus (merkitys) yhteisön onkologiapaikoilla
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Tulosta arvioidaan sekoitetuilla menetelmillä, joissa käytetään potilaasta, tupakanhoidon neuvonantajalta, NCORP: n onkologian päätutkijoilta (PIS) ja tarjoajien lääkäreiltä/henkilöstöltä (EHR) dokumentaatioon.
Käyttää kuvaavia tilastoja tiivistämään toteutuksen tulokset ja suorittamaan hoitoryhmien vertailuja.
|
Jopa 36 kuukautta
|
|
Interventiokustannukset yhteisön onkologiapaikoilla
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Tulosta arvioidaan sekoitetuilla menetelmillä, joissa käytetään potilaasta, tupakanhoidon neuvonantajalta, NCORP: n onkologian päätutkijoilta (PIS) ja tarjoajien lääkäreiltä/henkilöstöltä (EHR) dokumentaatioon.
Käyttää kuvaavia tilastoja tiivistämään toteutuksen tulokset ja suorittamaan hoitoryhmien vertailuja.
|
Jopa 36 kuukautta
|
|
Hoito uskollisuus/sopeutuminen yhteisön onkologiapaikoilla
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Tulosta arvioidaan sekoitetuilla menetelmillä, joissa käytetään potilaasta, tupakanhoidon neuvonantajalta, NCORP: n onkologian päätutkijoilta (PIS) ja tarjoajien lääkäreiltä/henkilöstöltä (EHR) dokumentaatioon.
Käyttää kuvaavia tilastoja tiivistämään toteutuksen tulokset ja suorittamaan hoitoryhmien vertailuja.
|
Jopa 36 kuukautta
|
|
Intervention tunkeutuminen (REACH) yhteisön onkologiapaikoilla
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Tulosta arvioidaan sekoitetuilla menetelmillä, joissa käytetään potilaasta, tupakanhoidon neuvonantajalta, NCORP: n onkologian päätutkijoilta (PIS) ja tarjoajien lääkäreiltä/henkilöstöltä (EHR) dokumentaatioon.
Käyttää kuvaavia tilastoja tiivistämään toteutuksen tulokset ja suorittamaan hoitoryhmien vertailuja.
|
Jopa 36 kuukautta
|
|
Intervention kestävyys yhteisön onkologiapaikoilla
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Tulosta arvioidaan sekoitetuilla menetelmillä, joissa käytetään potilaasta, tupakanhoidon neuvonantajalta, NCORP: n onkologian päätutkijoilta (PIS) ja tarjoajien lääkäreiltä/henkilöstöltä (EHR) dokumentaatioon.
Käyttää kuvaavia tilastoja tiivistämään toteutuksen tulokset ja suorittamaan hoitoryhmien vertailuja.
|
Jopa 36 kuukautta
|
|
Hyväksyttävyys: tarpeet tyydytettiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Proctor- ja hänen kollegoiden (2011) ohjaavat suositukset toteutuksen tulosten mittaamiseksi tutkimme potilaan tyytyväisyyttä heidän satunnaisesti määritetyn tupakkakäsittelyn (hyväksyttävyyden) sisältöön/toimitukseen saadaksesi alunton ymmärtäminen toteutusprosessista. Tulokset vastauksista "missä määrin savuttoman tuen opinto -ohjelma on vastannut tarpeitasi?" Kuuden kuukauden kyselyluokituksen hyväksyttävyyskysymys 1: stä (mikään tarpeistani ei ole tyydytetty) 4: een (melkein kaikki tarpeeni on tyydytetty), ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän tarpeita. |
6 kuukautta
|
|
Hyväksyttävyys: Apuväline
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Proctor- ja hänen kollegoiden (2011) ohjaavat suositukset toteutuksen tulosten mittaamiseksi tutkimme potilaan tyytyväisyyttä heidän satunnaisesti määritetyn tupakkakäsittelyn (hyväksyttävyyden) sisältöön/toimitukseen saadaksesi alunton ymmärtäminen toteutusprosessista. Tulokset vastauksista "saitko sellaisen tupakoinnin lopettamisen avun, jonka halusit?" Kuuden kuukauden kyselyluokituksen hyväksyttävyyskysymys 1: stä (ei ehdottomasti ei)-4 (kyllä, ehdottomasti) korkeammat pisteet osoittavat suuremman luottamuksen siihen, että avustus saavutti halutun tason. |
6 kuukautta
|
|
Hyväksyttävyys: Tutkimuksen hyödyllisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Proctor- ja hänen kollegoiden (2011) ohjaavat suositukset toteutuksen tulosten mittaamiseksi tutkimme potilaan tyytyväisyyttä heidän satunnaisesti määritetyn tupakkakäsittelyn (hyväksyttävyyden) sisältöön/toimitukseen saadaksesi alunton ymmärtäminen toteutusprosessista. Tulokset vastauksista "Kuinka hyödyllinen savuttoman tuen tutkimus on ollut sinulle?" Kuuden kuukauden kyselylomakkeen hyväksyttävyyskysymys 1: stä (ei ollenkaan hyödyllinen) 5: een (erittäin hyödyllinen) korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat lisääntynyttä hyödyllistä. |
6 kuukautta
|
|
Hyväksyttävyys: avun laatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Proctor- ja hänen kollegoiden (2011) ohjaavat suositukset toteutuksen tulosten mittaamiseksi tutkimme potilaan tyytyväisyyttä heidän satunnaisesti määritetyn tupakkakäsittelyn (hyväksyttävyyden) sisältöön/toimitukseen saadaksesi alunton ymmärtäminen toteutusprosessista. Tulokset vastauksista "Kuinka arvioisit saamasi tupakoinnin lopettamisapua?" Kuuden kuukauden kyselylomakkeen hyväksyttävyyskysymys 1: stä (huono)-4 (erinomainen) korkeammat pisteet osoittavat parempaa laatua |
6 kuukautta
|
|
Hyväksyttävyys: Suosittelisin opiskelua ystäville
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Proctor- ja hänen kollegoiden (2011) ohjaavat suositukset toteutuksen tulosten mittaamiseksi tutkimme potilaan tyytyväisyyttä heidän satunnaisesti määritetyn tupakkakäsittelyn (hyväksyttävyyden) sisältöön/toimitukseen saadaksesi alunton ymmärtäminen toteutusprosessista. Tulokset vastauksista "Jos ystävä tarvitsisi hänelle samanlaista apua, suosittelisitko hänelle savutonta tukitutkimusta?" Kuuden kuukauden kyselylomakkeen hyväksyttävyyskysymys 1: stä (ei ehdottomasti ei)-4 (kyllä, ehdottomasti) korkeammat pisteet osoittavat suuremman suosituksen todennäköisyyden. |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elyse Park, ECOG-ACRIN Cancer Research Group
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Karsinooma
- Neoplasmat
- Toistuminen
- Karsinooma in situ
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Neurotransmitterit
- Kolinergiset aineet
- Ganglioniset stimulantit
- Nikotiiniagonistit
- Kolinergiset agonistit
- Nikotiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- EAQ171CD (Muu tunniste: CTEP)
- NCI-2018-02826 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- ECOG-ACRIN-EAQ171CD (Muu tunniste: DCP)
- R01CA214427 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaadun arviointi
-
University of FloridaValmis
-
University of FloridaAmerican Society of NephrologyValmisAkuutti munuaisvaurioYhdysvallat
-
University of Maryland, BaltimoreUniversity of Texas, Southwestern Medical Center at DallasRekrytointi
-
Carlos Robles-MedrandaValmisGastroesofageaalinen refluksitauti ja ruokatorven motiliteettihäiriötEcuador
-
Kutahya Health Sciences UniversityValmisKrooninen kipu | Juveniili idiopaattinen niveltulehdusTurkki
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettuMSKCC:ssä ei-kutaanisten levyepiteelikarsinoomien vuoksi hoidettujen potilaiden perheet tai lähisukulaiset | Ylempi ruoansulatuskanavaYhdysvallat
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalValmisTulehdukselliset suolistosairaudet | Psykososiaalinen vammaTurkki
-
University Hospital, MontpellierPediatric and Congenital Cardiology Department of Necker-enfant malades...ValmisSynnynnäinen sydänsairausRanska
-
Sohag UniversityEi vielä rekrytointia
-
Mahidol UniversityITI FoundationValmisElämänlaatu | Postoperatiivinen kipu | Hammaslääkärin ahdistus | Hammasistutus | Suun terveys | Potilastulosten arviointi | Tietokoneavusteinen leikkausThaimaa