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Implementierung einer virtuellen Tabakbehandlung für Krebspatienten in onkologischen Gemeinschaftspraxen

17. Januar 2024 aktualisiert von: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Implementierung einer virtuellen Tabakbehandlung in onkologischen Gemeinschaftspraxen: „Smoke Free Support Study 2.0“

Diese Phase-II-Studie untersucht, wie gut Behandlungspläne zur Raucherentwöhnung bei tabakabhängigen Krebspatienten funktionieren, wenn sie virtuell als Teil ihrer Krebsbehandlung in kommunalen Onkologiepraxen durchgeführt werden. Virtuelle Informations- und Beratungsgespräche können Krebspatienten helfen, mit dem Rauchen aufzuhören.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

PRIMÄRES ZIEL:

I. Vergleich der Anteile der Teilnehmer in den Studienarmen Enhanced Usual Care (EUC) und Virtual Tobacco Treatment (VIT) mit biochemisch verifizierter 7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz von Zigaretten 6 Monate nach der Aufnahme.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Biochemisch verifizierte 7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz bei 3-Monats-Follow-up.

II. Selbstberichtete 7-Tage-Punktprävalenz der Zigarettenabstinenz bei 3- und 6-Monats-Follow-up.

III. Signifikante Reduktion (> 50 % Reduktion der gemeldeten Anzahl von Zigaretten pro Tag) des täglichen Rauchens vom Ausgangswert bis zum 3- und Ausgangswert bis zum 6-Monats-Follow-up.

IV. Kontinuierliche (kein selbstberichtetes Rauchen seit dem letzten Erhebungszeitpunkt) und anhaltende Abstinenz nach 6 Monaten (Cotinin-verifiziert nach 3 Monaten und 6 Monaten).

Sondierungsziele:

I. Bewertung der potenziellen Wirkung bekannter und potenzieller Moderatoren auf die Wirksamkeit der Behandlung zwischen den beiden Armen.

II. Bewertung der Implementierungs- und Verbreitungsprozesse (Akzeptanz, Akzeptanz, Angemessenheit, Behandlungstreue, Kosteneffizienz, Durchdringung/Reichweite und Nachhaltigkeit) der Intervention des Prüfarztes an kommunalen Onkologiezentren.

ÜBERBLICK: Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Armen zugeteilt.

ARM A (Enhanced Usual Care [EUC]): Die Patienten erhalten eine Bewertung des Raucherstatus und erhalten Ratschläge zur Raucherentwöhnung während des Screening- und Überweisungsverfahrens und werden an die Raucherentwöhnungslinie des National Cancer Institute (NCI) verwiesen.

ARM B (Virtuelle Interventionsbehandlung [VIT]): Die Patienten erhalten eine erste virtuelle Beratungssitzung mit einem von der Studie benannten Tabakbehandlungscoach über MGH TeleHealth über 40 Minuten und bis zu 10 weitere virtuelle Beratungssitzungen über 15 Minuten für etwa 6 Monate. Die Patienten erhalten außerdem bis zu 12 Wochen lang einen Nikotinersatz (NRT) (Pflaster und Lutschtablette kombiniert oder allein).

Nach Abschluss der Studie können die Patienten 1 Jahr lang nachbeobachtet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

415

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
        • Katmai Oncology Group
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • Northside Hospital
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
        • Augusta University Medical Center
    • Illinois
      • Danville, Illinois, Vereinigte Staaten, 61832
        • Carle on Vermilion
      • Mount Vernon, Illinois, Vereinigte Staaten, 62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
        • Carle Cancer Center
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Vereinigte Staaten, 52402
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55432
        • Unity Hospital
    • Mississippi
      • Southhaven, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38671
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
    • Missouri
      • Joplin, Missouri, Vereinigte Staaten, 64804
        • Freeman Health System
      • Saint Joseph, Missouri, Vereinigte Staaten, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
        • CoxHealth South Hospital
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
    • North Carolina
      • Gastonia, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28054
        • CaroMont Regional Medical Center
      • Hendersonville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
    • Ohio
      • Belpre, Ohio, Vereinigte Staaten, 45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Marietta, Ohio, Vereinigte Staaten, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Marion, Ohio, Vereinigte Staaten, 43302
        • OhioHealth Marion General Hospital
      • Portsmouth, Ohio, Vereinigte Staaten, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
    • South Carolina
      • Easley, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greer, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Seneca, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29307
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38120
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38120
        • Baptist Memorial Hospital for Women
    • Washington
      • Auburn, Washington, Vereinigte Staaten, 98001
        • MultiCare Auburn Medical Center
      • Gig Harbor, Washington, Vereinigte Staaten, 98335
        • MultiCare Gig Harbor Medical Park
      • Puyallup, Washington, Vereinigte Staaten, 98372
        • MultiCare Good Samaritan Hospital
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • MultiCare Tacoma General Hospital
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • Oconto Falls, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54154
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
      • Sheboygan, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53081
        • HSHS Saint Nicholas Hospital
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54235-1495
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ZULASSUNGSKRITERIEN FÜR PERSONAL:
  • Muss Englisch sprechend sein.
  • Muss mindestens drei Monate am Standort des NCI Community Oncology Research Program (NCORP) beschäftigt sein.
  • KRITERIEN ZUR PATIENTENAUSWAHL SCHRITT 0:
  • Patient mit einer Krebsart mit einem Diagnosedatum innerhalb der letzten 4 Monate. Rezidive, die innerhalb der letzten 4 Monate diagnostiziert wurden, von Tumoren bei Patienten mit früheren Krebsdiagnosen gelten als förderfähig. Patienten mit einem neuen primären Krebs, der innerhalb der letzten 4 Monate diagnostiziert wurde und die zuvor wegen anderer Krebsarten behandelt wurden, gelten ebenfalls als förderfähig. ?Vor Ort? Krebserkrankungen, die innerhalb der letzten 4 Monate diagnostiziert wurden, gelten ebenfalls als förderfähig.
  • Der Patient muss ein aktueller Raucher sein. Aktueller Raucher ist definiert als jeder Zigarettenraucher (auch ein Zug) in den letzten 30 Tagen.
  • Der Patient muss sowohl schriftlich als auch mündlich Englisch oder sowohl schriftlich als auch mündlich Spanisch fließend beherrschen.

  • Der Patient muss über einen Telefon-, Web- und E-Mail-Zugang verfügen.

    • HINWEIS: Die Beschränkung auf diejenigen mit Web- und E-Mail-Zugang basiert auf der primären Absicht der Studie; um die Umsetzung der virtuellen Intervention im NCORP-Netzwerk zu bewerten.
  • ZULASSUNGSKRITERIEN SCHRITT 1: Der Patient muss weiterhin alle in Schritt 0 beschriebenen Kriterien erfüllen.
  • TEILNAHMESCHRITT 2 (RANDOMISIERUNG): Der Patient muss innerhalb von 1 Monat (30 Tage) die Baseline-Umfrage im Cancer Research Group Systems for Easy Entry of Patient Reported Outcomes (EASEEPRO) der Eastern Cooperative Oncology Group-American College of Radiology Imaging Network (ECOG-ACRIN) abgeschlossen haben ) des Datums der Einverständniserklärung (Schritt 1).

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient hat einen Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 3 oder höher oder wird von Prüfärzten oder onkologischen Klinikern als medizinisch nicht in der Lage angesehen, teilzunehmen (d. h. Überweisung an ein Hospiz).
  • Der Patient hat nicht die Absicht, seine Krebsbehandlung oder -überwachung an einem Krebszentrum der NCORP-Gemeinschaft zu erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Arm A (Raucherbeurteilung, Aufhörberatung, Quitline-Überweisung)
Die Patienten erhalten eine Bewertung des Raucherstatus und erhalten Ratschläge zur Raucherentwöhnung im Rahmen des Screening- und Überweisungsverfahrens und werden an die NCI Smoking Quitline verwiesen.
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Sonstiges: Verhaltens-, psychologische oder Informationsintervention
Erhalten Sie Informationen zur Tabakentwöhnung
Experimental: Arm B (virtuelle Beratungsgespräche, NRT)
Die Patienten erhalten eine anfängliche virtuelle Beratungssitzung mit einem von der Studie benannten Tabakbehandlungscoach über MGH TeleHealth über 40 Minuten und bis zu 10 weitere virtuelle Beratungssitzungen über 15 Minuten für etwa 6 Monate. Die Patienten erhalten außerdem bis zu 12 Wochen NRT (Pflaster und Lutschtablette kombiniert oder allein).
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Nebenstudien
Arzneimittel: Nikotinersatz
Gegebenes NRT-Pflaster oder Lutschtablette (oder beides)
Andere Namen:
  • Nikotinersatztherapie
  • NRT
Sonstiges: Tabakentwöhnungsberatung
Erhalten Sie eine virtuelle Tabakentwöhnungsberatung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
7-Tage-Punktprävalenz Tabakabstinenz durch Speichel Cotinin oder Kohlenmonoxid (CO) der ausgeatmeten Luft
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
Definiert die 7-Tage-Punktprävalenz durch Speichel-Cotinin (< 15 ng/ml) oder ausgeatmetes Luft-CO (< 10 ppm). Alle Teilnehmer, die berichten, dass sie aufgehört haben und keinen Nikotinersatz (NRT) oder E-Zigaretten verwenden, werden gebeten, Speichelproben abzugeben, das CO der ausgeatmeten Luft wird bei Teilnehmern gemessen, die berichten, dass sie aufgehört haben und gleichzeitig NRT oder E-Zigaretten verwenden. Wenn ein Teilnehmer für die Nachverfolgung verloren geht oder keine Speichel- oder CO-Probe abgibt, wird er als aktueller Raucher betrachtet. Chi-Quadrat-Tests werden verwendet, um die Ergebnisse zwischen den Behandlungsgruppen zu vergleichen.
Mit 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biochemisch bestätigte 7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz durch Speichel-Cotinin oder Exspirationsluft-CO
Zeitfenster: Mit 3 Monaten
Definiert die 7-Tage-Punktprävalenz durch Speichel-Cotinin (< 15 ng/ml) oder ausgeatmetes Luft-CO (< 10 ppm). Alle Teilnehmer, die berichten, dass sie aufgehört haben und keine NRT oder E-Zigarette verwenden, werden aufgefordert, Speichelproben abzugeben, das CO der ausgeatmeten Luft wird bei Teilnehmern gemessen, die berichten, dass sie aufgehört haben und gleichzeitig NRT oder E-Zigarette verwenden. Wenn ein Teilnehmer für die Nachverfolgung verloren geht oder keine Speichel- oder CO-Probe abgibt, wird er als aktueller Raucher betrachtet. Chi-Quadrat-Tests werden verwendet, um die Ergebnisse zwischen den Behandlungsgruppen zu vergleichen.
Mit 3 Monaten
Selbstberichtete 7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz
Zeitfenster: Mit 3 Monaten
Chi-Quadrat-Tests werden verwendet, um die Ergebnisse zwischen den Behandlungsgruppen zu vergleichen.
Mit 3 Monaten
Selbstberichtete 7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
Chi-Quadrat-Tests werden verwendet, um die Ergebnisse zwischen den Behandlungsgruppen zu vergleichen.
Mit 6 Monaten
Selbstberichtete kontinuierliche Tabakabstinenz
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
Chi-Quadrat-Tests werden verwendet, um die Ergebnisse zwischen den Behandlungsgruppen zu vergleichen.
Mit 6 Monaten
Anhaltende Tabakabstinenz nach 6 Monaten
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
Um sich nach 6 Monaten als anhaltende Abstinenz zu qualifizieren, muss der Teilnehmer nach 3 und 6 Monaten als biochemisch verifizierte 7-Tage-Punktprävalenz-Zigarettenabstinenz gelten. Chi-Quadrat-Tests werden verwendet, um die Ergebnisse zwischen den Behandlungsgruppen zu vergleichen.
Mit 6 Monaten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Potenzielle Auswirkung der Soziodemographie auf die Wirksamkeit der Behandlung
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Wird die Auswirkungen eines potenziellen Moderators in logistischen Regressionsmodellen testen, um die Assoziation mit Tabakabstinenz zu bestimmen. Sobald ein sparsames multivariates Modell entwickelt ist, wird der Behandlungsarm einbezogen, um die Wirkung der Intervention auf den Moderator zu testen. Interaktionen zwischen dem Behandlungsarm und den Moderatoren, um die Beziehung zwischen den Moderatoren und der Behandlungsgruppe in Bezug auf die Wirksamkeitsergebnisse anzuzeigen. Außerdem werden verallgemeinerte Schätzungsgleichungen (GEE) verwendet, um Längsschnittmodelle zu betrachten. Mehrfachvergleiche werden berücksichtigt, indem Bonferroni-Anpassungen berücksichtigt werden.
Bis zu 6 Monaten
Potenzielle Auswirkung der Kranken- und Rauchergeschichte auf die Wirksamkeit der Behandlung
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Wird die Auswirkungen eines potenziellen Moderators in logistischen Regressionsmodellen testen, um die Assoziation mit Tabakabstinenz zu bestimmen. Sobald ein sparsames multivariates Modell entwickelt ist, wird der Behandlungsarm einbezogen, um die Wirkung der Intervention auf den Moderator zu testen. Interaktionen zwischen dem Behandlungsarm und den Moderatoren, um die Beziehung zwischen den Moderatoren und der Behandlungsgruppe in Bezug auf die Wirksamkeitsergebnisse anzuzeigen. Außerdem werden verallgemeinerte Schätzungsgleichungen (GEE) verwendet, um Längsschnittmodelle zu betrachten. Mehrfachvergleiche werden berücksichtigt, indem Bonferroni-Anpassungen berücksichtigt werden.
Bis zu 6 Monaten
Potenzielle Auswirkung von Krebsvariablen auf die Wirksamkeit der Behandlung
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Wird die Auswirkungen eines potenziellen Moderators in logistischen Regressionsmodellen testen, um die Assoziation mit Tabakabstinenz zu bestimmen. Sobald ein sparsames multivariates Modell entwickelt ist, wird der Behandlungsarm einbezogen, um die Wirkung der Intervention auf den Moderator zu testen. Interaktionen zwischen dem Behandlungsarm und den Moderatoren, um die Beziehung zwischen den Moderatoren und der Behandlungsgruppe in Bezug auf die Wirksamkeitsergebnisse anzuzeigen. Außerdem werden verallgemeinerte Schätzungsgleichungen (GEE) verwendet, um Längsschnittmodelle zu betrachten. Mehrfachvergleiche werden berücksichtigt, indem Bonferroni-Anpassungen berücksichtigt werden.
Bis zu 6 Monaten
Durchführung der Intervention an kommunalen Onkologiestandorten
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Wird der von Proctor und Kollegen empfohlenen Taxonomie zur Messung der Implementierungsergebnisse folgen. Misst Akzeptanz (Zufriedenheit mit Inhalt/Lieferung), Akzeptanz (Programmaufnahme), Angemessenheit (Relevanz), Kosten und Behandlungstreue/Anpassung und Durchdringung (Reichweite) und Nachhaltigkeit. Diese Implementierungsergebnisse werden mit gemischten Methoden unter Verwendung qualitativer und quantitativer Daten bewertet, die von Patienten, Tabakbehandlungsberatern, NCORP-Onkologie-Hauptprüfärzten (PIs) und Ärzten/Mitarbeitern des Anbieters sowie der Dokumentation der elektronischen Krankenakte (EHR) erhoben werden. Wird deskriptive Statistiken verwenden, um die Ergebnisse der Implementierung (Akzeptanz, Akzeptanz, Angemessenheit, Treue, Kosten, Durchdringung und Nachhaltigkeit) zusammenzufassen und Vergleiche der Behandlungsgruppen durchzuführen (d. h. Akzeptanz).
Bis zu 36 Monate
Interventionsakzeptanz (Zufriedenheit mit Inhalt/Lieferung) an kommunalen Onkologiestandorten
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Das Ergebnis wird mit gemischten Methoden unter Verwendung qualitativer und quantitativer Daten bewertet, die von Patienten, Tabakbehandlungsberatern, NCORP-Onkologie-Hauptprüfärzten (PIs) und Klinikern/Mitarbeitern sowie der elektronischen Patientenakte (EHR) erhoben werden. Wird deskriptive Statistiken verwenden, um die Ergebnisse der Implementierung zusammenzufassen und Behandlungsgruppenvergleiche durchzuführen.
Bis zu 36 Monate
Interventionsannahme (Programmaufnahme) an kommunalen Onkologiestandorten
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Das Ergebnis wird mit gemischten Methoden unter Verwendung qualitativer und quantitativer Daten bewertet, die von Patienten, Tabakbehandlungsberatern, NCORP-Onkologie-Hauptprüfärzten (PIs) und Klinikern/Mitarbeitern sowie der elektronischen Patientenakte (EHR) erhoben werden. Wird deskriptive Statistiken verwenden, um die Ergebnisse der Implementierung zusammenzufassen und Behandlungsgruppenvergleiche durchzuführen.
Bis zu 36 Monate
Angemessenheit (Relevanz) der Intervention an kommunalen Onkologiestandorten
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Das Ergebnis wird mit gemischten Methoden unter Verwendung qualitativer und quantitativer Daten bewertet, die von Patienten, Tabakbehandlungsberatern, NCORP-Onkologie-Hauptprüfärzten (PIs) und Klinikern/Mitarbeitern sowie der elektronischen Patientenakte (EHR) erhoben werden. Wird deskriptive Statistiken verwenden, um die Ergebnisse der Implementierung zusammenzufassen und Behandlungsgruppenvergleiche durchzuführen.
Bis zu 36 Monate
Interventionskosten an kommunalen Onkologiestandorten
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Das Ergebnis wird mit gemischten Methoden unter Verwendung qualitativer und quantitativer Daten bewertet, die von Patienten, Tabakbehandlungsberatern, NCORP-Onkologie-Hauptprüfärzten (PIs) und Klinikern/Mitarbeitern sowie der elektronischen Patientenakte (EHR) erhoben werden. Wird deskriptive Statistiken verwenden, um die Ergebnisse der Implementierung zusammenzufassen und Behandlungsgruppenvergleiche durchzuführen.
Bis zu 36 Monate
Behandlungstreue/Anpassung an kommunalen Onkologiezentren
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Das Ergebnis wird mit gemischten Methoden unter Verwendung qualitativer und quantitativer Daten bewertet, die von Patienten, Tabakbehandlungsberatern, NCORP-Onkologie-Hauptprüfärzten (PIs) und Klinikern/Mitarbeitern sowie der elektronischen Patientenakte (EHR) erhoben werden. Wird deskriptive Statistiken verwenden, um die Ergebnisse der Implementierung zusammenzufassen und Behandlungsgruppenvergleiche durchzuführen.
Bis zu 36 Monate
Interventionsdurchdringung (Reichweite) an kommunalen Onkologiestandorten
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Das Ergebnis wird mit gemischten Methoden unter Verwendung qualitativer und quantitativer Daten bewertet, die von Patienten, Tabakbehandlungsberatern, NCORP-Onkologie-Hauptprüfärzten (PIs) und Klinikern/Mitarbeitern sowie der elektronischen Patientenakte (EHR) erhoben werden. Wird deskriptive Statistiken verwenden, um die Ergebnisse der Implementierung zusammenzufassen und Behandlungsgruppenvergleiche durchzuführen.
Bis zu 36 Monate
Nachhaltigkeit der Intervention an kommunalen Onkologiestandorten
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Das Ergebnis wird mit gemischten Methoden unter Verwendung qualitativer und quantitativer Daten bewertet, die von Patienten, Tabakbehandlungsberatern, NCORP-Onkologie-Hauptprüfärzten (PIs) und Klinikern/Mitarbeitern sowie der elektronischen Patientenakte (EHR) erhoben werden. Wird deskriptive Statistiken verwenden, um die Ergebnisse der Implementierung zusammenzufassen und Behandlungsgruppenvergleiche durchzuführen.
Bis zu 36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Elyse Park, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EAQ171CD (Andere Kennung: CTEP)
  • NCI-2018-02826 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • ECOG-ACRIN-EAQ171CD (Andere Kennung: DCP)
  • R01CA214427 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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