Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av kosttillskottet CardioFlex Q10 på att minska riskfaktorer för kardiovaskulära sjukdomar hos vuxna

7 oktober 2020 uppdaterad av: University of Manitoba

Kardiovaskulära sjukdomar (CVD), främst hjärtsjukdomar och stroke, är de vanligaste dödsorsakerna och användningen av receptbelagda läkemedel i Kanada. Forskning om vissa kosttillskott ser lovande ut som ett sätt att hjälpa till att minska riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom. Studier visar att tillskott av vissa näringsämnen som antioxidanter, aminosyror, elektrolyter, vitaminer och mineraler effektivt kan minska kardiovaskulära riskfaktorer. Kosttillskottet CardioFlex Q10, som är rikt på ovan nämnda komponenter, har utvecklats för att hjälpa till att reglera kroppens produktion av kolesterol, stärka artärerna och hjärtat samt vända oxidationen.

Det övergripande målet med denna studie är att avgöra om 90 dagars tillskott med CardioFlex Q10 kan minska riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom hos vuxna, oberoende av andra förändringar i kosten eller fysisk aktivitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att avgöra om dagligt tillskott med kosttillskottet CardioFlex Q10 under 90 dagar kan minska kardiovaskulära riskfaktorer hos friska vuxna. Hälsomarkörerna som kommer att testas inkluderar deltagarens midjemått, kroppsvikt, kroppsmassaindex (BMI), riskfaktorer för åderförkalkning (blodtryck, pletysmogram (PTG) vågform, hjärtfrekvensvariabilitet, accelererad pletysmograf (APG) typ (biologisk ålder) av artärer)), och blodarbete inklusive total plasmalipidprofil (totalkolesterol (TC), högdensitetslipoprotein (HDL), lågdensitetslipoprotein (LDL), triglycerider (TG)), njur- och leverfunktion (alaninaminotransferas (ALT)) , aspartataminotransferas (AST), laktatdehydrogenas (LDH), blodureakväve (BUN), kreatinin) och biomarkörer för inflammatorisk och endotelfunktion (C-reaktivt protein (CRP), interleukin-6 (IL-6), lösliga intercellulära celler adhesionsmolekyl-1 (sICAM-1), löslig vaskulär celladhesionsmolekyl-1 (sVCAM-1)).

Alla hälsomarkörer kommer att testas dagen innan studien påbörjas och dagen efter att studien är avslutad.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

69

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 6C5
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

28 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 30-65
  • En accelererad pletysmograf (APG) typ (biologisk ålder av artärer) av D, E, F eller G och/eller ett förhållande mellan högdensitetslipoprotein (HDL) och totalt kolesterol (TC) på ≤24 procent

Exklusions kriterier:

  • Har använt receptbelagt kolesterol eller blodtrycksmedicin under de senaste 3 månaderna
  • Utför mer än 150 minuter av måttlig till rigorös aktivitet per vecka
  • Gravid eller planerar att bli gravid under studieperioden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Deltagarna i experimentgruppen kommer att få 1 portion (10 g) Cardioflex varje dag.
Kosttillskott: CardioFlex Q10
CardioFlex Q10 är ett kardiovaskulärt hälsotillskott utvecklat för att öka kollagenproduktionen, reparera bindväv och hjälpa kroppen att metabolisera fett och protein. CardioFlex Q10 innehåller höga mängder lysin, prolin och vitamin C, som kroppen behöver för att producera bindväv (kollagen). CardioFlex Q10 innehåller även ytterligare stödjande näringsämnen som vitamin E, selen, bioflavonoider, koenzym Q10 (Ubiqionol) och magnesium. Ingredienserna i CardioFlex Q10 hjälper till att reglera kroppens produktion av kolesterol, stärker artärerna och hjärtat och vänder oxidationen.
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få en smaksatt placebo på 10 g som ser ut och smakar exakt som Cardioflex.
Kosttillskott: Placebo
Isocaloric maltodextrin placebo som ser ut och smakar identiskt med CardioFLex Q10

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen för totalt kolesterol efter 90 dagar
Tidsram: Baslinje och 90 dagar
Totalkolesterol är den totala mängden kolesterol i blodet. Förändring = Dag 90 poäng - baslinjepoäng.
Baslinje och 90 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtslagsvariation
Tidsram: Baslinje och dag 90
Hjärtfrekvensvariation är ett mått på variationen i tid mellan varje hjärtslag. Förändring = dag 90 poäng - baslinjepoäng
Baslinje och dag 90

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Manitoba

Utredare

  • Huvudutredare: Semone Myrie, PhD, University of Manitoba

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 november 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2019

Första postat (Faktisk)

1 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2020

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CardioFLex Q10

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på CardioFlex Q10

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera