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Os efeitos do suplemento dietético CardioFlex Q10 na redução dos fatores de risco de doenças cardiovasculares em adultos

7 de outubro de 2020 atualizado por: University of Manitoba

As doenças cardiovasculares (DCV), principalmente doenças cardíacas e derrames, são as principais causas de morte e uso de medicamentos prescritos no Canadá. A pesquisa sobre certos suplementos dietéticos parece promissora como forma de ajudar a reduzir os fatores de risco de DCV. Estudos mostram que a suplementação de certos nutrientes, como antioxidantes, aminoácidos, eletrólitos, vitaminas e minerais, pode efetivamente reduzir os fatores de risco cardiovascular. O suplemento dietético CardioFlex Q10, rico nos componentes mencionados, foi desenvolvido para ajudar a regular a produção de colesterol pelo corpo, fortalecer as artérias e o coração e reverter a oxidação.

O objetivo geral deste estudo é determinar se 90 dias de suplementação com CardioFlex Q10 pode reduzir os fatores de risco de DCV em adultos, independentemente de outras mudanças na dieta ou na atividade física.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é determinar se a suplementação diária com o suplemento alimentar CardioFlex Q10 por 90 dias pode reduzir os fatores de risco cardiovascular em adultos saudáveis. Os marcadores de saúde que serão testados incluem a circunferência da cintura do participante, peso corporal, índice de massa corporal (IMC), fatores de risco de aterosclerose (pressão arterial, forma de onda de pletismograma (PTG), variabilidade da frequência cardíaca, tipo de pletismógrafo acelerado (APG) (idade biológica das artérias)), e exames de sangue, incluindo perfil lipídico plasmático total (colesterol total (TC), lipoproteína de alta densidade (HDL), lipoproteína de baixa densidade (LDL), triglicerídeos (TGs)), função renal e hepática (alanina aminotransferase (ALT) , aspartato aminotransferase (AST), lactato desidrogenase (LDH), nitrogênio ureico no sangue (BUN), creatinina) e biomarcadores inflamatórios e de função endotelial (proteína C reativa (PCR), interleucina-6 (IL-6), células intercelulares solúveis molécula de adesão-1 (sICAM-1), molécula de adesão celular vascular solúvel-1 (sVCAM-1)).

Todos os marcadores de saúde serão testados no dia anterior ao início do estudo e no dia seguinte ao término do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

69

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3T 6C5
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

28 anos a 63 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 30-65
  • Um tipo de pletismógrafo acelerado (APG) (idade biológica das artérias) de D, E, F ou G e/ou uma taxa de lipoproteína de alta densidade (HDL) para colesterol total (TC) de ≤24 por cento

Critério de exclusão:

  • Usou medicação prescrita para colesterol ou pressão arterial nos últimos 3 meses
  • Realize mais de 150 minutos de atividade moderada a rigorosa por semana
  • Grávida ou planejando engravidar durante o período do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
Os participantes do grupo experimental receberão 1 porção (10g) de Cardioflex por dia.
Suplemento dietético: CardioFlex Q10
CardioFlex Q10 é um suplemento de saúde cardiovascular desenvolvido para aumentar a produção de colágeno, reparar tecidos conjuntivos e ajudar o corpo a metabolizar gorduras e proteínas. CardioFlex Q10 contém grandes quantidades de lisina, prolina e vitamina C, que o corpo necessita para produzir tecido conjuntivo (colágeno). O CardioFlex Q10 também inclui nutrientes de suporte adicionais, como vitamina E, selênio, bioflavonóides, coenzima Q10 (Ubiqionol) e magnésio. Os ingredientes do CardioFlex Q10 ajudam a regular a produção de colesterol do corpo, fortalecem as artérias e o coração e revertem a oxidação.
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Os participantes do grupo de controle receberão um placebo de 10g com sabor que parece e tem gosto exatamente como o Cardioflex.
Suplemento dietético: Placebo
Placebo isocalórico de maltodextrina com aparência e sabor idênticos ao CardioFLex Q10

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base do colesterol total após 90 dias
Prazo: Linha de base e 90 dias
O colesterol total é a quantidade total de colesterol no sangue. Alteração = Pontuação do dia 90 - pontuação da linha de base.
Linha de base e 90 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Linha de base e dia 90
A variabilidade da frequência cardíaca é uma medida da variação no tempo entre cada batimento cardíaco. Alteração = pontuação do dia 90 - pontuação inicial
Linha de base e dia 90

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Manitoba

Investigadores

  • Investigador principal: Semone Myrie, PhD, University of Manitoba

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

1 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CardioFLex Q10

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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