Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ellipsys Fistel för tillgång till hemodialys

31 januari 2019 uppdaterad av: Richmond Vascular Center

Ellipsys Perkutan arteriovenös fistel för hemodialys

Att rapportera resultaten av patienter som har skapat perkutan proximal radial artärfistel.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studien skulle vilja registrera upp till 100 patienter utan ålders-, könsbaserade, ras- och etniska inskrivningsrestriktioner för vuxna över 18 år. Kvinnor i fertil ålder är inte uteslutna. Om en gravid patient behöver, skulle en arteriovenös fistel för hemodialys en Ellipsys® fistel vara ett alternativ. Utredaren vill ge tidigare Ellipsys®-patienter lämpliga journaler så att utredaren kan fånga deltagarnas data för resultatrapportering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Rekrytering av försökspersoner kommer att vara från den nuvarande patientpopulationen med slutstadiet med njursjukdom vid Richmond Vascular Center och remisser från nefrologer och kärlkirurger.

Studien skulle vilja registrera upp till 100 patienter utan ålders-, könsbaserade, ras- och etniska inskrivningsrestriktioner för vuxna över 18 år. Kvinnor i fertil ålder är inte uteslutna. Om en gravid patient behöver, skulle en arteriovenös fistel för hemodialys en Ellipsys® fistel vara ett alternativ. Vi vill ge tidigare Ellipsys®-patienter medgivande till lämpliga journaler så att vi kan fånga deras data för resultatrapportering.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patientålder > 18 år eller äldre
  • Diagnostiserats med ESRD eller kronisk njursjukdom som kräver dialys eller förutseende start av dialys
  • Intilliggande vendiameter på > 2,0 mm vid målanastomosstället och bekräftat kliniskt signifikant utflöde
  • Arteriell lumendiameter > 2,0 mm vid målanastomosstället
  • Adekvat kollateral arteriell perfusion: Barbeau-test grad A till C
  • Radiella artär -angränsande vennärhet < 1,5 mm uppmätt lumen kant-till-lumen kant via ultraljud

Exklusions kriterier:

  • Målkärl som är < 2 mm är diametern
  • Avstånd mellan målartär och ven > 1,5 mm
  • Ödem i övre extremiteten på den ipsilaterala sidan
  • Barbeautest betyg D

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodflöde Volym
Tidsram: 90 dagar
Brachialisartärflödesvolym på 500 ml mätt på ultraljudsduplex
90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Richmond Vascular Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 augusti 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

27 augusti 2019

Avslutad studie (Förväntat)

27 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2019

Första postat (Faktisk)

4 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • pAVF 1.0

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ESRD

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera