Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En försöksstudie om akupunkturbehandling av dålig äggstocksrespons

Rättegången slutfördes av Shaanxi Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine och Northwest Women and Children's Hospital. Trettiofem patienter med POR som genomgick ART-behandling (Assisted Reproductive) observerades i varje center. Patienter i experimentgruppen fick akupunkturbehandling i 12 veckor före COH. Om patienten har en bra COH-timing under akupunkturbehandling, kommer hon att gå in i COH-cykeln när som helst. Patienter i kontrollgruppen som väntar i 12 veckor före COH

Rättegången avslutades av Shaanxi Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine och Northwest Women and Children's Hospital. Trettiofem patienter med POR som genomgick ART-behandling (Assisted Reproductive) observerades i varje center. Patienter i experimentgruppen fick akupunkturbehandling i 12 veckor före COH. Om patienten har en bra COH-timing under akupunkturbehandling, kommer hon att gå in i COH-cykeln när som helst. Patienterna i kontrollgruppen väntade i 12 veckor innan COH. I denna studie var COH-regimen för de två patientgrupperna densamma, och det lämpliga ovulationsinduktionsprotokollet valdes av utredaren enligt B-ultraljuds- och endokrina tillstånd för patientens menstruationsdag 1-3. I slutet av behandlingen observerades patienter med avseende på antalet ägg i COH-cykeln, befruktningshastighet, klyvningshastighet, tillgänglig embryonfrekvens, högkvalitativ embryonfrekvens, implantationshastighet, bedömning av äggstocksreservfunktion, menstruationsstatus och symtom i menopausen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

1.Akupunkturintervention

  1. testgrupp Patienter i experimentgruppen fick akupunkturbehandling i 12 veckor före COH. Om patienten har en bra COH-timing under akupunkturbehandling, kommer han eller hon att gå in i COH-cykeln när som helst.

    Testgruppens akupunkturinterventionsprogram är som följer:

    Akupunktsgrupp 1: Baihui (DU20), Zhongwan (RN12), Tianshu (ST25) (bilateral), Guanyuan (RN4), livmoder (bilateral) (EX-CA1), Dahe (KI12(an) (bilateral) (bilateral) bilateral), Sanyinjiao (SP6) (bilateral), Taichong (LR3) (båda sidor) Akupunktsgrupp 2: Baihui (DU20), ShenShu (BL23), ZhongLiao (BL33) - Operation tvåpunktsgruppen: TaiX: används växelvis med grupp 1 som initial behandling. Patienten intog lämplig position (punktgrupp 1 togs i ryggläge, grupp 2 togs i bukläge), och den lokala huden på akupunkten desinficerades rutinmässigt. Baihui, platt tagg 0,5-1,0 tum; Tai Chong, akupunktur 0,5-1,0 tum i riktning mot Yongquan; Shenshu, Taixi, rak tagg 0,5-1,0 tum; ZhongLiao(BL33), inåt och nedåt sned tagg 2,0-2,5 tum, Det är nödvändigt att punktera hålet i det andra hålet; det återstående hålet är rakt 1,0-1,5 tum. Alla akupunkter är jämnt insatta och vridna (Baihui-akupunkterna vänder bara runt). Varje gång hålls nålen i 20 minuter, en gång varannan dag, 3 gånger i veckan i totalt 12 veckor.

  2. Kontrollgrupp Patienterna i kontrollgruppen väntade i 12 veckor innan COH.

2.Standard IVF/ICSI-process

  1. COH-process (I denna studie var COH-regimen densamma i båda grupperna, och utredaren valde antagonistregimen baserat på B-ultraljuds- och endokrina tillstånd under menstruationsdagen 1-3.) 1)Gn starttid: Menstruationsdag3 dagar, B-ultraljud och hormonnivåer (FSH/LH/E2/P/β-HCG) tyder på att äggstocken är i ett basalt tillstånd; 2)Gn startdos: 75~300 IE; 3)Gn-dosjustering: 5 dagar efter administrering, enligt äggstocksrespons (B-ultraljuds- och E2-nivåer) Hel Gn-dos, hMG (Hemeiqi) kan läggas till vid behov; 1 äggstockssvar övervakas var 1~2 dag därefter (B-ultraljud och E2-nivå), justera mängden Gn i enlighet därmed。 4)När antagonisten läggs till: när den dominanta follikeln är ≥12 mm, lägg till antagonist (Eugly) d till HCG-dag (inklusive HCG-dag); 5)HCG trigger timing och dos: minst 3 folliklar ≥ 18 mm, givet HCG4000~8000IUim.
  2. Ägg som tas 36 timmar efter intramuskulär injektion av HCG:
  3. In vitro-befruktning, embryoodling: In vitro-fertilisering utfördes 4 till 6 timmar efter ägguttag, och embryon på dag 3 poängsattes enligt de allmänna standarderna för varje center. De två embryona med högst poäng märktes som embryona från det första embryoöverföring. De återstående embryona fryses ofta in på dag 3, dag 5 eller dag 6.
  4. Embryoöverföring och gulkroppsstöd: På dag 3 bibehöll patienten blåsan fylld och transplanterade 2 av bästa kvalitet under ledning av transabdominalt B-ultraljud. Embryo; eller på dag 5, under ledning av transabdominalt B-ultraljud, transplantera 1-2 blastocyster; fortsätt till gestrinon 20mg Bid po stödjer gulkroppen.
  5. Graviditetstest: 1)Bestämning av βHCG-nivåer i blodet 14 dagar efter ET eller kryokonserverad embryoöverföring (CET) för att fastställa biokemisk graviditet; 2)Om du bestämmer dig för att vara gravid, fortsätt stöd till gulkroppen。 3)35 dagar efter ET, bestäm den kliniska graviditeten genom transvaginalt B-ultraljud, registrera antalet graviditetssäckar, placering, stor Liten, närvaro eller frånvaro av fosterknoppar, närvaro eller frånvaro av fosterhjärta, andra onormala tillstånd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

140

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710003
        • Rekrytering
        • Shaanxi Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Huvudutredare:
          • Tong Sheng Su, M.D.
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. POR-kompatibla diagnostiska kriterier
  2. Intracytoplasmatisk spermieinjektion, ICSI)。 Indikation med IVF eller intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI).

3,18≤ålder<40

Exklusions kriterier:

  1. Upprepad spontan abort 2 eller fler patienter (inklusive biokemisk graviditetsabort.
  2. Patienter som inte har genomgått upprepad implantation (minst 3 transplanterade transplantationer, minst 3-6 högkvalitativa embryon utan klinisk graviditet);
  3. livmodermissbildning (enkel uterus, dubbel uterus, dubbel uterus, obehandlad mediastinal uterus) och andra effekter som påverkar livmoderhålans sjukdom (adenomyos, submukosala uterusfibroider, intrauterina sammanväxningar och ärr uterus) Patient;
  4. Patienter och deras män med onormala karyotyper (exklusive kromosomala polymorfismer;
  5. Obehandlade patienter med hydrosalpinx;
  6. (6)Patienter med kontraindikationer mot ART och graviditet, eller de med tydlig påverkan på graviditeten, såsom högt blodtryck, kliniskt symtomatisk hjärtsjukdom, diabetes, leversjukdom, njursjukdom, svår anemi, anamnes på venös trombos, historia av lungemboli eller cerebrovaskulära händelser, historia av maligna tumörer;
  7. Vägran att underteckna formuläret för informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Menstruationssituation TCM symptompoäng standard
Patienter i experimentgruppen fick akupunkturbehandling i 12 veckor före COH. Om patienten har en bra COH-timing under akupunkturbehandling kommer han eller hon att gå in i COH-cykeln när som helst. Testgruppens akupunkturinterventionsprogram är som följer:Akupunktsgrupp 1: Baihui(DU20), Zhongyu(RN12), Tianshu (ST25)(bilateral), Guanyuan(RN4), livmoder (bilateral)(EX-CA1), Dahe(KI12) (bilateral), Zusanli (ST36)(bilateral), Sanyinjiao(SP6) (bilateral) )(båda sidor).
Placebo-jämförare: Skum intervention
Patienter i experimentgruppen fick akupunkturbehandling i 12 veckor före COH. Om patienten har en bra COH-timing under akupunkturbehandling kommer han eller hon att gå in i COH-cykeln när som helst. Testgruppens akupunkturinterventionsprogram är som följer:Akupunktsgrupp 1: Baihui(DU20), Zhongyu(RN12), Tianshu (ST25)(bilateral), Guanyuan(RN4), livmoder (bilateral)(EX-CA1), Dahe(KI12) (bilateral), Zusanli (ST36)(bilateral), Sanyinjiao(SP6) (bilateral) )(båda sidor).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet ägg som erhållits i COH-cykeln.
Tidsram: Efter i genomsnitt 13 dagar i COH-cykeln
Antalet ägg som erhållits i den kontrollerade ovariehyperstimuleringscykeln.
Efter i genomsnitt 13 dagar i COH-cykeln

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av äggstocksreservfunktion
Tidsram: 12 veckor
Basal sinusfollikeltal AFC, AMH och basala hormonnivåer (paket) Inklusive FSH, LH och E2)
12 veckor
Kinesisk medicin Symtom Poängstandard för menstruation
Tidsram: 12 veckor
Menstruationssituation: Bedöm främst menstruationscykeln och menstruationsflödet. menstruationscykeln är baserad på resultaten av patientens egen jämförelse.Indelad i normal cykel, tidig menstruation (>7 dagar före menstruation) och försenad menstruation (>7 dagar efter menstruation) 3klass. Enligt patientens egna jämförelseresultat är menstruationsvolymen uppdelad i normal menstruation och mindre menstruationsflöde. Minska, eller menstruationsperioden är mindre än 2 dagar, eller till och med en droppe. Det anses allmänt att mängden mens är mindre än 20 ml för mindre menstruation. Klass 2.
12 veckor
Självbetyg Anxiety Scale
Tidsram: 12 veckor
Menstruationsrubbningar, mindre menstruationsflöde, värmevallningar, nattliga svettningar eller förkylning, kramper, glömska, irritabilitet Sömnlöshet, sekundära symtom inkluderar yrsel, tinnitus, matt hy, midja och knävärk, kliande hud, låg libido.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

28 februari 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2019

Första postat (Faktisk)

5 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2019

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-11-29

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera