卵巣反応不良の鍼治療に関する試験的研究
試験は、陝西省伝統中国医学病院と北西部の女性と子供の病院によって完了しました。 ART(生殖補助医療)治療を受けたPOR患者35人を各センターで観察した。実験群の患者は、COH の前に 12 週間鍼治療を受けました。鍼治療中に患者の COH タイミングが良ければ、いつでも COH サイクルに入ることができます。 COHの前に12週間待機している対照群の患者
調査の概要
詳細な説明
1.鍼治療
試験群 実験群の患者は、COH の前に 12 週間鍼治療を受けました。 鍼治療中にCOHのタイミングが良ければ、患者はいつでもCOHサイクルに入ります。
テストグループの鍼治療介入プログラムは次のとおりです。
ツボグループ 1: 白慧(DU20)、中湾(RN12)、天樹(ST25)(両側)、関元(RN4)、子宮(両側)(EX-CA1)、大河(KI12)(両側)、足三里(ST36)(ツボ群 2: 白慧(DU20)、神書(BL23)、忠遼(BL33)、太極(KI3)交互に使用し、グループ 1 を初期治療として使用します。 患者は適切な体位を取り (ポイントグループ 1 は仰臥位、グループ 2 は腹臥位)、ツボの局所皮膚は定期的に消毒されました。 バイフイ、平トゲ 0.5-1.0 インチ;タイチョン、鍼 0.5-1.0 永泉の方向にインチ。 Shenshu、Taixi、まっすぐなとげ 0.5-1.0 インチ; ZhongLiao(BL33) 、内向きと下向きの斜めのとげ 2.0-2.5 インチ、2 番目の穴に穴をあける必要があります。残りの穴はまっすぐ 1.0 ~ 1.5 インチです。 すべてのツボが均等に挿入され、ねじれます (バイフイのツボは回転するだけです)。 針を20分間保持するたびに、1日おきに1回、週に3回、合計12週間。
- 対照群 対照群の患者は COH の前に 12 週間待機しました。
2.体外受精・ICSIの標準プロセス
- COHプロセス(この研究では、COHレジメンは両方のグループで同じであり、研究者は月経の1〜3日のB超音波および内分泌の状態に基づいてアンタゴニストレジメンを選択しました。) 1)Gn開始時間:月経日3日、B超音波およびホルモンレベル(FSH/LH/E2/P/β-HCG)は、卵巣が基底状態にあることを示唆しています。 2)Gn開始用量:75〜300 IU; 3)Gn 用量調整:投与 5 日後、卵巣反応(B-超音波および E2 レベル)に応じて Gn 全用量、必要に応じて hMG(Hemeiqi)を追加できます。その後、1~2日おきに卵巣反応(B超音波、E2レベル)を観察し、それに応じてGn量を調整する。 d~HCG日(HCG日を含む) 5)HCGトリガーのタイミングと投与量:HCG4000〜8000IUimを与えられた場合、18mm以上の卵胞が少なくとも3つ。
- HCGの筋肉内注射の36時間後に採取された卵:
- 体外受精、胚培養:採卵から4~6時間後に体外受精を行い、3日目の胚を各センターの一般的な基準に従って採点した。スコアの高い2胚を1回目の胚とした。胚移植。 残りの胚は、多くの場合、3 日目、5 日目、または 6 日目に凍結されます。
- 胚移植と黄体サポート:3日目に、患者は膀胱の充満を維持し、経腹B-超音波の指導の下で最高品質の2つを移植しました。または 5 日目に、経腹 B 超音波の指導の下で、1-2 胚盤胞を移植します。引き続きゲストリノン 20mg 入札 po は黄体をサポートします。
- 妊娠検査: 1)生化学的妊娠を決定するためのETまたは凍結胚移植(CET)の14日後の血中βHCGレベルの測定; 2)妊娠と判定された場合は、黄体サポートを継続。胎児の心臓の有無、その他の異常状態。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Su Tongsheng
- 電話番号:15929562568
- メール:chinasuts@126.com
研究場所
-
-
Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710003
- 募集
- Shaanxi Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
主任研究者:
- Tong Sheng Su, M.D.
-
コンタクト:
- Tong sheng Su, M.D.
- 電話番号:008615929562568
- メール:chinasuts@126.com
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- POR準拠の診断基準
- 細胞質内精子注入法、ICSI)。体外受精または細胞質内精子注入法(ICSI)の適応。
3.18≦年齢<40
除外基準:
- 自然流産を繰り返す患者が2人以上(生化学的妊娠中絶を含む。
- 繰り返しの着床に失敗した患者(少なくとも3回の移植移植、臨床的妊娠のない少なくとも3〜6個の高品質の胚);
- 子宮奇形(単一子宮、二重子宮、二重子宮、未治療の縦隔子宮)および子宮腔疾患に影響を及ぼすその他の影響(腺筋症、粘膜下子宮筋腫、子宮内癒着および子宮瘢痕) 患者;
- 核型異常(染色体多型を除く。
- 未治療の卵管水腫患者;
- (6)高血圧、臨床症状のある心疾患、糖尿病、肝疾患、腎疾患、重度の貧血、静脈血栓症の既往歴、肺塞栓症の既往歴など、ARTおよび妊娠の禁忌、または妊娠への影響が明らかな患者脳血管イベント、悪性腫瘍の病歴;
- インフォームド コンセント フォームへの署名の拒否。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:月経状況 中医学症状スコア基準
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実験群の患者は、COH の前に 12 週間鍼治療を受けました。
患者が鍼治療中に適切な COH タイミングを持っている場合、患者はいつでも COH サイクルに入ります。テスト グループの鍼治療介入プログラムは次のとおりです。天樹(ST25)(両側)、関元(RN4)、子宮(両側)(EX-CA1)、大河(KI12)(両側)、祖三里(ST36)(両側)、三陰交(SP6)(両側)、太極(LR3) )(両側)。
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プラセボコンパレーター:偽の介入
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実験群の患者は、COH の前に 12 週間鍼治療を受けました。
患者が鍼治療中に適切な COH タイミングを持っている場合、患者はいつでも COH サイクルに入ります。テスト グループの鍼治療介入プログラムは次のとおりです。天樹(ST25)(両側)、関元(RN4)、子宮(両側)(EX-CA1)、大河(KI12)(両側)、祖三里(ST36)(両側)、三陰交(SP6)(両側)、太極(LR3) )(両側)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COHサイクルで得られた卵の数。
時間枠:COHサイクルの平均13日後
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制御された卵巣過剰刺激サイクルで得られた卵子の数。
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COHサイクルの平均13日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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卵巣予備能評価
時間枠:12週
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基底洞卵胞数 AFC、AMH および基底ホルモンレベル (パッケージ)FSH、LH、および E2 を含む)
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12週
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漢方薬の月経症状採点基準
時間枠:12週
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月経状況:主に月経周期と月経量を評価します。
月経周期は、患者様ご自身の比較結果に基づきます。 正常周期、早期月経(月経の7日以上前)、月経遅延(月経後7日以上)の3つのクラスに分けられます。
患者自身の比較結果によると、月経量は通常の月経と少ない月経量に分けられます。減少、または月経期間が2日未満、または低下することさえあります。
一般的に月経量が少ないとは、月経量が 20ml 未満であると考えられています。クラス 2。
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12週
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自己評価不安尺度
時間枠:12週
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月経障害、月経量の減少、ほてり、寝汗や冷え、けいれん、物忘れ、過敏症 不眠症、めまい、耳鳴り、顔色のくすみ、腰や膝の痛み、かゆみ、性欲減退などの二次症状。
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12週
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2018-11-29
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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